韓丹 聶力 王美華 孫婧 蔡俊 李伏超

截至2000年，全球約有10億成年高血壓病人，并且將在2025年增加至15.6億［1］。流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，截至2018年，中國(guó)≥65歲的高血壓病人人數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于年輕人，同時(shí)隨著年齡的增大，血壓增高的嚴(yán)重程度越來越高［2］。中國(guó)老年高血壓病人的治療依從性僅為20%～45%。高血壓是導(dǎo)致心腦血管和腎臟并發(fā)癥的主要危險(xiǎn)因素，血壓達(dá)標(biāo)能夠減少高血壓并發(fā)癥，進(jìn)而降低死亡率［3］。高血壓病人治療依從性差是血壓不達(dá)標(biāo)的主要因素。目前國(guó)內(nèi)沒有公認(rèn)的評(píng)估老年人高血壓治療依從性的量表。HB?HBP量表（Hill?Bone Compliance to High Blood Pressure Therapy Scale）已被美國(guó)和納米比亞醫(yī)護(hù)人員用來評(píng)估高血壓病人的依從性，該量表能夠反映病人鈉的攝入量、是否規(guī)律就診、是否規(guī)律服用降壓藥三方面信息，這三個(gè)方面正是影響病人血壓是否達(dá)標(biāo)的主要因素［4?5］。因此，本文擬對(duì)HB?HBP量表翻譯成中文后進(jìn)行文化調(diào)試及信效度檢驗(yàn)，為評(píng)估老年高血壓病人的治療依從性提供選擇。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象 抽取2019年6～12月在南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院門診就診的原發(fā)性高血壓病人248例。納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡≥60歲；確診原發(fā)性高血壓，符合《中國(guó)高血壓防治指南（2018年修訂版）》的診斷標(biāo)準(zhǔn)［6］，即SBP≥140 mmHg和（或）DBP≥90 mmHg；病人正在服用至少1種降壓藥物半年以上；病人或者其照顧者具有良好的溝通能力。排除標(biāo)準(zhǔn)：神志不清病人；嚴(yán)重的精神疾病病人；嚴(yán)重軀體障礙病人；疾病終末期病人；拒絕合作的病人。

1.2 方法 收集基本信息調(diào)查表，內(nèi)容包括性別、年齡、文化程度、醫(yī)保費(fèi)用類型等。

1.3 HB?HBP量表

1.3.1 中文版的翻譯、回譯與審閱：通過郵件與量表原作者及其所屬機(jī)構(gòu)聯(lián)系獲得量表及其相關(guān)解釋信息，并獲得將量表漢化用于老年高血壓病人的授權(quán)。根據(jù)Brislin翻譯模式進(jìn)行漢化［7］。量表首次翻譯由2名母語為漢語且英語運(yùn)用熟練者獨(dú)立將英文版譯為中文版，譯者均為醫(yī)學(xué)博士。之后2位譯者將2個(gè)版本量表的每個(gè)條目逐條對(duì)比，選擇最適當(dāng)?shù)谋磉_(dá)方式，形成第一個(gè)版本的中文版量表。之后由1位長(zhǎng)期居住在英國(guó)的華裔臨床藥師進(jìn)行回譯，最后再以專家評(píng)議的形式對(duì)回譯進(jìn)行審閱，指出回譯版本與原版之間是否存在差異及其可能的原因，最終確定第二個(gè)版本的中文版量表。

1.3.2 預(yù)調(diào)查：在本院門診部抽取50例老年高血壓病人完成量表預(yù)調(diào)查，對(duì)病人難以理解的條目進(jìn)行修改，形成最終的中文版量表，包括3個(gè)維度共14個(gè)條目，3個(gè)維度分別為控制鈉的攝入量、按時(shí)就診、規(guī)律服用降壓藥。

1.3.3 正式調(diào)查：由經(jīng)過統(tǒng)一培訓(xùn)的專業(yè)人員向病人解釋填寫問卷的目的，征求同意后以訪談形式完成問卷填寫。本量表共14個(gè)條目，按照條目數(shù)的10～15倍樣本數(shù)并考慮到問卷回收率問題，共訪談248例病人，其中6例在訪談途中配合度不好，最終獲得有效問卷242份，樣本量適中。

1.3.4 量表項(xiàng)目分析：項(xiàng)目區(qū)分度分析選用27%分組法，得分最高的27%為高分組，得分最低的27%為低分組，應(yīng)用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)分析2組之間差異是否具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，刪除2組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的條目。選用Pearson相關(guān)系數(shù)法分析各條目間以及各條目與量表間的相關(guān)性，刪除相關(guān)系數(shù)（r）＜0.3的條目［8］。

1.3.5 量表的信度評(píng)價(jià)：（1）應(yīng)用Cronbach’sα系數(shù)評(píng)價(jià)量表的信度；（2）隨機(jī)抽取50例病人間隔2周測(cè)定2次HB?HBP量表，分析量表的重測(cè)信度。

