徐華清 趙 峻 劉錦成 劉曉亞 張凱寧 宋瑞娟 孫維玲

（青島大學(xué)醫(yī)療集團(tuán)平邑縣中醫(yī)醫(yī)院，山東 平邑 273300）

便秘是指大便不通，糞質(zhì)干燥堅(jiān)硬或經(jīng)常解而不暢的一種病癥。慢性功能性便秘是一種常見(jiàn)的全球性疾病，患病率為2.4%～45%。國(guó)內(nèi)研究該病的患病率為4%～6%，而在＞60歲人群中更是高達(dá)22%[1]。且隨著年齡的增長(zhǎng)，該疾病的患病率明顯增加[2-3]。長(zhǎng)期便秘容易導(dǎo)致痔瘡、肛裂、直腸黏膜脫垂、焦慮、抑郁等，在很大程度上影響了患者生活質(zhì)量與身心健康，嚴(yán)重便秘甚至?xí)T發(fā)急性心腦血管等疾病而危及生命[4]。功能性便秘目前尚無(wú)特效治愈方法，針對(duì)老年人慢性功能性便秘的治療一直是臨床中的重點(diǎn)，實(shí)踐證明其更是難點(diǎn)。西醫(yī)治療以緩瀉劑為主，雖起效快，但多為對(duì)癥治療，且不良反應(yīng)較多，易產(chǎn)生藥物依賴(lài)，而濫用瀉劑導(dǎo)致的瀉劑性腸病和結(jié)腸黑變病已引起廣泛的關(guān)注。但中醫(yī)中藥治療功能性便秘，可有效緩解患者臨床癥狀，促進(jìn)患者腸道功能恢復(fù)、根治患者便秘[5]。便秘的病變雖在大腸，但與脾胃肺肝腎等臟器密切相關(guān)，治療當(dāng)以健脾、補(bǔ)氣養(yǎng)血、潤(rùn)腸通便為主[6]。因此，本研究應(yīng)用健脾養(yǎng)血潤(rùn)腸湯加減治療老年慢性功能性便秘，對(duì)其臨床效果在前期研究的基礎(chǔ)上進(jìn)一步深入研究，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究由青島大學(xué)醫(yī)療集團(tuán)平邑縣中醫(yī)醫(yī)院研究設(shè)計(jì)，報(bào)請(qǐng)青島大學(xué)醫(yī)療集團(tuán)審核批準(zhǔn)立項(xiàng)，依托青島大學(xué)醫(yī)療集團(tuán)平邑縣中醫(yī)醫(yī)院，聯(lián)合青島大學(xué)附屬青醫(yī)醫(yī)院共同完成。本研究經(jīng)青島大學(xué)醫(yī)療集團(tuán)平邑縣中醫(yī)醫(yī)院、青島大學(xué)附屬青醫(yī)醫(yī)院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)后開(kāi)始實(shí)施。納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡≥ 60歲，病程≥6個(gè)月。②符合羅馬Ⅳ慢性功能性便秘診斷標(biāo)準(zhǔn)［7］。③符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》有關(guān)便秘的診斷標(biāo)準(zhǔn)及納擴(kuò)標(biāo)準(zhǔn)。④患者都是對(duì)研究知情的，并且是自愿參與到其中的，簽訂了同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①非功能性便秘，如器質(zhì)性。②腸道已經(jīng)出現(xiàn)嚴(yán)重?fù)p傷，或者有其他嚴(yán)重病癥存在。③精神疾病及語(yǔ)言功能障礙。④自行服用其他影響本試驗(yàn)的藥物。⑤不配合治療或中途退出試驗(yàn)。從我院2021年6～12月接收到并開(kāi)展治療的慢性功能性便秘患者中選取老年患者100例，在分組時(shí)經(jīng)隨機(jī)數(shù)字表法向試驗(yàn)組和對(duì)照組中各納入50例。在兩組性別、年齡等一般資料的整理和對(duì)比中發(fā)現(xiàn)：試驗(yàn)組男女分別是27、23例，年齡60～75歲，平均（67.10± 5.90）歲，對(duì)照組為22、28例，年齡61～76歲，平均（66.70±5.70）歲。兩組一般資料比較，P＞0.05。

1.2 方法 對(duì)照組患者使用四川健能制藥有限公司提供的國(guó)藥準(zhǔn)字H20103621的乳果糖口服液，需要結(jié)合患者的實(shí)際情況進(jìn)行每次服用劑量的確定，但初次使用需要先以30 mL為準(zhǔn)，后續(xù)一般維持在10～25 mL，每日1次即可。試驗(yàn)組則在對(duì)照組基礎(chǔ)上擬健脾養(yǎng)血潤(rùn)腸湯加減（由我院中藥配劑中心按＜魯制藥標(biāo)準(zhǔn)＞配供）治療，每日1劑，水煎2次濃縮裝每瓶200 mL，分早晚2次，每次服用100 mL。基本方組成：生黃芪30 g、路黨參15 g、生首烏15 g、當(dāng)歸10 g、生地10 g、白芍15 g、火麻仁10 g、杏仁10 g、麥冬10 g、黑蘇子10 g、決明子10 g。兩組治療時(shí)間均為4周。

