異丙托溴銨－沙丁胺醇噴霧吸入劑combivent respimat獲FDA批準(zhǔn)上市
2011-08-15 00:54:42
藥學(xué)研究 2011年12期
2011年10月7日，勃林格殷格翰制藥公司(BI)宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)其新一代噴霧吸入劑combivent respimat上市，用于治療慢性阻塞性肺病(COPD).Combivent respimat是一種無拋射劑、自動噴霧的短效支氣管擴(kuò)張劑，它采用彈簧釋藥的原理將兩種類型的治療藥物異丙托溴銨與沙丁胺醇緩慢地輸入COPD患者的肺部以達(dá)到治療目的.Combivent respimat的安全性和有效性是基于一項(xiàng)為期12周的、隨機(jī)的、雙盲的、安慰劑對照試驗(yàn).臨床研究表明，與含拋射劑CFC的combivent相比，combivent respimat不僅可排除CFC的毒害作用，而且對COPD的治療效果更加明顯.與單一給藥相比，combivent respimat的活性成分異丙托溴銨/沙丁胺醇組合使患者肺功能得到更加明顯的改善.
Combivent respimat預(yù)期將在2012年中期應(yīng)市，至2014年將成為美國市場上唯一用于治療COPD的噴霧吸入劑.
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