復(fù)方丹參注射液不良反應(yīng)及配伍禁忌

王素治

【摘要】目的 探討在臨床應(yīng)用復(fù)方丹參注射液的過程中，出現(xiàn)的常見不良反應(yīng)并總結(jié)其配伍禁忌。方法 通過回顧性分析應(yīng)用復(fù)方丹參注射液而出現(xiàn)不良反應(yīng)的178例患者的臨床資料，統(tǒng)計并分析其原因，并總結(jié)其配伍禁忌。結(jié)果 通過統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，患者年齡、性別與不良反應(yīng)之間無明顯的相關(guān)性。使用復(fù)方注射液的時間介于1～34天之間，平均使用（8.2±1.1）天便出現(xiàn)不良反應(yīng)。此外，178例患者中，157例（88.2%）患者在靜注后的30 min內(nèi)出現(xiàn)不良反應(yīng)。通過統(tǒng)計178例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)后累及系統(tǒng)-器官，以全身性損害為主要系統(tǒng)-器官。其臨床表現(xiàn)以變態(tài)或過敏反應(yīng)為主，其次為惡心、嘔吐、腹瀉。結(jié)論 面對臨床應(yīng)用復(fù)方丹參注射液的過程中出現(xiàn)的常見不良反應(yīng)，臨床應(yīng)謹(jǐn)記其配伍禁忌，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，提升復(fù)方丹參注射液的用藥安全性。

【關(guān)鍵詞】復(fù)方丹參注射液；不良反應(yīng)；配伍禁忌

作者單位 362308福建省南安市省新醫(yī)院

在臨床常用的中成藥注射劑中，由于丹參的藥性較為平和，主要?dú)w心肝二經(jīng)，因此，尤以復(fù)方丹參注射液最為常見［1］。在傳統(tǒng)的中醫(yī)學(xué)中，“一味丹參，功同四物”，說明丹參的功效十分強(qiáng)大。隨著現(xiàn)代藥物提煉技術(shù)的不斷發(fā)展與完善，人們廣泛提取了丹參的有效成分，并結(jié)合不同的中藥提煉物制成不同的注射液，如復(fù)方丹參注射液、丹參注射液、參麥注射液等均廣泛應(yīng)用于臨床的治療中。在臨床中，每1 ml的復(fù)方丹參注射液相當(dāng)于各1 g的丹參和降香生藥［2］。大量的研究數(shù)據(jù)顯示，中藥注射液中提取物的有效成分在提煉的過程中，其定性及定量檢測過程中的問題均可導(dǎo)致患者的臨床治療產(chǎn)生一定的不良反應(yīng)。近些年，復(fù)方丹參注射液出現(xiàn)了越來越多的不良反應(yīng)事件，且呈逐年增長的趨勢，廣大醫(yī)療者也高度重視起來。因此，本研究旨在分析在應(yīng)用復(fù)方丹參注射液的過程中，存在的不良反應(yīng)，并總結(jié)其配伍禁忌，詳細(xì)報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

本次研究以2009年12月～2015年2月收治的應(yīng)用復(fù)方丹參注射液的患者為研究對象，從中抽取178例出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者。所有患者在經(jīng)復(fù)方丹參注射液治療后，均出現(xiàn)典型的不良反應(yīng)。其中男性和女性患者各96例和82例，患者年齡介于12～80歲，平均年齡為（45.68±25.45）歲。

1.2方法

回顧性分析出現(xiàn)不良反應(yīng)患者的臨床資料，詳細(xì)統(tǒng)計以下情況。包括患者的基本情況，年齡，是否是過敏體質(zhì)，有無過敏史，原發(fā)疾病等問題。分析并統(tǒng)計藥物不良反應(yīng)的類型。

1.3統(tǒng)計學(xué)方法

本研究的所有研究數(shù)據(jù)均采用統(tǒng)計軟件SPSS 17.0進(jìn)行分析，主要采用統(tǒng)計方法χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1統(tǒng)計分析不良反應(yīng)的因素

通過統(tǒng)計178例患者不良反應(yīng)與患者年齡、性別，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，二者之間無明顯的相關(guān)性（r=0.25），但是隨著年齡越大，體質(zhì)越弱越容易出現(xiàn)不良反應(yīng)，差異不顯著，無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

2.2統(tǒng)計使用時間及出現(xiàn)不良反應(yīng)的時間

通過統(tǒng)計178例患者使用時間及出現(xiàn)不良反應(yīng)的時間，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，患者使用復(fù)方注射液的時間介于1～34天，平均使用（8.2±1.1）天便出現(xiàn)不良反應(yīng)。其中，在使用4～8天的患者最易出現(xiàn)不良反應(yīng)，占48.3%（87/178），與其它組相比，用藥4~8天組的不良反應(yīng)率顯著升高，有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=8.96，P=0.023）。此外，178例患者中，157例（88.2%）患者在靜注后的30 min內(nèi)出現(xiàn)不良反應(yīng)，說明護(hù)理人員應(yīng)在給患者滴注半小時內(nèi)予以密切的觀察。

