沈燕

[摘要]目的探討本院藥物不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生的特點(diǎn)、規(guī)律，為臨床合理用藥提供指導(dǎo)依據(jù)。方法對(duì)本院ADR監(jiān)測(cè)中心收集到的312份ADR報(bào)告進(jìn)行回顧性分析。結(jié)果312例ADR報(bào)告中，50～86歲患者ADR發(fā)生率最高（52.25%）；涉及藥物品種29種，以抗感染藥物居首位（86.86%）；ADR最為常見(jiàn)的臨床表現(xiàn)在皮膚及其附件損害（76.28%）。結(jié)論ADR的發(fā)生與諸多因素有關(guān)，應(yīng)加強(qiáng)ADR的監(jiān)測(cè)工作，以減少或避免ADR的發(fā)生，保障患者用藥合理、安全、有效。

[關(guān)鍵詞]不良反應(yīng)；抗菌藥物；報(bào)告；分析

[中圖分類號(hào)]R969.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]C [文章編號(hào)]1674-4721（2012）12（a）-0145-02

近年來(lái)，由于藥物品種日益增多，藥物不良反應(yīng)（adversedrugreactions，ADR）發(fā)生率明顯上升，本院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組2010年1月～2012年8月收集到有效ADR報(bào)告312例?，F(xiàn)對(duì)這312例ADR報(bào)告進(jìn)行回顧性分析，旨在探討本院ADR發(fā)生的特點(diǎn)，盡量避免或減少ADR的發(fā)生，為患者用藥安全提供有力保障。

1資料與方法

1.1一般資料

資料來(lái)源于本院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組2010年1月～2012年8月收集到的312例有效的ADR報(bào)告。

1.2方法

采用回顧性分析，按研究對(duì)象的性別、年齡、藥物種類、給藥途徑及ADR表現(xiàn)情況進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)。計(jì)數(shù)資料的描述采用構(gòu)成比。

2結(jié)果

2.1ADR患者的年齡與性別分布

312例患者中男性119例（占38.14%），女性193例（占61.86%），患者年齡5～86歲，見(jiàn)表1。

2.2ADR涉及藥品品種及分布

312例ADR報(bào)告中共涉及6大類29個(gè)品種，根據(jù)《新編藥物學(xué)》（第16版）[1]的藥品分類方法分類統(tǒng)計(jì)，結(jié)果詳見(jiàn)表2、3。

2.3ADR涉及的器官/系統(tǒng)分類和臨床表現(xiàn)

ADR報(bào)告中涉及的器官/系統(tǒng)損害和主要臨床表現(xiàn)，詳見(jiàn)表4。

2.4ADR因果關(guān)系評(píng)價(jià)、程度分級(jí)及轉(zhuǎn)歸

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的ADR因果關(guān)系判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，312例ADR報(bào)告中，肯定62例，占19.87%；很可能163例，占52.24%；可能87例，占27.88%。按程度分級(jí)嚴(yán)重者1例，占0.32%；一般者311例，占99.68%。轉(zhuǎn)歸結(jié)果：經(jīng)治療痊愈310例，占99.36%；好轉(zhuǎn)2例，占0.64%；無(wú)死亡病例。

3討論

本調(diào)查發(fā)現(xiàn)ADR可發(fā)生在任何年齡段的人群，女性發(fā)生率高于男性，且≥50歲年齡組的ADR發(fā)生率高于其他年齡組，與文獻(xiàn)報(bào)道相符[2]。隨著年齡的增長(zhǎng)，老年人的生理出現(xiàn)變化，從而影響藥物的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)，而且，老年人機(jī)體內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定能力下降，也易誘發(fā)ADR。老年患者常合并多種慢性疾病，聯(lián)合用藥、長(zhǎng)期用藥較多見(jiàn)，故藥物不良相互作用的機(jī)會(huì)增多。綜上，老年患者ADR發(fā)生率較高，因此要加強(qiáng)對(duì)老年患者用藥指導(dǎo)和監(jiān)護(hù)，結(jié)合其生理特點(diǎn)，盡量選擇安全性高的藥品，且適當(dāng)調(diào)整藥物劑量，將老年患者用藥的風(fēng)險(xiǎn)降至最低。

本研究顯示抗菌藥物引起的ADR最多，占總例數(shù)的86.86%，與國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道一致[3]。這與本院院抗菌藥物使用頻率較高有關(guān)，特別是在使用過(guò)程中無(wú)明顯指征用藥、超級(jí)別用藥、聯(lián)合用藥較多、預(yù)防用藥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、超劑量用藥、適應(yīng)證錯(cuò)誤等問(wèn)題是導(dǎo)致ADR發(fā)生的重要原因。而在271例由抗感染藥物引起的不良反應(yīng)中，以頭孢菌素類、氟喹諾酮類、青霉素類引起的不良反應(yīng)為前3位，與這類藥物在臨床上所使用的范圍廣、用藥頻率高、劑量大有關(guān)?？咕幬锏臑E用不僅造成不良反應(yīng)的急劇增加，也易造成細(xì)菌產(chǎn)生更多的耐藥菌株，導(dǎo)致菌群失調(diào)甚至引發(fā)二重感染。因此，必須加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

ADR的臨床表現(xiàn)中，以皮膚及其附件損害為主，占76.28%，以皮疹、瘙癢及靜脈炎多見(jiàn)，多數(shù)癥狀較輕，預(yù)后較好，對(duì)原患疾病無(wú)影響。這可能與以下兩個(gè)原因有關(guān)：（1）皮膚反應(yīng)的臨床表現(xiàn)易于觀察和診斷，且不易與其他疾病相混淆[4-5]；（2）藥疹是由變態(tài)反應(yīng)所致[6]。故在用藥前，應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)患者藥物過(guò)敏史。

綜上所述，ADR的發(fā)生與諸多因素有關(guān)，在臨床診療中，雖不能完全避免ADR的發(fā)生，但是，我們必須重視ADR監(jiān)測(cè)工作，加強(qiáng)ADR知識(shí)的宣傳，盡可能避免或減少ADR的重復(fù)發(fā)生，保障患者用藥合理、安全、有效。

[參考文獻(xiàn)]

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[5] 王俊平.2003～2005年魚臺(tái)縣人民醫(yī)院住院患者藥物不良反應(yīng)調(diào)查[J].臨床誤診誤治，2007，20（6）：52-54.

[6] 王振義.臨床醫(yī)學(xué)概要[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，1991：794.

（收稿日期：2012-10-17 本文編輯：魏玉坡）