1.3.6 量表的效度評(píng)價(jià)：（1）根據(jù)6名專家（分別為主任醫(yī)師2名、副主任藥師2名、副主任護(hù)師2名）對(duì)量表各條目代表性、相關(guān)性及表達(dá)準(zhǔn)確性的評(píng)判，計(jì)算條目水平的內(nèi)容效度指數(shù)（I?CVI）及量表水平的內(nèi)容效度指數(shù)（S?CVI），表征各條目及量表的內(nèi)容效度；（2）采用探索性因子分析和驗(yàn)證性因子分析表征量表的結(jié)構(gòu)效度。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)整理與分析。本研究中計(jì)量資料均符合正態(tài)分布，采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示；計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)和百分比表示。采用Pearson相關(guān)分析評(píng)價(jià)各條目間以及各條目與量表間的相關(guān)性；采用Cronbach’sα系數(shù)和重測(cè)信度評(píng)價(jià)量表信度；采用內(nèi)容效度和結(jié)構(gòu)效度評(píng)價(jià)量表效度。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 病人一般情況 共242例老年高血壓病人參與問卷調(diào)查，年齡60～90歲，平均（69.87±9.02）歲，其他一般資料見表1。

表1 老年高血壓病人一般資料（n＝242）

2.2 條目評(píng)價(jià)量表 所有條目低分組和高分組的差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），表示所有條目均具有良好的區(qū)分性，14個(gè)條目均不需要?jiǎng)h除。見表2。

表2 條目分析結(jié)果（±s，分，n＝242）

表2 條目分析結(jié)果（±s，分，n＝242）

條目 低分組 高分組 t P 是否保留1 2.62±0.41 3.85±0.32 －22.112 ＜0.001 是2 2.58±0.61 3.91±0.37 －23.432 ＜0.001 是3 2.81±0.72 3.87±0.24 －13.212 ＜0.001 是4 2.79±0.49 3.54±0.43 －18.211 ＜0.001 是5 2.71±0.39 3.76±0.35 －20.098 ＜0.001 是6 2.24±0.62 3.79±0.36 －21.546 ＜0.001 是7 2.82±0.61 3.88±0.51 －16.389 ＜0.001 是8 2.73±0.68 3.86±0.29 －12.556 ＜0.001 是9 2.36±0.71 3.77±0.26 －14.221 ＜0.001 是10 2.28±0.52 3.81±0.38 －15.226 ＜0.001 是11 2.84±0.55 3.83±0.57 －14.219 ＜0.001 是12 2.92±0.74 3.89±0.26 －32.139 ＜0.001 是13 2.66±0.47 3.63±0.43 －33.921 ＜0.001 是14 2.64±0.46 3.79±0.21 －24.254 ＜0.001 是

2.3 信度分析

2.3.1 內(nèi)部一致性：HB?HBP量表的Cronbach’sα系數(shù)為0.744，控制鈉的攝入量、按時(shí)就診、規(guī)律服用降壓藥3個(gè)維度的Cronbach’s α系數(shù)分別為0.812、0.729、0.801。

2.3.2 重測(cè)信度：隨機(jī)抽取的50位老年高血壓病人，征得同意，2周后再次進(jìn)行量表評(píng)分，其中1例病人未能隨診，最終得到的重測(cè)信度為0.811。

2.4 效度分析

2.4.1 內(nèi)容效度：量表中各條目I?CVI值為0.833～1.000，總量表的S?CVI值為0.944。

2.4.2 結(jié)構(gòu)效度

2.4.2.1 探索性因子分析：對(duì)量表14個(gè)條目進(jìn)行探索性因子分析，結(jié)果顯示Bartlett’s球形檢驗(yàn)χ2值為2900.907，自由度為91，P＜0.001，KMO值為0.976；所有條目累計(jì)方差解釋率為69.31%。見表3。

表3 探索性因子分析結(jié)果

2.4.2.2 驗(yàn)證性因子分析：應(yīng)用AMOS 21.0軟件對(duì)量表結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證性因子分析?？刂柒c的攝入量、按時(shí)就診、規(guī)律服用降壓藥3個(gè)維度平均方差萃?。ˋVE）值分別為0.671、0.691、0.724，均＞0.5；組合信度（CR）值分別為0.948、0.870、0.839，均＞0.7，意味著量表具有良好的聚合度。14個(gè)條目的標(biāo)準(zhǔn)載荷系數(shù)處于0.779～0.883之間，均＞0.7，且P＜0.001，意味著條目與所屬維度存在強(qiáng)相關(guān)性。見表4。

