摘要:本文聚焦醫(yī)療機構科研成果轉化隊伍建設,分析其在醫(yī)療機構科技成果轉化中的重要作用,剖析隊伍建設和管理方面存在的突出問題,并提出優(yōu)化建設的對策,包括:加強成果轉化隊伍建設的頂層設計,優(yōu)化成果轉化隊伍的結構,以及完善成果轉化隊伍的運行機制。
關鍵詞:醫(yī)療機構;科研成果轉化;隊伍建設
DOI:10.12433/zgkjtz.20242906
黨的二十大報告指出,教育、科技、人才是全面建設社會主義現(xiàn)代化國家的基礎性、戰(zhàn)略性支撐。國家印發(fā)《中華人民共和國促進科技成果轉化法》《促進科技成果轉移轉化行動方案》《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等一系列重要文件,形成了從修訂法律條款、制定配套細則到部署具體任務的科技成果轉化工作“三部曲”,為研發(fā)資金管理、研發(fā)平臺建設、產學研合作、專利資助、人才隊伍建設等多方面鋪平了道路。各地醫(yī)療系統(tǒng)認真貫徹落實黨中央、國務院的決策部署,陸續(xù)出臺了促進科技成果轉化的相關文件和實施辦法,采取多項舉措推進醫(yī)療機構科技成果轉化, 一批創(chuàng)新成果加速進入臨床應用,有力地支撐了醫(yī)療科技自立自強。
一、關于醫(yī)療機構科研成果轉化
(一)醫(yī)療機構科研成果轉化的內容及方式
醫(yī)療機構科研成果轉化的內容涉及多個方面,在內容上包括新技術、新產品、新藥物、新材料、新工藝,以及診療規(guī)范、臨床路徑、中醫(yī)藥健康服務等,既有源自基礎研究、應用研究的原創(chuàng)性成果,也有源自診療實踐、臨床總結的實踐性成果,既有單一的專利技術,也有成套的解決方案,具有多樣性與綜合性的特點。在轉化方式上呈現(xiàn)多元化的趨勢,一是通過技術轉讓、許可、作價入股等方式開展產業(yè)化轉化,實現(xiàn)成果的直接轉化應用;二是通過合作研發(fā)、委托開發(fā)等方式與企業(yè)聯(lián)合攻關,共同完成成果的開發(fā)應用;三是通過人才培養(yǎng)、智庫服務、決策咨詢等方式,發(fā)揮醫(yī)療機構在成果轉化中的輻射帶動作用。
(二)醫(yī)療機構成果轉化的發(fā)展趨勢
隨著醫(yī)療模式從以疾病為中心向以健康為中心轉變,醫(yī)療科技也從單一追求疾病的診治向全方位維護和保障群眾健康轉變,醫(yī)療機構科研成果轉化呈現(xiàn)出新的發(fā)展趨勢:研究內容從單一疾病向健康全周期拓展,關注重大疾病的預防、診斷、治療、康復的全鏈條解決方案,以及健康管理、健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)、智慧醫(yī)療等新興業(yè)態(tài)成果的轉化應用;發(fā)展模式從粗放低效向集約高效升級,運用精益管理、信息化手段促進轉化流程優(yōu)化再造,推動資源、數(shù)據(jù)、技術的互聯(lián)互通,提高轉化的針對性和精準性。
二、醫(yī)療機構科研成果轉化隊伍建設的現(xiàn)狀
(一)科研成果轉化隊伍的組織架構、職責設定不清晰
醫(yī)療機構成果轉化工作往往分散在科研處、藥械科、信息中心等多個部門,缺乏專門的成果轉化管理部門及明確的醫(yī)療機構分管負責人,難以形成合力,部門間職責交叉重疊、缺乏有效的協(xié)調機制,導致任務分工不明確、工作流程不順暢;一些醫(yī)療機構雖然設立了專門的成果轉化管理機構,但“掛而不實”,主要職責與醫(yī)院發(fā)展定位不匹配、與學科建設實際脫節(jié),對成果轉化缺乏系統(tǒng)性謀劃和專業(yè)化指導;由于缺乏清晰的職責定位和分工,成果轉化隊伍難以有效發(fā)揮作用,無法為成果轉化提供有力支撐。
