陳彩霞

[摘要]目的 比較鹽酸羥考酮緩釋片與鹽酸曲馬多緩釋片治療中度癌痛的臨床效果。方法 選取2014年1月～2018年12月我院收治的100例中度癌痛患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)抽簽法將其分為對(duì)照組（50例）與研究組（50例）。對(duì)照組患者采用鹽酸曲馬多緩釋片口服治療方法，研究組患者采用鹽酸羥考酮緩釋片口服治療方法。比較兩組患者的鎮(zhèn)痛效果、治療前后生活質(zhì)量評(píng)分、不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 研究組患者的鎮(zhèn)痛總有效率為96.00%，高于對(duì)照組（82.00%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;研究組患者的便秘發(fā)生率為14.00%，惡心發(fā)生率為16.00%，頭暈發(fā)生率為2.00%，嗜睡發(fā)生率為6.00%，排尿困難發(fā)生率為2.00%，與對(duì)照組（16.00%、14.00%、4.00%、8.00%、4.00%）比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;研究組患者治療前的食欲評(píng)分為（1.75±0.55）分，精神狀態(tài)評(píng)分為（1.65±0.70）分，睡眠評(píng)分為（1.80±0.65）分，日常生活能力評(píng)分為（1.95±0.70）分，與對(duì)照組[（1.70±0.60）、（1.60±0.75）、（1.85±0.60）、（1.90±0.75）分]比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;兩組患者治療后的生活質(zhì)量評(píng)分高于本組治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;研究組患者治療后的食欲評(píng)分為（3.80±0.35）分，精神狀態(tài)評(píng)分為（4.25±0.60）分，睡眠評(píng)分為（4.10±0.70）分，日常生活能力評(píng)分為（3.15±0.60）分，與對(duì)照組[（3.65±0.40）、（4.15±0.55）、（3.95±0.85）、（3.05±0.45）分]比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 中度癌痛患者應(yīng)用鹽酸羥考酮緩釋片治療的臨床效果確切，可以有效改善治療后生活質(zhì)量，提高臨床療效，而且其不良反應(yīng)發(fā)生率不增加，有重要臨床應(yīng)用價(jià)值。

[關(guān)鍵詞]鹽酸羥考酮緩釋片;鹽酸曲馬多緩釋片;中度癌痛;臨床效果

[中圖分類號(hào)] R971.1? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1674-4721（2020）7（c）-0126-04

Clinical effect comparison of the Oxycodone Hydrochloride Sustained-release Tablets and Tramadol Hydrochloride Sustained-release Tablets in the treatment of moderate cancer pain

CHEN Cai-xia

Department of Clinical Pharmacy， Maoming Traditional Chinese Medicine Hospital， Guangdong Province， Maoming? ?525000， China

[Abstract] Objective To compare the clinical effect of Oxycodone Hydrochloride Sustained-release Tablets and Tramadol Hydrochloride Sustained-release Tablets in the treatment of moderate cancer pain. Methods From January 2014 to December 2018， 100 patients with moderate cancer pain were selected as subjects and randomly divided into control group （n=50） and study group （n=50）. The patients in the control group were treated with Tramadol Hydrochloride Sustained-release Tablets， and the patients in the study group were treated with Oxycodone Hydrochloride Sustained-release Tablets. The analgesic effect， quality of life scores before and after treatment and adverse reactions were compared between the two groups. Results The total effective rate of analgesia in the study group was 96.00%， which was higher than that in the control group （82.00%）， the difference was statistically significant （P<0.05）. The incidence rates of constipation， nausea， dizziness， lethargy and dysuria in the study group were 14.00%， 16.00%， 2.00%， 6.00% and 2.00%， respectively， which were not significantly different from those in the control group （16.00%， 14.00%， 8.00%， 4.00%， P>0.05）. Before treatment， the appetite score of the study group was （1.75±0.55） points， mental state score of the study group was （1.65±0.70） points， sleep score of the study group was （1.80±0.65） points and daily living ability score of the study group was （1.95±0.70） points， compared with the control group [（1.70±0.60）， （1.60±0.75）， （1.85±0.60）， （1.90±0.75） points]， there were no significant differences between the two groups （P>0.05）. The scores of quality of life after treatment in the two groups were higher than those before treatment， and the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， the appetite score of the study group was （3.80±0.35） points， mental state score of the study group was （4.25±0.60） points， sleep score of the study group was （4.10±0.70） points and daily living ability score of the study group was （3.15±0.60） points， compared with the control group [（3.65±0.40）， （4.15±0.55）， （3.95±0.85）， （3.05±0.45） points]， there were no significant differences between the two groups （P>0.05）. Conclusion The clinical effect of Oxycodone Hydrochloride Sustained-release Tablets in the treatment of moderate cancer pain is accurate， which can effectively improve the quality of life after treatment and improve the clinical efficacy， and the incidence of adverse reactions is not increased， so it has important clinical application value.

