AnalysisofStandardized Rectificationin Inspectionand Testing Institutions

CHEN Jing ZHU Zhishu （ZhenjiangCenterforProductsQuality Supervisionamp;Inspection）

Abstract：Regardingthereleaseandimplementationof thelocal standardDB321/T108l-2024，Specification forthe rectification in inspectionand testing institutions，this paper presentsacomprehensivereviewofthe development backgroundofthestandard.Itputs forwardthebasicprinciplesandworkprocessesof therectificationwork，andguides theinspectionand testing institutions tocarryout standardizedrectification，which is conducivetothe post-event supervision of administrative departments，ensuring the efective implementation of rectification measures.

Keywords：inspectionand testing institutions;rectification;standardization

0 引言

為規(guī)范檢驗(yàn)檢測市場秩序，各級市場監(jiān)督管理部門通過對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)（以下簡稱機(jī)構(gòu)）開展“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)督檢查等方式對檢驗(yàn)檢測活動進(jìn)行監(jiān)管，并對各機(jī)構(gòu)檢查結(jié)果的整改效果進(jìn)行審查。本文旨在通過對DB3211/T1081—2024《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)整改工作規(guī)范》1的解析，提出切實(shí)可行的規(guī)范化策略與路徑，以期為檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的健康發(fā)展提供有益參考。

1 立項(xiàng)的必要性

1.1立項(xiàng)背景

《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)質(zhì)量認(rèn)證體系建設(shè)促進(jìn)全面質(zhì)量管理的意見》（國發(fā)[2018]3號）提出，要嚴(yán)格落實(shí)從業(yè)機(jī)構(gòu)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的主體責(zé)任、對產(chǎn)品質(zhì)量的連帶責(zé)任，健全對參與檢驗(yàn)檢測活動從業(yè)人員的全過程責(zé)任追究機(jī)制。隨著檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)數(shù)量的逐年增加，國家市場監(jiān)督管理總局加強(qiáng)對“放管服”政策要求的貫徹執(zhí)行，要求進(jìn)一步加強(qiáng)對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的事中事后監(jiān)管[2。2021年6月，《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（163號令修改版）和《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第39號）發(fā)布實(shí)施?！稒z驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在取得資質(zhì)許可準(zhǔn)入后的行為規(guī)范進(jìn)行了系統(tǒng)梳理，明確了與檢驗(yàn)檢測活動的規(guī)范性、中立性等有重大關(guān)聯(lián)的義務(wù)性規(guī)定，包括檢驗(yàn)檢測活動基本要求、人員要求、過程要求、送樣檢測規(guī)范、分包要求、報(bào)告形式要求、記錄保存要求、保密要求、社會責(zé)任及行政管理要求等[3]

1.2立項(xiàng)意義

在此背景下，鎮(zhèn)江市DB3211/T1081—2024《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)整改工作規(guī)范》于2024年10月1日發(fā)布，2024年11月1日正式實(shí)施。此前，國家和地方暫時無類似指導(dǎo)性文件幫助機(jī)構(gòu)系統(tǒng)和規(guī)范地開展監(jiān)督檢查整改工作。一方面，該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施有助于切實(shí)保障檢測數(shù)據(jù)與報(bào)告的質(zhì)量，為政府監(jiān)管部門提供真實(shí)、可靠的決策依據(jù)，使其能夠精準(zhǔn)施策，加強(qiáng)對市場的有效監(jiān)管，維護(hù)市場的正常運(yùn)轉(zhuǎn)；另一方面，能夠有力推動檢驗(yàn)檢測行業(yè)的規(guī)范化、專業(yè)化發(fā)展，優(yōu)化行業(yè)生態(tài)環(huán)境，提升行業(yè)整體形象與競爭力，促進(jìn)行業(yè)的良性循環(huán)，為經(jīng)濟(jì)社會的穩(wěn)定發(fā)展筑牢根基。

2 標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)與適用范圍

2.1標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

DB3211/T1081—2024《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)整改工作規(guī)范》依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》等相關(guān)文件要求，結(jié)合大量案例編寫而成。標(biāo)準(zhǔn)中的“檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)”是指依照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織[4]。

