岳冬靜 徐斌 周進(jìn)

摘要 目的：評(píng)價(jià)胃康膠囊聯(lián)合質(zhì)子泵抑制劑（PPI）治療上消化道潰瘍的臨床療效。方法：選取2016年1月至2017年12月淮南市第一人民醫(yī)院收治的上消化道潰瘍患者65例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對(duì)照組（n=32）和觀察組（n=33），對(duì)照組根據(jù)患者情況選擇拉唑類藥物靜脈點(diǎn)注治療，觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加服胃康膠囊治療，2組均干預(yù)4周，比較2組患者治療前后Hp根除率、內(nèi)鏡下癥狀及治療安全性;治療結(jié)束后停藥4周門診隨訪，比較2組患者的生命質(zhì)量。結(jié)果：觀察組癥狀改善、潰瘍面愈合以及Hp清除率療效明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）;2組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療結(jié)束后停藥4周門診隨訪，觀察組QLICD-GM評(píng)分3個(gè)維度評(píng)分均明顯優(yōu)于同期對(duì)照組及本組治療前（P<0.05）。結(jié)論：胃康膠囊聯(lián)合質(zhì)子泵抑制劑可顯著提高上消化道潰瘍患者Hp根除率，改善臨床癥狀，提高患者近期生命質(zhì)量，且治療安全性良好，值得臨床推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞 胃康膠囊;質(zhì)子泵抑制劑;上消化道潰瘍;Hp根除率

Abstract Objective：To evaluate the clinical efficacy of Weikang Capsules combined with proton pump inhibitor（PPI）in the treatment of upper gastrointestinal ulcers. Methods：A total of 65 patients with upper gastrointestinal ulcers diagnosed in Huainan First People′s Hospital from January 2016 to December 2017 were selected and randomly divided into a control group（n=33）and an observation group（n=32）. The control group was treated with intravenous infusion of azole drugs based on the situation of patients. The observation group was treated with Weikang Capsules on the basis of the treatment of the control group， and the intervention lasted for 4 weeks to compare the Hp eradication rate， endoscopic symptoms and treatment safety of the 2 groups before and after treatment. And the quality of life of the 2 groups of patients was compared followed Outpatient follow-up for 4 weeks. Results：The improvement of symptoms， healing of ulcer surface， and Hp clearance in the observation group were significantly better than those in the control group（P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the 2 groups of patients（P>0.05）. After 6 months of Outpatient follow-up， the three dimensions of QLICD-GM score in the observation group was significantly better than those in the control group and those before treatment（P<0.05）. Conclusion：Weikang Capsules combined with PPI can significantly improve the eradication rate of Hp in patients with upper gastrointestinal ulcers， clinical symptoms， and quality of life of patients in the near future， and have good treatment safety， which is worthy of clinical promotion and application.

Keywords Weikang Capsule; Proton pump inhibitor; Upper gastrointestinal ulcer; Hp eradication rate

中圖分類號(hào)：R256.3文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2020.12.023

上消化道潰瘍是臨床常見的消化道疾病，主要臨床表現(xiàn)為上腹部疼痛、反酸、食欲不振等[1]，其中幽門螺旋桿菌（Helicobacter Pylori，Hp）感染、胃酸分泌過(guò)多是造成上消化道潰瘍的主要原因。目前已有諸多研究證實(shí)胃酸分泌過(guò)多會(huì)對(duì)胃黏膜造成損害并加重胃黏膜潰瘍，影響潰瘍面愈合，故治療消化道潰瘍時(shí)需應(yīng)用質(zhì)子泵抑制劑（PPI）抑制胃酸分泌[2]。此外，Hp感染與上消化道潰瘍之間存在密切關(guān)聯(lián)，有統(tǒng)計(jì)研究[3]指出，約有70%的上消化道潰瘍發(fā)病與Hp感染有關(guān)，故根除Hp并抑制胃酸分泌，提高消化道黏膜防御力，促進(jìn)潰瘍面愈合已逐步成為上消化道潰瘍治療的共識(shí)。目前臨床多采用奧美拉唑、蘭索拉唑等質(zhì)子泵抑制劑（PPI）治療上消化道潰瘍，但是治療效果并不十分理想，且復(fù)發(fā)率相對(duì)較高[4]。胃康膠囊是臨床上常用的中成藥，功擅活血化瘀、健胃止痛，主要用于慢性胃炎及上消化道潰瘍的治療。本研究采用胃康膠囊聯(lián)合PPI治療上消化出血，旨在為胃康膠囊的臨床應(yīng)用和上消化道潰瘍的治療提供參考，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年1月至2017年12月淮南市第一人民醫(yī)院收治的上消化潰瘍患者65例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為觀察組（n=33）和對(duì)照組（n=32），觀察組中男23例，女10例;年齡16～76歲，平均年齡（56.61±13.85）歲;對(duì)照組中男21例，女11例，年齡16～79歲，平均年齡（52.81±14.42）歲。2組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究已經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)同意并備案（倫理審批號(hào)：20160112）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：1）電子胃鏡示：胃、十二指腸彌漫性黏膜病變，局部可見深淺不一的潰瘍、糜爛和出血;2）具有典型的慢性、周期性上腹部燒灼樣疼痛，進(jìn)食后加重;3）14C呼氣實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《胃脘痛中醫(yī)診療專家共識(shí)意見（2017）》[5]中胃痛病氣滯血瘀證擬定。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）明確診斷為上消化道潰瘍及Hp感染者;2）胃鏡檢查示潰瘍活動(dòng)期者;3）年齡16～80歲;4）臨床資料完整者;5）生命體征平穩(wěn)，可正常進(jìn)食，意識(shí)清楚者;6）自愿參與本次研究并簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）合并有消化道惡性腫瘤者;2）近1個(gè)月內(nèi)曾行手術(shù)治療或近2周內(nèi)服用過(guò)PPI類藥物治療者;3）存在心腦、肝腎等嚴(yán)重器質(zhì)性病變者;4）妊娠及哺乳期婦女以及精神疾病者;5）治療依從性較差，拒不配合調(diào)查后中途自行退出者。

