譚德勝 梁心慧 劉楊基 陳斌 丁富蓮 林凱生

[摘要]目的分析康復(fù)新液+四聯(lián)療法對幽門螺桿菌（HP）陽性胃潰瘍患者的治療效果，并為中西藥結(jié)合治療HP陽性胃潰瘍提供依據(jù)。方法收集2018年7月至2020年11月在韶州人民醫(yī)院治療的110例胃潰瘍并HP感染患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組各55例。觀察組采用康復(fù)新液+抗HP四聯(lián)療法，對照組給予抗HP四聯(lián)療法。比較兩組治療總有效率、治療后HP根除率、不良反應(yīng)總發(fā)生率、總復(fù)發(fā)率及炎性因子水平。結(jié)果觀察組治療總有效率及HP根除率均高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），炎性因子水平優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），總復(fù)發(fā)率低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論對于HP陽性胃潰瘍患者給予康復(fù)新液聯(lián)合四聯(lián)療法能夠顯著提升患者HP根除率，促進(jìn)炎性因子水平趨向正常。中西藥聯(lián)用可提高療效，降低不良反應(yīng)發(fā)生率、復(fù)發(fā)率和毒副作用。

[關(guān)鍵詞]康復(fù)新液;四聯(lián)療法;HP根除率;不良反應(yīng)發(fā)生率

[中圖分類號]R573.1

[文獻(xiàn)標(biāo)識碼]A

[文章編號]2095-0616（2022）11-0106-04

胃潰瘍（GU）屬于消化系統(tǒng)常見疾病之一，因患者個體差異存在臨床表現(xiàn)及癥狀復(fù)雜多樣的情況[1]。隨著人們生活方式的不斷改變，GU發(fā)病率呈逐年遞增趨勢。GU一般是由致病因子誘發(fā)胃黏膜產(chǎn)生炎癥或出現(xiàn)壞死性病變，深度可達(dá)胃黏膜肌層。該病主要受患者日常生活及飲食習(xí)慣影響，復(fù)發(fā)率較高，且存在胃出血、穿孔等多種并發(fā)癥，使患者生活質(zhì)量受到嚴(yán)重影響。研究表明，幽門螺桿菌（helicobacter pylori，HP）感染是目前GU的主要致病因素，在GU患者中HP檢出率遠(yuǎn)高于普通人群，因此根除HP對治療GU有重要意義[2]。同時細(xì)菌對抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的發(fā)生率逐年升高，且HP的遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)率也越來越高[3]。但西藥存在一定毒副作用，本研究所用的康復(fù)新液是一種中成藥，毒副作用較小且具有綜合調(diào)理效果。本研究基于上述情況，采用聯(lián)合治療模式對GU并HP感染患者進(jìn)行干預(yù)，觀察治療效果及藥物安全性?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。收集2018年7月至2020年11月在韶州人民醫(yī)院內(nèi)科治療的110例GU并HP感染患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組各55例。納入標(biāo)準(zhǔn)：1均符合《消化性潰瘍診斷與治療規(guī)范》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4];2經(jīng)胃鏡檢查確診;3碳13尿素呼氣試驗(yàn)HP呈陽性;4已簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：1存在并發(fā)癥的GU患者;2診斷為多發(fā)性GU的患者，GU直徑≥2.5cm的患者;3GU過深或惡變者，存在胃泌素瘤者;4存在藥物過敏史者;5中途轉(zhuǎn)院或不能參與研究全過程者。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。見表1。

1.2方法

對照組給予抗HP四聯(lián)療法。具體操作如下：給予患者蘭索拉唑腸溶片（南京海辰藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20113166）0.03g+膠體果膠鉍顆粒（桂林華信制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20113216）0.2g+阿莫西林膠囊（湖南科倫制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H43022211）1g+呋喃唑酮片[上海玉瑞生物科技（安陽）藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H41020023]0.1g，2次/d，飯前0.5h服用質(zhì)子泵抑制劑（PPI）+鉍劑，飯后0.5h服用阿莫西林+呋喃唑酮;連續(xù)治療2周，然后繼續(xù)服用4周蘭索拉唑腸溶片0.03g/次，2次/d，連續(xù)用藥6周后停藥4周行復(fù)查。

觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予康復(fù)新液聯(lián)合治療，抗HP四聯(lián)療法實(shí)施步驟與對照組一致?？祻?fù)新液（四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字Z51021834）10ml/次，3次/d，連續(xù)用藥6周后，停藥4周。

兩組患者均停藥4周后，再行胃鏡和碳13尿素呼氣試驗(yàn)等復(fù)查。

1.3療效判斷

治愈：患者GU癥狀及體征完全消失，胃鏡檢查顯示潰瘍面完全愈合，黏膜恢復(fù)正常，無充血水腫;顯效：患者GU癥狀及體征明顯改善，胃鏡檢查顯示潰瘍面大部分愈合（較治療前縮小>50%），黏膜充血水腫大部分消失，炎癥明顯消退;有效：癥狀及體征有所緩解，胃鏡檢查顯示潰瘍面小部分愈合（較治療前縮小20%～50%），黏膜充血水腫有所減輕，黏膜炎癥有所消退;無效：癥狀及體征無明顯改善，胃鏡檢查顯示潰瘍面無明顯縮小，黏膜仍有明顯炎癥，充血水腫仍在[5]?？傆行?（治愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