2.2適用范圍

該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對檢查發(fā)現(xiàn)問題開展整改工作的基本原則、整改流程和工作要求。適用于檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在接受各級各類檢查后的整改工作。

機(jī)構(gòu)的整改工作除上述外部檢查外，還包括針對內(nèi)部的審核和針對外部的評審等，側(cè)重點(diǎn)會有所不同，但都需要采取一系列糾正與改進(jìn)措施，以防止類似問題再次發(fā)生，旨在全方位提升機(jī)構(gòu)的綜合實(shí)力與市場信譽(yù)。

3 整改工作的基本原則

3.1依法依規(guī)原則

依法依規(guī)原則是整改工作的基石，要求機(jī)構(gòu)嚴(yán)格遵循國家及地方的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則，依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，在許可范圍內(nèi)開展業(yè)務(wù)，杜絕超資質(zhì)、超范圍檢測現(xiàn)象[5]，維護(hù)檢測市場的法治秩序。若機(jī)構(gòu)違反相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，將面臨嚴(yán)厲的行政處罰，如罰款、停業(yè)整頓甚至吊銷資質(zhì)證書，不僅損害自身聲譽(yù)，更會擾亂行業(yè)正常發(fā)展。

3.2規(guī)范行為原則

規(guī)范行為原則強(qiáng)調(diào)嚴(yán)格約束自身行為，精準(zhǔn)發(fā)力整改。通過建立問題清單，逐一明確問題描述、責(zé)任人、整改時限與目標(biāo)要求制定整改措施，從根本上解決問題，規(guī)范行為，避免類似問題的反復(fù)出現(xiàn)，持續(xù)提升檢測服務(wù)質(zhì)量與管理水平。

3.3持續(xù)改進(jìn)原則

持續(xù)改進(jìn)原則注重整改效果的長效性，將整改視為一個動態(tài)的、持續(xù)的過程，而非一次性任務(wù)。機(jī)構(gòu)需定期對整改成效進(jìn)行跟蹤評估，通過內(nèi)部審核、管理評審、客戶反饋收集等方式，挖掘潛在問題與改進(jìn)空間，不斷優(yōu)化整改措施與機(jī)構(gòu)運(yùn)營模式。鼓勵機(jī)構(gòu)引入先進(jìn)的質(zhì)量管理工具，持續(xù)推動檢測質(zhì)量螺旋式上升，適應(yīng)不斷變化的市場需求與監(jiān)管要求，在持續(xù)改進(jìn)中鑄就卓越品質(zhì)，穩(wěn)固行業(yè)地位。

3.4防止再發(fā)生原則

防止再發(fā)生原則要求整改工作涵蓋機(jī)構(gòu)運(yùn)營的全方位要素，包括機(jī)構(gòu)主體、人員、設(shè)備、環(huán)境、方法、管理體系等，進(jìn)行全面梳理修訂，確保各環(huán)節(jié)緊密銜接、運(yùn)行流暢，形成有機(jī)整體，從根本上防止類似問題的再次發(fā)生。

4 整改工作流程

整改工作基本依據(jù)制訂整改計(jì)劃、進(jìn)行原因分析、制訂糾正/糾正措施、跟蹤驗(yàn)證、編制整改報(bào)告、匯總整改驗(yàn)證材料等6個方面開展，整改工作流程圖如圖1所示[]

5 整改工作要求

5.1整改計(jì)劃制定

5.1.1整改目標(biāo)與任務(wù)明確

依據(jù)所識別與評估出的問題，機(jī)構(gòu)應(yīng)制定清晰、具體、可衡量且有時限的整改目標(biāo)。為實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)，需將整改任務(wù)層層分解細(xì)化至各個部門與崗位人員，指定整改責(zé)任人。如質(zhì)量部門負(fù)責(zé)牽頭修訂體系文件，組織內(nèi)部專家與外部顧問研討，結(jié)合機(jī)構(gòu)實(shí)際情況優(yōu)化文件架構(gòu)與內(nèi)容；技術(shù)部門承擔(dān)設(shè)備更新選型、采購與安裝調(diào)試任務(wù)，調(diào)研市場前沿設(shè)備，與供應(yīng)商洽談爭取最優(yōu)配置與服務(wù)。通過明確分工，確保整改任務(wù)事事有人抓、件件有落實(shí)。

