王 萌,王曉麗,汪夢(mèng)迪,萬(wàn)盈璐*

1.華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院,湖北430030;2.華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院護(hù)理學(xué)院

不孕癥是指女性有正常性生活且無(wú)避孕措施的情況下一年以后未能成功受孕。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)數(shù)據(jù)顯示,截至2020年,全球約有10%的女性患有不孕癥[1],其中一半的不孕夫婦尋求輔助生殖技術(shù)(assisted reproductive technology,ART)[2]。研究表明,在治療期間,病人往往會(huì)受到社會(huì)輿論、家庭矛盾、經(jīng)濟(jì)等因素影響,心理壓力較大,甚至影響其生活質(zhì)量[3-4]。目前,國(guó)內(nèi)多使用Newton等[5]編制的生育壓力量表(Fertility Problem Inventory,FPI)對(duì)ART助孕病人進(jìn)行生育壓力評(píng)估,但該量表缺乏特異性,在正常人群以及不孕不育病人中均有應(yīng)用[6-7],且條目多、耗時(shí)長(zhǎng),填寫較麻煩?；诖?本研究引入簡(jiǎn)易版生育壓力量表即哥本哈根多中心社會(huì)心理不孕癥-生育壓力量表(Copenhagen Multi-Centre Psychosocial Infertility-Fertility Problem Stress Scale,COMPI-FPSS)[8],并驗(yàn)證其中文版在我國(guó)接受ART助孕病人中的信效度,以期為ART助孕病人提供簡(jiǎn)短、可靠的特異性心理測(cè)評(píng)工具。

1 研究方法

1.1 量表漢化

1.1.1 簡(jiǎn)易版COMPI-FPSS量表

COMPI-FPSS量表是由Schmidt等[9]研制出針對(duì)不孕病人心理狀況的特異性量表,簡(jiǎn)易版COMPI-FPSS量表[8]是由Schmidt等于2017年根據(jù)COMPI-FPSS量表簡(jiǎn)化而來(lái),減少了量表?xiàng)l目,并未改變其可靠性。簡(jiǎn)易版COMPI-FPSS量表包括個(gè)人領(lǐng)域(條目1～3)、婚姻領(lǐng)域(條目4～6)、社會(huì)領(lǐng)域(條目7～9)3個(gè)維度,共9個(gè)條目。其中條目1和條目4采用Likert 5級(jí)計(jì)分法,按照“非常不同意、有點(diǎn)不同意、既不同意也不反對(duì)、有點(diǎn)同意、強(qiáng)烈同意”依次賦值1、2、3、4、5分,其余條目按照“完全沒有、有一點(diǎn)、有一些、很多”依次賦值1、2、3、4分,得分越高表明病人治療期間壓力越大,得分在前30%的病人被認(rèn)為具有較高的生育壓力。在丹麥、匈牙利、德國(guó)、希臘等國(guó)家多中心、大樣本的調(diào)查顯示,該量表具有可靠性、有效性以及跨性別不變性,驗(yàn)證性因子分析結(jié)果顯示模型適配度良好。

1.1.2 量表的翻譯

取得量表原作者授權(quán)后,按照Brislin模式對(duì)量表進(jìn)行翻譯[10]。具體過(guò)程如下:1)翻譯:2名護(hù)理專業(yè)研究生根據(jù)原量表獨(dú)立進(jìn)行翻譯,意思表述與原量表保持一致,得到2個(gè)版本后由研究者進(jìn)行綜合,形成翻譯整合版量表;2)回譯:邀請(qǐng)2名未看過(guò)原量表的具有海外留學(xué)經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)學(xué)博士將初版量表回譯成英文版,研究者將2個(gè)回譯版本進(jìn)行綜合后與原量表進(jìn)行對(duì)比、分析,形成回譯整合版;3)將回譯整合版量表在小組內(nèi)經(jīng)討論做出修改后與原量表作者進(jìn)行確認(rèn),形成中文版量表的初版。

1.1.3 專家函詢與文化調(diào)試

本研究進(jìn)行2輪文化調(diào)試,共邀請(qǐng)10名專家對(duì)中文簡(jiǎn)易版COMPI-FPSS初版進(jìn)行函詢。10名專家中,輔助生殖技術(shù)專家4名、婦產(chǎn)科專家3名、公共衛(wèi)生學(xué)專家1名,護(hù)理教育專家2名。均為本科以上學(xué)歷,其中碩士學(xué)歷4名。各位專家根據(jù)自身豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)或教學(xué)經(jīng)驗(yàn)以及相關(guān)專業(yè)知識(shí)對(duì)量表各條目的相關(guān)性及文化符合程度進(jìn)行評(píng)價(jià),對(duì)表述有問(wèn)題或相關(guān)性不強(qiáng)的題目進(jìn)行修訂,最終形成中文簡(jiǎn)易版COMPI-FPSS。根據(jù)專家意見,在語(yǔ)言表達(dá)方面做出如下修改:將“不孕”均修改為“生育相關(guān)問(wèn)題”,以避免不必要的沖突;條目“不孕對(duì)身體方面造成的壓力程度”修改為“生育相關(guān)檢查和治療對(duì)身體方面造成的壓力程度”;條目“不孕對(duì)處理公婆(岳父母)關(guān)系造成的壓力程度”修改為“生育問(wèn)題對(duì)處理和配偶父母關(guān)系造成的壓力程度”;“不孕對(duì)與朋友相處造成的壓力程度”修改為“生育問(wèn)題對(duì)自己和有孩子的朋友相處造成的壓力程度”等。

