王　麗，唐冬云，阮玉泉

(恩施市中心醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，湖北 恩施 445000)

醒腦靜輔助卡馬西平治療腦卒中后繼發(fā)性癲癇的臨床療效及安全性評(píng)價(jià)

王麗※，唐冬云，阮玉泉

(恩施市中心醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，湖北 恩施 445000)

摘要：目的探討醒腦靜輔助卡馬西平治療腦卒中后繼發(fā)性癲癇(PSE)的臨床療效及安全性。方法將2010年12月至2013年12月恩施市中心醫(yī)院收治的80例繼發(fā)性癲癇患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，各40例。對(duì)照組僅給予卡馬西平進(jìn)行治療，每次0.1 mg，口服，每日3次；觀察組在此基礎(chǔ)上給予醒腦靜進(jìn)行治療，20 mL醒腦靜注射液與100 mL葡萄糖溶液進(jìn)行靜脈滴注，每日1次。7 d為1個(gè)療程，連續(xù)治療4個(gè)療程。比較兩組患者的臨床療效，治療前后癇樣放電和累及導(dǎo)聯(lián)數(shù)，生活質(zhì)量及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果觀察組總有效率為92.5%(37/40)，對(duì)照組為70.0%(28/40)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后對(duì)照組癇樣放電與累及導(dǎo)聯(lián)數(shù)分別為(11.2±4.4) t/180 s、(5.4±1.4)/180 s，觀察組分別為(6.9±1.3) t/180 s、(3.0±0.6)/180 s，均較治療前顯著降低，且治療后觀察組上述指標(biāo)均顯著小于對(duì)照組(P<0.01)。治療后觀察組生活質(zhì)量評(píng)分顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01)；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率和對(duì)照組分別為10.0%(4/40)和20.0%(8/40)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論醒腦靜輔助卡馬西平治療繼發(fā)性癲癇療效顯著，安全性高。

關(guān)鍵詞：腦卒中后繼發(fā)性癲癇；醒腦靜；卡馬西平；臨床療效；安全性

腦卒中后繼發(fā)性癲癇(post stroke pilepsy,PSE)屬于我國(guó)癲癇患者中最為常見(jiàn)的一種臨床類型，多發(fā)于中老年人群[1]。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)PSE患者約占全部癲癇患者的10%，這與國(guó)外報(bào)道結(jié)果較為接近[2]。當(dāng)PSE發(fā)生后，不僅會(huì)在腦卒中的基礎(chǔ)上額外加劇患者的腦損傷程度，還會(huì)誘發(fā)患者出現(xiàn)高血壓及高血糖等多系統(tǒng)全身性疾病，起病之前多伴隨前驅(qū)癥狀，其臨床表現(xiàn)為頭痛頭暈、短暫性肢體麻木以及眩暈等不良癥狀，對(duì)患者正常生活造成了極大影響。目前，臨床治療PSE的最常見(jiàn)方法仍為藥物治療。本研究將醒腦靜輔助卡馬西平用于PSE治療，取得了較為滿意的臨床效果，報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選擇2010年12月至2013年12月恩施市中心醫(yī)院收治的PSE患者80例，均符合我國(guó)第四屆腦血管會(huì)議中制訂的腦卒中及國(guó)際抗癲癇聯(lián)盟所提出的癲癇發(fā)作與癲癇綜合征的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。排除具有其他疾病或合并癥、接受可影響效應(yīng)觀測(cè)指標(biāo)治療、嚴(yán)重心、肝、腎損害、精神病等患者。將上述患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組40例，年齡37～79歲，病程1～8年。對(duì)照組中男22例、女18例，平均年齡(60±7)歲，平均病程(5.4±0.4)年；觀察組中男24例、女16例，平均年齡(60±6)歲，平均病程(5.4±0.3)年。兩組PSE的發(fā)生情況：對(duì)照組，早發(fā)性21例、遲發(fā)性19例；缺血性18例、出血性22例；觀察組，早發(fā)性22例、遲發(fā)性18例；缺血性17例、出血性23例。兩組患者在性別、年齡、病程及PSE的發(fā)生情況等方面比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者知情同意并簽署知情同意書。