1.3 觀察指標(biāo) 西醫(yī)采用球囊逼出試驗(yàn)方法，觀察記錄治療前后患者直腸感覺(jué)閾值及排出球囊時(shí)間。中醫(yī)癥候積分標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》、《我國(guó)慢性便秘的診治指南（草案）》和《消化道運(yùn)動(dòng)學(xué)》制定標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)如下：依據(jù)腹脹是否存在賦予不同分值，無(wú)、偶爾、時(shí)有、經(jīng)常對(duì)應(yīng)0、1、2、3分；依據(jù)排便每次的時(shí)間賦予不同分值，＜ 10 min/次、10～15 min/次、16～25 min/次、＞25 min/次 對(duì)應(yīng)0、1、2、3分；依據(jù)Bristol糞便分型賦予不同分值，Ⅳ～Ⅶ型、Ⅲ型、Ⅱ型、Ⅰ型對(duì)應(yīng)0、1、2、3分；依據(jù)每日排便的頻率賦予不同分值，1～2次/d、3次/d、4～5次/d、＞5次/d對(duì)應(yīng)0、1、2、3分；依據(jù)排便是否費(fèi)力賦予不同分值，無(wú)、偶爾、時(shí)有、經(jīng)常對(duì)應(yīng)0、1、2、3分?；谏鲜龈靼Y候的總分值進(jìn)行中醫(yī)證候的組間對(duì)比。對(duì)于不良反應(yīng)，主要觀察患者是否有嘔吐、腹瀉及腹痛問(wèn)題出現(xiàn)。在滿意度方面，所用為本院自制的滿意度評(píng)定量表，依據(jù)患者的回復(fù)劃分為十分滿意、一般滿意及不滿意，滿意度就是除不滿意外總例數(shù)與入組總例數(shù)的比值。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：治愈為大便正常，與排便困難有關(guān)癥狀消失，球囊逼出試驗(yàn)陰性；顯效為大便正?；蚧謴?fù)至病前水平，便秘明顯改善，間隔時(shí)間及便質(zhì)接近正常，且癥候積分積分減少＞2/3，球囊逼出試驗(yàn)陰性；有效為排便間隔時(shí)間縮短1 d，或便質(zhì)干結(jié)改善，且癥候積分減少＞1/3～2/3，球囊逼出試驗(yàn)陰性或陽(yáng)性；無(wú)效為便秘或其他癥狀無(wú)改善或癥候積分值減少≤1/3，球囊逼出試驗(yàn)陽(yáng)性。治療效果的總有效率計(jì)算公式為除無(wú)效外其他3個(gè)等級(jí)組內(nèi)總例數(shù)與組內(nèi)研究總例數(shù)的比值。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 用SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)處理本文數(shù)據(jù)，計(jì)量、計(jì)數(shù)分別通過(guò)（）、[n（%）]表示，分別用t、χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后直腸敏感閾值對(duì)比 經(jīng)直腸敏感閾值分析結(jié)果顯示，治療前組間對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05；治療后均有改善，但明顯試驗(yàn)組低于對(duì)照組，P＜0.05。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療前后直腸敏感閾值比較（）

表1 兩組患者治療前后直腸敏感閾值比較（）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05。

2.2 兩組患者治療前后球囊排除時(shí)間對(duì)比 經(jīng)球囊排除時(shí)間分析結(jié)果顯示，治療前組間對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05；治療后均有改善，但明顯試驗(yàn)組低于對(duì)照組，P＜0.05。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后球囊排除時(shí)間比較（）

表2 兩組患者治療前后球囊排除時(shí)間比較（）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05。

2.3 兩組患者治療前后中醫(yī)癥候積分對(duì)比 經(jīng)中醫(yī)證候分析結(jié)果顯示，治療前組間對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05；治療后均有改善，但明顯試驗(yàn)組低于對(duì)照組，P＜0.05。見(jiàn)表3。

表3 兩組患者治療前后中醫(yī)癥候積分比較（分，）

表3 兩組患者治療前后中醫(yī)癥候積分比較（分，）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05，bP＜0.05。

2.4 兩組患者療效果對(duì)比 經(jīng)總有效率的對(duì)比分析結(jié)果顯示試驗(yàn)組高于對(duì)照組，P＜0.05。見(jiàn)表4。

表4 兩組患者的治療效果對(duì)比[n（%）]

2.5 兩組患者的治療不良反應(yīng)對(duì)比 經(jīng)不良反應(yīng)發(fā)生率的對(duì)比分析結(jié)果顯示試驗(yàn)組低于對(duì)照組，P＜0.05。見(jiàn)表5。

