摘要 目的：系統(tǒng)評(píng)價(jià)針刺療法對(duì)原發(fā)性高血壓病人動(dòng)態(tài)血壓的調(diào)節(jié)作用。方法：檢索PubMed、EMbase、Web of Science、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)，檢索時(shí)限均從建庫(kù)到2020年12月31日。按照預(yù)先設(shè)定的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)篩選有關(guān)針刺調(diào)節(jié)動(dòng)態(tài)血壓的隨機(jī)對(duì)照研究，運(yùn)用Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)，對(duì)納入的文獻(xiàn)提取數(shù)據(jù)運(yùn)用ReviewManager 5.3軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果：共納入18 篇文獻(xiàn)，涉及1 655例病人。Meta分析結(jié)果顯示，與對(duì)照組比較，試驗(yàn)組24 h平均收縮壓［SMD＝－2.06，95%CI（－2.90，－1.23），P＜0.000 01］、24 h平均舒張壓［SMD＝－3.25，95%CI（－4.23，－2.16），P＜0.000 01］、日間平均收縮壓［SMD＝－2.61，95%CI（－3.82，－1.40），P＜0.000 1］、日間平均舒張壓［SMD＝－4.79，95%CI（－6.01，－3.57），P＜0.000 01］、夜間平均收縮壓［SMD＝－2.74，95%CI（－3.49，－1.99），P＜0.000 01］、夜間平均舒張壓［SMD＝－2.20，95%CI（－3.12，－1.27），P＜0.000 01］、晨峰血壓［SMD＝－0.90，95%CI（－1.56，－0.23），P＝0.008］、日間收縮壓負(fù)荷［SMD＝－7.23，95%CI（－11.44，－3.02），P＝0.000 8］、夜間收縮壓負(fù)荷［SMD＝－3.42，95%CI（－4.96，－1.87），P＜0.000 1］、夜間舒張壓負(fù)荷［SMD＝－4.01，95%CI（－5.89，－2.14），P＜0.000 1］均降低。結(jié)論：現(xiàn)有證據(jù)表明，針灸療法對(duì)原發(fā)性高血壓病人動(dòng)態(tài)血壓有調(diào)節(jié)作用。

關(guān)鍵詞 原發(fā)性高血壓；針刺療法；動(dòng)態(tài)血壓；Meta分析

doi：10.12102/j.issn.1672-1349.2023.24.006

Effect of Acupuncture on Ambulatory Blood Pressure of Essential Hypertension：a Meta-analysis

WANG Feng， WANG Liaoyao， PEI Jian

Longhua Hospital， Shanghai University of Traditional Chinese Medicine， Shanghai 200030， China; Xiangshan Traditional Chinese Medicine Hospital， Huangpu District， Shanghai 200020， China

Corresponding Author PEI Jian， E-mail： longhuaacup@aliyun.com

Abstract Objective：To systematically evaluate the effect acupuncture on ambulatory blood pressure of essential hypertension.Methods：PubMed，EMbase，Web of Science Database，China Biomedical Literature Database，VIP Database，WanFang Database，and Chinese National Knowledge Infrastructure Database from the database establishment to December 31，2020 were researched.Randomized controlled trials of acupuncture in adjusting ambulatory blood pressure of essential hypertension were collected according to predetermined inclusion and exclusion criteria，the methodological quality assessment of the literature was evaluated using the Cochrane system，and Meta-analysis was performed on extracted data from the included literature by ReviewManager 5.3 software.Results：A total of 18 literatures were included，including 1 655 patients.Meta-analysis results showed that compared with the control group，24 h mean systolic blood pressure（SMD＝－2.06，95%CI －2.90-－1.23，P＜0.000 01），24 h mean diastolic blood pressure（SMD＝－3.25，95%CI －4.23-－2.16，P＜0.000 01），daytime mean systolic blood pressure（SMD＝－2.61，95%CI －3.82-－1.40，P＜0.000 1），daytime mean diastolic blood pressure（SMD＝－4.79，95%CI －6.01-－3.57，P＜0.000 01），and nocturnal mean systolic blood pressure（SMD＝－2.74，95%CI －3.49-－1.99，P＜0.000 01），mean nocturnal diastolic blood pressure（SMD＝－2.20，95%CI －3.12-－1.27，P＜0.000 01），morning peak blood pressure（SMD＝－0.90，95%CI －1.56-－0.23，P＝0.008），and daytime systolic blood pressure load（SMD＝－7.23，95%CI －11.44-－3.02，P＝0.000 8），and nocturnal systolic blood pressure load（SMD＝－3.42，95%CI －4.96-－1.87，P＜0.000 1），nocturnal diastolic blood pressure load（SMD＝－4.01，95%CI －5.89-－2.14，P＜0.000 1） in the experimental group were lower.Conclusion：The current evidence showed that acupuncture therapy could adjust ambulatory blood pressure in patients with essential hypertension