1.2治療方法兩組患者均給予腦卒中常規(guī)治療，包括抗凝、抗血小板聚集、活血化痰、腦保護(hù)以及擴(kuò)張血管等方面的治療策略。對(duì)照組在此基礎(chǔ)上給予卡馬西平(上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：20040123)治療，每次0.1 mg，口服，每日3次；觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合20 mL醒腦靜注射液(河南天地藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：20140519)加入100 mL葡萄糖溶液進(jìn)行靜脈滴注，每日1次。兩組7 d為1個(gè)療程，連續(xù)治療4個(gè)療程。比較兩組臨床療效、治療前后癇樣放電、累及導(dǎo)聯(lián)數(shù)、生活質(zhì)量及不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.3臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)控制：未出現(xiàn)任何癲癇發(fā)作；顯效：癲癇發(fā)作頻率減少75%～90%；有效：癲癇發(fā)作頻率減少50%～74%；無(wú)效：癲癇發(fā)作頻率減少<50%[4-5]。總有效率=(控制+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4生活質(zhì)量評(píng)價(jià)方法主要根據(jù)SF-36生活質(zhì)量評(píng)價(jià)量表對(duì)患者術(shù)后生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，具體方法見(jiàn)表1[6]。

表1　SF-36健康量表維度分計(jì)算公式

2結(jié)果

2.1兩組患者臨床療效比較經(jīng)治療，觀察組總有效率為92.5%，高于對(duì)照組的70.0%(χ2=6.458，P=0.043)，觀察組臨床療效顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=5.373,P<0.05)，見(jiàn)表2。

表2　兩組腦卒中后繼發(fā)性癲癇

對(duì)照組：僅給予卡馬西平進(jìn)行治療；觀察組：在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予醒腦靜進(jìn)行治療

2.2兩組患者治療前后癇樣放電與累及導(dǎo)聯(lián)數(shù)比較治療前兩組癇樣放電與累及導(dǎo)聯(lián)數(shù)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，兩組治療后癇樣放電與累及導(dǎo)聯(lián)數(shù)較治療前均顯著降低(P<0.01)，且治療后觀察組上述指標(biāo)均顯著小于對(duì)照組(P<0.01)，見(jiàn)表3。

2.3兩組患者術(shù)后生活質(zhì)量比較根據(jù)SF-36評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，觀察組術(shù)后生活質(zhì)量各評(píng)分顯著高于對(duì)照組(P<0.01)，見(jiàn)表4。

表3　兩組腦卒中后繼發(fā)性癲癇患者治療前后癇樣放電與累及導(dǎo)聯(lián)數(shù)比較　±s)

對(duì)照組：僅給予卡馬西平進(jìn)行治療；觀察組：在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予醒腦靜進(jìn)行治療

表4　兩組腦卒中后繼發(fā)性癲癇患者術(shù)后生活質(zhì)量比較　±s，分)

對(duì)照組：僅給予卡馬西平進(jìn)行治療；觀察組：在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予醒腦靜進(jìn)行治療

2.4兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較對(duì)照組出現(xiàn)頭暈、頭痛、惡心、嘔吐發(fā)生例數(shù)分別為2、1、3、2例，總發(fā)生率為20.0%(8/40)；觀察組分別為1、1、0、2例，總發(fā)生率為10.0%(4/40)，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=1.569,P=0.210)。

3討論

PSE可發(fā)生于腦卒中后的任何時(shí)間段內(nèi)，然而臨床上多以早發(fā)性PSE患者居多，據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，早發(fā)性PSE患者約占PSE總患者數(shù)的60%以上[7]。腦卒中后，即可在急性期出現(xiàn)腦組織缺血及血氧狀態(tài)，同時(shí)還伴隨腦細(xì)胞鈉泵衰竭，當(dāng)Na+大量?jī)?nèi)流后則會(huì)在一定程度上改變神經(jīng)元細(xì)胞膜的穩(wěn)定性，且神經(jīng)元除了極化過(guò)度，或區(qū)域性缺血部位的神經(jīng)元喪失了部分與周圍神經(jīng)細(xì)胞間產(chǎn)生關(guān)聯(lián)的功能，最終導(dǎo)致癲癇性放電現(xiàn)象的發(fā)生[8]。

