鄒亮 東莞城市學(xué)院

一、中小制造企業(yè)面臨的新環(huán)境

（一）政策環(huán)境

2018 年，《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)質(zhì)量認(rèn)證體系建設(shè)促進(jìn)全面質(zhì)量管理的意見》（以下簡稱《意見》）文件出臺，明確指出需要積極推廣先進(jìn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和方法，并結(jié)合國際先進(jìn)質(zhì)量工具與我國的實際情況，加以提升改造，結(jié)合不同行業(yè)的特點開發(fā)符合中國實際的質(zhì)量管理工具箱。

另外，國家監(jiān)委指出開展質(zhì)量體系升級活動是重點任務(wù)之一，通過認(rèn)證體系的升級帶動企業(yè)又一次的質(zhì)量革新。尤其是汽車、航空、鐵路、建筑、信息等支柱產(chǎn)業(yè)，不僅要關(guān)注質(zhì)量認(rèn)證的升級，而且要有能力投射到全產(chǎn)業(yè)鏈、全供應(yīng)鏈。

此外，《意見》還指出，要繼續(xù)加快深化國際質(zhì)量體系互認(rèn)的步伐，提高國內(nèi)質(zhì)量認(rèn)證市場的開放度，全面助力外貿(mào)企業(yè)的質(zhì)量成長。

（二）市場環(huán)境

自2019 年以來，一方面，由于疫情和地緣政治等原因?qū)е氯蚬?yīng)鏈出現(xiàn)變動，一些外貿(mào)訂單由于國外一些“脫鉤”政策或疫情等其他原因，出現(xiàn)了較大的波動。另一方面，國內(nèi)人力資本持續(xù)增長，部分工藝簡單且質(zhì)量要求低的企業(yè)不堪成本壓力，也開始尋求向成本更低的國家布局，包括越南、泰國等東南亞國家以及人口大國印度等。

二、中小制造企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

中小制造企業(yè)是指營業(yè)收入在40000 萬元以下，且從業(yè)人員在1000 人以下，從事工業(yè)制造業(yè)相關(guān)的企業(yè)[1]。截至2021 年年末，全國總企業(yè)規(guī)模達(dá)到4842 多萬戶，其中95%以上是中小企業(yè)，制造業(yè)相關(guān)的規(guī)模以上數(shù)量達(dá)到40 萬戶，這些企業(yè)無論是在就業(yè)方面或是在外貿(mào)方面都作出了很大的貢獻(xiàn)。

IATF（國際汽車推動小組）16949 的前身是ISO/TS16949，是由美國組織、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）以及其他汽車強(qiáng)國，如日本、德國、意大利、法國共同參與，并融合了不同國家原本的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，包括QS-9000、VDA6.1、EAQF 等，于1995 年制定的[2]。它的出現(xiàn)終結(jié)了汽車零部件供應(yīng)商和汽車制造商需要針對不同國家進(jìn)行不同的質(zhì)量認(rèn)證的煩瑣狀況。

2016 年，IATF16949:2016 正式問世，與ISO9001相比，它更關(guān)注對過程而非文件的審核，強(qiáng)調(diào)了以缺陷預(yù)防為主，堅持減少變差、減少浪費的思路。縱然IATF16949:2016 只允許整車廠和直接零部件制造商申請認(rèn)證，其中的五大核心工具（APQP、PPAP、SPC、FMEA、MSA）卻被許多行業(yè)采用并轉(zhuǎn)化為審核供應(yīng)商的核心標(biāo)準(zhǔn)。

尤為突出的是手機(jī)行業(yè)、新能源行業(yè)、芯片行業(yè)等朝陽行業(yè)，供應(yīng)商也包括很多中小制造企業(yè)。這些企業(yè)紛紛被要求運用五大質(zhì)量工具及其他定量工具提升與管理質(zhì)量。