1.1.4 預(yù)調(diào)查

選取武漢市某三級(jí)甲等醫(yī)院生殖門診的20例ART助孕病人進(jìn)行預(yù)調(diào)查,在調(diào)查過(guò)程中詢問(wèn)該量表有無(wú)歧義、是否便于理解,形成最終的中文簡(jiǎn)易版COMPI-FPSS。

1.2 量表的信效度檢驗(yàn)

1.2.1 研究對(duì)象

采用便利抽樣法選取2022年4月—8月在輔助生殖門診就診的280例病人進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查。納入標(biāo)準(zhǔn):1)符合WHO對(duì)不孕不育的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1];2)在生殖中心進(jìn)入輔助生殖周期治療;3)知情同意并自愿參加本研究。排除標(biāo)準(zhǔn):1)存在精神類疾病。

1.2.2 資料收集

研究者采用一般資料調(diào)查表、中文簡(jiǎn)易版COMPI-FPSS進(jìn)行紙質(zhì)版問(wèn)卷或問(wèn)卷星調(diào)查。在調(diào)查前向病人介紹本次調(diào)查的目的、意義以及相關(guān)資料的保密性,同時(shí)介紹問(wèn)卷填寫方法和注意事項(xiàng)。調(diào)查對(duì)象獨(dú)立填寫后當(dāng)場(chǎng)收回并檢查有無(wú)缺項(xiàng)、漏項(xiàng)。剔除資料填寫不全或填寫時(shí)間少于60 s的問(wèn)卷。本研究共發(fā)放問(wèn)卷280份,有效問(wèn)卷266份,有效回收率為95%。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)由雙人核對(duì)后錄入,采用SPSS 22.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。一般資料采用頻數(shù)、構(gòu)成比(%)描述;采用相關(guān)性分析、臨界比值法等評(píng)價(jià)量表?xiàng)l目的相關(guān)性和鑒別度;量表的信度采用Cronbach′s α系數(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià);量表的內(nèi)容效度采用專家咨詢法評(píng)價(jià),結(jié)構(gòu)效度采用探索性因子分析評(píng)價(jià),檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 研究對(duì)象一般資料

本次研究共調(diào)查ART助孕病人266例,年齡為(31.7±4.5)歲;不孕年限:<2年122例(45.9%),2～5年91例(34.2%),>5年53例(19.9%);不孕原因:女性因素158例(59.4%),男性因素49例(18.4%),雙方因素17例(6.4%),不明原因42例(15.8%);接受ART治療次數(shù):1次182例(68.4%),2次或3次74例(27.8%),≥4次10例(3.8%);治療方法:人工授精(artificial insemination,AI)42例(15.8%),體外受精胚胎移植(in vitro fertilization and embryo transfer,IVF-ET)130例(48.9%),卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射(ICSI)35例(13.2%),其他(植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)、凍胚移植等)59例(22.2%)。

2.2 中文簡(jiǎn)易版COMPI-FPSS的信效度檢驗(yàn)結(jié)果

2.2.1 項(xiàng)目分析

1)相關(guān)系數(shù):量表各條目得分與量表總分的相關(guān)系數(shù)為0.633～0.841(P均<0.05),表明條目與量表同質(zhì)性高,未有條目刪除;2)臨界比值:將中文簡(jiǎn)易版COMPI-FPSS總分進(jìn)行高低分組,前27%(≥22分)(高分組)與后27%(≤15分)(低分組)進(jìn)行獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),各條目臨界比為10.604～20.436,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001),表明該量表9個(gè)條目具有良好鑒別度,量表所有條目予以保留。

2.2.2 效度檢驗(yàn)

2.2.2.1 內(nèi)容效度

本研究共邀請(qǐng)10名專家進(jìn)行量表相關(guān)性評(píng)價(jià),采用Likert 4級(jí)評(píng)分法,1分為不相關(guān),4分為非常相關(guān)。第2輪專家詢函結(jié)果顯示,除第9條“生育問(wèn)題對(duì)自己和朋友相處造成的壓力程度”外,其余量表?xiàng)l目水平的內(nèi)容效度指數(shù)(I-CVI)為0.85～1.00,量表水平的內(nèi)容效度指數(shù)(S-CVI)為0.85(與原作者溝通后作者建議保留第9個(gè)條目)。

