孫杰 李莉 朱佳 趙慶 陶晴

基金項目：南京市市場監(jiān)管局重點科技項目（Kj2020048）。

作者簡介：孫杰（1981—），男，江蘇海安人，碩士，正高級工程師。研究方向：食品藥品質量安全與實驗室管理。

摘 要：隨著食品檢驗實驗室的不斷發(fā)展，涉及的分析檢驗及研究項目類型不斷拓展，對實驗室安全風險及相應安全管理提出了新的要求，急需全面、完善的食品檢驗實驗室安全管理體系，為保障實驗室安全提供可行性措施。本文從人員管理、試劑安全、生物安全以及數(shù)據安全等方面分析評估食品檢驗實驗室的安全風險，并提出有效管理措施，為食品檢驗實驗室安全風險管控，完善實驗室安全管理體系提供理論基礎。

關鍵詞：食品檢驗；實驗室安全；實驗室安全建設；管理措施

Discussion on Safety Management of Food Inspection Laboratories

SUN Jie， LI Li， ZHU Jia， ZHAO Qing， TAO Qing

（Nanjing Food and Drug Supervision and Inspection Institute， Nanjing 210038， China）

Abstract： With the continuous development of food inspection laboratories， the types of analysis， testing， and research projects involved are constantly expanding. New requirements have been put forward for laboratory safety risks and corresponding safety management. Thus， to provide feasible measures to ensure laboratory safety， comprehensive and sophisticated safety management system of food inspection laboratories is urgently needed. This article analyzes and evaluates the safety risks of food inspection laboratories from personnel management， reagent safety， biosafety， and data security. Besides， it proposes effective management measures to provide a theoretical basis for the safety risk control of food inspection laboratories and the improvement of the laboratory safety management system.

Keywords： food inspection; laboratory safety; laboratory safety construction; management measures

檢驗檢測工作是國家質量基礎設施和現(xiàn)代高技術服務業(yè)的重要組成部分，服務于社會經濟從研發(fā)到生產直至消費的全過程，其中，食品檢驗是我國市場監(jiān)管工作中重中之重[1]。隨著近年來食品行業(yè)的不斷發(fā)展，國家層面加大了對食品檢驗檢測機構的整合力度，推進了食品檢驗檢測的發(fā)展[2]。隨著新一輪機構改革的推進和深入，食品檢驗機構的職能已擴展到食品、保健食品、特醫(yī)食品、化妝品等領域；隨著檢測能力和綜合競爭力的全面提升，食品檢驗機構的工作內容也從基礎食品檢驗向科研方向轉變[3]。與之而來的是檢測的范圍不斷擴大，危險物品的使用品種日益增多，危險設備的使用頻率顯著提高，探索科學前沿技術造成的不確定因素增多，導致潛在的各種危險逐漸增加，主要表現(xiàn)在責任落實方面、實驗人員方面、試劑耗材方面和環(huán)境控制方面等[4]。責任落實方面主要表現(xiàn)為責任人認識存在偏差、安全管理部門履職不到位、培訓教育不到位以及隱患整改不到位等；實驗人員方面主要表現(xiàn)為人員安全意識不足、知識儲備不夠、人員結構復雜及人員流動性大等問題[5]；試劑耗材方面尤其突出的是劇毒、易制毒、易制爆等管制類危化品、實驗氣體的存儲和使用，以及涉及病原微生物檢測的實驗室中菌（毒）種和樣本的儲藏與管理等[6]；環(huán)境控制方面表現(xiàn)為暖通設備狀態(tài)及運行條件是否持續(xù)保持，實驗室“三廢”是否按規(guī)處置[7]，水電氣及建筑物是否定期檢修等。以上幾個方面落實不到位時，極易引發(fā)安全事故，且呈現(xiàn)多樣化、復雜化和多變性，給實驗室安全管理帶來極大困難。因此，應根據當前新形勢，健全完善實驗室安全管理制度、預防機制，提升實驗室安全管理工作，為食品檢驗實驗室提供安全保障。

