河南科技大學(xué)第三附屬醫(yī)院（洛陽東方醫(yī)院）（471003）李佳鑫 程征 徐冰

1 資料與方法

通過HIS系統(tǒng)隨機(jī)抽取我院2019年1月～6月使用艾迪注射液的出院患者病歷信息，共180例。采用回顧性研究方法，依據(jù)艾迪注射液說明書（貴州益佰）、《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2010〕30號）、《中藥注射劑臨床使用基本原則》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2008〕71號）[1]、《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方專項點(diǎn)評指南》等，采用Excel軟件，進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。

2 結(jié)果

2.1 基本情況 180例患者中，男性104例（57.8%），女性76例（42.2%）；年齡分布于38～86歲，多集中于60～79歲（67.8%）；平均住院日14天，最長住院日41天。

2.2 適應(yīng)癥 180例患者腫瘤發(fā)生部位以肺癌最多，占35%，其次為胃癌（15%）和肝癌（14.4%）。共有120例患者腫瘤發(fā)生部位與說明書規(guī)定使用的適應(yīng)癥相符。

2.3 用法用量 艾迪注射液給藥途徑均為靜脈滴注，其療程根據(jù)病情需要而定。合并放化療使用最普遍，共106例（58.90%）、其次為晚期惡病質(zhì)患者使用28例（15.6%）、單獨(dú)使用24例（13.3%）和圍手術(shù)期使用22例（12.2%）。

2.4 溶媒 艾迪注射液可使用0.9%氯化鈉注射液或5%～10%葡萄糖注射液溶解，溶媒量要求400～450ml。所有病例均使用說明書推薦的溶媒溶解，溶媒量與說明書相符的有137例，占76.1%。

2.5 聯(lián)合用藥 在抗腫瘤輔助藥物中，與艾迪注射液臨床聯(lián)合用藥的病例共109例，占總數(shù)的60.6%。其中，艾迪注射液聯(lián)合康艾注射液，由于兩種制劑均存在人參和黃芪成分，屬于重復(fù)給藥。

2.6 不良事件 180例患者使用艾迪注射液，有2例出現(xiàn)藥物不良事件，其中1例為皮疹，給予停藥處理并靜脈推注5mg地塞米松后皮疹逐漸消退；另1例出現(xiàn)靜脈刺激，立即給予停藥處理，更換血管后未再出現(xiàn)。

2.7 不合理用藥 不合理用藥情況有療程不合理55例（30.6%）、溶媒量不合理43例（23.9%）和聯(lián)合用藥不合理7例（3.9%）。

3 討論

3.1 適應(yīng)癥 艾迪注射液說明書明確寫到的適應(yīng)癥有：原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤和婦科惡性腫瘤等。此次點(diǎn)評共120例（66.7%）符合說明書推薦的適應(yīng)癥，其余60例（33.4%）屬于超說明書用藥。

3.2 療程 艾迪注射液說明書中寫到：與放、化療合用時，療程與放、化療同步；手術(shù)前后使用本品10天為一療程；介入治療10天為一療程；單獨(dú)使用15天為一周期，間隔3天，2周期為一療程；晚期惡病質(zhì)病人，連用30天為一個療程，或視病情而定。艾迪注射液與化療藥物同步使用才能達(dá)到量化的免疫增強(qiáng)作用，提早停藥或延遲用藥都不能有效地減少化療藥物不良反應(yīng)[2]。療程過短治療效果欠佳，療程過長會增加藥物毒副作用。因此，中藥注射液應(yīng)嚴(yán)格按照療程使用，確保藥物使用的有效性和安全性。

3.3 溶媒 我院艾迪注射液所用溶媒均符合說明書要求，但僅有23.9%的病例溶媒量完全符合說明書要求的400～450ml。溶媒量多大，會延長靜脈滴注時間，影響治療效果[3]；溶媒量過小，則可能導(dǎo)致有效成分濃度過高或溶解不完全，增加靜脈刺激和輸液反應(yīng)的發(fā)生率。因此，建議臨床醫(yī)師嚴(yán)格按照說明書對于溶媒和溶媒量的要求使用艾迪注射液，盡可能減少藥物不良事件的發(fā)生。

3.4 其他注意事項 艾迪注射液使用前需詳細(xì)詢問患者過敏史，首次用藥，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，給藥速度開始15滴/分，30分鐘后如無不良反應(yīng)，給藥速度控制50滴/分。因此在病歷中，應(yīng)體現(xiàn)輸液速度和首次給藥密切觀察用藥反應(yīng)。但點(diǎn)評病例中，均未體現(xiàn)上述內(nèi)容。建議護(hù)理人員和臨床醫(yī)師在應(yīng)用時，密切觀察該藥的不良反應(yīng)，特別是高敏體質(zhì)人群，一旦發(fā)生不良反應(yīng)立即停藥，并采取相應(yīng)措施。

通過此次點(diǎn)評，發(fā)現(xiàn)我院艾迪注射液存在療程不規(guī)范、溶媒量不適宜和聯(lián)合用藥不合理等現(xiàn)象。建議臨床醫(yī)師在用藥前認(rèn)真閱讀藥品說明書，認(rèn)清有效成分，避免重復(fù)用藥。此外，還需嚴(yán)格遵循《中藥注射劑臨床使用基本原則》合理用藥。同時，藥師要加強(qiáng)醫(yī)囑審核和處方點(diǎn)評力度，與醫(yī)護(hù)人員做好溝通，共同促進(jìn)輔助用藥合理使用，保障患者用藥安全。