【摘要】目的 探討血栓通注射液聯(lián)合依達(dá)拉奉治療急性腦梗死（ACI）患者的效果及安全性，為臨床提供參考。方法 納入2021年5月至2023年5月壽光市中醫(yī)醫(yī)院收治68例ACI患者的臨床資料進(jìn)行回顧性分析，根據(jù)治療方法的不同分為對照組（34例，給予依達(dá)拉奉治療）與干預(yù)組（34例，給予依達(dá)拉奉聯(lián)合血栓通注射液治療）。比較兩組患者臨床療效、腦血流動力學(xué)指標(biāo)（平均血流量、平均血流速度、外周阻力及動態(tài)阻力）水平、炎癥因子（腫瘤壞死因子-α、白細(xì)胞介素-6、白細(xì)胞介素-23及超敏C反應(yīng)蛋白）水平及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 干預(yù)組患者整體療效優(yōu)于對照組，且總有效率高于對照組（Plt;0.05）。與治療前比較，兩組患者治療后平均血流量增加，平均血流速度加快，外周阻力和動態(tài)阻力較小，且干預(yù)組各指標(biāo)優(yōu)于對照組（Plt;0.05）。治療后，兩組患者腫瘤壞死因子-α、白細(xì)胞介素-6、白細(xì)胞介素-23及超敏C反應(yīng)蛋白水平低于治療前，且干預(yù)組低于對照組（Plt;0.05）。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。結(jié)論 血栓通注射液聯(lián)合依達(dá)拉奉治療ACI患者可提高療效，促進(jìn)腦血流動力學(xué)指標(biāo)的恢復(fù)，改善炎癥反應(yīng)，且未增加不良反應(yīng)發(fā)生率，安全性理想。

【關(guān)鍵詞】血栓通注射液；依達(dá)拉奉；急性腦梗死；臨床有效性；安全性

【中圖分類號】R743.3 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】2096-2665.2024.03.0096.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.03.031

急性腦梗死（acute cerebral infarction，ACI）是指腦部血液供應(yīng)突然中斷導(dǎo)致的腦組織壞死[1]。ACI發(fā)病多因腦部供血動脈發(fā)生血栓、粥樣硬化后變得狹窄，甚至出現(xiàn)閉塞等情況，導(dǎo)致腦部供血急性不足或供血中斷。ACI主要表現(xiàn)為耳鳴、眩暈及頭痛等癥狀。臨床針對ACI患者多以靜脈溶栓治療、抗凝治療及脫水治療等方式為主，這些方法有一定的治療效果，但部分患者預(yù)后仍欠佳[2]。依達(dá)拉奉進(jìn)而抑制炎癥反應(yīng)，有效清除自由基，同時促進(jìn)血管舒張，進(jìn)而阻止腦梗死病情進(jìn)展[3]。隨著中醫(yī)不斷發(fā)展，中西醫(yī)結(jié)合治療腦梗死患者的效果理想，臨床應(yīng)用逐漸增多。血栓通注射液的主要成分為三七塊根的提取物，可促進(jìn)腦血流灌注、活血化瘀，且不良反應(yīng)少[4]。基于此，本研究觀察血栓通注射液聯(lián)合依達(dá)拉奉治療ACI的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 納入2021年5月至2023年5月壽光市中醫(yī)醫(yī)院收治68例ACI患者的臨床資料進(jìn)行回顧性分析，按照治療方法的不同進(jìn)行分組，分為對照組與干預(yù)組，各34例。對照組患者中男性和女性分別為20例和14例；年齡42～77歲，平均年齡（60.25±5.84）歲；發(fā)病至接受治療時間3～35 h，平均發(fā)病至接受治療時間（12.18±5.43）h；合并癥：高血脂10例，高血壓12例，冠心病11例，糖尿病8例；ACI梗死部位：顳頂葉15例，額頂葉12例，基底節(jié)區(qū)7例；病因分型[5]：大動脈粥樣硬化型18例，小動脈閉塞型12例，心源性栓塞型4例；病情程度[6]：輕度19例，中度14例，重度1例。干預(yù)組患者中男性和女性分別為19例和15例；年齡41～79歲，平均年齡（60.37±6.27）歲；發(fā)病至接受治療時間3～37 h，平均發(fā)病至接受治療時間（12.34±5.18）h；合并癥：高血脂13例，高血壓11例，冠心病9例，糖尿病7例；ACI梗死部位：顳頂葉18例，額頂葉11例，基底節(jié)區(qū)5例；病因分型：大動脈粥樣硬化型20例，小動脈閉塞型11例，心源性栓塞型3例，病情程度：輕度17例，中度15例，重度2例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），可比。本研究經(jīng)壽光市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合ACI的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]，并經(jīng)臨床確診；②病歷資料完整；③均為首次發(fā)作的患者；④ACI病程在3 d內(nèi)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①對本研究所用藥物過敏者；②合并凝血障礙者；③合并肝、腎功能嚴(yán)重障礙者；④合并顱內(nèi)出血者。

