王心瑤 洪瑋 時磊

【摘 要】目的：探討婦科千金片聯(lián)合枸櫞酸氯米芬膠囊治療多囊卵巢綜合征（PCOS）患者的臨床效果。方法：選取本院2019年7月至2020年7月收治的90例PCOS患者，將其作為藥物療效驗證對象。以隨機數(shù)字表法將患者均分成兩組，各45例。對照組枸櫞酸氯米芬膠囊治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合婦科千金片治療，對比兩組患者治療療效、雌激素變化、炎性因子變化、藥物不良反應(yīng)。結(jié)果：觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療前兩組患者促黃體生成素（LH）、促卵泡激素（FSH）、催乳素（PRL）、孕酮（T）對比（P>0.05）；治療后觀察組LH、FSH、PRL、T指標水平低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療前兩組患者血清白介素-6（IL-6）、白介素-17（IL-17）對比（P>0.05）；治療后觀察組IL-6、IL-17指標水平低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組藥物不良反應(yīng)率相較對照組差異不顯著（P>0.05），無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論：婦科千金片聯(lián)合枸櫞酸氯米芬膠囊治療PCOS的療效理想，同時可有效調(diào)節(jié)患者的性激素水平，控制機體炎性反應(yīng)，值得推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】婦科千金片；枸櫞酸氯米芬；多囊卵巢綜合征；藥物治療；性激素水平

多囊卵巢綜合征（PCOS）是女性常見的一種內(nèi)分泌代謝功能障礙疾病，多見于育齡時期，有相關(guān)統(tǒng)計顯示育齡女性的發(fā)病率在6%～10%[1]。PCOS患者由于內(nèi)分泌代謝障礙，患者可出現(xiàn)痤瘡、月經(jīng)異常、多毛等癥狀；另外如未對PCOS實施有效治療可增大高血壓、糖尿病、婦科疾病的發(fā)病風(fēng)險[2]。PCOS發(fā)病機制目前尚不明確，猜測可能與遺傳、環(huán)境因素等共同作用相關(guān)。在治療PCOS中還尚無有效治愈的方案，目前治療上以對癥治療為基礎(chǔ)，以緩解患者相關(guān)癥狀，維持患者的健康為治療目標[3]。枸櫞酸氯米芬是促排卵藥物，在臨床上常用于PCOS的治療，但長期使用會造成子宮內(nèi)膜變薄，且不利于胚胎的著床，影響受孕[4]。本次研究中為取得理想的治療療效，予以患者婦科千金片治療。婦科千金片是中成藥物，具有調(diào)經(jīng)養(yǎng)血、益氣化瘀的功效。本次研究對婦科千金片聯(lián)合枸櫞酸氯米芬治療PCOS的情況進行觀察，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院2019年7月至2020年7月收治的90例PCOS患者，將其作為藥物療效驗證對象。以隨機數(shù)字表法將患者均分成2組，各45例。分組之后對照組入組患者，年齡18歲～46歲，平均年齡（32.48±7.46）歲，BMI21kg/m2～26kg/m2，平均BMI（23.75±1.75 ）kg/m2，病程1年～7年，平均病程（3.44±1.50）年。觀察組，年齡18歲～45歲，平均年齡（32.38±7.25）歲；BMI21 kg/m2～25 kg/m2，平均BMI（23.68±1.74）kg/m2，病程1年～7年，平均病程（3.48±1.53）年。兩組患者的一般資料對比（P>0.05），存在可比性。納入標準：①符合婦產(chǎn)科學(xué)中關(guān)于PCOS的診斷標準[5]；②患者存在月經(jīng)異常、多毛、肥胖等癥狀；③年齡≥18歲；④知情且同意參與研究。排除標準：①其它原因造成的高雄激素癥；②合并嚴重感染；③合并血液系統(tǒng)，免疫系統(tǒng)重大疾?。虎芫穹至寻Y等精神疾病；⑤主要器官器質(zhì)性損傷或功能衰竭。

