摘要目的:系統(tǒng)評(píng)價(jià)葶藶大棗瀉肺湯聯(lián)合三子養(yǎng)親湯治療肺源性心臟病的臨床療效。方法:計(jì)算機(jī)檢索PubMed、中國(guó)知網(wǎng)(CNKI)、維普(VIP)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)中公開(kāi)發(fā)表的學(xué)術(shù)論文,各文獻(xiàn)檢索時(shí)間限制為建庫(kù)至2023年6月1日。對(duì)文獻(xiàn)中的參考文獻(xiàn)進(jìn)行了人工檢索。依據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)由兩人進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)的篩選、資料提取和質(zhì)量評(píng)價(jià)后,應(yīng)用RevMan 5.3軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果:共納入12項(xiàng)研究。Meta分析顯示,葶藶大棗瀉肺湯聯(lián)合三子養(yǎng)親湯在臨床總有效率[OR=4.55,95%CI(2.80,7.37),P<0.000 01]方面明顯優(yōu)于常規(guī)治療組;兩組氣促消失時(shí)間[MD=-1.54,95%CI(-1.66,-1.42),P<0.000 01]、水腫消失時(shí)間[MD=-1.87,95%CI(-2.02,-1.72),P<0.000 01]、發(fā)紺消失時(shí)間[MD=-1.68,95%CI(-1.79,-1.57),P<0.000 01]、肺部啰音消失時(shí)間[MD=-2.56,95%CI(-2.77,-2.35),P<0.000 01]、動(dòng)脈血氧分壓(PaO2)[MD=1.14,95%CI(1.05,1.23),P<0.000 01]、動(dòng)脈血二氧化碳分壓(PaCO2)[MD=-0.72,95%CI(-0.83,-0.61),P<0.000 01]、pH值[MD=-0.05,95%CI(-0.10,-0.01),P=0.02]比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論:葶藶大棗瀉肺湯聯(lián)合三子養(yǎng)親湯對(duì)于肺源性心臟病有確切的臨床療效。
關(guān)鍵詞肺源性心臟?。惠闼灤髼棡a肺湯;三子養(yǎng)親湯;Meta分析
doi:10.12102/j.issn.1672-1349.2024.24.014
肺源性心臟病是由于慢性支氣管、肺、胸廓或肺動(dòng)脈血管慢性病變所致的肺循環(huán)阻力增加、肺動(dòng)脈高壓,進(jìn)而使右心肥厚、擴(kuò)大,伴或不伴右心衰竭的心臟病。肺源性心臟病占住院心臟病的38.5%~46.0%,目前臨床治療效果較差,嚴(yán)重影響病人生活質(zhì)量。目前西醫(yī)治療多以抗感染、解痙平喘、氧療及糾正心力衰竭為主,預(yù)后不良,容易急性反復(fù)發(fā)作,導(dǎo)致心肺功能逐漸下降。葶藶大棗瀉肺湯具有瀉肺行水、下氣清痰的作用,三子養(yǎng)親湯具有降氣祛痰消食的功效,兩者合用可宣肺化痰、降氣平喘、利水消腫,從而改善心肺功能。本研究通過(guò)葶藶大棗瀉肺湯聯(lián)合三子養(yǎng)親湯對(duì)治療肺源性心臟病隨機(jī)對(duì)照研究進(jìn)行系統(tǒng)分析,為臨床應(yīng)用提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
1資料與方法
1.1納入標(biāo)準(zhǔn)1)研究對(duì)象:符合肺源性心臟病診斷標(biāo)準(zhǔn)的病人; 2)研究類型:納入所有葶藶大棗瀉肺湯聯(lián)合三子養(yǎng)親湯治療肺源性心臟病的隨機(jī)對(duì)照研究(RCT);3)干預(yù)措施:試驗(yàn)組采用葶藶大棗瀉肺湯聯(lián)合三子養(yǎng)親湯,對(duì)照組采取常規(guī)西醫(yī)治療;4)結(jié)局指標(biāo): 臨床療效(總有效率)、臨床癥狀消失時(shí)間(氣促、水腫、發(fā)紺、肺部啰音)、血?dú)夥治觯蹌?dòng)脈血氧分壓(PaO2)、動(dòng)脈血二氧化碳分壓(PaCO2)、pH值]指標(biāo)。
1.2排除標(biāo)準(zhǔn)
1)研究對(duì)象有嚴(yán)重精神病病史不能配合研究;2)惡性腫瘤;3)嚴(yán)重肝腎功能不全。
1.3文獻(xiàn)檢索策略
