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        35例胎兒宮內(nèi)窘迫致不良后果醫(yī)療損害鑒定的回顧性分析

        2021-09-10 07:22:44蘭江維宋建文
        中國藥學(xué)藥品知識倉庫 2021年4期
        關(guān)鍵詞:新生兒窒息侵權(quán)責(zé)任法

        蘭江維 宋建文

        摘要:目的 ?探討胎兒宮內(nèi)窘迫致不良后果醫(yī)療損害司法鑒定案例的特點,通過檢案中發(fā)現(xiàn)常見的醫(yī)療過錯行為,引起臨床醫(yī)務(wù)人員的重視。方法 ?統(tǒng)計分析南方醫(yī)科大學(xué)司法鑒定中心自2010-2017年期間共35例胎兒宮內(nèi)窘迫醫(yī)療損害司法鑒定案例。結(jié)果 ?35例宮內(nèi)窘迫醫(yī)療損害司法鑒定中,醫(yī)方的診療行為未構(gòu)成醫(yī)療侵權(quán)的有3例,構(gòu)成醫(yī)療侵權(quán)的有31例,其中原因力大小屬輕微因素4例,屬次要因素10例,屬同等因素7例,屬主要因素10例。結(jié)論 ?發(fā)生胎兒宮內(nèi)窘迫后如處理不當(dāng)容易引起不良后果,產(chǎn)生醫(yī)療糾紛,經(jīng)過回顧分析醫(yī)療糾紛案例,醫(yī)務(wù)人員在臨床診治時應(yīng)密切關(guān)注是否存在高危因素、是否進行充分及有效胎監(jiān)、胎監(jiān)發(fā)生異常后是否及時終止妊娠等。

        關(guān)鍵詞:醫(yī)療損害司法鑒定; 胎兒窘迫; 新生兒窒息; 侵權(quán)責(zé)任法

        【中圖分類號】R714.5 ? ?【文獻標(biāo)識碼】A ? ?【文章編號】2107-2306(2019)01-004-04

        Abstract: Objective: To discuss forensic examination of medical injury in fetal distress ?cases,and to analyze how to avoid the fault behavior in clinical gynecology and obstetrics diagnosis.Method:35 cases of fetal distress ?that were assessed by our center for medical injury from 2010 to 2017 were analyzed. Result: In the 35 cases, 3 ended in non-medical tort and 32 ended in medical tort. Among the 32 cases, 4 cases belonged to slight factor ,10 belonged to secondary factor,7 belonged to same factor,10 belonged to main factor。

        Conclusion: fetal distress is one of the main indications of cesarean section at present. We should pay close attention to the existence of high-risk factors, the adequacy and effectiveness of fetal monitoring, and the timely termination of pregnancy after abnormal fetal monitoring.

        Keywords: Forensic Examination of Medical Injury; fetal distress; Neonatal asphyxia; Tort Liability Act

        胎兒窘迫(fetal distress)指胎兒在子宮內(nèi)因急性或慢性缺氧危及其健康和生命的綜合癥狀。胎兒窘迫主要發(fā)生在臨產(chǎn)過程,以第一產(chǎn)程末及第二產(chǎn)程多見,也可發(fā)生在妊娠后期。其發(fā)病率各家報道不一,一般在10.0%-20.5%。產(chǎn)前及產(chǎn)時胎兒窘迫是圍產(chǎn)兒死亡的主要原因[1]。圍產(chǎn)期胎兒發(fā)生死亡,往往容易引發(fā)醫(yī)療糾紛。本文收集了本鑒定中心2010-2017年期間受理的胎兒窘迫致胎兒相關(guān)不良后果的醫(yī)療損害司法鑒定案例35例并進行統(tǒng)計分析,基于《侵權(quán)責(zé)任法》和最近頒布的《醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理條例》總結(jié)并歸納臨床婦產(chǎn)科在圍產(chǎn)期診治胎兒窘迫中容易發(fā)生的醫(yī)療過錯行為的特點,以期引起臨床醫(yī)務(wù)人員的關(guān)注,同時能給法醫(yī)在進行醫(yī)療損害司法鑒定時提供參考。