Keywords essential hypertension; acupuncture therapy; ambulatory blood pressure; Meta-analysis

基金項(xiàng)目 國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥行業(yè)科研專項(xiàng)項(xiàng)目（No.201507001-08）；上海市黃浦區(qū)名醫(yī)名師工作室項(xiàng)目（陸氏針灸工作室）；上海市黃浦區(qū)衛(wèi)健委人才專項(xiàng)培養(yǎng)計(jì)劃（No.ZY-2019RCTDPY-1004）

作者單位 1.上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院（上海" 200030）；2.上海市黃浦區(qū)香山中醫(yī)醫(yī)院（上海" 200020）

通訊作者 裴建，E-mail：longhuaacup@aliyun.com

引用信息 王峰，王憭瑤，裴建.針刺對(duì)原發(fā)性高血壓動(dòng)態(tài)血壓調(diào)節(jié)作用的Meta分析［J］.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2023，21（24）：4501-4509.

原發(fā)性高血壓是嚴(yán)重影響人們生活質(zhì)量的全球性疾病，過(guò)去50年病人死亡率下降的部分原因是根據(jù)臨床研究和隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCTs）的最新證據(jù)改進(jìn)了高血壓治療和控制策略的實(shí)施。然而，關(guān)于高血壓的治療、控制和預(yù)防仍存在嚴(yán)重的臨床問(wèn)題。由于腦卒中風(fēng)險(xiǎn)與血壓、高血壓的治療與控制密切相關(guān)，血壓控制與腦卒中的預(yù)防是臨床實(shí)踐決策的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力。美國(guó)心臟協(xié)會(huì)、美國(guó)卒中協(xié)會(huì)和世界高血壓聯(lián)盟聯(lián)合主辦的會(huì)議聚焦于近期高血壓研究的影響、Meta分析和最新的卒中風(fēng)險(xiǎn)降低臨床指南對(duì)未來(lái)研究的影響［1］。

正常人及部分高血壓病人血壓的波動(dòng)呈“雙峰一谷”的杓型分布曲線。中國(guó)高血壓防治指南、歐洲高血壓指南均推薦應(yīng)用動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)作為評(píng)價(jià)個(gè)體血壓節(jié)律變化的重要手段，動(dòng)態(tài)血壓較偶測(cè)血壓與靶器官損害的相關(guān)性更強(qiáng)。血壓變異性（blood pressure variability，BPV）日益受到人們的關(guān)注和重視，增高的BPV是腦卒中的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，非杓型或超杓型高血壓病人靶器官損害的危險(xiǎn)性明顯升高，控制BPV已成為治療高血壓及降低心腦血管并發(fā)癥發(fā)生率的關(guān)鍵［2-3］。

腦卒中后二級(jí)預(yù)防至關(guān)重要，針灸療法在二級(jí)預(yù)防中發(fā)揮的作用有待進(jìn)一步深入研究。既往研究顯示，針灸療法對(duì)高血壓的療效和安全性已被認(rèn)可［4-7］。近年來(lái)開(kāi)展的RCT認(rèn)為針灸對(duì)血壓的波動(dòng)及晝夜節(jié)律有明顯的調(diào)節(jié)作用，多傾向于在降壓基礎(chǔ)上調(diào)節(jié)血壓變異性，改善晝夜節(jié)律［8-10］。本研究系統(tǒng)評(píng)價(jià)針刺療法對(duì)原發(fā)性高血壓病人動(dòng)態(tài)血壓的調(diào)節(jié)作用，以期為臨床評(píng)價(jià)針灸療效提供循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)篩選

1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

納入所有針刺治療原發(fā)性高血壓的RCT；研究對(duì)象為原發(fā)性高血壓病人，年齡和國(guó)籍不限；試驗(yàn)組干預(yù)措施為單獨(dú)針刺或針刺聯(lián)合服用降壓藥，對(duì)照組的干預(yù)措施為單純服用降壓藥或假針刺；以治療后動(dòng)態(tài)血壓為主要結(jié)局指標(biāo)。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