計(jì)算機(jī)檢索PubMed、中國(guó)知網(wǎng)(CNKI)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、維普(VIP)數(shù)據(jù)庫(kù)中公開(kāi)發(fā)表的學(xué)術(shù)論文,檢索時(shí)間限制為建庫(kù)至2023年6月1日,語(yǔ)言為中文或英文。以 “葶藶大棗瀉肺湯”“三子養(yǎng)親湯”“肺心病”“肺源性心臟病”為中文檢索詞;以“Tinglidazaoxiefei soup” “Sanziyangqin soup” “pulmonary heart disease”為英文檢索詞。兩位評(píng)價(jià)者根據(jù)文獻(xiàn)的納入標(biāo)準(zhǔn)以及排除標(biāo)準(zhǔn)篩選出可能符合要求的文獻(xiàn)。
1.4偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
根據(jù) Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)員手冊(cè)5.3版偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),由2名評(píng)價(jià)人員分別獨(dú)立評(píng)估所納入的RCT,如不一致則由第3位評(píng)價(jià)人員進(jìn)入并通過(guò)討論達(dá)成一致。
1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
使用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan 5.3軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。二分類數(shù)據(jù)采用比值比(OR),連續(xù)變量采用加權(quán)均方差(WMD),兩者均以95%置信區(qū)間(CI)表示。 當(dāng)統(tǒng)計(jì)結(jié)果無(wú)異質(zhì)性(P≥0.10,I2≤50%)時(shí),采取固定效應(yīng)模型分析。如果異質(zhì)性較大(P<0.10,I2>50%),找出原因并刪除對(duì)研究有重大影響的研究。如果沒(méi)有發(fā)現(xiàn)臨床和方法的異質(zhì)性,則采取隨機(jī)效應(yīng)模型或?qū)y(tǒng)計(jì)結(jié)果進(jìn)行描述性分析,必要時(shí)可采取亞組分析以及敏感性分析。
2結(jié)果
2.1檢索結(jié)果
初檢得到29篇文獻(xiàn),其中,CNKI 13篇,VIP 4篇,萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)12篇,PubMed 0篇。剔除重復(fù)文獻(xiàn)14篇,剩余15篇文獻(xiàn)進(jìn)行全文閱讀和分析后二次篩選,剔除文獻(xiàn)3 篇,余下12篇文獻(xiàn)納入Meta分析。文獻(xiàn)篩選流程見(jiàn)圖1。
2.2納入研究的基本特征(見(jiàn)表1)
2.3納入研究質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果(見(jiàn)圖2、圖3)
2.4Mata分析結(jié)果
2.4.1臨床療效(總有效率)
納入的12項(xiàng)研究中,11項(xiàng)[1-7,9-12]報(bào)道了臨床總有效率。各個(gè)研究之間異質(zhì)性較小(P=1.00,I2=0%),采用固定效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示,試驗(yàn)組臨床治療效果優(yōu)于對(duì)照組[OR=4.55,95%CI(2.80,7.37),P<0.000 01]。詳見(jiàn)圖4。
2.4.2臨床癥狀消失時(shí)間(氣促、水腫、發(fā)紺、啰音)
2.4.2.1氣促消失時(shí)間
納入的12項(xiàng)研究中,8項(xiàng)研究[1-3,5-6,8-9,12]報(bào)道了氣促消失時(shí)間。各研究之間異質(zhì)性較大(P=0.01,I2=61%),通過(guò)敏感性分析,考慮異質(zhì)性來(lái)源于林宏[9]2016,剔除林宏[9]2016后,顯示異質(zhì)性降低(I2=0%),采用固定效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示,兩組氣促消失時(shí)間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-1.54,95%CI(-1.66,-1.42),P<0.000 01]。 詳見(jiàn)圖5、圖6。
2.4.2.2水腫消失時(shí)間
8項(xiàng)研究[1-3,5-6,8-9,12]報(bào)道了水腫消失時(shí)間。各研究之間異質(zhì)性較大(P=0.007,I2=64%),通過(guò)敏感性分析,考慮異質(zhì)性來(lái)源于林宏[9]2016,剔除林宏[9]2016后,顯示異質(zhì)性較小(P=0.23,I2=26%),采取固定效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示,兩組水腫消失時(shí)間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-1.87,95%CI(-2.02,-1.72),P<0.000 01]。詳見(jiàn)圖7、圖8。