(二)科研成果轉化隊伍的管理及其配套服務不完善
醫(yī)療機構成果轉化隊伍在轉化管理及其配套服務方面存在諸多不足,在院內協(xié)作方面,成果轉化部門與臨床研究辦公室、藥學部門、醫(yī)學工程部門、臨床科室等溝通不暢,缺乏常態(tài)化的信息共享和工作協(xié)同機制,難以及時了解科研一線的需求,無法對接臨床應用需要并轉化為科研成果;在院外合作方面,成果轉化隊伍與作為科研成果重要需求方和應用方的企業(yè)、提供成果轉化所需資金支持的投資機構、提供專業(yè)法律和財務服務的律所和會計師事務所等服務機構聯(lián)系不緊密,缺乏穩(wěn)定的合作渠道和平臺,對產業(yè)發(fā)展趨勢、市場需求變化把握不夠及時,無法精準識別和引進優(yōu)質轉化資源;在服務保障方面,知識產權挖掘、成果評估、技術預見等專業(yè)化服務能力不足,風險防控、法律服務、創(chuàng)業(yè)指導等配套機制不健全,在一定程度上影響了成果轉化的針對性和有效性。
(三)科研成果轉化隊伍在工作流程方面有疏漏與不足
醫(yī)療機構成果轉化隊伍在工作流程方面主要存在以下三個問題: 一是頂層設計和管理流程缺乏系統(tǒng)性和規(guī)范化??蒲许椖繌牧㈨?、研發(fā)到產業(yè)化的全過程管理把關不嚴,成果篩選、評估論證不夠嚴格,決策依據(jù)不充分,導致部分已轉化項目進展緩慢甚至夭折。二是知識產權保護和利益分配機制不完善。知識產權保護不規(guī)范,權屬界定不清,利益分配機制不合理,影響了科研人員和成果轉化人員的積極性。三是缺乏清晰的成果轉化工作流程指引。醫(yī)院對有興趣進行成果轉化的醫(yī)護人員缺乏明確的工作流程指導,從成果申報、評估、立項到實施、產業(yè)化的各個環(huán)節(jié)流程不清晰,相關制度也不完善,導致許多有潛力的想法難以付諸實踐,人員的成果轉化積極性受到影響。
三、醫(yī)療機構科研成果轉化隊伍建設的對策
(一)加強成果轉化隊伍建設的頂層設計
1.理順利益分配關系,明確成果轉化部門的職責
醫(yī)療機構需從以下三個方面加強成果轉化隊伍建設的頂層設計:一是厘清分工協(xié)作機制,合理分配利益。明確臨床科室、科研部門在科研成果的形成、申報等環(huán)節(jié)的職責分工,以及成果轉化管理部門的職責,包括制定成果轉化戰(zhàn)略規(guī)劃、管理成果轉化流程、篩選和評估科研成果、進行市場調研和商業(yè)計劃書撰寫、牽頭協(xié)調內外部資源、開展技術交易與合同談判等。二是建立專業(yè)化、市場化的成果轉化隊伍。明確成果轉化管理部門的組織架構和人員配置,成立專門的技術轉移機構,建立專業(yè)化、市場化的成果轉化隊伍。三是完善科技成果轉化管理制度體系。建立健全成果轉化工作管理辦法、知識產權管理辦法、收益分配辦法等制度,為規(guī)范有序地開展成果轉化提供制度遵循。
2.建立醫(yī)研產協(xié)同推進的工作機制
醫(yī)療衛(wèi)生機構、科研院所、企業(yè)在成果轉化鏈條中分工明確、功能互補。醫(yī)療機構側重臨床需求凝練、成果篩選與評估;科研院所側重源頭創(chuàng)新、關鍵技術攻關;企業(yè)則在成果工程化、產業(yè)化開發(fā)方面發(fā)揮積極作用。三方按照“利益共享、風險共擔”原則,探索構建多元化利益共享機制,采取知識產權轉讓、許可、作價入股、科技成果持股等方式,激發(fā)各方參與。同時,三方應統(tǒng)籌科技創(chuàng)新、產品開發(fā)、臨床應用的各環(huán)節(jié),加強科研立項、課題申報、過程管理、驗收評價等環(huán)節(jié)的工作協(xié)調,形成分工明確、流程順暢的協(xié)調機制,合理界定各方知識產權的歸屬和使用規(guī)則,明確成果權屬、使用方式、利益分配、風險責任,以醫(yī)研產協(xié)同推進機制為紐帶,打通科技創(chuàng)新鏈、產業(yè)鏈、臨床應用鏈,提高成果轉化效率。