1.2 治療方法 給予所有患者靜脈溶栓、抗感染、降壓、抗凝、調(diào)脂、抗血小板聚集和營養(yǎng)神經(jīng)等綜合治療。給予對照組患者依達(dá)拉奉（昆明積大制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20080495，規(guī)格：20 mL∶30 mg）進(jìn)行治療。取30 mg依達(dá)拉奉與100 mL生理鹽水充分混勻后靜脈滴注，2次/d，持續(xù)治療2周。干預(yù)組患者給予依達(dá)拉奉聯(lián)合血栓通注射液進(jìn)行治療。依達(dá)拉奉用法用量同對照組。將血栓通注射液[廣西梧州制藥（集團(tuán)）股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z45021769，規(guī)格：2 mL∶70 mg]4 mL與250 mL生理鹽水充分混勻后行靜脈滴注，1次/d，持續(xù)治療2周。

1.3 觀察指標(biāo) ①比較兩組患者臨床療效。采用美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評估療效，NIHSS總分為42分，得分越高代表神經(jīng)功能缺損程度越嚴(yán)重。痊愈：治療后NIHSS評分降低幅度≥90%；顯效：45%≤治療后NIHSS評分降低幅度lt;90%；有效：17%≤治療后NIHSS評分降低幅度lt;45%；無效：治療后NIHSS評分降低幅度lt;17.00%[7]?？傆行?痊愈率+顯效率+有效率。②比較兩組患者腦血流動力學(xué)指標(biāo)水平。于治療前后采用腦血管功能檢測儀[上海神州美景健康科技有限公司，滬械注準(zhǔn)20212070191，型號：GT-3000]測定患者平均血流量、平均血流速度、外周阻力及動態(tài)阻力。③比較兩組患者炎癥因子水平。采集兩組患者治療前后的清晨空腹肘靜脈血4 mL，采用離心機(jī)（北京時代北利離心機(jī)有限公司，京豐械備20140009號，型號：GT10-1）以轉(zhuǎn)速4 000 r/min進(jìn)行10 min離心（離心半徑為8.6 cm），取血清，采用酶聯(lián)免疫吸附法測定腫瘤壞死因子-α、白細(xì)胞介素-6、白細(xì)胞介素-23和超敏C反應(yīng)蛋白水平。④比較兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。不良反應(yīng)包括皮疹、惡心及嘔吐。不良反應(yīng)發(fā)生率=各項(xiàng)不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)之和/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)數(shù)資料以[例（%）]表示，比較采用χ2檢驗(yàn)，等級資料比較采用秩和檢驗(yàn)；計(jì)量資料以（x）表示，比較采用t檢驗(yàn)。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 與對照組比較，干預(yù)組患者整體療效和總有效率更優(yōu)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者腦血流動力學(xué)指標(biāo)水平比較 治療前，兩組患者腦血流動力學(xué)指標(biāo)水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；與治療前比較，兩組患者治療后平均血流量增加，平均血流速度加快，外周阻力和動態(tài)阻力較小，且干預(yù)組各指標(biāo)優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者炎癥因子水平比較 治療前，兩組患者炎癥因子水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組患者腫瘤壞死因子-α、白細(xì)胞介素-6、白細(xì)胞介素-23及超敏C反應(yīng)蛋白水平低于治療前，且干預(yù)組低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 干預(yù)組不良反應(yīng)發(fā)生率為8.82%（2例皮疹，1 例惡心）；對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為5.88%（1例皮疹，1例惡心）；組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2值=0.216，Pgt;0.05）。