在先行積極治療腦卒中的基礎(chǔ)上再合理選擇藥物進(jìn)行抗癲癇治療是當(dāng)前臨床上普遍認(rèn)可治療PSE的流程及途徑[9]。常規(guī)抗癲癇藥物，如卡馬西平可使70%～80%的癲癇發(fā)作頻數(shù)得到有效控制，然而臨床實(shí)踐研究表明[10]，仍然有約25%的患者治療效果不理想。此外，還有報(bào)道顯示[11]，卡馬西平用于抗癲癇治療，可導(dǎo)致血常規(guī)及肝腎功能出現(xiàn)異常，進(jìn)而使患者的治療依從性偶爾出現(xiàn)不理想的狀況。另外，對(duì)部分性發(fā)作的癲癇患者而言，采用新型抗癲癇類藥物醒腦靜輔助卡馬西平治療的臨床研究結(jié)果表明，醒腦靜不僅表現(xiàn)出了較為理想的患者耐受度、低程度的不良反應(yīng)以及更少藥物間的相互反應(yīng)等，甚至對(duì)某些難治性癲癇患者的治療效果也較為理想[12]。醒腦靜可對(duì)腦細(xì)胞的電壓依賴性通道產(chǎn)生阻斷作用，不僅能很好地阻止神經(jīng)元發(fā)生放電反應(yīng)，有效降低突觸傳遞的興奮沖動(dòng)，促使K+內(nèi)流以糾正神經(jīng)元細(xì)胞膜的穩(wěn)定性，同時(shí)還能有效緩解神經(jīng)元過(guò)度發(fā)生極化現(xiàn)象[13]。

本研究結(jié)果顯示，兩組治療后癇樣放電與累及導(dǎo)聯(lián)數(shù)較治療前均顯著降低(P<0.01)，且治療后觀察組上述指標(biāo)均顯著小于對(duì)照組(P<0.01)。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。綜上所述，醒腦靜輔助卡馬西平治療PSE療效顯著，安全性較高。

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Clinical Efficacy and Safety Evaluation of Xingnaojing Injection Assisted Carbamazepine Therapy for Post Stroke EpilepsyWANGLi，TANGDong-yun，RUANYu-quan.(DepartmentofNeurology,CenterHospitalofEnshi,Enshi445000,China)

Abstract:ObjectiveTo explore the clinical efficacy and safety of Xingnaojing assisted carbamazepine in the treatment of post stroke epilepsy(PSE).MethodsTotal of 80 secondary epilepsy patients admitted to Enshi Center Hospital from Dec.2010 to Dec.2010 were randomly divided into two groups:control group(40 cases) receiving carbamazepine treatment(0.1 mg/time,oral,3 times per day),observation group(40 cases) receiving Xingnaojing(i.v.20 mL with 100 mL glucose solution) treatment on the basis of the control group′s treatment.The clinical efficacy,epilepsy discharge and involved lead number and quality of life before and after treatment and the incidence of adverse reactions of the two groups were compared.ResultsThe clinical curative effect of the observation group was 92.5%(37/40),of the control group was 70.0%(28/40),the differences was statistically significant(P<0.05).After treatment,epileptiform discharge and the number of involved leads of the control group were (11.2±4.4) t/180 s,(5.4±1.4)/180 s,of the observation group were (6.9±1.3) t/180 s,(3.0±0.6)/180 s,which were all significantly lower than before treatment,and the observation group′s data were significantly less than that of the control group after treatment(P<0.01).After treatment,quality of life of the observation group was significantly better than the control group(P<0.01).The incidence of adverse reaction of the observation group and control group were 10.0%(4/40) and 20.0%(8/40),the difference was not statistically significant(P>0.05).ConclusionXingnaojing assisted carbamazepine treating PSE has obvious therapeutic effect and high safety.

Key words:Post stroke epilepsy; Xingnaojing; Carbamazepine; Clinical efficacy; Safety

收稿日期：2014-08-11修回日期：2015-03-18編輯：伊姍

doi：10.3969/j.issn.1006-2084.2015.17.066

中圖分類號(hào)：R741.05

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1006-2084(2015)17-3243-03