會(huì)議摘要；未報(bào)道完整數(shù)據(jù)的研究；無(wú)主要的結(jié)局指標(biāo)；重復(fù)發(fā)表的研究。

1.1.3 檢索策略

檢索英文數(shù)據(jù)庫(kù)PubMed、EMbase 和Web of Science；檢索中文數(shù)據(jù)庫(kù)中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) （VIP）、萬(wàn)方數(shù)字化期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（WanFang Database）和中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）。檢索時(shí)限均從建庫(kù)至2020年12月31日。中文檢索詞：“針刺”“針灸療法”“高血壓”“原發(fā)性高血壓”“高血壓疾病”“動(dòng)態(tài)血壓”“血壓變異性”“隨機(jī)”等，英文檢索詞：“acupuncture”“primary hypertension”“essential hpertension”“ambulatory blood pressure”“blood pressure variability”。

1.2 文獻(xiàn)篩選及數(shù)據(jù)提取

對(duì)納入研究文獻(xiàn)進(jìn)行資料提取，內(nèi)容包括第一作者、發(fā)表時(shí)間、樣本量、高血壓分級(jí)、干預(yù)措施、不良反應(yīng)、脫落退出情況及結(jié)局指標(biāo)等，閱讀全文后確定是否納入研究，對(duì)有分歧的文獻(xiàn)由2名評(píng)價(jià)者討論決定。

1.3 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)

按照Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)員手冊(cè)5.1.0版偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立評(píng)估納入研究的方法學(xué)質(zhì)量［11］。評(píng)價(jià)內(nèi)容：隨機(jī)分配方案的產(chǎn)生（選擇偏倚）；分配方案的隱藏（選擇偏倚）；對(duì)病人和醫(yī)生實(shí)施盲法（實(shí)施偏倚）；對(duì)結(jié)果評(píng)價(jià)者實(shí)施盲法（測(cè)量偏倚）；結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性（隨訪偏倚）；無(wú)選擇性報(bào)告結(jié)果（報(bào)告偏倚）；無(wú)其他偏倚來(lái)源?！發(fā)ow risk”表示低偏倚風(fēng)險(xiǎn)，“high risk”表示高偏倚風(fēng)險(xiǎn)，“unclear risk”表示文獻(xiàn)對(duì)偏倚評(píng)估未提供足夠的或確定的信息。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的ReviewManager 5.3版本軟件進(jìn)行Meta分析。連續(xù)型數(shù)據(jù)，若測(cè)量工具相同采用加權(quán)均方差（WMD）和95%置信區(qū)間（CI）作為統(tǒng)計(jì)量，若測(cè)量工具不同采用標(biāo)準(zhǔn)化均方差（SMD）和95%CI作為統(tǒng)計(jì)量，同時(shí)采用χ2檢驗(yàn)和I2檢驗(yàn)對(duì)各研究間的異質(zhì)性進(jìn)行評(píng)估，若P＞0.1且I2≤50%，說(shuō)明各研究間異質(zhì)性可接受，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析；若P≤0.1且I2＞50%，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析。根據(jù)干預(yù)措施不同進(jìn)行亞組分析，盡量減少合并中的異質(zhì)性問(wèn)題。在同質(zhì)研究數(shù)量允許的情況下，根據(jù)主要結(jié)局指標(biāo)動(dòng)態(tài)血壓涉及的研究繪制漏斗圖，以檢驗(yàn)納入研究的發(fā)表偏倚情況。

2 結(jié) 果

2.1 文獻(xiàn)檢索流程及結(jié)果

按照檢索策略共檢索到相關(guān)文獻(xiàn)2 651篇，其中中文文獻(xiàn)2 080篇，外文文獻(xiàn)571篇。通過(guò)排除重復(fù)收錄文獻(xiàn)，篩除綜述、個(gè)案報(bào)道、專家經(jīng)驗(yàn)、動(dòng)物試驗(yàn)，閱讀文題和摘要，再進(jìn)行閱讀全文的復(fù)篩，按照納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)，最終納入18篇文獻(xiàn)［12-29］。文獻(xiàn)檢索流程及結(jié)果見(jiàn)圖1。