5.1.2責(zé)任分工與時間安排

制定詳細(xì)的責(zé)任分工計(jì)劃，明確每個整改任務(wù)的具體責(zé)任人、協(xié)助人員以及他們各自的職責(zé)權(quán)限。如在內(nèi)部審核不規(guī)范問題整改中，指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人為責(zé)任人，負(fù)責(zé)組建專業(yè)審核團(tuán)隊(duì)，監(jiān)督審核全程；各部門選派業(yè)務(wù)骨干作為協(xié)助人員，配合提供資料、反饋問題；在針對檢測方法應(yīng)用錯誤問題中，技術(shù)負(fù)責(zé)人為主導(dǎo)，組織研發(fā)小組深入研究標(biāo)準(zhǔn)更新動態(tài)，驗(yàn)證新方法適用性，培訓(xùn)一線檢測人員掌握正確操作流程等。

同時，為整改任務(wù)設(shè)定精確的時間節(jié)點(diǎn)。若以體系文件修訂為例，分別用一周時間完成編寫組織培訓(xùn)和資料的收集整理、文件初稿起草、討論修訂及定稿發(fā)布、組織全員培訓(xùn)學(xué)習(xí)。各責(zé)任人至少每周匯報(bào)進(jìn)展，若遇特殊情況延誤，需提前申請并說明原因，經(jīng)審批后調(diào)整計(jì)劃，確保整改工作按既定節(jié)奏有序推進(jìn)，按時達(dá)成目標(biāo)。

整改計(jì)劃可以表格形式列出，包括但不限于：檢查問題條款、檢查問題描述、整改要求、被檢查部門、整改責(zé)任人、整改完成日期等。應(yīng)有編制、審核、批準(zhǔn)人員簽名及計(jì)劃制訂日期。

5.2問題原因分析

在明確整改目標(biāo)和任務(wù)后，整改責(zé)任人及協(xié)助人員根據(jù)各自的職責(zé)分工，尋找各自問題發(fā)生的根本原因。

5.2.1文件性問題

針對文件性問題，機(jī)構(gòu)可通過核查管理體系文件是否有缺失或缺陷，如機(jī)構(gòu)體系文件缺少食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求的相關(guān)內(nèi)容，機(jī)構(gòu)可先從管理手冊或質(zhì)量手冊入手，分析文件是否引用作廢文件，編寫依據(jù)是否齊全，再分別從程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程、記錄表格等第二、第三、第四層次文件中逐級尋找文件缺失的部分，對文件進(jìn)行編寫、換版或修訂。

5.2.2實(shí)施性問題

針對實(shí)施性問題，機(jī)構(gòu)可核查相關(guān)文件的執(zhí)行情況，如機(jī)構(gòu)部分理化實(shí)驗(yàn)室是否安裝洗眼或噴淋裝置，機(jī)構(gòu)可分別對與檢查問題相關(guān)的法律法規(guī)、產(chǎn)品或檢測方法標(biāo)準(zhǔn)、管理體系文件的執(zhí)行情況進(jìn)行核查，進(jìn)而確定是否依據(jù)文件實(shí)施相關(guān)活動。

5.2.3實(shí)施效果性問題

針對實(shí)施效果性問題，機(jī)構(gòu)可核查相關(guān)人員的培訓(xùn)情況和培訓(xùn)效果，如現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)人員設(shè)備操作不熟練，可從尋找人員培訓(xùn)情況入手，對與檢查問題相關(guān)人員的培訓(xùn)情況進(jìn)行核查；對與檢查問題相關(guān)人員的培訓(xùn)效果進(jìn)行核查。

機(jī)構(gòu)可依據(jù)文件性、實(shí)施性問題及實(shí)施效果性問題順序查找問題存在的根本原因，從而有針對性地采取整改措施，從根本上避免類似問題的再次發(fā)生，不斷提升機(jī)構(gòu)的管理水平。