        1材料與方法

        1.1材料來源

        案例選自南方醫(yī)科大學(xué)司法鑒定中心2010年1月-2017年12月間受理的關(guān)于胎兒窘迫致不良后果的醫(yī)療損害司法鑒定案例,共35個。每個案例鑒定資料均完整,包括委托函、醫(yī)患雙方陳述意見、病歷資料、會診記錄、鑒定文書等,部分案例還包括醫(yī)療事故技術(shù)鑒定記錄、影像學(xué)膠片、尸檢記錄以及組織學(xué)檢驗記錄等。所有案例訴訟已結(jié)束且司法鑒定意見均被委托機構(gòu)采納。

        1.2方法

        所有案例根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》和《醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理條例》,遵循醫(yī)學(xué)科學(xué)原理和法醫(yī)學(xué)因果關(guān)系準(zhǔn)則,按照我國現(xiàn)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、部門規(guī)章及通用醫(yī)療常規(guī)、診療規(guī)范,結(jié)合病歷,主要從醫(yī)療機構(gòu)在產(chǎn)前是否盡到注意義務(wù)、是否充分知情告知、分娩過程中醫(yī)療行為是否規(guī)范、胎兒窘迫的診斷和治療方案是否及時和規(guī)范、新生兒復(fù)蘇搶救措施是否充分等方面來綜合分析案例是否構(gòu)成過錯行為,并推定過錯行為與不良后果之間是否存在因果關(guān)系及原因力大小。

        1.3醫(yī)療過錯行為與不良后果之間因果關(guān)系的判定原則

        對于醫(yī)療過錯行為在損害后果中的原因力大小劃分,本文參照《廣東省高級人民法院關(guān)于人民法院委托醫(yī)療損害鑒定若干問題的意見(試行)》第十七條規(guī)定:“醫(yī)療過錯行為通常情況下會導(dǎo)致?lián)p害后果的,應(yīng)認(rèn)定醫(yī)療過錯行為與損害后果具有因果關(guān)系,”醫(yī)療過錯行為在損害后果中的原因力大小可分為:全部因素、主要因素、同等因素、次要因素、輕微因素、無因果關(guān)系共六個等級。

        2結(jié)果

        2.1胎兒窘迫的高危因素

        本文35例胎兒窘迫致不良后果的醫(yī)療損害司法鑒定中,孕產(chǎn)婦年齡分布在16-38歲之間,平均年齡27歲,其中年齡≥35歲4例,年齡≤18歲2例,妊娠期合并癥3例,各種原因致急性失血3例,過敏性休克1例,催產(chǎn)素使用不當(dāng)3例,產(chǎn)程異常3例,雙胎妊娠2例,胎膜早破10例,胎盤因素8例,臍帶因素20例,宮內(nèi)感染4例,胎兒生長受限1例,具體高危因素統(tǒng)計見表1。

        2.2胎兒窘迫的結(jié)局

        35例中,胎死宮內(nèi)4例,胎兒出生后死亡18例(其中1例死亡發(fā)生與胎兒窘迫無關(guān)),出生后存活13例,存活案例均因不同程度宮內(nèi)缺氧致新生兒缺血缺氧性腦?。℉IE)后遺腦癱、發(fā)育遲緩、智力低下等后遺癥。