1.5 治療方法

1.5.1 對(duì)照組 根據(jù)患者病情選用拉唑類藥物（阿司利康制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20093314），40 mg/次，2次/d;注射用奧美拉唑（國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20059053），40 mg/次，2次/d;泮托拉唑（哈爾濱譽(yù)衡藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20065812），40 mg/次，2次/d;蘭索拉唑（南京海辰藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20120071），30 mg/次，2次/d，靜脈滴注治療，治療過(guò)程中可根據(jù)病情變化調(diào)整用藥，治療周期為4周。

1.5.2 觀察組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用胃康膠囊（沈陽(yáng)神龍藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z21021214），3粒/次，3次/d，飯后服用，治療周期為4周。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 臨床癥狀 顯效：2周內(nèi)腹痛癥狀完全消失或明顯緩解;有效：2周內(nèi)腹痛癥狀輕度緩解;無(wú)效：疼痛無(wú)緩解或好轉(zhuǎn)[6]。

1.6.2 潰瘍愈合療效 治療結(jié)束7 d后復(fù)查胃鏡，胃鏡療效判讀：痊愈：胃黏膜慢性炎性反應(yīng)明顯好轉(zhuǎn)，已無(wú)活動(dòng)性炎性反應(yīng);顯效：胃鏡示胃黏膜慢性炎性反應(yīng)明顯好轉(zhuǎn)，基本無(wú)活動(dòng)性炎性反應(yīng);有效：胃鏡示胃黏膜炎性反應(yīng)略有減輕，黏膜病變范圍縮減1/2以上;無(wú)效：胃鏡檢査無(wú)變化[7]。

1.6.3 Hp根除率 囑患者治療結(jié)束停藥4周后復(fù)查Hp，行14C呼氣實(shí)驗(yàn)檢測(cè)。陽(yáng)性：Hp未根除;陰性：Hp根除。

1.6.4 不良反應(yīng) 觀察并記錄2組患者治療期間惡心、嘔吐、腹瀉等不良反應(yīng)。

1.6.5 生命質(zhì)量評(píng)分 于治療前、治療結(jié)束后停藥4周門診隨訪，完成2組患者慢性病生命質(zhì)量量表-共性模塊（QLICD-GM）評(píng)分，比較2組患者治療前后的生命質(zhì)量變化。該量表主要從軀體感覺、社會(huì)功能及心理功能三維維度進(jìn)行評(píng)價(jià)，共30個(gè)條目，每個(gè)條目1～5分，滿分150分，評(píng)分越高則生命質(zhì)量越好[8]。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用成組t檢驗(yàn)和配對(duì)t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者療效及Hp清除率比較 觀察組癥狀改善、潰瘍愈合以及Hp清除總有效率均明顯優(yōu)于對(duì)照組（均P<0.05）。見表1。

2.2 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 對(duì)照組出現(xiàn)頭痛頭暈2例，便秘2例，口干1例，惡心1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為18.75%;觀察組出現(xiàn)腹瀉1例，惡心1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.06%。2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表2。

