趙 玲

（山東省棗莊市臺兒莊區(qū)中醫(yī)院，棗莊277400）

破傷風(fēng)抗毒素皮試假陽性率高的原因分析及對策

趙 玲

（山東省棗莊市臺兒莊區(qū)中醫(yī)院，棗莊277400）

目的 探討尋求導(dǎo)致破傷風(fēng)抗毒素皮試假陽性率高的各種因素以降低觀察患者皮試結(jié)果的難度，使患者能夠預(yù)防性注射破傷風(fēng)抗毒素。方法 通過臨床將986位外傷患者隨機分為實驗組和對照組，實驗組采用減少注射器死腔、降低皮試液配制濃度及延長皮試結(jié)果觀察時間等方法與對照組按照傳統(tǒng)皮試方法進(jìn)行對比。結(jié)果 實驗組皮試假陽性率明顯低于對照組。結(jié)論 傳統(tǒng)皮試液配制方法濃度過大、皮試結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)過于簡單、觀察時間過短是造成TAT皮試假陽性率高的主要原因。

破傷風(fēng)抗毒素；皮試；配制；陽性率

隨著人民生活節(jié)奏的加快，由車禍、工礦作業(yè)等各種因素造成的外傷增加，通過注射TAT獲得被動免疫是目前預(yù)防和治療破傷風(fēng)最有效可靠的方法［1］，因此傷后需常規(guī)預(yù)防性注射破傷風(fēng)抗毒素。TAT是用破傷風(fēng)類毒素免疫馬匹所得的血漿經(jīng)胃酶消化后，提純制得的液體制劑，對人類是一種異體蛋白，具有抗原性，注射后容易發(fā)生過敏反應(yīng)［2］。一旦發(fā)生過敏性休克，可迅速死亡，相當(dāng)兇險。因此，在臨床工作中，準(zhǔn)確判斷TAT皮試結(jié)果至關(guān)重要，但傳統(tǒng)的皮試方法假陽性率較高，脫敏注射法又繁瑣耗時。本人在實踐中不斷努力探討，以尋求減少皮試假陽性的發(fā)生率及提高判斷準(zhǔn)確率的方法。實踐發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)皮試液配制方法濃度過大、皮試結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)過于簡單、觀察時間過短是造成TAT皮試假陽性率高的主要原因，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

2012年1月～12月我們將來院就診的986位外傷患者隨機分為試驗組和對照組，兩組在年齡、性別等差異無統(tǒng)計學(xué)意義。兩組均采用儲存得當(dāng)無混濁、裂紋、標(biāo)簽不清、過期、沉淀的TAT制劑。試驗組使用1ml一次性胰島素專用注射器，用0.9%生理鹽水將TAT稀釋10倍（0.1ml抗毒素，0.9ml0.9%生理鹽水），在前臂掌側(cè)內(nèi)注射0.05ml，觀察30分鐘。對照組按照傳統(tǒng)皮試方法用0.9%生理鹽水將TAT稀釋10倍（0.1ml抗毒素，0.9ml0.9%生理鹽水），在前臂掌側(cè)內(nèi)注射0.1ml，觀察20分鐘。崔明淑將陽性分級用（+～++++）表示［3］，見表1（+～++為假陽性，+++為陽性，++++為強陽性）。

表1 TAT皮試陽性分級

2 結(jié)果

對比采用崔明淑陽性分級判斷結(jié)果如表2。

表2 試驗組和對照組結(jié)果對比

試驗組及對照組均將假陽性及陽性予生理鹽水作皮試結(jié)果對照，對照后陽性患者作脫敏治療，陰性患者予嚴(yán)密觀察下注射TAT后觀察30分鐘均無不適感覺，隨訪均無異常。

3 分析

①各個廠家生產(chǎn)的TAT注射劑含量1500IU都不足1ml，所以傳統(tǒng)方法抽吸0.1ml TAT加0.9ml 0.9%生理鹽水配成的皮試液濃度均大于每1ml 150IU；②配制皮試液使用1ml無菌注射器，黃秀華等測定注射器死腔殘余量為0.06ml［4］，注射器死腔也是皮試液濃度增高的重要原因［5］；③根據(jù)《中國藥典》（2010年版）三部［6］中關(guān)于“破傷風(fēng)抗毒素生產(chǎn)檢定規(guī)程”的規(guī)定，生產(chǎn)3年效期的TAT，所含TAT效價應(yīng)不低于2000IU，“生物制品分裝和凍干規(guī)定”第7條規(guī)定標(biāo)示為1500IU每支的TAT，每支須多加10%～20%的效價附加量，即每支增加150～300IU，另外，分裝時還須每支補加0.1ml的分裝附加量。根據(jù)以上規(guī)定，按效價平均附加量16%計算，每支標(biāo)示為1500IU的TAT，實際含量應(yīng)為1740IU（即1500IU+ 1500IU×16%），因此，瓶簽上所標(biāo)示的1500IU只表明每支效價不低于1500IU。實際生產(chǎn)過程中每批TAT的效價都不是完全相同的，只能保證TAT效價不低于每ml2000IU。說明書上也未標(biāo)明TAT的實際效價［1］。這樣就給臨床TAT的皮試液配制帶來了不便。沒有制品的準(zhǔn)確效價則稀釋液的準(zhǔn)確濃度或含量就無從談起［1］。而皮試液注射劑量越大，皮試陽性率則越高，這也是造成皮試陽性率增多的一個主要因素，這與周桂平等［7］的報道是一致的。