2.2 納入文獻(xiàn)的基本特征納入的18篇文獻(xiàn)［12-29］發(fā)表于2007—2020年，涉及不同地區(qū)的1 655例病人，其中試驗(yàn)組833例，對(duì)照組822例。詳見(jiàn)表1。在高血壓診斷方面，15篇文獻(xiàn)［12-25，29］采用2010年版《中國(guó)高血壓防治指南》，1篇文獻(xiàn)［28］采用美國(guó)《JNE 7高血壓指南》，2篇文獻(xiàn)［26-27］采用2000年版《中國(guó)高血壓防治指南》。

2.3 納入研究的質(zhì)量評(píng)價(jià)根據(jù)Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的系統(tǒng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)納入的18項(xiàng)研究進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。詳見(jiàn)圖2。所有文獻(xiàn)均為RCT，其中7項(xiàng)研究［16，20-22，24-25，29］明確了分配隱藏和盲法實(shí)施，納入的研究均以動(dòng)態(tài)血壓為主要結(jié)局指標(biāo)，但血壓變異指標(biāo)并不一致；1項(xiàng)研究［20］報(bào)道了不良反應(yīng)。

2.4 Meta分析結(jié)果

納入的18篇文獻(xiàn)［12-29］均以動(dòng)態(tài)血壓為主要結(jié)局指標(biāo)， 4項(xiàng)研究［13，20-21，23］報(bào)道了日間血壓負(fù)荷、夜間血壓負(fù)荷。1項(xiàng)研究［13］指標(biāo)為血壓晝夜節(jié)律（夜間血壓下降率）。1項(xiàng)研究［13］指標(biāo)為變異系數(shù)（CV）：血壓標(biāo)準(zhǔn)差/血壓均值。

2.4.1 24 h平均血壓

10項(xiàng)研究［12-15，18-19，23-24，26，29］報(bào)道了24 h平均收縮壓、24 h平均舒張壓，共涉及825例病人。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示，I2＝96%，P＜0.000 01，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示，試驗(yàn)組24 h平均收縮壓低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［SMD＝－2.06，95%CI（－2.90，－1.23），P＜0.000 01］。詳見(jiàn)圖3。 試驗(yàn)組24 h平均舒張壓低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［SMD＝－3.36，95%CI（－4.36，－2.36），P＜0.000 01］。詳見(jiàn)圖4。

2.4.2 日間平均血壓變化

15項(xiàng)研究［13-17，19-28］報(bào)道了日間平均收縮壓、日間平均舒張壓，涉及1 305例病人。日間平均收縮壓異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示，I2＝98%，P＜0.000 01，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。與對(duì)照組比較，試驗(yàn)組日間平均收縮壓降低［SMD＝－2.61，95%CI（－3.82，－1.40），P＜0.000 1］。因?qū)φ战M干預(yù)方式不一致，有方法學(xué)差異，故進(jìn)行亞組分析。1）單純西藥與針刺聯(lián)合西藥：與對(duì)照組比較，試驗(yàn)組日間平均收縮壓降低［SMD＝－2.78，95%CI（－4.16，－1.41），P＜0.000 1］；2）單純西藥與單純針刺：與對(duì)照組比較，試驗(yàn)組日間平均收縮壓降低［SMD＝－5.60，95%CI（－6.88，－4.33），P＜0.000 01］；3）針刺與假針刺：兩組日間平均收縮壓比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［SMD＝－0.74，95%CI（－3.42，－1.94），P＝0.59］。詳見(jiàn)圖5。日間平均舒張壓異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示，I2＝98%，P＜0.000 01，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。與對(duì)照組比較，試驗(yàn)組日間平均舒張壓降低［SMD＝－4.79，95%CI（－6.01，－3.57），P＜0.000 01］。因?qū)φ战M干預(yù)方式不一致，有方法學(xué)差異，故進(jìn)行亞組分析。1）單純西藥與針刺聯(lián)合西藥：與對(duì)照組比較，試驗(yàn)組日間平均舒張壓降低［SMD＝－6.40，95%CI（－8.47，－4.33），P＜0.000 01］；2）單純西藥與單純針刺：與對(duì)照組比較，試驗(yàn)組日間平均舒張壓降低［SMD＝－3.68，95%CI（－5.54，－1.82），P＝0.000 1］；3）針刺與假針刺：與對(duì)照組比較，試驗(yàn)組日間平均舒張壓降低［SMD＝－2.36，95%CI（－4.08，－0.64），P＝0.007］。詳見(jiàn)圖6。