表4 驗(yàn)證性因子分析因子載荷系數(shù)表

3 討論

本研究首先將英文版的HB?HBP量表漢化，經(jīng)過跟原量表作者溝通，翻譯得到量表的14個(gè)條目，之后評(píng)價(jià)漢化后的量表用于評(píng)估老年高血壓病人治療依從性的信度和效度。

3.1 量表漢化 英文版HB?HBP的標(biāo)準(zhǔn)化Cronbach’sα值為0.84，具有較好的信度和效度。本研究嚴(yán)格按照翻譯—回譯—審閱—預(yù)調(diào)查的步驟對(duì)HB?HBP量表進(jìn)行漢化，在整個(gè)過程中所有譯者盡可能根據(jù)中國(guó)人表達(dá)習(xí)慣同時(shí)也能讓老年人理解的方式翻譯成中文版量表，比如“How often do you shake salt on your food before you eat it？”根據(jù)中國(guó)人的飲食習(xí)慣及表達(dá)方式翻譯為“你會(huì)把重口味食物放水里涮一下再入口嗎？”，以保證老年病人能夠準(zhǔn)確地回答條目問題。各條目翻譯的“傳神”及“容易理解”程度是后續(xù)的信效度評(píng)估的基石。

本研究在得到中文版HB?HBP量表后，首先通過計(jì)算各條目低分組和高分組的差異性以及分析整個(gè)量表的相關(guān)系數(shù)，以保證量表各條目有效且適合用于信效度分析。本研究數(shù)據(jù)顯示，HB?HBP量表各條目的高分組與低分組的差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）；同時(shí)各條目分?jǐn)?shù)與量表總分之間的相關(guān)系數(shù)為0.723～0.866。以上數(shù)據(jù)提示，各條目與量表整體具有一致性，14個(gè)條目均無需刪除［9］。

3.2 量表信度 信度是指所得到結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確程度。本研究選用內(nèi)部一致性和重測(cè)信度檢驗(yàn)中文版HB?HBP量表的信度。通常情況下，當(dāng)量表的Cron?bach’sα系 數(shù) 處 于0.7～0.8之 間，且 各 維 度Cronbach’sα系數(shù)均＞0.7時(shí)，提示內(nèi)部一致性較好。本量表的Cronbach’sα系數(shù)為0.744，控制鈉的攝入量、按時(shí)就診、規(guī)律服用降壓藥3個(gè)維度的Cronbach’sα系數(shù)分別為0.812、0.729、0.801，說明漢化的量表整體及各維度均具有較好的同質(zhì)性，量表得分可靠性高［10］。重測(cè)信度為0.811，大于0.7，說明HB?HBP具有較高的跨時(shí)間測(cè)定穩(wěn)定性［11］。

3.3 量表效度 效度是指所得到的結(jié)果與真實(shí)情況的接近程度。本研究選用內(nèi)容效度和結(jié)構(gòu)效度評(píng)價(jià)中文版HB?HBP量表的效度。一般認(rèn)為I?CVI≥0.78、S?CVI≥0.906說明量表內(nèi)容效度較好。本研究中6名專家的評(píng)判結(jié)果是各條目I?CVI值為0.833～1.000，總量表的S?CVI值為0.944，均達(dá)標(biāo)。HB?HBP量表結(jié)構(gòu)效度分析選取公認(rèn)的探索性因子分析及驗(yàn)證性因子分析。探索性因子分析數(shù)據(jù)顯示，KMO值為0.976，條目累計(jì)方差解釋率為69.31%（＞50%），提示量表能夠有效反映病人的用藥依從性［12］。條目的因子載荷系數(shù)均＞0.4，提示條目與所屬維度之間的對(duì)應(yīng)度良好。驗(yàn)證性因子分析數(shù)據(jù)顯示，3個(gè)維度AVE值分別為0.671、0.691、0.724，均＞0.5；CR值分別為0.948、0.870、0.839，均＞0.7，說明HB?HBP量表具有良好的聚合度。14個(gè)條目的標(biāo)準(zhǔn)載荷系數(shù)處于0.779～0.883之間，均＞0.7，且P＜0.001，表征條目與所屬維度存在強(qiáng)相關(guān)性［12］。以上可以說明中文版HB?HBP量表具有良好的效度。

4 小結(jié)

高血壓病人血壓控制不達(dá)標(biāo)的主要原因是依從性差［13］。老年高血壓病人更應(yīng)該做到低鹽飲食，同時(shí)重視藥物治療，保持良好的治療依從性［14］。然而目前缺乏用于評(píng)估包括鈉攝入量及藥物治療方面治療依從性的量表。HB?HBP量表的引進(jìn)有助于評(píng)價(jià)老年高血壓病人血壓達(dá)標(biāo)率。本量表在本院評(píng)價(jià)具有較好的信度和效度，后期擬進(jìn)行多中心（包括社區(qū)老年高血壓人群）研究，進(jìn)一步檢驗(yàn)該量表在老年高血壓病人中的信效度。