3 討論

隨著近年來社會變化、生活環(huán)境改變等因素影響，ACI發(fā)病率呈現(xiàn)升高趨勢，其發(fā)病人群也呈年輕化趨勢[8]。ACI是一種常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，是由于腦部血液供應(yīng)障礙，導(dǎo)致腦組織缺血、缺氧而發(fā)生的病變，若未及時治療，患者預(yù)后較差。有研究顯示，及時給予ACI患者有效治療措施，能使其預(yù)后得到明顯改善，疾病轉(zhuǎn)歸效果較佳[9]。

ACI病情的進(jìn)展可能與腦組織缺血導(dǎo)致的自由基大量產(chǎn)生有關(guān)，依達(dá)拉奉具有較高的脂溶性和滲透性，能夠通過血腦屏障。在ACI治療中，依達(dá)拉奉主要通過清除自由基、抑制脂質(zhì)過氧化等機(jī)制發(fā)揮其抗氧化作用。近年來的研究提示，其聯(lián)合中西醫(yī)結(jié)合治療ACI的效果更佳[10]。ACI的中醫(yī)治療原則是化瘀活血，血栓通注射液屬于中成藥，以三七總皂苷為主要成分，對血小板聚集有拮抗作用，還可激活抗凝血酶的活性[11]。

本研究結(jié)果顯示，干預(yù)組患者整體療效優(yōu)于對照組，且總有效率高于對照組，這提示依達(dá)拉奉聯(lián)合血栓通治療ACI患者的效果好。原因可能是：依達(dá)拉奉可以清除自由基，使神經(jīng)功能得以改善，延緩腦梗死進(jìn)展，而血栓通注射液可舒張血管，減少血流阻力，加快血液循環(huán)，兩種藥物聯(lián)用起到協(xié)同作用，進(jìn)而提高療效[12]。本研究結(jié)果還顯示，與治療前比較，兩組患者治療后平均血流量增加，平均血流速度加快，外周阻力和動態(tài)阻力較小，且干預(yù)組各指標(biāo)優(yōu)于對照組，這提示聯(lián)合用藥治療對腦血流動力學(xué)的改善更加明顯。分析原因，可能是血栓通有抗凝作用與抗血小板聚集作用，還可擴(kuò)張血管，改善腦部血液循環(huán)，繼而改善腦血流動力學(xué)指標(biāo)[13]。本研究結(jié)果顯示，治療后，兩組患者各炎癥因子水平低于治療前，且干預(yù)組低于對照組，這提示聯(lián)合用藥對炎癥反應(yīng)有明顯的緩解作用，可提高活血化瘀及抗炎效果。腫瘤壞死因子-α可釋放、分泌炎癥介質(zhì)，白細(xì)胞介素-6、白細(xì)胞介素-23均是炎性細(xì)胞因子，其水平變化可在一定程度上反映腦組織的缺血面積；超敏C反應(yīng)蛋白水平會受到感染等疾病的影響而升高，其水平越高，提示病情越嚴(yán)重，血栓通注射液中的土茯苓、蒲公英等多種中藥成分，有解毒清熱作用[14]。本研究結(jié)果顯示，兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，這提示聯(lián)用血栓通注射液治療的安全性理想，原因?yàn)檠ㄍㄗ⑸湟撼煞职踩?，改善微循環(huán)，且可調(diào)節(jié)患者全身狀態(tài)，不會增加不良反應(yīng)發(fā)生率。但本研究仍然存在一些不足之處，其中之一就是樣本量較小，可能會導(dǎo)致研究結(jié)果不夠可靠。未來研究可以考慮增加樣本量，以提高研究的代表性和可靠性，也可以考慮采用多種研究方法進(jìn)一步驗(yàn)證研究結(jié)果。

綜上所述，依達(dá)拉奉與血栓通注射液聯(lián)合治療ACI患者可提高效果，還能改善腦血流動力學(xué)指標(biāo)，降低血清炎癥因子水平且安全性良好。

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