2.4.3 夜間平均血壓變化

14項(xiàng)研究［13-17，19-27］報(bào)道了夜間平均收縮壓、夜間平均舒張壓，涉及1 165例病人。夜間平均收縮壓異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示，I2＝96%，P＜0.000 01，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。與對(duì)照組比較，試驗(yàn)組夜間平均收縮壓降低［SMD＝－2.74，95%CI（－3.49，－1.99），P＜0.000 01］。因?qū)φ战M干預(yù)方式不一致，有方法學(xué)差異，故進(jìn)行亞組分析。1）單純西藥與針刺聯(lián)合西藥：與對(duì)照組比較，試驗(yàn)組夜間平均收縮壓降低［SMD＝－2.85，95%CI（－3.87，－1.83），P＜0.000 01］；2）單純西藥與單純針刺：兩組夜間平均收縮壓比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［SMD＝－3.03，95%CI（－7.31，1.25），P＝0.16］；3）針刺與假針刺：與對(duì)照組比較，試驗(yàn)組夜間平均收縮壓降低［SMD＝－2.24，95%CI（－3.52，－0.96），P＝0.000 6］。詳見(jiàn)圖7。

夜間平均舒張壓異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示，I2＝97%，P＜0.000 01，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。與對(duì)照組比較，試驗(yàn)組夜間平均舒張壓降低［SMD＝－2.20，95%CI（－3.12，－1.27），P＜0.000 01］。因?qū)φ战M干預(yù)方式不一致，有方法學(xué)差異，故進(jìn)行亞組分析。1）單純西藥與針刺聯(lián)合西藥：兩組夜間平均舒張壓比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［SMD＝－2.23，95%CI（－3.77，－0.69），P＝0.004］；2）單純西藥與單純針刺：兩組夜間平均舒張壓比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［SMD＝－2.12，95%CI（－5.52，1.28），P＝0.22］；3）針刺與假針刺：與對(duì)照組比較，試驗(yàn)組夜間平均舒張壓降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［SMD＝－2.13，95%CI（－3.37，－0.89），P＝0.000 8］。詳見(jiàn)表8。

2.4.4 晨峰血壓

2項(xiàng)研究［18，23］報(bào)道了晨峰血壓，共涉及254例病人。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示，I2＝80%，P＝0.03，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。與對(duì)照組比較，試驗(yàn)組晨峰血壓降低［SMD＝－0.90，95%CI（－1.56，－0.23），P＝0.008］。詳見(jiàn)表2。

2.4.5 日間血壓負(fù)荷

4項(xiàng)研究［13，20-21，23］報(bào)道了日間血壓負(fù)荷。日間收縮壓負(fù)荷異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示，I2＝90%，P＜0.000 01，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。與對(duì)照組比較，試驗(yàn)組日間收縮壓負(fù)荷降低［SMD＝－7.23，95%CI（－11.44，－3.02），P＝0.000 8］。日間舒張壓負(fù)荷異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示，I2＝91%，P＜0.000 01，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。兩組日間舒張壓負(fù)荷比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［SMD＝－0.88，95%CI（－2.32，0.56），P＝0.23］。詳見(jiàn)表2。

2.4.6 夜間血壓負(fù)荷4項(xiàng)研究［13，20-21，23］報(bào)道了夜間血壓負(fù)荷。夜間收縮壓負(fù)荷異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示，I2＝89%，P＜0.000 01，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。與對(duì)照組比較，試驗(yàn)組夜間收縮壓負(fù)荷降低［SMD＝－3.42，95%CI（－4.96，－1.87），P＜0.000 1］。夜間舒張壓負(fù)荷異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示，I2＝94%，P＜0.000 01，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。與對(duì)照組比較，試驗(yàn)組夜間收縮壓負(fù)荷降低［SMD＝－4.01，95%CI（－5.89，－2.14），P＜0.000 1］。詳見(jiàn)表2。

2.4.7 夜間血壓下降率及變異系數(shù)1項(xiàng)研究［13］報(bào)道了夜間血壓下降率及變異系數(shù)，因數(shù)據(jù)有限，進(jìn)行了描述性分析，結(jié)果顯示，兩組均有下降趨勢(shì)，試驗(yàn)組下降幅度更顯著。

2.4.8 不良反應(yīng)1項(xiàng)研究［20］報(bào)道了6例病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，發(fā)生率為1.5%。其中5例出現(xiàn)皮下出血，1例出現(xiàn)暈針現(xiàn)象。不良反應(yīng)均與針刺有關(guān)，所有病人經(jīng)過(guò)及時(shí)處理后均恢復(fù)正常。