2.3統(tǒng)計分析不良反應(yīng)的表現(xiàn)累及系統(tǒng)-器官

通過統(tǒng)計178例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)后累及系統(tǒng)-器官，以全身性損害為主要系統(tǒng)-器官（42.7%）。其臨床表現(xiàn)以變態(tài)或過敏反應(yīng)為主，占42.7%（76/178），其次為惡心、嘔吐、腹瀉（23.60%，42/178）。與其它組相比，全身性損害的發(fā)生率顯著升高，有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=9.23，P=0.015）見表2。

表1　不良反應(yīng)與患者年齡、性別間的關(guān)系（n/%）

表2　分析不良反應(yīng)表現(xiàn)累及系統(tǒng)-器官（n/%）

3　討論

復(fù)方丹參注射液在臨床上的運(yùn)用過程中，或多或少的會出現(xiàn)一定不良反應(yīng)，因此，醫(yī)務(wù)人員和患者需要慎重用藥，對于藥物引起的副反應(yīng)要高度重視，同時采取必要的措施防止各種不良反應(yīng)的發(fā)生，避免發(fā)生醫(yī)療事故。

3.1分析不良反應(yīng)的因素

由于復(fù)方丹參注射液是一種中藥注射劑，也是一種復(fù)方制劑，其主要由多種中藥的提取物組合而成，且含有一定比例未知的，無法定量定性的成分在內(nèi)，因此，導(dǎo)致患者出現(xiàn)一定的不良反應(yīng)。此外，研究顯示，患者有無藥物過敏史極其重要，其誘發(fā)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的發(fā)生率顯著高于無過敏史的患者。另外，當(dāng)復(fù)方丹參注射液與其他藥物聯(lián)合使用時也易誘發(fā)不良反應(yīng)。

3.2分析配伍禁忌

首先，復(fù)方丹參注射液與其它藥物配伍后，可產(chǎn)生一定的理化反應(yīng)。（1）配伍罌粟堿，二者配伍后立即出現(xiàn)沉淀，24 h沉淀轉(zhuǎn)變?yōu)橘|(zhì)硬的棕褐色固體；如將二者分別與葡萄糖配伍后再結(jié)合也可出現(xiàn)白色絮狀物質(zhì)，24 h后變成淡黃色的沉淀物［3］。（2）配伍維生素時，作為丹參有效成分的兒茶堿酚酸將與維生素中的酸性物質(zhì)，如4-二羥基乳酸結(jié)合產(chǎn)生沉淀。（3）配伍細(xì)胞色素C時，二者結(jié)合生成參酚-鐵螯合物，且其顏色隨時間的延長而逐漸加深渾濁，說明，二者可在短時間內(nèi)配伍使用，但是丹參的用量不能過大［4］。（4）配伍喹諾酮時，可立即產(chǎn)生絮狀沉淀，且形成的弩狀沉淀阻塞在輸液管的過濾頭處。（5）配伍硫酸西梭霉素時，生成的白色渾濁物質(zhì)出現(xiàn)在輸液管中，并析出棕褐色顆粒，在漏網(wǎng)處發(fā)現(xiàn)黑色的沉淀物［5］。（6）配伍頭孢拉定時，混合液立即渾濁，并生成乳白色的沉淀物。研究顯示，如先靜滴復(fù)方丹參注射液后再滴注頭孢拉定時無沉淀生成，但顛倒用藥順序后，可發(fā)現(xiàn)明顯的沉淀物［6］。

綜上所述，復(fù)方丹參注射液具有較多的適應(yīng)證和配伍禁忌，因此，在臨床應(yīng)用過程中，應(yīng)結(jié)合患者的自身因素，合理給藥，確?；颊叩挠盟幇踩浴?/p>

參考文獻(xiàn)

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The Analysis of Adverse Reactions and Compound Salvia Injection Incompatibility

WANG SuzhiNanan shengxin hospital in Fujia，Nanan 362308，China

【Abstract】

Objective To investigate the clinical application of compound Salvia injection process， common adverse reactions and summarizes their incompatibility. Methods The clinical data arising Danshen injection through retrospective analysis of 178 cases of adverse reactions in patients， statistics and analysis of the reasons， and summarize their incompatibility. Results By Statistics found that age， no significant correlation between gender and adverse reactions. Use of compound injection time is between 1 to 34 days， average （8.2±1.1） days of adverse reactions will occur. In addition， 178 patients in 157 cases （88.2%）patients had adverse reactions after intravenous injection in 30min. Adverse reactions after 178 patients by involving statistical system - organs to systemic damage to the main system - organs. The clinical manifestations of abnormal or an allergic reaction， followed by nausea， vomiting， diarrhea. Conclusion face common adverse reactions in clinical application of compound Salvia injection occurred during clinical should bear in mind their incompatibility， reduce the incidence of adverse reactions， enhance Danshen injection drug safety.

【Key words】Danshen injection，Adverse reaction，Incompatibility

doi：10.3969/j.issn.1674-9316.2015.23.097

【中圖分類號】R969.3

【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B

【文章編號】1674-9316（2015）23-0132-03