三、中小制造業(yè)實施IATF16949 或者運用五大核心工具時的困境

（一）員工素質(zhì)無法勝任

與ISO9001 相比，IATF16949 更注重的不是文件的有無，而是過程的定量數(shù)據(jù)分析及背后的含義。然而五大核心質(zhì)量工具中的SPC（過程能力控制）與MSA（測量系統(tǒng)分析）近年來常常作為許多大型制造廠商審核供應(yīng)商的標(biāo)準(zhǔn)之一。

無論是SPC 還是MSA，這兩大工具都以許多統(tǒng)計學(xué)內(nèi)容作為支撐，比如正態(tài)分布、方差分析等。對于許多學(xué)歷較低的一線質(zhì)量人員來說，理解這些內(nèi)容比較有難度。PPAP（生產(chǎn)批準(zhǔn)程序）更是經(jīng)常使用針對供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量的工具。它的優(yōu)勢在于可以以定量的方式查看供應(yīng)商是否真正把客戶的需求轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品上，同時滿足客戶產(chǎn)能上的需求，真正意義上做到保質(zhì)又保量。

另外，CPK（過程能力指數(shù)）和PPK（過程績效指數(shù)）的引入再次顛覆了傳統(tǒng)意義上質(zhì)量檢測中更多關(guān)注于尺寸上下限、而忽視中心值與標(biāo)準(zhǔn)差的情況。

上述這些質(zhì)量工具即使利用相關(guān)模板輔助，如果不能真正理解其中的含義，分析結(jié)果時很難得出合理的結(jié)論。受到規(guī)模、資金等因素的限制，中小制造企業(yè)往往容易忽視質(zhì)量培訓(xùn)方面的需求，使中小制造企業(yè)質(zhì)量從業(yè)者與大型制造企業(yè)質(zhì)量管理人員相比更加缺乏質(zhì)量體系等相關(guān)知識。

（二）客戶端供應(yīng)商質(zhì)量工程師能力參差不齊

由于客戶對質(zhì)量的要求，許多中小制造企業(yè)開始運用五大工具相關(guān)的質(zhì)量管理，SQE（供應(yīng)商質(zhì)量工程師）將會成為直接對接客戶與中小制造企業(yè)供應(yīng)商的橋梁。許多SQE 對于IATF16949 中五大工具的掌握程度并沒有達(dá)到指導(dǎo)供應(yīng)商的水平，在對供應(yīng)商的工序了解不深的情況下，很容易演變成死板的教條主義。

尤其是在產(chǎn)品初期開發(fā)階段，如果SQE 無法通過實地走訪了解并反饋中小制造供應(yīng)商實際的困難，則制定五大工具APQP（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃與控制計劃）時往往更容易浮于表面，且在之后的實施過程中會經(jīng)常需要重新檢視，并修改質(zhì)量控制計劃等，更有甚者到最后不得不更換供應(yīng)商，最終影響項目進(jìn)度。

（三）缺陷防范意識不足

缺陷防范是IATF16949 中的重要理念之一，然而大多數(shù)中小制造企業(yè)只關(guān)注于現(xiàn)階段出現(xiàn)的問題，忽略了預(yù)防的重要性。但是在設(shè)計或者開發(fā)階段就解決問題，往往付出的代價要比在后期量產(chǎn)階段解決問題更少。FMEA（潛在失效模型及效果分析）也是五大工具中經(jīng)常被客戶要求提供的內(nèi)容之一，如今已經(jīng)更新到第五版。推行FMEA 的目的在于提前找出產(chǎn)品或者零件有可能的失效原因及失效模式，分析其后期可能對生產(chǎn)系統(tǒng)產(chǎn)生的影響，尋找應(yīng)對方法避免或者減少其失效情況的發(fā)生，最后將過程文件化并留存。

中小制造企業(yè)在具體實施FMEA 過程中的詬病在于沒有真正將FMEA 作為質(zhì)量工具用于解決問題，沒有深入挖掘可能產(chǎn)生的失效模式，對于資金比較充足、開發(fā)周期較長的產(chǎn)品來說，或許之后依然有機(jī)會在量產(chǎn)前暴露出問題，然而對于開發(fā)周期比較短的產(chǎn)品，很可能只能在后期量產(chǎn)中才會發(fā)現(xiàn)存在的缺陷，導(dǎo)致質(zhì)量成本的增加。