2.2.2.2 結(jié)構(gòu)效度

探索性因子分析顯示,該量表KMO值為0.843,Bartlett球形檢驗(yàn)值為1 283.353,P<0.01,表明中文簡(jiǎn)易版COMPI-FPSS滿足因子分析條件,可進(jìn)行下一步分析。采用主成分分析法和方差最大旋轉(zhuǎn)法提取特征值>1的公因子,結(jié)果顯示共提取2個(gè)公因子,提取后分別命名為:社會(huì)家庭影響、個(gè)人影響,累積方差貢獻(xiàn)率為65.1%。累計(jì)貢獻(xiàn)率在60%以上即表示因子的可靠性,提示漢化后的量表有良好的結(jié)構(gòu)效度。各條目因子載荷均>0.4,未有刪除。見表1。

表1 中文簡(jiǎn)易版COMPI-FPSS探索性因子分析結(jié)果

2.2.3 信度檢驗(yàn)

中文簡(jiǎn)易版COMPI-FPSS的Cronbach′s α系數(shù)為0.867,量表各維度Cronbach′s α系數(shù)分別為0.842和0.771;折半信度Spearman-Brown系數(shù)為0.806。該量表內(nèi)部一致性較高,條目?jī)?nèi)在相關(guān)性較強(qiáng),中文簡(jiǎn)易版COMPI-FPSS信度良好。

3 討論

3.1 中文簡(jiǎn)易版COMPI-FPSS具有良好鑒別度和同質(zhì)性

本研究結(jié)果顯示,中文簡(jiǎn)易版COMPI-FPSS各條目臨界比值為10.604～20.436,P均<0.001,表明該量表9個(gè)條目具有良好鑒別度,量表所有條目予以保留;量表各條目得分與總分的相關(guān)系數(shù)為0.633～0.841,均>0.4,表明該量表同質(zhì)性較好。

3.2 中文簡(jiǎn)易版COMPI-FPSS具有良好信度

信度是指量表所測(cè)得結(jié)果的可靠性,通常采用內(nèi)部一致性、折半信度或重測(cè)信度等指標(biāo)評(píng)價(jià)[11]。本研究結(jié)果顯示,中文簡(jiǎn)易版COMPI-FPSS的Cronbach′s α系數(shù)為0.867,各維度量表Cronbach′s α系數(shù)為0.771,0.842,內(nèi)部一致性較好,可信度高;折半信度為0.806。當(dāng)量表的Cronbach′s α系數(shù)>0.80,各維度Cronbach′s α系數(shù)>0.70,折半信度>0.80時(shí),認(rèn)為量表內(nèi)部一致性信度較好[12],表明中文簡(jiǎn)易版COMPI-FPSS具有良好的可靠性和穩(wěn)定性。

3.3 中文簡(jiǎn)易版COMPI-FPSS具有良好效度

效度是指研究工具反映期望測(cè)量變量的程度,常用內(nèi)容效度、結(jié)構(gòu)效度等評(píng)價(jià)[11]。本研究中內(nèi)容效度由10名專家評(píng)定,該量表I-CVI≥0.85,S-CVI為0.85,處于較高水平。當(dāng)內(nèi)容效度指數(shù)>0.780時(shí),表示量表內(nèi)容效度較好[13];結(jié)構(gòu)效度采用探索性因子分析,各因子載荷均>0.4,累積方差貢獻(xiàn)率>60%,表明該量表結(jié)構(gòu)效度較好。

3.4 實(shí)用性

目前,國(guó)內(nèi)關(guān)于生育壓力量表在正常人群、不孕不育病人等群體中均有使用,無(wú)特異性且條目數(shù)多,不方便填寫。本研究引入僅9個(gè)條目簡(jiǎn)易版COMPI-FPSS對(duì)ART助孕病人進(jìn)行壓力評(píng)估,為其進(jìn)行生育壓力篩查提供了簡(jiǎn)短、方便、可靠的測(cè)評(píng)工具。

4 小結(jié)

中文簡(jiǎn)易版COMPI-FPSS信效度良好,經(jīng)調(diào)試后可用于測(cè)評(píng)我國(guó)ART助孕病人的生育相關(guān)壓力。該量表?xiàng)l目數(shù)量較少,作答時(shí)間短,便于填寫,且信效度良好,可作為特異性評(píng)價(jià)工具適合在輔助生殖門診開展使用,通過(guò)評(píng)估ART助孕病人的心理壓力狀況,提醒醫(yī)務(wù)人員對(duì)壓力較大病人及時(shí)給予心理干預(yù),減輕其負(fù)面情緒。后期可擴(kuò)大樣本量以及樣本來(lái)源進(jìn)一步研究,以期為臨床早期篩查生育壓力較大的ART助孕病人和相關(guān)研究提供科學(xué)可靠的評(píng)價(jià)工具。