5.3整改措施實(shí)施

機(jī)構(gòu)對各級各類檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時糾正，不能實(shí)施糾正的，應(yīng)立即采取糾正措施。

5.3.1管理體系優(yōu)化

若因文件性問題原因，在體系文件修訂環(huán)節(jié)，機(jī)構(gòu)應(yīng)組建由資深管理人員、技術(shù)專家與一線骨干組成的文件修訂小組，全面梳理現(xiàn)行體系文件。依據(jù)最新法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，如國家新頒布的法律法規(guī)、行業(yè)更新的檢測標(biāo)準(zhǔn)，對質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書逐條款進(jìn)行比對修訂，確保文件時效性與實(shí)用性。

5.3.2技術(shù)能力提升

若因?qū)嵤┬詥栴}，機(jī)構(gòu)可能在人員、環(huán)境、設(shè)備、方法、樣品等多個方面對體系文件的實(shí)施執(zhí)行不力。例如，對于設(shè)備的更新維護(hù)，機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立專項(xiàng)設(shè)備采購資金，定期評估設(shè)備性能，依據(jù)檢測業(yè)務(wù)發(fā)展趨勢與技術(shù)前沿動態(tài)，淘汰超期服役、精度嚴(yán)重下降的老舊設(shè)備。構(gòu)建完善的設(shè)備維護(hù)體系，制定設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，涵蓋日常清潔、定期校準(zhǔn)、易損件更換等內(nèi)容，為每臺設(shè)備建立維護(hù)檔案，記錄維護(hù)情況，確保設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行，為精準(zhǔn)檢測提供硬件保障。

5.3.3人員培訓(xùn)與評價

因?qū)嵤┬Ч詥栴}，機(jī)構(gòu)除制定針對性培訓(xùn)計(jì)劃外，需全面調(diào)研人員技能短板與業(yè)務(wù)發(fā)展需求，加強(qiáng)相關(guān)人員的培訓(xùn)與監(jiān)督。機(jī)構(gòu)應(yīng)對不同類型員工進(jìn)行有針對性的培訓(xùn)，如新入職員工，設(shè)計(jì)基礎(chǔ)入職培訓(xùn)課程，涵蓋機(jī)構(gòu)概況、質(zhì)量體系、安全知識入門等，助其快速融入；在職技術(shù)人員，除檢驗(yàn)檢測相關(guān)法律法規(guī)、評審準(zhǔn)則、補(bǔ)充要求等規(guī)范性文件學(xué)習(xí)外，還應(yīng)依據(jù)崗位技能要求細(xì)分培訓(xùn)方向。機(jī)構(gòu)可采用試卷、提問、人員操作、人員比對或能力驗(yàn)證，定期組織內(nèi)部技術(shù)交流分享會等多種方式，對培訓(xùn)效果進(jìn)行評價。

5.3.4結(jié)果自查

機(jī)構(gòu)通過文件、實(shí)施、效果評價等方面完成整改后，需對同類問題在機(jī)構(gòu)內(nèi)部進(jìn)行全面自查，如有分支機(jī)構(gòu)、外地分場所等，應(yīng)指定相關(guān)責(zé)任人對全部場所的類似問題進(jìn)行檢查，以避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生。如檢查發(fā)現(xiàn)機(jī)構(gòu)的一間理化實(shí)驗(yàn)室未安裝洗眼噴淋等裝置，機(jī)構(gòu)還應(yīng)對本場所和分支機(jī)構(gòu)、外地分場所的其他理化實(shí)驗(yàn)室（若有）進(jìn)行檢查，并保留檢查記錄。必要時，機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮風(fēng)險(xiǎn)因素，追溯已發(fā)生的結(jié)果并記錄。

5.4跟蹤驗(yàn)證整改效果

通過查找問題原因，采取整改措施，機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格對照整改計(jì)劃與問題清單，逐一核查整改措施的執(zhí)行情況。例如，針對設(shè)備更新改造的整改，驗(yàn)證人員要查驗(yàn)設(shè)備采購合同、驗(yàn)收報(bào)告、校準(zhǔn)證書等資料，確保設(shè)備合規(guī)投入使用，并通過實(shí)際運(yùn)行監(jiān)測，驗(yàn)證設(shè)備穩(wěn)定性與精度是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。