1 實驗室安全管理策略和建議

制定完善的實驗室安全管理策略，做好實驗室安全風險的控制，能夠保證實驗室日常工作的正常進行，降低實驗室安全事故帶來的損失。結合當前實驗室發(fā)展，本文從安全管理措施、建設實驗室安全文化、提升內部審核的有效性等方面提出如下建議。

1.1 人員管理

人員管理是實驗室安全管理的核心。為了確保實驗的安全，需要對實驗室工作人員進行安全培訓，增強他們的安全意識，掌握與實驗相關的安全技術知識，并設立適當?shù)木o急處置方案以及管理規(guī)章，以此來提升實驗室總體的安全水平[8]。

（1）強化實驗室人員的安全培訓。把實驗室安全教育培訓納入日常工作學習和新員工上崗前培訓，定期開展安全教育培訓和安全警示教育，增強工作人員安全防范意識和風險識別能力，提升應急救援能力[9-10]。

（2）落實短期實驗技術人員的實驗室安全管理。隨著實驗室不斷發(fā)展，實習、見習、聯(lián)培等短期參與實驗人員頻次增加。由于短期實驗技術人員在實驗室時間短、人員更換頻繁，安全教育宣傳培訓往往被忽視，這是一項重要的實驗室隱患。應加強重視實驗室短期人員包括實習、聯(lián)培人員的安全管理，落實實驗室安全監(jiān)督職責，建立檔案，細化流程，做到“凡進必培”，培訓不合格者不能夠進入實驗室開展工作。

（3）強化資深實驗人員的安全意識。資深實驗人員對實驗室安全體系已有較好的理解和認識，并熟悉實驗項目安全風險。但隨著實驗室工作內容的拓展，實驗安全仍需要不斷強化?？筛鶕Y深實驗人員的特點，在定期安全培訓的基礎上，采取多種形式調動他們在實驗室安全工作中的積極性。例如，由資深實驗人員對新進和短期實驗技術人員進行安全培訓，參與組織實驗室安全演練，有效提高實驗人員的專業(yè)知識和實驗安全意識。

（4）建立發(fā)展實驗安全文化。安全觀念是保障實驗室安全的根本，也是保障工作人員和實驗室財產安全的基礎。實驗人員是否具備良好的安全意識直接影響到實驗室安全制度的落實。相關人員需要定期對實驗員工進行安全教育，讓他們了解與實驗室的水、電、氣、食品和財產有關的安全事故及其發(fā)生的原因，以提升他們對實驗室安全事故的認識，并建立起實驗安全的文化氛圍。

隨著食品檢驗機構職能的擴展，檢驗涉及的樣品、檢測項目都有顯著增加，實驗室專業(yè)技術人員也相應擴充。應根據新形勢不斷健全安全管理制度和落實安全責任，切實提升工作人員安全意識和檢驗檢測專業(yè)能力。

1.2 試劑管理

試劑的安全、規(guī)范管理直接關系到檢測數(shù)據、實驗效果等多方面[11]。以下從試劑的采購、驗收核對、儲存及使用以及廢棄試劑管理等多方面提出了建議。

1.2.1 采購

在采購前，必須先做好實驗試劑的風險評估，包括評估試劑的化學組成、穩(wěn)定性、毒性、使用量以及濃度等各個方面，以此來評估實驗試劑的潛在風險?；陲L險評估的結論，制定合適的操作規(guī)程、管理體系以及應對突發(fā)情況的措施等，對試劑危害事故做到提前預防。

在采購時，要選擇有資質的供應商，購買合格的化學試劑。由于不同的供應商提供的產品質量會存在差異，這就要求實驗室采購人員在購置試劑耗材時，對供應商的產品質量進行綜合評估，具體可以結合供應商的資質、服務能力、質量管理能力、信譽、買家評價、性價比綜合考量[12]。對于一些特殊的化學試劑，需要按照相關法律法規(guī)，到相關機關做好備案申請。