2.3 2組患者隨訪時(shí)QLICD-GM評(píng)分比較 治療前，2組患者QLICD-GM評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療結(jié)束后停藥4周門診隨訪，觀察組QLICD-GM評(píng)分3個(gè)維度評(píng)分均明顯優(yōu)于同期對(duì)照組及治療前，2組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

上消化道潰瘍是臨床常見的消化道疾病，病因病機(jī)較為復(fù)雜，目前研究認(rèn)為胃腸道黏膜防御能力不足和黏膜損害是上消化道潰瘍的主要病因[9]。既往研究[10]指出PPI治療上消化道出血的臨床效果較為理想，但是停藥后消化道潰瘍復(fù)發(fā)的案例報(bào)道較多，故如何降低上消化道潰瘍的復(fù)發(fā)率成為當(dāng)前治療的關(guān)鍵。PPI主要通過(guò)抑制胃黏膜壁細(xì)胞膜上的質(zhì)子泵酶活性阻斷細(xì)胞內(nèi)的H+-K+交換，進(jìn)而直接抑制胃酸分泌。有研究報(bào)道[11-13]稱PPI可抑制90%以上的H+-K+-ATP酶活性，有效促進(jìn)胃黏膜的修復(fù)和潰瘍的愈合，而胃黏膜的防御能力不僅與黏膜血流、黏膜上皮細(xì)胞的再生能力有關(guān)，還與黏液分泌以及黏膜屏障是否完整有關(guān)。近年有臨床案例報(bào)道[14]稱單純依賴PPI治療上消化道潰瘍的效果并不十分理想，潰瘍的修復(fù)總有效率較低，部分上消化道潰瘍患者面臨久治不愈或經(jīng)常復(fù)發(fā)的問題，故如何有效抑制胃酸分泌，促進(jìn)消化道黏膜潰瘍的修復(fù)，增強(qiáng)消化道黏膜防御能力成為當(dāng)前上消化道潰瘍治療的重點(diǎn)。

胃康膠囊[15]是一種治療胃病的中成藥，臨床較為常用，方中白及可收斂止血生肌;海螵蛸收斂止血、制酸止痛、斂瘡生肌;香附疏肝行氣止痛;乳香、沒藥活血化瘀生肌;白芍緩急止痛、養(yǎng)陰柔肝;三七活血化瘀止痛、祛瘀生新;黃芪補(bǔ)氣固表、利尿托毒、斂瘡生肌，可增強(qiáng)活血藥物功效;雞內(nèi)金健胃消積;炒蛋殼可抑制胃酸分泌;百草霜可消積止血。諸藥合用，共同發(fā)揮活血化瘀、和胃止痛功效。本研究結(jié)果顯示觀察組癥狀改善、潰瘍面愈合以及Hp清除率療效明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），說(shuō)明胃康膠囊有助于黏膜潰瘍的修復(fù)和再生，提高治療上消化道潰瘍的效果，但胃康膠囊是否有助于增強(qiáng)PPI抑制胃酸分泌尚有待證實(shí)。通過(guò)2組不良反應(yīng)發(fā)生率的比較可知，觀察組治療期間未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，且不良反應(yīng)發(fā)生率略低于對(duì)照組，提示了胃康膠囊治療的安全性。此外，生命質(zhì)量比較分析發(fā)現(xiàn)，觀察組患者隨訪時(shí)的慢性病生命質(zhì)量量表-共性模塊（QLICD-GM）3個(gè)維度的評(píng)分均明顯優(yōu)于同期對(duì)照組及治療前，說(shuō)明胃康膠囊聯(lián)合PPI可有效改善上消化潰瘍患者的臨床不適癥狀，令患者獲得心理上的滿足，而身心的愉悅有助于個(gè)體社會(huì)功能的提高[16]。橫向比較發(fā)現(xiàn)，對(duì)照組單用PPI治療對(duì)患者生命質(zhì)量的改善有限，但胃康膠囊聯(lián)合PPI對(duì)上消化道潰瘍患者生命質(zhì)量的改善是否具有持續(xù)性仍有待遠(yuǎn)期隨訪研究，且胃康膠囊治療上消化道潰瘍的作用機(jī)制以及與PPI聯(lián)合治療的確切機(jī)制仍有待深入研究。

綜上所述，胃康膠囊聯(lián)合質(zhì)子泵抑制劑（PPI）可顯著提高上消化道潰瘍患者Hp根除率，改善臨床癥狀，提高患者近期生命質(zhì)量，且治療安全性良好，值得臨床推廣應(yīng)用。

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（2020-03-27收稿 責(zé)任編輯：芮莉莉）