        2.3醫(yī)療過錯行為的情況

        本文35例胎兒窘迫致不良后果的醫(yī)療損害司法鑒定案例中,有3例案件均涉及2家醫(yī)院,累計38次被告,因病歷書寫違規(guī)致診療過程不清、胎兒窘迫原因不明1次,無過錯3次,產(chǎn)前及產(chǎn)時發(fā)生過錯20次,產(chǎn)前、產(chǎn)時、產(chǎn)后均發(fā)生過錯者14次。因醫(yī)方未能盡到充分注意義務(wù)所導(dǎo)致的醫(yī)療侵權(quán)占絕大多數(shù),其中過錯行為主要集中在以下三個方面:①對可能存在的高危因素關(guān)注不足;②未能進行充分有效的胎監(jiān);③對胎監(jiān)異常結(jié)果關(guān)注不足致未能及時終止妊娠。2.4胎兒窘迫發(fā)生的醫(yī)院級別及過錯因果關(guān)系

        2.4 醫(yī)院級別與過錯原因力大小關(guān)系

        本文35例鑒定中,被告醫(yī)院共計32家(其中3家醫(yī)院被告2次,包括2家三級醫(yī)院及1家二級醫(yī)院),5家醫(yī)院屬一級及以下醫(yī)療單位(含未定級),二級醫(yī)院16家,三級醫(yī)院17家。經(jīng)本中心鑒定,10家醫(yī)院存在過錯行為,其過錯行為是導(dǎo)致不良后果的主要因素,7家為同等因素,11家為次要因素,3家為輕微因素,5家診療行為與后果之間無因果關(guān)系,1家因病歷記載不清未評定原因力大小。具體醫(yī)院級別與過錯原因力大小分布統(tǒng)計見圖1。

        3討論

        《侵權(quán)責(zé)任法》第五十七條規(guī)定:“醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù),造成患者損害的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任?!边@里的“診療義務(wù)”包括“醫(yī)療風(fēng)險注意義務(wù)”。醫(yī)療風(fēng)險注意義務(wù)是醫(yī)療過程中的一種法定義務(wù),是確保醫(yī)療行為合法性的重要依據(jù)之一。醫(yī)療風(fēng)險注意義務(wù)包括一般注意義務(wù)和特殊(高度)注意義務(wù)。一般注意義務(wù)強調(diào)普適性,是所有醫(yī)務(wù)人員在診療過程及其相關(guān)活動中均須遵守、履行的要求與義務(wù)。高度注意義務(wù)更關(guān)注特殊性(具體性),具體地說,審查醫(yī)務(wù)人員有無盡到高度注意義務(wù),應(yīng)當(dāng)重視以下環(huán)節(jié):①疾病的診斷;②疾病診療計劃的制定;③護理過程與用藥及各種注射環(huán)節(jié);④手術(shù)或者各種有創(chuàng)檢查(治療)階段;⑤麻醉過程;⑥輸血(包括其他血制品)過程;⑦轉(zhuǎn)醫(yī)(包括會診)環(huán)節(jié);⑧院內(nèi)感染防范環(huán)節(jié);⑨醫(yī)患溝通及知情告知方面;⑩后續(xù)隨訪觀察[2]。

        對于入院待產(chǎn)的產(chǎn)婦,要求醫(yī)務(wù)人員在每一診療環(huán)節(jié)的具體措施操作實施過程中均應(yīng)給予特別的注意,包括但不限于了解產(chǎn)婦產(chǎn)檢史、制定合理分娩計劃、根據(jù)診療規(guī)范合理處置臨產(chǎn)與產(chǎn)程、不良后果預(yù)見及回避。

        3.1對可能存在的高危因素關(guān)注不足

        急性胎兒窘迫多發(fā)生在分娩期;慢性胎兒窘迫常發(fā)生在妊娠晚期,但在臨產(chǎn)后常表現(xiàn)為急性胎兒窘迫。母體血液含氧量不足、母胎間血氧運輸及交換障礙、胎兒自身因素異常,均可導(dǎo)致胎兒窘迫。胎兒急性缺氧系因母胎間血氧運輸及交換障礙或期待血循環(huán)障礙所致[3]。