1.2.2 驗收

當試劑購置后，采購人員和檢測人員需要認真細致地做好技術驗收、外觀質量驗收和資料驗收，寫好驗收記錄。為了保證試劑的質量，檢查和驗證是至關重要的步驟，也是合格的試劑能夠順利進入實驗室的核心。在進行驗收時，采購團隊和試劑管理團隊需要清晰地劃分職責和角色，以防止責任不明確導致相互推諉。

采購人員驗收時應根據采購的發(fā)票進行檢查，確認化學試劑的名稱、數(shù)目、外觀、規(guī)格、包裝和純度等[13]，并檢驗容器是否存在破裂或滲漏的情況，試劑是否存在變質的情況，經過驗收確保無誤后交由試劑管理人員進行保存；對于試劑管理人員來說，需要通過觀察試劑的外觀、顏色及有效期來判斷試劑是否合格，必要情況下，可使用液相色譜儀、紫外分光光度計等精密設備進一步核實確認。在驗收過程中，無論是采購者還是試劑管理者均應進行嚴謹?shù)膶彶?，以確保所收入的試劑符合合約規(guī)定的標準，抵制不合格的試劑入庫[13]。

1.2.3 存儲及使用

由于檢驗檢測機構所使用試劑種類繁多，對化學試劑進行科學合理的存儲不僅可以保證試劑的使用質量，還能杜絕安全事故發(fā)生。試劑入庫后，應根據各類試劑的理化特性分區(qū)、分類、分庫存放，容易發(fā)生反應的試劑不得混合存儲。易制毒、易制爆試劑要單獨存放，且對該類特殊試劑需建立領用制度[14]。

為了保證檢驗結果的準確度，使用各種化學試劑時應嚴格按照操作規(guī)程進行，規(guī)范使用試劑。量取和配制溶液時，精確按量取用，所有未使用完的試劑不能再倒回原試劑瓶中以免污染試劑，應分類回收到專用容器中密封貯存，在使用時遵循少量多次的原則，減少不必要的浪費[15]。

1.2.4 廢棄試劑管理

實驗室產生的廢液成分各異，處置不當不僅會對環(huán)境造成嚴重的危害，甚至還會危害人們的生命安全。對于廢液的處置，如果實驗室具備處理條件，可以進行預處理或回收再利用；如果不具備處理條件，要嚴格按照《實驗室廢棄化學品收集技術規(guī)范》將廢液按化學性質和危險程度分類收集在廢酸、廢堿、有機溶劑桶中，不得直接排入下水管道，對于成分不明的廢液不能隨意混合，以免發(fā)生不可控的化學反應[16]。

1.3 生物安全管理

檢驗機構工作內容不斷拓展，從傳統(tǒng)化學向生物延伸。由于生物實驗用到的試劑及樣品等具有特殊性，因此對生物安全管理也提出了新要求。

（1）生物實驗中的菌毒種及樣本的管理是保證生物實驗安全的基礎。因此，需要加強菌毒種的儲存與運輸方面的管理，根據樣品自身特性選擇性將其保藏在冷凍或冷藏箱中，并設專人管理，單位應結合實際工作，制定菌種及樣本管理規(guī)程，對其確認、使用、保藏、銷毀等進行詳細規(guī)定。按照國家的要求，對于毒種和陽性樣品的儲藏必須嚴格遵守相應規(guī)章，及時提供對應的毒種，同時需要進行必要的記錄。生物實驗中使用的菌種、病毒以及一些陽性樣本在轉移過程中，不僅需要保持其生物學原始特性，還需要考慮其傳播性，降低意外暴露的風險，同時需要有效地防范惡意利用。在標本運送的過程中，運送人員必須嚴格遵循生物安全預防的相關規(guī)定。在進行跨省運輸時，需要將能夠引起人體疾病的高度危害病原微生物或樣品相關資料遞交給當?shù)氐男l(wèi)生監(jiān)督機構進行審查，獲得批準后才能進行運輸[17]。