④全國中等衛(wèi)生學(xué)校教材《基礎(chǔ)護(hù)理學(xué)》第3版對TAT皮試結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)陰性：局部無紅腫；陽性：局部反應(yīng)為皮丘紅腫，硬結(jié)直徑大于1.5cm，有時有偽足，主訴有癢感或有其他過敏癥狀。觀察時間為20分鐘。此皮試結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)過于簡單、觀察時間過短。

4 結(jié)論

本人通過實踐發(fā)現(xiàn)，要解決TAT皮試假陽性率高的問題，必須從以下幾點著手：即配制出相對準(zhǔn)確濃度的TAT皮試液、減少皮試液的注射量及延長皮試觀察時間等。臨床上使用的1ml一次性胰島素專用注射器幾乎無死腔，是理想的配制皮試液的注射器。用0.9%生理鹽水將TAT稀釋10倍（0.1ml抗毒素，0.9ml 0.9%生理鹽水），在前臂掌側(cè)內(nèi)注射0.05ml，觀察30分鐘。注射部位無明顯反應(yīng)者，即為陰性，可在嚴(yán)密觀察下直接注射抗毒素。這樣配制的皮試液每0.05ml含有的TAT＞10IU，可使皮試液的TAT含量在一個相對恒定的范圍之內(nèi)，這樣可以保證TAT皮試液中TAT的有效含量，又減小了皮丘的體積，有效降低了皮試的假陽性率，同時延長觀察時間至30分鐘，大大降低了觀察患者皮試結(jié)果的難度，也可減少皮試的假陽性率，減少了患者作脫敏治療的痛苦，減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，減少了護(hù)理的工作量。而且皮試液配制方法簡單，便于護(hù)理人員掌握。也是目前針對藥典、生產(chǎn)、檢定及臨床使用的一個綜合性、平衡性的措施。

［1］楊雨生，張靜.破傷風(fēng)抗毒素皮試及脫敏處理的建議［J］.中國執(zhí)業(yè)藥師，2012，10（9）：53.

［2］崔炎.護(hù)理學(xué)基礎(chǔ)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2003：320.

［3］崔明淑，王艷春.破傷風(fēng)抗毒素皮試結(jié)果判斷和脫敏治療［J］.中華臨床醫(yī)學(xué)研究雜志，2007，13（7）：882.

［4］黃秀華，梁秀萍，黃艷萍，等.破傷風(fēng)抗毒素皮試液含量與皮試結(jié)果關(guān)系的觀察［J］.廣西醫(yī)學(xué)，2007，29（11）：1826.

［5］鄭艷，涂索華，王玲，等.空針?biāo)狼粚AT皮試結(jié)果影響的臨床觀察［J］.護(hù)士進(jìn)修雜志，2003，18（4）：379.

［6］國家藥典委員會.中華人民共和國藥典（2010年版）三部［S］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2010.

［7］周桂平.兩種配置破傷風(fēng)抗毒素皮試液方法的比較觀察與護(hù)理研究［J］.護(hù)理研究，1993，5（17）：531.

中藥詩詞賞析——木香

廣州爭把木香夸，別種薔薇莫認(rèn)差。

理氣但教生坐刂用，實腸更得熟煨加。

平肝開郁胎難動，健胃寬中痢可拿。

元旦煎湯能沐浴，卻教至老鬢無花。

按：木香味辛溫?zé)o毒，入肺脾肝三經(jīng)。圖經(jīng)曰：出永昌山谷。昆侖及廣州舶上來者佳。今人又呼一種薔薇為木香，實亂真矣。時珍曰：凡入理氣藥，只生用，不見火。若實大腸，宜面煨熟用。木香乃三焦氣分之藥，能升降諸氣。和胃氣如神，行肝氣最捷。破氣使檳榔，和胃佐姜橘。同橘皮、砂仁、白豆蔻、紫蘇葉調(diào)一切氣不通順，及冷氣攻痛作泄，大怒后氣逆，胸膈脹滿，兩脅作痛。佐黃連、芍藥治一切滯下。辛溫，能驅(qū)九種心疼，逐積年冷氣。止霍亂吐瀉，嘔逆翻胃；除痞癖癥塊，臍腹脹疼。安胎健脾，誅癰散毒?？傉{(diào)諸氣之劑，不宜久服之?！缎摒B(yǎng)書》云：正月一日取五木煮湯以浴，令人至老須發(fā)黑。（徐鍇注云：道家謂青木香為五香，亦云五木，多以為浴是矣。）

——本詩出自清·趙瑾叔《本草詩》

10.3969／j.issn.1672-2779.2013.08.058

1672-2779（2013）-08-0083-02

韓世輝

2013-03-18）