陳紅 段玉梅 李長瓊 柏魏 陳靜雅 徐文波 張薇

摘 要：目的：建立便攜式血糖儀質量管理體系，規(guī)范其使用和管理，保證血糖檢測的準確性和可靠性。方法：基于PDCA循環(huán)原理，通過現(xiàn)況調查發(fā)現(xiàn)便攜式血糖儀使用與管理存在的問題并進行原因分析，采取了成立多學科協(xié)作的POCT質量管理小組、完善制度、明確規(guī)范和標準、組織培訓和考核、資質授權、查檢督導等措施。結果：便攜式血糖儀的使用與管理合格率得到有效提高，操作人員均得到資質授權，操作規(guī)范合格率均達到100%，在血糖儀管理與維護上，除室間比對（97.5%）和室內(nèi)質控（97.5%）外，其余項目執(zhí)行合格率均達到100%；形成標準化便攜式血糖儀管理制度。結論：基于PDCA循環(huán)建立多學科協(xié)作的便攜式血糖儀質量管理體系，可以科學、有效地促進便攜式血糖儀的使用與管理規(guī)范化、標準化。

關鍵詞：PDCA循環(huán)，便攜式血糖儀，質量管理體系，多學科協(xié)作

DOI編碼：10.3969/j.issn.1002-5944.2023.18.051

即時檢測（Point Of Care Testing， POCT）作為臨床檢驗的重要手段正日益受到重視。便攜式血糖儀作為即時檢測設備之一，因其快捷方便、操作簡單的特點優(yōu)勢在臨床上被廣泛使用[1-3]。護理人員是便攜式血糖儀最主要的操作者，由于缺乏相關的專業(yè)檢驗知識和質量控制意識，存在操作不不規(guī)范、質控不到位的問題，與國外相比，國內(nèi)缺乏成熟的質量管理體系，在質量管理方面還處于探索階段，所以在臨床工作中難以保證血糖檢測的準確性和可靠性[4]。為規(guī)范便攜式血糖儀的使用和管理，本院運用PDCA循環(huán)管理方法，通過多學科協(xié)作建立便攜式血糖儀質量管理體系，經(jīng)過實踐取得滿意成效。

1 質量管理體系的建立與實踐

1.1 計劃階段（P-plan）

1.1.1 問題調查

本院有48個護理單元，其中40個科室使用便攜式血糖儀共84臺，除內(nèi)分泌代謝科使用華益Glupadplus-878（信息同步）外，其余39個科室均統(tǒng)一使用yuwell魚躍306（信息不同步），通過現(xiàn)場查檢及問卷調查的形式，對40個科室血糖儀使用及管理情況進行了調查，存在以下問題：操作人員沒有經(jīng)過系統(tǒng)全面的培訓，未得到資質授權；沒有統(tǒng)一的操作規(guī)范標準；操作未達到規(guī)范化、標準化、同質化；質控工作不到位，操作人員質控知識欠缺；管理制度不健全；監(jiān)管不力，沒有規(guī)范的管理體系，且監(jiān)管人員職責不明確。

1.1.2 原因分析

采用頭腦風暴法、魚骨圖法分析存在問題的原因：（1）人：操作人員沒有經(jīng)過系統(tǒng)全面的培訓，操作規(guī)范標準不明確，未嚴格執(zhí)行和落實規(guī)范；POCT項目質量管理小組未組織操作人員培訓和考核，缺乏定期監(jiān)管。（2）機：除內(nèi)分泌科室，血糖儀未實現(xiàn)信息化，信息不能同步。（3）料：未統(tǒng)一檢測結果記錄規(guī)范，未統(tǒng)一質控維護登記規(guī)范。（4）法：管理制度不健全，管理職責不明確，質量查檢標準不明，未建立質量管理體系。（5）環(huán)：血糖儀儲存不規(guī)范，試紙儲存不規(guī)范、質控液儲存不規(guī)范。

1.1.3 制訂計劃

據(jù)以上存在問題及原因，通過文獻查證、頭腦風暴初步擬定改進對策，通過5W2H的原則分配改進項目每個階段的時間、負責人、方法，繪制甘特圖，按照改進計劃表推進各項工作。包括成立多學科協(xié)作的POCT質量管理小組，明確職責并完善管理制度；組織操作人員培訓和考核，并對考核合格人員進行授權；督促標準和制度的落實，通過實踐提高血糖儀使用及管理規(guī)范性，建立質量管理體系。