3.完善成果轉化制度體系
科技成果轉化全流程管理制度體系包括以下方面:一是科技成果申報制度,對成果的新穎性、先進性、實用性進行全面評估,規(guī)范申報條件、程序、材料等內容,樹立質量導向;二是成果評估論證制度,建立高質量專家?guī)?,完善評估指標體系和評估規(guī)則,聚焦成果的技術先進性、經濟可行性、臨床應用價值等關鍵指標,提高評估的科學性和準確性;三是成果轉化決策審批制度,明確項目評審、立項、投資、退出等關鍵環(huán)節(jié)的審批流程和決策規(guī)則,強化過程監(jiān)管,防范化解成果轉化風險;四是成果轉化后的評估制度,聚焦成果轉化績效,從臨床應用效果、社會效益、經濟效益、可持續(xù)發(fā)展能力等多個維度開展評估,并作為成果轉化獎勵激勵的重要依據(jù),以高質量的全流程管理制度體系引領高質量的成果轉化;五是成果轉化激勵政策與制度,建立健全與成果轉化績效掛鉤的激勵機制,調動科研人員和成果轉化人員的積極性;六是知識產權保護制度,加強對科研成果的知識產權保護,完善專利申請、維護、運營等方面的管理制度,提高醫(yī)療機構的知識產權管理水平。
(二)優(yōu)化成果轉化隊伍的結構
1.引進和培養(yǎng)兼具專業(yè)知識與管理經驗的復合型人才
醫(yī)療機構成果轉化隊伍建設需要引進和培養(yǎng)一批兼具專業(yè)知識和管理經驗的復合型人才,這類人才應在醫(yī)學、藥學、生物學等相關學科方面有深厚的專業(yè)知識儲備,了解醫(yī)療機構科研成果從產出到應用的發(fā)展規(guī)律, 具備敏銳的技術嗅覺,能挖掘有價值的科研成果線索。同時,復合型人才還應具備豐富的成果轉化項目管理經驗,熟悉成果轉化流程各環(huán)節(jié)的工作要點,能統(tǒng)籌協(xié)調各類創(chuàng)新資源,在成果篩選、評估、交易、投融資等環(huán)節(jié)為科研團隊提供專業(yè)化服務。此外,復合型人才還應具備良好的溝通協(xié)調能力和團隊合作精神,能夠有效銜接科研團隊、管理部門、投資機構等各方力量,推動成果轉化工作高效開展。
2.搭建專業(yè)服務平臺,解決成果轉化分歧
醫(yī)療機構利用科技成果轉化專業(yè)服務平臺,整合技術評估、市場分析、知識產權運營、法律服務等方面的專業(yè)力量,形成集成果評價、成果推介、技術交易、投融資服務等于一體的綜合服務平臺,有利于解決成果轉化中的一系列堵點、難點。平臺可為科研團隊提供成果價值評估服務,利用專業(yè)化技術分析優(yōu)勢、市場前景、經濟效益等,為成果定價、產業(yè)化路徑選擇等提供決策參考,降低成果轉化的不確定性風險。平臺應匯聚成果轉化各環(huán)節(jié)所需的專業(yè)資源和服務,使科研團隊能夠便捷獲得全流程、精準化的成果轉化支持,加快成果從實驗室走向市場的進程。
3.利用衛(wèi)生行政部門資源,促進成果轉化