如果當(dāng)整改措施對體系文件的修訂有較大的調(diào)整或變化、涉及關(guān)鍵崗位人員或關(guān)鍵設(shè)備時，可適時開展內(nèi)部審核，確保整改措施有效落實(shí)，檢查問題徹底解決。

5.5編制整改報(bào)告

整改活動結(jié)束后，機(jī)構(gòu)應(yīng)編制整改報(bào)告，簡述檢查過程及整改活動情況，反映整改結(jié)果。整改報(bào)告應(yīng)事實(shí)清晰、情況完整、結(jié)論準(zhǔn)確、標(biāo)注報(bào)告日期、加蓋機(jī)構(gòu)公章。

整改報(bào)告一般包括封面和正文兩部分。封面含標(biāo)題、機(jī)構(gòu)名稱及整改報(bào)告編制、審核、批準(zhǔn)簽名、整改報(bào)告完成時間，并加蓋機(jī)構(gòu)公章；正文含對檢查情況的描述，包括檢查文號、檢查時間、檢查內(nèi)容，簡述整改和完成情況等。記錄較多時，可在正文前增加目錄，明確整改驗(yàn)證材料內(nèi)容。

5.6匯總整改記錄

機(jī)構(gòu)在整改活動結(jié)束后，提交實(shí)施檢查活動的部門審核前，應(yīng)對上述整改記錄進(jìn)行整理和匯總，以完整地反映整個整改過程，記錄的匯總應(yīng)按整改的先后順序進(jìn)行，符合時間邏輯關(guān)系。一般情況下，整改記錄包含（依照順序）整改報(bào)告、整改計(jì)劃、整改情況及結(jié)果匯總、整改驗(yàn)證記錄等。機(jī)構(gòu)應(yīng)完整保留整改中的所有書面及電子記錄，必要時掃描留存。

6結(jié)語

本文旨在圍繞機(jī)構(gòu)整改工作的規(guī)范化展開深入探討，明確機(jī)構(gòu)運(yùn)營各環(huán)節(jié)的規(guī)范要點(diǎn)與整改路徑。在理論基礎(chǔ)層面，精準(zhǔn)界定機(jī)構(gòu)、資質(zhì)認(rèn)定、整改工作等核心概念，依據(jù)國家、行業(yè)、地方的法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，確立依法依規(guī)、規(guī)范行為、持續(xù)改進(jìn)、防止再發(fā)生的整改原則，為整改實(shí)踐筑牢根基。

通過明確整改計(jì)劃，剖析問題原因，制定整改措施，到編制整改報(bào)告，匯總整改記錄，通過案例分析，指導(dǎo)機(jī)構(gòu)進(jìn)行整改工作。精細(xì)制定整改計(jì)劃，責(zé)任到人、限時推進(jìn)，在實(shí)施環(huán)節(jié)全方位優(yōu)化管理體系、提升技術(shù)實(shí)力、強(qiáng)化人員培育，借助嚴(yán)格的跟蹤驗(yàn)證與監(jiān)督驗(yàn)證確保整改落地見效。

綜上，規(guī)范機(jī)構(gòu)檢查結(jié)果的整改工作，是促進(jìn)其加深對資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的理解，由點(diǎn)到面持續(xù)改進(jìn)，提升檢驗(yàn)檢測活動的規(guī)范性，確保向社會提供準(zhǔn)確、可靠的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)。同時，便于實(shí)施檢查活動的行政主管部門依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，對機(jī)構(gòu)的整改效果進(jìn)行審查，強(qiáng)化監(jiān)督管理，提高事中事后監(jiān)管有效性，為經(jīng)濟(jì)社會高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)質(zhì)量保障。

參考文獻(xiàn)

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[4]檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則（國家市場監(jiān)督管理總局公告2023年第21號）[Z].2023

[5]檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（2015年4月9日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第163號公布，根據(jù)2021年4月2日《國家市場監(jiān)督管理總局關(guān)于廢止和修改部分規(guī)章的決定》修改）[Z].2021.

（責(zé)任編輯：袁文靜）