表5 兩組患者的治療不良反應(yīng)對(duì)比[n（%）]

2.6 兩組患者的治療滿意度對(duì)比 經(jīng)滿意度的調(diào)查結(jié)果分析顯示，試驗(yàn)組高于對(duì)照組，P＜0.05。見(jiàn)表6。

表6 兩組患者的治療滿意度對(duì)比[n（%）]

3 討論

相關(guān)試驗(yàn)均指出，功能型便秘的出現(xiàn)和胃腸菌群失調(diào)、胃腸激素分泌異常等有一定聯(lián)系[8]。老年患者還會(huì)受到自身慢性基礎(chǔ)疾病等因素影響。當(dāng)前，臨床中對(duì)老年該類(lèi)患者的治療多以容積型瀉藥或滲透型瀉藥+質(zhì)子泵抑制劑為主，其中乳果糖就比較多見(jiàn)，其屬于滲透性瀉藥，使用之后能夠在患者腸腔內(nèi)形成滲透壓梯度，促進(jìn)腸道蠕動(dòng)，促使患者更好地排便，適合老年患者[10]。但長(zhǎng)期使用又會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)瀉劑性腸炎[11]。

中醫(yī)認(rèn)為，便秘的發(fā)生發(fā)展的致病因素很多，主要和飲食習(xí)慣、身體正氣強(qiáng)弱、臟腑氣機(jī)水液功能、外邪、情緒有關(guān)[12]。老年人天癸日下，周身氣血不足，不能滋養(yǎng)后天，脾失濡養(yǎng)，不能行其使命，推動(dòng)無(wú)力，不能正常滋潤(rùn)、溫煦腸道[13]。脾虛則陰血不足，導(dǎo)致腸道無(wú)陰血以養(yǎng)潤(rùn)，最終導(dǎo)致津液不足傳輸失常、氣血不足腸失濡潤(rùn)，發(fā)為便秘。黃元御在《素問(wèn)懸解》中指出：“年長(zhǎng)者胃腸日弱，容納少而傳化遲，腑病為多”，表明了老年人腸胃功能逐漸減退，飲食量少，傳導(dǎo)轉(zhuǎn)化慢，加之大便排除不暢，食滯生邪，糟粕不行，燥屎內(nèi)結(jié)，從而更加耗氣傷津，形成惡性循環(huán)。現(xiàn)代醫(yī)家多認(rèn)為老年功能性便秘的病機(jī)為“因虛致秘”，屬本虛標(biāo)實(shí)[14]。而脾胃虧虛為致病之本，痰、濕、燥、郁則為其標(biāo)[15]。因此，便秘的中醫(yī)治療應(yīng)在袪實(shí)治標(biāo)的同時(shí)，更應(yīng)注重調(diào)和陰陽(yáng)、健脾養(yǎng)血、益氣滋陰，以助正氣、增液行舟。

健脾養(yǎng)血潤(rùn)腸湯為平邑縣中醫(yī)醫(yī)院老年病科治療老年人慢性功能性便秘經(jīng)驗(yàn)方，本方由生黃芪、路黨參、火麻仁等藥物組成。方中黃芪、黨參健脾益氣，脾氣充足則可推動(dòng)胃腸傳化功能正常，亦可化液生津以濡潤(rùn)胃腸；生首烏、當(dāng)歸補(bǔ)血養(yǎng)血，潤(rùn)燥通腸；生地益腎陰、麥冬養(yǎng)陰津，液增舟行；白芍柔肝理氣、緩?fù)磾筷?；杏仁降氣通腑，火麻仁、蘇子、決明子富含油脂、潤(rùn)腸行滯。諸藥合用，共奏健脾養(yǎng)血、益氣生津、潤(rùn)腸通便之功，既能“健脾養(yǎng)血”以治其本，又可“潤(rùn)腸通便”以治其標(biāo)，從而恢復(fù)機(jī)體正常傳輸運(yùn)化功能，使大便順暢而下。本研究結(jié)果顯示，經(jīng)直腸敏感閾值、球囊排除時(shí)間，以及中醫(yī)證候分析結(jié)果顯示，治療前組間對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05；治療后均有改善，但明顯試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組，P＜0.05。經(jīng)總有效率的對(duì)比分析結(jié)果顯示試驗(yàn)組高于對(duì)照組，P＜0.05。經(jīng)不良反應(yīng)發(fā)生率的對(duì)比分析結(jié)果顯示試驗(yàn)組低于對(duì)照組，P＜0.05。經(jīng)滿意度的調(diào)查結(jié)果分析顯示試驗(yàn)組高于對(duì)照組，P＜0.05。

綜上，以健脾養(yǎng)血潤(rùn)腸理論為指導(dǎo)治療老年慢性功能性便秘可明顯促進(jìn)患者腸道功能恢復(fù)，有效緩解患者的臨床癥狀。