2.5 發(fā)表偏倚分析

對(duì)24 h平均收縮壓進(jìn)行發(fā)表偏倚分析，結(jié)果表明：漏斗圖左右不全對(duì)稱，可能與納入研究樣本量，治療周期不同等有關(guān)。詳見(jiàn)圖9。

3 討 論

相關(guān)研究顯示，高血壓是腦卒中發(fā)生的首要獨(dú)立危險(xiǎn)因素，高血壓病人腦卒中的發(fā)生率較非高血壓病人高6倍，動(dòng)態(tài)血壓對(duì)心腦血管的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估較即時(shí)測(cè)定的血壓更實(shí)用，可反映人體血壓晝夜節(jié)律的變化，是心腦血管事件的獨(dú)立預(yù)測(cè)指標(biāo)［30-31］。正常人日間血壓變異性大于夜間血壓變異性，收縮壓變異性大于舒張壓變異性，血壓變異性越大，高血壓靶器官損害越嚴(yán)重，血壓變異性是高血壓病人靶器官損害及心血管事件的獨(dú)立預(yù)測(cè)因素，夜間收縮壓是影響血壓晝夜節(jié)律的危險(xiǎn)因素［32-34］。

本研究納入動(dòng)態(tài)血壓指標(biāo)作為主要結(jié)局的研究。針灸療法對(duì)動(dòng)態(tài)血壓相關(guān)指標(biāo)：24 h平均血壓、日間平均血壓、夜間平均血壓、清晨血壓、日間血壓負(fù)荷、夜間血壓負(fù)荷等都有顯著下調(diào)作用，其中對(duì)夜間血壓負(fù)荷降低更加顯著，有利于杓型血壓晝夜節(jié)律的恢復(fù)。

血壓變異性涉及高血壓的診斷、危險(xiǎn)因素的預(yù)測(cè)、治療策略的選擇、藥物劑量的決定、聯(lián)合用藥的選擇及研發(fā)更安全的藥物及檢查手段等［35-36］。針灸療法在腦卒中的康復(fù)領(lǐng)域已取得了顯著的療效和足夠的證據(jù)，在腦卒中的預(yù)防和二級(jí)預(yù)防領(lǐng)域需進(jìn)行深入全面的研究。本研究納入的RCT文獻(xiàn)中，針灸和針?biāo)幗Y(jié)合療法顯示了較好的調(diào)節(jié)血壓作用。血壓變異性相對(duì)復(fù)雜，關(guān)于血壓變異性的具體指標(biāo)尚未明確，僅少量文獻(xiàn)報(bào)道了針刺結(jié)合西藥治療對(duì)夜間血壓下降率和變異系數(shù)的下調(diào)作用，期待今后大樣本量、設(shè)計(jì)嚴(yán)格的RCT為針灸療法對(duì)血壓變異性調(diào)節(jié)作用提供有力證據(jù)。

本研究納入的文獻(xiàn)研究方法中的盲法設(shè)置在針灸相關(guān)的課題中普遍欠缺，成為影響文獻(xiàn)質(zhì)量的重要因素。實(shí)際臨床中如何進(jìn)行盲法設(shè)置有待臨床工作者進(jìn)一步研究。對(duì)隨機(jī)的描述普遍存在過(guò)于簡(jiǎn)單的問(wèn)題，如何真正做到隨機(jī)分組需要進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量，進(jìn)行多中心的研究。對(duì)照組的設(shè)置存在一定的爭(zhēng)議，針灸療法在治療高血壓的具體機(jī)制有待有力的證據(jù)支持。

盡管本研究得出了針刺對(duì)調(diào)節(jié)血壓波動(dòng)有一定優(yōu)勢(shì)的結(jié)論，但多數(shù)研究是在治療期前后進(jìn)行了血壓測(cè)量，需進(jìn)一步加強(qiáng)隨訪期的血壓監(jiān)控，為針灸療法的療效提供依據(jù)。對(duì)針刺作用的相關(guān)參數(shù)，如針刺穴位的配伍、針刺手法的差異、治療時(shí)間、治療頻次等需進(jìn)一步深入研究，以期為臨床開(kāi)展針刺治療原發(fā)性高血壓提供參考。

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（收稿日期：2022-07-18）

（本文編輯薛妮）