（四）企業(yè)不愿增加成本

對于五大工具或IATF16949 質(zhì)量體系的應(yīng)用，無論是人力資本還是審核費用等都需要大量資金的投入。在定期執(zhí)行SPC 中不可避免地會需要增加質(zhì)量工程師的配比，增加檢查員日常的工作量。有些客戶要求實施MSA時可能會提出升級測量設(shè)備，更新測量夾具、治具等情況，這些費用會導(dǎo)致許多中小型制造企業(yè)有所顧忌。除此之外，一些小作坊型的制造企業(yè)可能會采取更加保守的態(tài)度，直接拒絕客戶要求并拒絕后續(xù)訂單的生產(chǎn)，然而這會對企業(yè)的后續(xù)發(fā)展產(chǎn)生不利的影響。

四、中小制造企業(yè)實施IATF16949 質(zhì)量體系或運用五大工具時應(yīng)采用的對策

中小制造企業(yè)在嘗試推進(jìn)新的質(zhì)量體系和使用新的質(zhì)量工具時依然面臨重重挑戰(zhàn)，然而，如果坐以待斃，只會使企業(yè)逐漸陷入更加艱難的處境。

考慮到供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性，許多企業(yè)在選擇供應(yīng)鏈時希望其離消費地更近，哪怕放棄成本最低原則，這也導(dǎo)致一些接國外單的中小制造企業(yè)如果靠單純的薄利多銷，將會迎來更艱難的局面。只有正視現(xiàn)有的問題并有策略地推進(jìn)新的質(zhì)量體系或質(zhì)量工具，才是解決之道。

（一）提升人員質(zhì)量技能

大多數(shù)中小制造企業(yè)質(zhì)量部門的員工都是從一線培養(yǎng)的，雖然他們對產(chǎn)品的特性或者工藝有很深刻的了解，但是不能熟練運用質(zhì)量體系或者與統(tǒng)計相關(guān)的質(zhì)量工具板。消除這種短板的方式一般有兩種。一種是推薦現(xiàn)有骨干員工參加相關(guān)外部質(zhì)量培訓(xùn)，購買相關(guān)質(zhì)量工具手冊等。采用這種方式的好處是可以讓老員工得到繼續(xù)教育的機(jī)會，與企業(yè)一同成長。另一種方式是雇傭新的有運用過五大工具經(jīng)驗的員工參加項目的建設(shè)，結(jié)合老員工的工藝經(jīng)驗與新員工運用質(zhì)量體系和工具的經(jīng)驗一起推動項目進(jìn)展。

（二）依據(jù)客戶具體要求，運用質(zhì)量工具

事實上，五大工具與IATF16949 質(zhì)量體系具有較強(qiáng)的聯(lián)動性，雖然有一些工具可以單獨使用，但如果沒有了解相關(guān)體系文件，往往會出現(xiàn)對五大工具理解不到位的問題，影響了工具的使用效果。

比如客戶提出在SPC 管理中要建立控制圖分析和過程性能分析兩大部分，許多中小供應(yīng)商直接開始抽樣測量，意圖使CPK ＞1.67，卻忽略了這兩個實施過程的先后及使用過程中的許多細(xì)節(jié)，這就容易造成許多問題。

第一，缺乏對一些被納入SPC 管理的質(zhì)量尺寸的可行性評估。一般來講，SPC 管理對于種類少、批量大、持續(xù)生產(chǎn)類的產(chǎn)品比較容易，對于產(chǎn)量不固定、批量不穩(wěn)定類的非標(biāo)產(chǎn)品則無法發(fā)揮應(yīng)有的作用[3]。如果尺寸要求越嚴(yán)格，實施SPC 管理的挑戰(zhàn)性就越大。企業(yè)需要跟客戶充分溝通后依照實際情況，界定哪些產(chǎn)品應(yīng)納入SPC 管理。