1HP根除率[6]。兩組患者治療結(jié)束后，均停藥4周行胃竇部組織標(biāo)本活檢，利用碳13尿素呼氣試驗(yàn)復(fù)查HP，測定結(jié)果為陰性則表示HP被有效根除，統(tǒng)計(jì)兩組患者HP根除率。2不良反應(yīng)發(fā)生率。3炎性因子水平。采集患者靜脈血3ml，以酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）測定超敏C-反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）及補(bǔ)體C3。正常范圍：hs-CRP：0.8～8.0mg/L;IL-6為（108.85±41.48）ng/ml;補(bǔ)體C3：0.80～1.20g/L。4潰瘍復(fù)發(fā)率。對兩組患者分別進(jìn)行2、4、6、8個月的隨訪，統(tǒng)計(jì)GU復(fù)發(fā)情況。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS23.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組治療總有效率比較

觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.2兩組HP根除率比較

觀察組HP根除率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表3。

2.3兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

觀察組不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表4。

2.4兩組炎性因子水平比較

干預(yù)后觀察組炎性因子水平優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表5。

2.5兩組GU復(fù)發(fā)情況比較

觀察組GU總復(fù)發(fā)率低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表6。

3討論

GU屬于消化科發(fā)病率極高的疾病之一，近年來，隨著人們生活、工作壓力不斷增長以及不良行為習(xí)慣，GU患病率逐年上漲。研究表明，大部分患者由于HP感染引發(fā)該病[7]。因此針對GU疾病的治療原則應(yīng)以清除患者體內(nèi)HP為主，目前臨床使用較多的治療手段為四聯(lián)療法，用藥包含蘭索拉唑腸溶片、膠體果膠鉍顆粒、阿莫西林膠囊及呋喃唑酮片。其主要發(fā)揮降低胃酸、抑菌、抗炎及保護(hù)胃黏膜的功效，相互之間作用明顯，從而達(dá)到清除HP的目的。但因該病病程較長、極易反復(fù)發(fā)作，因此長期用藥不僅會增加患者耐藥性，同時會使HP根除效果降低，臨床療效較差。研究表明，四聯(lián)療法使用后因抗菌藥物引起的消化道不良反應(yīng)明顯，同時抗HP治療費(fèi)用相對較高，會給患者造成一定的經(jīng)濟(jì)壓力;細(xì)菌對該方案中抗菌藥物的耐藥性逐年升高，HP的遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)率也越來越高，因此，改進(jìn)治療手段對提升HP根除率有重要意義[8]。隨著近年來臨床對中醫(yī)藥的應(yīng)用逐漸廣泛，發(fā)現(xiàn)中醫(yī)藥具有整體、平衡觀念等優(yōu)勢。同時中成藥性質(zhì)穩(wěn)定、療效確切、毒副作用小，比中草藥口感更好、用量更少，方便患者使用和攜帶，與局部、快速、單一的舶來品西醫(yī)藥相比，中成藥更適宜養(yǎng)生保健、慢性病及病后調(diào)理，臨床證實(shí)中西藥聯(lián)用可提高療效、縮短療程、減少藥量、減少禁忌證、降低不良反應(yīng)和毒副作用[9]。本研究基于此類情況，將康復(fù)新液聯(lián)合四聯(lián)療法用于GU患者治療過程。其中康復(fù)新液屬于中成藥，較西藥的毒副作用小[10]。該藥品的主要成分取自美洲大鐮干燥蟲體內(nèi)的乙醇提取物，該成分具有通利血脈、養(yǎng)陰生肌的功效，對促進(jìn)消化性潰瘍愈合的輔助療效尚佳[11]。本品具有良好的保護(hù)胃腸黏膜的作用，可加快黏膜血流速度，促進(jìn)肉芽組織生長，加速血管新生，促進(jìn)黏膜的修復(fù)和愈合，同時還可以增加巨噬細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞數(shù)目，增強(qiáng)對病原體的吞噬能力，達(dá)到抗炎效果[12-14]。本研究結(jié)果顯示，聯(lián)合用藥治療后觀察組炎性因子水平優(yōu)于對照組（P<0.05），與上述結(jié)論相符?；谒穆?lián)療法存在的缺陷，本研究應(yīng)用康復(fù)新液聯(lián)合治療，結(jié)果顯示觀察組治療總有效率高于對照組（P<0.05），不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對照組（P<0.05），HP根除率高于對照組（P<0.05），提示聯(lián)合治療安全性、有效性高。裴書飛等[15]針對康復(fù)新液聯(lián)合用藥對反流性食管炎的應(yīng)用效果展開調(diào)查，發(fā)現(xiàn)康復(fù)新液聯(lián)合用藥能夠有效降低復(fù)發(fā)率，與本研究結(jié)論一致。

本研究的局限性在于：樣本量偏少，今后有待進(jìn)一步擴(kuò)大觀察指標(biāo)、樣本量和地域范圍;未對療效與費(fèi)用進(jìn)行分析，也未進(jìn)行前瞻性藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，所以不能推算可產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)、社會效益;不同的PPI制劑、鉍制劑和抗生素的藥動學(xué)特點(diǎn)不同，需結(jié)合治療目標(biāo)、聯(lián)合用藥和患者情況，采用最小成本分析法來制訂最安全、有效、經(jīng)濟(jì)和適合個體的治療方案。

綜上所述，對HP陽性GU患者給予康復(fù)新液+四聯(lián)療法的療效顯著，臨床應(yīng)用效果好，具有推廣價值。

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（收稿日期：2021-07-26）