2.4.2.3發(fā)紺消失時(shí)間
7項(xiàng)研究[1-3,5-6,8,12]報(bào)道了發(fā)紺消失時(shí)間。各研究之間異質(zhì)性較?。≒=0.99,I2=0%),采用固定效應(yīng)模型,Meta分析結(jié)果顯示,兩組發(fā)紺消失時(shí)間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-1.68,95%CI(-1.79,-1.57),P<0.000 01]。詳見(jiàn)圖9。
2.4.2.4肺部啰音消失時(shí)間
納入的12個(gè)研究中,8項(xiàng)[1-3,5-6,8-9,12]研究分析了肺部啰音消失時(shí)間。各研究之間異質(zhì)性較?。≒=0.97,I2=0%),采取固定效應(yīng)模型,Meta分析結(jié)果顯示,兩組肺部啰音消失時(shí)間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-2.56,95%CI(-2.77,-2.35),P<0.000 01]。詳見(jiàn)圖10。
2.4.3血?dú)夥治鲋笜?biāo)
納入的12項(xiàng)研究中,8項(xiàng)[1-3,5-6,8-9,12]研究報(bào)道了PaO2,采用隨機(jī)效應(yīng)模型,Meta分析結(jié)果顯示,兩組PaO2比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=1.14,95%CI(1.05,1.23),P<0.000 01]。詳見(jiàn)圖11。8項(xiàng)[1-3,5-6,8-9,12]研究報(bào)道了PaCO2,采用隨機(jī)效應(yīng)模型,Meta分析結(jié)果顯示,兩組PaCO2比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-0.72,95%CI(-0.83,-0.61),P<0.000 01]。詳見(jiàn)圖12。5項(xiàng)研究[1-2,5,9,12]報(bào)道了pH值,通過(guò)敏感性分析考慮姚智2019[1]為異質(zhì)性來(lái)源,剔除后顯示異質(zhì)性較小(P=0.75,I2=0%),Meta分析結(jié)果顯示,兩組pH值比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-0.05,95%CI(-0.10,-0.01),P=0.02]。詳見(jiàn)圖13。
2.5不良反應(yīng)
納入的12篇文獻(xiàn)中,其中董世松[4]2013提及未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),其余11篇文獻(xiàn)均未提及不良反應(yīng)。
3討論
肺源性心臟病是由于胸廓、肺、支氣管或肺動(dòng)脈慢性發(fā)病,導(dǎo)致肺動(dòng)脈壓升高、右心增大、肥厚甚至衰竭的心臟?。?3]。肺源性心臟病在中醫(yī)學(xué)中屬于“肺脹”“喘證”“水腫”“痰飲”等范疇。臨床主要分為急性期和慢性期,西醫(yī)治療急性期多以抗感染、氧療,改善心肺功能控制癥狀。病人長(zhǎng)期應(yīng)用抗生素易產(chǎn)生合并真菌感染及抗生素耐藥等,嚴(yán)重影響治療效果及預(yù)后。中醫(yī)具有健脾、清肺、化痰、平喘、利水消腫的作用,且無(wú)耐藥及其他副作用,可以緩解癥狀從而改善心肺功能。鄭文輝[14]通過(guò)應(yīng)用中醫(yī)綜合治療緩解期肺源性心臟病,與常規(guī)西醫(yī)治療對(duì)比,中醫(yī)綜合治療效果更佳。莫永良[15]研究發(fā)現(xiàn)中西醫(yī)結(jié)合治療肺源性心臟病療效優(yōu)于單純西醫(yī)治療。
本Meta分析結(jié)果顯示,葶藶大棗瀉肺湯聯(lián)合三子養(yǎng)親湯治療肺心病病人在臨床療效(總有效率)、臨床癥狀消失時(shí)間(氣促、水腫、發(fā)紺、啰音)及血?dú)夥治觯≒aO2、PaCO2、pH值)方面,均優(yōu)于對(duì)照組。葶藶大棗瀉肺湯為《金匱要略》中瀉肺平喘利水的方劑,三子養(yǎng)親湯是《皆效方》中的方劑,具有消食化痰降氣的功效,兩方合用具有良好效果。
本研究的局限性:納入的12篇文獻(xiàn)質(zhì)量總體偏低;未能夠獲取尚未發(fā)表的研究;納入的臨床研究樣本量較小,當(dāng)前尚缺少多中心、高質(zhì)量、大樣本量的協(xié)作性臨床研究。
綜上所述,本Meta分析表明,葶藶大棗瀉肺湯聯(lián)合三子養(yǎng)親湯臨床療效確切,且無(wú)不良反應(yīng)。
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(收稿日期:2023-09-13)
(本文編輯王麗)