1.2 實施階段（D-do）

1.2.1 成立多學科協(xié)作的POCT質量管理小組，明確職責并完善管理制度

主要由醫(yī)務部、醫(yī)學檢驗科、護理部、質控部、設備管理科、運營管理辦的相關成員組成。以醫(yī)務部為總協(xié)調、總監(jiān)管及負責操作人員考核、資質授權，醫(yī)學檢驗科為總指導，負責POCT中便攜式血糖儀的生化比對和操作人員、監(jiān)管人員的定期培訓。護理部為總聯(lián)絡，聯(lián)合質控部、血糖儀廠家負責便攜式血糖儀操作和管理的定期查檢、督導。設備管理科、運營管理辦負責對設備購置進行初步論證。各部門、各學科間相互協(xié)作配合，各司其職，共同對便攜式血糖儀進行質量監(jiān)管。另外，廠家提供院內(nèi)血糖儀管理手冊，并配套質控液。廠家技術人員全程提供技術支持，配合醫(yī)學檢驗科、護理部、質控部等對儀器定期校準，及時維修。

POCT質量管理小組結合等級醫(yī)院和星級醫(yī)院評審相關要求，依據(jù)2021年4月19日國家衛(wèi)健委發(fā)布的最新標準《便攜式血糖儀臨床操作和質量管理指南》[5]在原有的管理制度上進行細化、完善和更新，經(jīng)會議討論擬定了便攜式血糖儀管理制度，形成統(tǒng)一的記錄規(guī)范，包括血糖檢測結果記錄表和質控維護登記表。

1.2.2 組織培訓、考核及資質授權

依據(jù)《便攜式血糖儀臨床操作和質量管理指南》[6]，POCT質量管理小組組織全院護理人員，以及需要或可能會使用便攜式血糖儀的醫(yī)療、醫(yī)技人員接受培訓，培訓采用現(xiàn)場理論授課和操作演示的方式進行，培訓內(nèi)容為：檢測原理，檢測操作流程，標本采集流程，質量控制流程，質量保證相關措施，性能要求，血糖監(jiān)測的應用價值及其局限性，儀器、試紙及質控品的儲存條件，血糖檢測結果的解讀，血糖檢測結果的誤差來源，生物安全預防措施。嚴格要求參與培訓的人員掌握每一步驟環(huán)節(jié)，培訓后統(tǒng)一組織考核，采用線上作答方式進行考核，對考核合格（正確率≥80%）人員，經(jīng)POCT質量管理小組審核后，擬定符合資質的人員名單經(jīng)分管院領導審批后由醫(yī)務部統(tǒng)一進行授權，最終共授權全體護理人員共1054人，其他醫(yī)療、醫(yī)技人員共33人。

1.2.3 下發(fā)標準、制度并督促各科室執(zhí)行落實

POCT質量管理小組下發(fā)國家標準文件以及擬定的管理制度，要求按照標準和制度執(zhí)行并落實便攜式血糖儀的操作規(guī)范與管理；下發(fā)統(tǒng)一的血糖檢測結果記錄表和質控維護登記表，科室將以上文件材料裝訂成冊并歸檔，形成院內(nèi)統(tǒng)一的《便攜式血糖儀使用與管理手冊》。

1.3 檢查階段（C-check）

各科室聯(lián)絡員在平時的工作中定期對本科室血糖儀使用和管理情況進行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時自糾整改；護理部聯(lián)合質控部、廠家對在使用便攜式血糖儀的40個科室每月進行定期檢查，對照查檢標準進行嚴格的現(xiàn)場操作觀察，并查看文字資料如檢測結果記錄、質控記錄是否按照規(guī)定要求保證準確性、完整性和規(guī)范性，發(fā)現(xiàn)存在的問題給予現(xiàn)場指導，制定整改措施并督促整改，追蹤整改效果。

1.4 整改階段（A-act）

對整個改進過程進行回顧，總結改進情況并形成文字記錄；明確遺留的問題為除內(nèi)分泌科外，其余科室血糖儀的使用和管理未實現(xiàn)信息化，信息化主要是為了提高工作效率的同時，保證檢測結果記錄的準確性、完整性和規(guī)范性，在有限的條件下，POCT質量管理小組也根據(jù)標準文件，經(jīng)過討論制定了規(guī)范化的記錄表格，今后要加強信息化建設，以提高工作效率，更加充分地保證記錄的準確性、完整性和規(guī)范性；針對考核不合格人員重新進行培訓，直至考核合格后方可進行相關操作；授權有效期為一年，每年對操作人員重新進行培訓，并且將便攜式血糖儀使用與管理納入新入職護理人員的崗前培訓和考核中；護理部對科室便攜式血糖儀的使用與管理納入平時的護理質量檢查工作中，與科室考核掛鉤；POCT質量管理小組定期進行質量總結，檢查和評估各個科室的完成情況、達標情況，針對存在問題和不達標項目進行原因分析，并督導、追蹤整改，針對存在的共性薄弱環(huán)節(jié)必要時重新進行強化培訓；根據(jù)實際進行質量持續(xù)改進，不斷完善質量管理體系。