        本次統(tǒng)計中一產(chǎn)婦足月后因陣發(fā)性上腹部疼痛入院待產(chǎn),入院血壓為145/96mmHg,醫(yī)方考慮為胃痙攣。雖然胃痙攣可以引起上腹部疼痛,但是針對孕晚期上腹痛的孕婦,除了考慮消化道的原因,更應(yīng)結(jié)合該孕婦妊娠期高血壓的癥狀,鑒別診斷是否存在子癇前期和HELLP綜合癥,并進行相應(yīng)的持續(xù)監(jiān)測和檢查。妊娠期高血壓,發(fā)生率約5%-12%,該疾病嚴(yán)重影響母嬰健康,是孕產(chǎn)婦和圍生兒病死率升高的主要原因[3]。因醫(yī)方對已經(jīng)存在的妊娠期高血壓問題關(guān)注不足,未重視孕婦可能存在引起胎兒窘迫的高危因素,影響了對產(chǎn)婦病情的判斷和處理,可以認(rèn)定醫(yī)方存在過錯行為。

        本文35例案件中,產(chǎn)前檢查提示存在各種高危因素的23例,僅2例對產(chǎn)婦或家屬進行了可能發(fā)生胎兒窘迫的詳細(xì)告知及充分關(guān)注,說明醫(yī)務(wù)人員普遍對胎兒窘迫高危因素關(guān)注不足,對存在的風(fēng)險評估不充分,在醫(yī)務(wù)人員具有注意能力又有義務(wù)對可能發(fā)生的后果進行充分關(guān)注并預(yù)防的情況下,未能盡到充分注意義務(wù),在醫(yī)療損害侵權(quán)責(zé)任鑒定中,便可認(rèn)定存在過錯行為。醫(yī)務(wù)人員未能關(guān)注這些高危因素,往往會影響后續(xù)的醫(yī)療行為,有些會因此而產(chǎn)生直接不良后果,構(gòu)成醫(yī)療侵權(quán)。

        3.2未能進行充分有效的胎監(jiān)

        在本文35例胎兒窘迫案件中,產(chǎn)前、產(chǎn)后發(fā)現(xiàn)的異常因素中臍帶因素占20例,占比高達57%,而臍帶繞頸、纏繞、過短在分娩前往往無臨床征象,當(dāng)進入產(chǎn)程后則出現(xiàn)胎兒心率異常、產(chǎn)程延長[4]。

        胎兒心率改變是胎兒宮內(nèi)窘迫最易監(jiān)測到的臨床表現(xiàn),也是臨床診斷的主要依據(jù)之一。故臨產(chǎn)后的胎心監(jiān)護是有效的監(jiān)測手段。在進入分娩期后,產(chǎn)婦在宮縮時,因子宮收縮可降低子宮胎盤循環(huán)血量,進而影響母兒間血氣交換。聽取胎心只能發(fā)現(xiàn)明顯的胎心率異?;蛟跍p速過程延續(xù)至2次宮縮間的遲發(fā)減速,而電子胎心監(jiān)護能檢測胎兒瞬時的變化,分娩期全程電子胎心監(jiān)護可以隨時觀察并記錄分娩過程的胎兒狀況和宮縮強弱,一旦發(fā)生異常情況,就可以及時處理,有利于減少新生兒窒息,減低不良后果發(fā)生率。并且,電子胎心監(jiān)護能儲存產(chǎn)婦的胎監(jiān)結(jié)果和宮縮狀況,在醫(yī)療糾紛案件中作為證據(jù)使用,可以證明醫(yī)方是否及時發(fā)現(xiàn)胎心異常并予以及時處理,避免責(zé)任不明。