（2）生物實驗中實驗人員的規(guī)范操作是降低生物感染可能性的關鍵。實驗室應嚴格制定生物安全操作相關規(guī)程，定期對實驗人員進行生物安全實驗操作日常培訓及考核。制定實驗室準入制度，人員進出實驗室需進行登記。保證實驗室的潔凈環(huán)境，進出實驗室前進行全面的消毒，避免細菌的進入及帶出，影響實驗結果及對環(huán)境造成危害。嚴格遵守實驗室的操作規(guī)定，如穿好白大褂、戴手套、口罩等，做好個人防護，以防止生物實驗中細菌及毒種等的感染。

（3）對廢棄物進行有效管理是避免生物安全問題的關鍵步驟。在實驗室的工作人員必須嚴格遵守有關廢棄物的管理條例，加強廢棄物的管理及監(jiān)控力度。運用物理和化學的殺菌手段來處理含有細菌的物質，同時要做好所有廢棄物的收集處理和殺菌的詳細記錄[18]。在廢棄物的處理中，要對培養(yǎng)物、儲存物、垃圾以及其他廢棄物進行安全處理，包括對其進行就地消毒和滅菌，并進行無害化處理。使用過的銳器（如注射器、手術刀、載玻片、蓋玻片和破碎的玻璃等）應放入標示“尖銳物品”和明顯危險標識的一次性銳器盒中，并在經高壓滅菌消毒后，轉移至指定地點[19-20]。

1.4 數(shù)據安全管理

在實驗室的信息管理過程中，數(shù)據安全問題尤為顯著。近年來，由于數(shù)據安全問題引發(fā)的事件層出不窮，給實驗室及社會造成了巨大損失。

（1）為防止發(fā)生不可控事故，損壞、丟失數(shù)據等，實驗室應加強數(shù)據規(guī)范，落實相關人員責任，定期進行數(shù)據備份。通過加強對數(shù)據的備份，確保當電腦系統(tǒng)受到破壞、數(shù)據受損等問題發(fā)生時，能夠有效地修復已經丟失的信息。實驗中得到的數(shù)據是對樣本進行評估的依據，實驗室需要及時備份自動采集獲取的實驗數(shù)據[21]。此外，存儲設備可設置多重備份，以便在特定的硬盤或者存儲器出現(xiàn)問題的情況下，備用硬盤或者存儲器能夠立即進行更換，這樣就避免了因為存儲器在使用過程中的問題引起的數(shù)據破損或者被篡改。

（2）重視網絡安全問題，加強數(shù)據加密，防止數(shù)據的丟失及泄漏，建立完備的身份鑒別和權限控制。根據實驗人員角色在系統(tǒng)中賦予不同的操作數(shù)據權限，定期更換系統(tǒng)登錄密碼，確保非授權計算機、非授權人員無法訪問數(shù)據庫[21]。利用數(shù)字簽名和文檔的加密保護方法，確保數(shù)據的安全性和保密性，并預防病毒的攻擊[22-23]。為了防止數(shù)據庫遭受非法訪問或者電腦遭受攻擊時關鍵數(shù)據的泄漏，需要提高對重要信息的保護。

2 結語

實驗室的安全管理是實驗工作穩(wěn)定運行的基本保證。近年來，實驗室的不斷發(fā)展對實驗室安全管理提出了新挑戰(zhàn)和新要求，因此需要不斷加強對實驗室安全管理的學習，完善實驗室的安全管理體系，通過全員參與，及時發(fā)現(xiàn)漏洞，及時改善，不斷提升，為食品檢驗檢測提供安全保障。

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