2 取得成效

（1）提高了便攜式血糖儀使用與管理的合格率（見表1）。

（2）形成本院標準化便攜式血糖儀管理制度，主要包括操作規(guī)范（WS/ T781-2021標準、血糖儀說明書）、人員培訓、資質認定和授權、室內(nèi)質控要求、室間質評要求、結果記錄、質控記錄規(guī)范、管理流程8項內(nèi)容。

3 討 論

3.1 攜式血糖儀質量管理體系的必要性POCT是醫(yī)學檢驗新技術的衍生[6]，但就便攜

式血糖儀而言，操作者大多是非醫(yī)學檢驗專業(yè)的護理人員，且檢測結果的判斷者也是不具備醫(yī)學檢驗專業(yè)背景的臨床醫(yī)生，血糖儀又分散在各個臨床科室，這造成了血糖儀管理的復雜性、困難性[7]。研究顯示[8-10]，多學科協(xié)作為基礎的便攜式血糖儀質量管理體系是血糖儀規(guī)范性使用與管理的有效保障。因此，建立多學科協(xié)作的便攜式血糖儀質量管理體系具有重要意義。本研究基于PDCA原理建立了切實可行的多學科協(xié)作下便攜式血糖儀的質量管理體系，通過有序的運行和實踐，調動所有人的積極性，每一個相關人員都能參與到質量管理中，每一個參與部門都能明確自身職責各司其職，從根本上保障質量管理體系得以順利和有序的運行，每一個操作與管理步驟、規(guī)范標準都有理可循、有據(jù)可依，每一個不合理的操作與管理行為都能持續(xù)改進，形成了一個有制度保障、有標準依據(jù)的多學科協(xié)作的制度化、標準化和規(guī)范化的質量管理體系。

3.2 便攜式血糖儀質量管理體系建立的有效性

本院建立質量管理體系前，在便攜式血糖儀的使用與管理上存在諸多問題，如表1所示，一年內(nèi)接受過便攜式血糖儀培訓、考核并獲授權的比例僅46.51%，質控相關條目的合格率均低于60%，由此凸顯操作人員對血糖儀相關管理知識比較欠缺，尤其是質控知識尤為欠缺。通過建立基于PDCA循環(huán)的多學科協(xié)作質量管理體系，對存在問題原因進行深入分析，根據(jù)國家標準并結合實際，針對問題擬定對策和管理制度并實施，在實施過程中及時發(fā)現(xiàn)問題，及時督促整改，持續(xù)優(yōu)化，不斷完善，通過運行和實踐，便攜式血糖儀的使用與管理合格率逐步穩(wěn)步提升，最終全院護理人員經(jīng)過培訓、考核合格后得到授權，操作達到標準化、規(guī)范化。PDCA管理方法是一個階梯式的上升過程，在不斷發(fā)現(xiàn)問題并解決問題的過程中，持續(xù)改進[11]完善標準化便攜式血糖儀管理制度，建立起長效的管理機制。

4 結 語

基于PDCA循環(huán)建立形成多學科協(xié)作的便攜式血糖儀質量管理體系，可以科學、有效地發(fā)現(xiàn)并解決血糖儀使用與管理中存在的問題，促進便攜式血糖儀的使用與管理的規(guī)范化、標準化，從而保證血糖檢測的準確性和可靠性，為醫(yī)療質量與安全提供有力保障。但是本研究存在一定的局限性，僅對便攜式血糖儀這一種POCT設備進行了質量管理實踐，除內(nèi)分泌科外，其余科室的血糖儀使用未實現(xiàn)信息化；此研究未將血糖儀危急值管理[12]納入體系建立實踐中。因此，今后將以此為奠基，逐步探討其他POCT項目質量管理體系的建立，加強信息化建設進程，實現(xiàn)全院的便攜式血糖儀信息化管理，進一步完善質量管理體系

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作者簡介

陳紅，碩士，護師，研究方向為護理質量管理、護理教育。

（責任編輯：劉憲銀）