        本文32家被告醫(yī)院中未能進行充分有效胎監(jiān)的醫(yī)院多達15家,其中包括醫(yī)囑中有電子胎心監(jiān)護但不能提供胎監(jiān)圖者,這些醫(yī)院均具備電子胎監(jiān)條件,在此種情況下,仍然采取間隔聽取胎心的方式監(jiān)測胎心變化情況,并且聽取胎心頻率未達臨床診療規(guī)范所要求的頻率。而研究證明[5、6],間隔聽取胎心并不能完全替代電子胎監(jiān),無法早期有效發(fā)現(xiàn)胎兒情況變化。而對產(chǎn)婦進行連續(xù)的電子胎心監(jiān)護能有效的判斷胎兒宮內(nèi)是否缺氧,對于選擇分娩方式和時機有非常重要的作用[7]。在醫(yī)療損害鑒定中,未能進行充分有效胎監(jiān)可以認(rèn)定存在過錯,即使醫(yī)囑顯示進行了充分胎監(jiān),但在不能提供胎監(jiān)圖的情況下,仍然可以認(rèn)定醫(yī)方無證據(jù)證明其盡到了充分關(guān)注義務(wù),存在過錯。

        3.3未能及時終止妊娠

        根據(jù)《NICHD指南》將胎心監(jiān)護圖形分為三類,其中I類胎心監(jiān)護圖形不提示胎兒宮內(nèi)缺氧及酸中毒,這類孕婦只需常規(guī)監(jiān)護即可。III類胎心監(jiān)護圖形提示胎心周期性變異減速,與胎兒酸中毒密切相關(guān),此類孕婦與新生兒缺血缺氧腦病、中樞性腦癱以及新生兒酸中毒的發(fā)生明顯相關(guān),III類胎心監(jiān)護圖形一旦出現(xiàn),需馬上采取相應(yīng)的臨床處理措施,如盡早結(jié)束分娩。II類圖形則需進一步評估、監(jiān)測及進行必要的臨床干預(yù),直至轉(zhuǎn)為I類胎心監(jiān)護圖形。如果疏于監(jiān)護和干預(yù),則有進一步發(fā)展為III類圖形的可能,因此,出現(xiàn)II類圖形的時候,醫(yī)療工作者需要高度警惕。因此,能正確、合理使用胎兒監(jiān)護儀,臨產(chǎn)后嚴(yán)密觀察異常胎心圖形,是降低胎兒宮內(nèi)窘迫致不良后果的關(guān)鍵。當(dāng)胎心監(jiān)護出現(xiàn)胎心晚期減速、變異減速、基線缺乏變異者,均表示胎兒宮內(nèi)窘迫,應(yīng)及時采取措施,處理胎兒窘迫。

        在本文35例案件中,胎心監(jiān)護出現(xiàn)異常提示胎兒宮內(nèi)窘迫時,醫(yī)方未能根據(jù)胎心異常結(jié)果給予及時處理者占17例,出現(xiàn)異常后予以吸氧、更換體位、藥物干預(yù)改善缺氧或考慮終止妊娠的僅15例,其中7例醫(yī)方雖考慮終止妊娠但不能及時終止妊娠,耗時最長者從發(fā)現(xiàn)胎心異常至胎兒娩出長達60分鐘,耗時最短者亦有30分鐘。胎兒宮內(nèi)窘迫的手術(shù)是緊急手術(shù),應(yīng)分秒必爭,在作出決定后5-6分鐘應(yīng)做好手術(shù)準(zhǔn)備,10-12分鐘內(nèi)娩出胎兒,能減少死產(chǎn)、重度窒息、缺氧遠(yuǎn)期損害等不良后果[8]。全部案件中,僅1例案件在發(fā)生胎兒宮內(nèi)窘迫后及時施行了剖宮產(chǎn)終止妊娠,但因產(chǎn)婦發(fā)生的急性重型胎盤早剝的病情兇險,胎兒娩出后仍有重度窒息,最終死亡。

        3.4告知義務(wù)