衛(wèi)生行政部門是推動醫(yī)療機構科技成果轉化的重要力量, 依托衛(wèi)生行政部門的資源優(yōu)勢,整合區(qū)域內優(yōu)質創(chuàng)新資源,搭建公共服務平臺,如市級中試基地、重大新藥創(chuàng)制基地等,可為醫(yī)療機構成果中試、熟化、產業(yè)化提供條件保障,提升成果工程化、產業(yè)化能力。同時,衛(wèi)生行政部門應憑借強大的政策號召力形成醫(yī)研產聯(lián)盟,精準給予資源和政策傾斜,并通過業(yè)務連接減少聯(lián)盟內的信息壁壘,打通優(yōu)質醫(yī)療資源與生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展間的堵點,發(fā)揮各自在基礎研究、中試開發(fā)、工程化放大、生產制造等環(huán)節(jié)的優(yōu)勢,促進聯(lián)盟內醫(yī)院臨床研究創(chuàng)新發(fā)展和科研成果轉化能力提升,實現(xiàn)衛(wèi)生事業(yè)與生物醫(yī)藥產業(yè)互促互進、雙向賦能。
(三)完善成果轉化的運行機制
1.優(yōu)化科研成果轉化流程,提高臨床人員參與度
臨床醫(yī)務人員直接面對患者,了解一線需求,在研究疾病治療新思路、開展臨床實踐創(chuàng)新等方面具有得天獨厚的優(yōu)勢, 是醫(yī)療機構科研成果的重要來源和科研創(chuàng)新的生力軍。因此,應深化“臨床—科研”雙向轉化機制,將臨床需求作為選題依據(jù),將科研成果在臨床應用中檢驗完善,形成“基礎研究—應用研究—成果轉化—再研究”的良性循環(huán);建立以“揭榜掛帥”等方式為主的項目形成機制,發(fā)布重大臨床需求,引導科研人員圍繞臨床痛點、疑難病癥開展研究;搭建成果轉化協(xié)同創(chuàng)新平臺,促進內科、外科、醫(yī)技等專業(yè)融通,加強與藥學、醫(yī)工等學科交叉研究,為臨床創(chuàng)新成果的凝練、孵化、轉化提供支撐。
2.整合臨床研究辦公室與成果轉化管理部門
整合臨床研究辦公室與成果轉化管理部門, 將臨床研究辦公室納入醫(yī)院成果轉化管理體系,發(fā)揮其在捕捉臨床需求等方面的獨特作用,為發(fā)現(xiàn)和培育優(yōu)質創(chuàng)新項目提供“源頭活水”;臨床研究辦公室可協(xié)助成果轉化部門,幫助有創(chuàng)新思路的一線醫(yī)務人員開展深入研究,為其提供“科研門診服務”,即研究設計、倫理審查、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析等,提高臨床研究質量,加快成果產出;在推進臨床創(chuàng)新成果轉化的過程中,臨床研究辦公室可牽頭探索利益共享機制,通過提前約定知識產權權屬、明確成果轉化收益分配辦法等,將后續(xù)收益與臨床研究團隊捆綁,促進臨床研究與基礎研究的有機結合,加快研究成果向產業(yè)應用轉化。
3.加強醫(yī)務人員與第三方機構合作,促進成果落地
成果轉化管理部門應發(fā)揮橋梁紐帶作用,搭建醫(yī)務人員與第三方機構、企業(yè)的合作對接平臺,促進醫(yī)工、醫(yī)企合作,加快科研成果從實驗室走向市場的速度:一是幫助醫(yī)務人員在成果研發(fā)、臨床前研究、臨床試驗等成果轉化的全流程工作,通過監(jiān)管審批環(huán)節(jié)和商業(yè)環(huán)節(jié);二是在成果研發(fā)階段,引導醫(yī)務人員與生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)學工程等領域的企業(yè)開展產學研合作,幫助科研團隊準確把握研究方向,提高選題的前瞻性和應用價值;三是在成果中試階段,鼓勵醫(yī)務人員與企業(yè)開展實質性合作,引入企業(yè)參與成果工程化、產業(yè)化攻關,解決成果轉化“最后一公里”的問題。
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