1.2 方法

1.2.1 對照組 予以患者枸櫞酸氯米芬膠囊（上海衡山藥業(yè)有限公司國藥準字H31021107）治療，50mg/d，在患者經(jīng)期的第5d開始口服用藥，持續(xù)用藥5d。停經(jīng)者在任意1d開始用藥，3個經(jīng)周期為1個治療周期。

1.2.2 觀察組 在對照組治療的基礎(chǔ)上增加婦科千金片（株洲千金藥業(yè)股份有限公司國藥準字Z43020027）治療，6片/次，potid，連用5d，3個經(jīng)周期為1個治療周期。

兩組患者均治療1個治療周期。

1.3 觀察指標

（1）療效判定，顯效：相關(guān)癥狀基本消失，月經(jīng)恢復(fù)正常周期，實驗室性激素指標基本正常；有效：相關(guān)癥狀得到顯著改善，月經(jīng)基本恢復(fù)正常，實驗室性激素指標有明顯改善；無效：相關(guān)癥狀改善不明顯，未建立月經(jīng)周期規(guī)律，實驗室性激素指標改善不明顯。治療總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100.00%。（2）對比兩組患者性激素水平變化，檢測時間為治療前月經(jīng)第3d～5d，治療后第1次月經(jīng)第3d，試劑盒使用上海酶聯(lián)生物性激素6項試劑盒。（3）炎性因子指標IL-6、IL-17檢測時間與性激素檢測時間相同，試劑盒使用南京建成生物相關(guān)試劑盒。（4）以EXCEL表格統(tǒng)計記錄兩組患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括腹瀉、皮疹、惡心。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析。計數(shù)資料采用（%）表示，進行χ2檢驗，計量資料采用（χ±s）表示，進行t檢驗，P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療療效對比

觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者性激素變化對比

治療前兩組患者LH、FSH、PRL、T對比（P>0.05）；治療后觀察組LH、FSH、PRL、T指標水平低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者炎性因子指標對比

治療前兩組患者血清IL-6、IL-17對比（P>0.05）；治療后觀察組IL-6、IL-17指標水平低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.4 兩組患者藥物不良反應(yīng)對比

觀察組藥物不良反應(yīng)率相較對照組差異不顯著（P>0.05），無統(tǒng)計學(xué)意義，見表4。

3 討論

PCOS是內(nèi)分泌代謝功能障礙引起的疾病，患者表現(xiàn)為雄性激素分泌增多，月經(jīng)周期紊亂，并且會出現(xiàn)多毛、肥胖、痤瘡等癥狀[6]。雄性激素地想多增多，會抑制卵泡成熟，繼而使卵泡閉塞，無法形成優(yōu)勢卵泡，誘發(fā)不孕癥的發(fā)生。同時PCOS患者糖尿病、高血壓及其他婦科疾病的發(fā)病風(fēng)險顯著增加，因此臨床極為重視PCOS的治療。但PCOS目前尚難以治愈，其治療目標主要是通過調(diào)節(jié)激素水平，使相關(guān)癥狀得到改善。流行病學(xué)調(diào)查證實，PCOS主要發(fā)病于育齡女性，其發(fā)病率推測在5%～10%，但由于許多輕癥患者癥狀表現(xiàn)不明顯被患者忽視，因此實際發(fā)病率可能高于該水平。在治療上PCOS以藥物治療為主，其治療目標是保障患者生育能力，改善患者生命質(zhì)量。當(dāng)前治療上還缺乏有效治療方案，臨床用藥主要以對癥用藥為主。