第二，流程中的異常報警機(jī)制只有CPK 的數(shù)值，其他需要檢查反饋的環(huán)節(jié)全部缺失。首先，在SPC 數(shù)據(jù)收集測量環(huán)節(jié)中，要通過MSA 確認(rèn)測量水平，針對計量型數(shù)據(jù)，可以選用的工具有GR&R、相關(guān)性分析等；針對外觀類的數(shù)據(jù)，可以采用ARR（外觀標(biāo)準(zhǔn)）報告。其次，在使用CPK 測定前，數(shù)值型數(shù)據(jù)必須滿足控制圖（XBAR-R平均值—極差或者XBAR-S平均值—標(biāo)準(zhǔn)差）的穩(wěn)定判定及正態(tài)分布確認(rèn)，待其處于穩(wěn)定狀態(tài)后再采集相關(guān)數(shù)據(jù)。

第三，盲目套用公式計算，導(dǎo)致CPK 和PPK 的定義計算完全混淆。PPK 經(jīng)常會用于開發(fā)前期狀態(tài)不穩(wěn)定的情況，或小批量打樣階段。只有在批量生產(chǎn)過程中，工藝逐漸成熟，設(shè)備各參數(shù)逐漸穩(wěn)定后，此時運用CPK公式才能體現(xiàn)其真正的過程能力。

企業(yè)在確定新的質(zhì)量工具時，一定要明確客戶的具體要求，不能盲目地套用公式，新體系的使用更要在徹底理解手冊內(nèi)容后再逐一落實。

（三）提高全員參與度

首先，需要取得上級領(lǐng)導(dǎo)的支持，因為新項目的推進(jìn)往往會遇到來自各方的阻力，生產(chǎn)部門可能會因為質(zhì)量要求的提高而不得不重新審視原有的工藝，質(zhì)量部門可能因需要配合新的控制計劃而不得不調(diào)高抽樣數(shù)量，開發(fā)和設(shè)計部門可能因為要實施FMEA 而不得不重新評估產(chǎn)品可能的風(fēng)險，并提出解決的方案。

其次，這些新增工作內(nèi)容需要有來自上級的支持和部門間緊密的配合，才能高效率地完成任務(wù)。雖然由質(zhì)量部門牽頭，但是其他部門的協(xié)助絕對是必不可少的一環(huán)，否則很有可能出現(xiàn)數(shù)據(jù)失真，或者內(nèi)容考慮不周全、不到位的情況。基層員工必須充分了解并積極配合，因為在審核過程中，基層員工的表現(xiàn)是評價指標(biāo)之一，會極大地影響評審的結(jié)果。

最后，各部門的積極參與也會產(chǎn)生額外的費用，比如為了達(dá)到更好的精度，需要更換老舊的生產(chǎn)設(shè)備，購買新的設(shè)備；又或者為了減少檢查員出錯，要對人員進(jìn)行培訓(xùn)等。因此，需要得到企業(yè)管理者的支持，在考慮各方面因素后作出取舍，面對不斷提高的客戶要求，不能僅考慮眼前的利潤，而放棄之后的戰(zhàn)略性發(fā)展。

（四）重視文件的規(guī)范性

無論是ISO9001，還是IATF16949 質(zhì)量體系，它們都與產(chǎn)出文件息息相關(guān)，只有內(nèi)容及格式規(guī)范的文件才是體系具體落實的佐證。文件的規(guī)范性也可以幫助員工形成質(zhì)量思維和質(zhì)量邏輯。比如關(guān)于客戶投訴的回復(fù)，即使不是汽車相關(guān)產(chǎn)業(yè)，也有很多客戶要求中小供應(yīng)商以8D 報告的形式給出答復(fù)。

8D 報告是指通過客戶提出的問題進(jìn)行8 個步驟的分析，包括建立小組、問題描述、臨時決策、原因分析、長期對策、預(yù)防再發(fā)對策、效果確認(rèn)及標(biāo)準(zhǔn)化、小組祝賀。通過對問題流程的具體分析，制成文件并保存。五大工具的運用也有許多類似的文件需求，只有徹底規(guī)范文件的內(nèi)容和格式，才能提高質(zhì)量工具的運用水平，體現(xiàn)質(zhì)量工具的價值。