        《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第十三條規(guī)定了醫(yī)務(wù)人員的告知義務(wù),包括說明病情和醫(yī)療措施。該條例第二十三條進一步補充了醫(yī)療機構(gòu)在發(fā)生醫(yī)療糾紛應(yīng)當(dāng)告知解決醫(yī)療糾紛的合法途徑、病歷資料封存、查閱及尸檢的規(guī)定的義務(wù)。根據(jù)最高人民法院《關(guān)于審理醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案件適用法律若干問題的解釋》第十一條規(guī)定,除診療行為有無過錯、診療行為與損害后果之間是否存在因果關(guān)系以及原因力大小兩點可以作為申請醫(yī)療損害鑒定的事項之外,醫(yī)療機構(gòu)是否盡到了說明義務(wù)、取得患者或者患者近親屬書面同意的義務(wù)亦可以單獨作為申請醫(yī)療損害鑒定的事項。即根據(jù)上述條文,鑒定機構(gòu)在進行醫(yī)療損害鑒定時,可以針對是否進行充分告知進行評定,而無需評定告知與不良后果之前是否存在因果關(guān)系。上述的法規(guī)進一步提示在醫(yī)療過程中醫(yī)方履行知情告知義務(wù)的重要性,一旦違反規(guī)定,未履行該義務(wù),可以直接構(gòu)成侵權(quán)。既往對于判定醫(yī)方履行知情告知義務(wù)與人身損害后果之間的因果關(guān)系時存在困難,既要考慮知情同意對醫(yī)療行為的決定性作用,也要考慮“合理患者”的一般選擇。目前最高人民法院將知情告知義務(wù)單列未醫(yī)療損害項目,區(qū)別醫(yī)療技術(shù)處理過程對患者人身的損害,有利于司法鑒定。

        3.5 其他

        一般來說,醫(yī)療機構(gòu)級別越高,代表該機構(gòu)技術(shù)力量更為雄厚、管理更加完善,相比低級別醫(yī)療機構(gòu)而言,對于疑難復(fù)雜或突發(fā)疾病的診治應(yīng)更得力,在診療過程中發(fā)生的過錯行為應(yīng)當(dāng)更少。但根據(jù)前文統(tǒng)計發(fā)現(xiàn),并非如此,在原因力大小屬主要因素的10家醫(yī)院中,三級醫(yī)院達6家,占比高達60%,同等因素中占42.9%,次要因素45.5%,僅在輕微因素和無因果關(guān)系中占比略低于較低級別醫(yī)院。分析可能與以下原因有關(guān),其一,多數(shù)患者就醫(yī)第一選擇為高級別醫(yī)院,致高級別醫(yī)院收治量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于低級別醫(yī)院;其二,較低級別醫(yī)院在遇到疑難復(fù)雜或者突發(fā)病例,往往因為技術(shù)力量不足通常會選擇及時轉(zhuǎn)診,以至于患者在較低級別醫(yī)院中停留時間較短,發(fā)生過錯行為的機會減少,反之較高級別醫(yī)院發(fā)生過錯行為的機會大大增加。

        4 結(jié)論

        胎兒窘迫是新生兒窒息的主要原因,對于分娩期發(fā)生的急性胎兒窘迫,應(yīng)做到早發(fā)現(xiàn)、早診斷、及時正確處理,以避免發(fā)生醫(yī)療侵權(quán)。首先應(yīng)高度關(guān)注胎兒窘迫的高危因素,其次,產(chǎn)婦臨產(chǎn)后,應(yīng)密切監(jiān)測胎心變化,有條件的情況下更應(yīng)使用電子胎心監(jiān)測,最后,在發(fā)現(xiàn)胎心變化時,應(yīng)及時進行必要處理,如經(jīng)臨床干預(yù)后胎心未見恢復(fù)應(yīng)及時選擇合適陰道助產(chǎn)方式或剖宮產(chǎn)終止妊娠。

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        (南方醫(yī)科大學(xué)法醫(yī)學(xué)院 ?廣東 ?廣州 ?510515)

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