枸櫞酸氯米芬可促進排卵，一定程度上調(diào)節(jié)性激素水平，但單純以該藥物治療PCOS難以達到令人滿意的治療效果[7]。本次研究在枸櫞酸氯米芬的基礎(chǔ)上增加婦科千金片進行治療，該藥物是千斤撥、金櫻根、穿心蓮等藥物經(jīng)現(xiàn)代制藥工藝制成的藥物，具有解毒除濕、養(yǎng)血活血、補中益氣、益氣化瘀的功效[8]。其主要成分千斤撥具有清熱化瘀的功效；金櫻根有解毒排毒、止帶的功效；穿心蓮則有清熱消腫的功效。兩種藥物均適用于PCOS的治療，且由于其作用機制相差甚遠，因而具有協(xié)同效應(yīng)，有助于患者在治療中獲得更為理想的療效。

本次研究結(jié)果顯示觀察組治療總有效率為97.78%，顯著高于對照組（P<0.05），提示增加婦科千金片治療PCOS能有效提升治療療效，使患者多毛、痤瘡等癥狀顯著改善。LH、FSH、T、PRL是女性重要性激素，在本次研究中治療后觀察組患者LH、FSH、T、PRL水平顯著低于對照組（P<0.05），說明加用婦科千金片能提升性激素的調(diào)節(jié)作用，相關(guān)激素水平得到抑制有，有助于增加排卵，促進卵泡的成熟。在兩組患者IL-6、IL-17指標的對比中，治療后觀察組低于對照組（P<0.05），說明炎性反應(yīng)得到更為有效的控制。此外本次研究還顯示患者藥物反應(yīng)均較少，且出現(xiàn)的主要是輕度不良反應(yīng)，不影響患者治療持續(xù)進行。

綜上所述，婦科千金片聯(lián)合枸櫞酸氯米芬膠囊治療PCOS的療效理想，能有效調(diào)節(jié)性激素水平，使患者的炎性反應(yīng)得到控制，值得臨床推廣應(yīng)用。PCOS目前尚難以治愈，采用婦科千金片聯(lián)合枸櫞酸氯米芬基本能夠控制患者病情，降低疾病對機體及患者日常的影響，應(yīng)用前景較好。

參考文獻

[1] 師萍萍，代曉銀，李麗麗.氯米芬聯(lián)合尿促性素治療多囊卵巢綜合征不孕癥的臨床研究[J].藥物評價研究，2020，43（12）：2517-2520.

[2] 黃麗，劉小林.3種不同劑量來曲唑分別聯(lián)合枸櫞酸氯米芬對PCOS不孕患者性激素和內(nèi)膜的影響[J].中國性科學(xué)，2019，28（9）：113-117.

[3] 畢艷慧，高新源，向陽，等.二甲雙胍聯(lián)合枸櫞酸氯米芬對多囊卵巢綜合征不孕患者性激素和胰島素水平的影響[J].現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進展，2020，20（5）：927-930.

[4] 陳志芳，沈菊風(fēng)，施根妹.黃體酮聯(lián)合復(fù)方玄駒膠囊治療多囊卵巢綜合征不孕療效及對卵巢功能的影響[J].中國計劃生育學(xué)雜志，2019，27（2）：206-209.

[5] 謝幸，孔北華，段濤.婦產(chǎn)科學(xué)[M].9版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2018：348-350.

[6] 吳盈，朱冬琴，王新.枸櫞酸氯米芬膠囊聯(lián)合鹽酸二甲雙胍片治療多囊卵巢綜合征患者的臨床研究[J].中國臨床藥理學(xué)雜志，2020，36（7）：753-755.

[7] 李瑩，吳佩蔚，黃亞哲，等.調(diào)經(jīng)促孕丸聯(lián)合二甲雙胍治療肥胖型多囊卵巢綜合征不孕的臨床研究[J].現(xiàn)代藥物與臨床，2020，35（8）：1601-1604.

[8] 王齊爾，白靜雯，王愚.來曲唑聯(lián)合HCG治療多囊卵巢綜合征效果及其對多毛評分、性激素水平的影響[J].中華生物醫(yī)學(xué)工程雜志，2020，26（6）：557-560.