[Key words] Oxycodone Hydrochloride Sustained-release Tablets; Tramadol Hydrochloride Sustained-release Tablets; Moderate cancer pain; Clinical effect

疼痛屬于臨床常見的癌癥患者癥狀表現(xiàn)之一，初診癌癥患者的疼痛率約占33.33%，而晚期患者疼痛率約占66.67%，其中，輕中度疼痛患者的占比率約為66.67%，因此中度癌痛為癌癥疼痛患者中的比例較大。根據(jù)癌性疼痛對(duì)癌癥患者的日常生活、生活質(zhì)量均造成嚴(yán)重影響[1-2]。癌性疼痛治療為臨床治療腫瘤姑息的重要內(nèi)容之一[3-4]。根據(jù)《癌癥疼痛診療上海專家共識(shí)》（2017年版）弱阿片類藥物的鎮(zhèn)痛效能無(wú)顯著優(yōu)勢(shì)，低劑量強(qiáng)阿片類藥物可作為弱阿片類的替代藥物，羥考酮低劑量（≤20 mg/d）屬于第二階梯藥物[5]。參考原衛(wèi)生部《癌癥疼痛診療規(guī)范（2018年）》的相關(guān)要求內(nèi)容，初始應(yīng)用阿片類藥物應(yīng)劑量滴定，其嗎啡即釋片為每隔4 h劑量為5 mg，而且治療過程復(fù)雜繁瑣[6-7]。本研究選取我院收治的100例中度癌痛患者作為研究對(duì)象，旨在比較鹽酸羥考酮緩釋片與鹽酸曲馬多緩釋片治療中度癌痛患者[數(shù)字分級(jí)法（NRS）評(píng)分4～6分]的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2014年1月～2018年12月我院收治的100例中度癌痛患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)抽簽法將其分為對(duì)照組（50例）與研究組（50例）。研究組中，男29例，女21例;年齡33～69歲，平均（53.50±3.50）歲;病程1個(gè)月～2年，平均（0.85±0.10）年。對(duì)照組中，男27例，女23例;年齡32～69歲，平均（53.35±3.70）歲;病程1個(gè)月～2年，平均（0.80±0.15）年。兩組患者的一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核及同意，患者均知曉本研究情況并簽署知情同意書。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)相關(guān)臨床檢查符合中度癌痛診斷的患者;②預(yù)期生存期90 d以上的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①臨床治療不齊全者;②曾接受過化療治療患者;③合并相關(guān)麻醉藥物禁忌證者。

1.2方法

1.2.1研究組? 研究組患者行鹽酸曲馬多緩釋片（山東新華制藥股份有限公司;國(guó)藥準(zhǔn)字：H19990062;生產(chǎn)批號(hào)：20170512）口服治療[8]，每隔12 h給藥1次，每次給藥100 mg;爆發(fā)痛使用鹽酸嗎啡片（東北制藥集團(tuán)沈陽(yáng)第一制藥有限公司;國(guó)藥準(zhǔn)字H20063220;生產(chǎn)批號(hào)：20180222）處理;每隔24 h進(jìn)行NRS評(píng)分，并結(jié)合NRS評(píng)分結(jié)果針對(duì)性調(diào)整藥物劑量，每日最高劑量<400 mg。連續(xù)治療14 d。

1.2.2對(duì)照組? 對(duì)照組患者行鹽酸羥考酮緩釋片[萌蒂（中國(guó)）制藥有限公司;國(guó)藥準(zhǔn)字：J20110016;生產(chǎn)批號(hào)：10086681;規(guī)格：10 mg/片）口服治療[9]。每隔12 h給藥1次，每次給藥10 mg;每隔24 h進(jìn)行NRS評(píng)分，并結(jié)合NRS評(píng)分結(jié)果針對(duì)性調(diào)整藥物劑量，每日最高劑量為前24 h藥物固定量與前24 h藥物總解救劑量之和。連續(xù)治療14 d。其中，10 mg鹽酸羥考酮緩釋片可換算為20 mg鹽酸嗎啡片。

1.3觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

觀察比較兩組患者的鎮(zhèn)痛效果[10]、治療前后生活質(zhì)量評(píng)分[11]、不良反應(yīng)發(fā)生情況。

鎮(zhèn)痛效果參考簡(jiǎn)明疼痛調(diào)查表進(jìn)行，劃分為4度，即完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、輕度緩解（MR）、未緩解（NR），鎮(zhèn)痛總有效率=例數(shù)/總例數(shù)×100%。其中，CR為簡(jiǎn)明疼痛調(diào)查表評(píng)分0分，患者治療后無(wú)痛;PR為較治療前降低2分，患者治療后疼痛感明顯減輕，睡眠質(zhì)量可，可參與正常生活;MR為較治療前降低1分，患者治療后疼痛感稍微減輕，但依然疼痛明顯，睡眠質(zhì)量受影響;NP為較治療前無(wú)降低，患者治療后疼痛感無(wú)改善。

生活質(zhì)量評(píng)分參考生活質(zhì)量評(píng)分表進(jìn)行，以評(píng)價(jià)其生活質(zhì)量改善程度。評(píng)估內(nèi)容包括：①疼痛對(duì)食欲影響;②疼痛對(duì)睡眠影響;③疼痛對(duì)精神狀態(tài)影響;④疼痛對(duì)日常生活影響。得分0～60分，得分越高，則提示患者的生活質(zhì)量越好。

不良反應(yīng)發(fā)生情況包括便秘、惡心、頭暈、嗜睡、排尿困難。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者鎮(zhèn)痛效果的比較

研究組患者的鎮(zhèn)痛總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組患者治療前后生活質(zhì)量評(píng)分的比較

兩組患者治療前的食欲評(píng)分、精神狀態(tài)評(píng)分、睡眠評(píng)分、日常生活能力評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;兩組患者治療后的食欲評(píng)分、精神狀態(tài)評(píng)分、睡眠評(píng)分、日常生活能力評(píng)分均高于本組治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;研究組患者治療后的食欲評(píng)分、精神狀態(tài)評(píng)分、睡眠評(píng)分、日常生活能力評(píng)分與對(duì)照組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表2）。

2.3兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

研究組患者的便秘、惡心、頭暈、嗜睡、排尿困難發(fā)生率與對(duì)照組比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表3）。

3討論

疼痛為最常見的癌癥患者臨床癥狀表現(xiàn)，嚴(yán)重威脅著患者的身體健康、心理健康及生活質(zhì)量等。目前實(shí)施姑息治療癌癥的最重要環(huán)節(jié)是采取有效措施以控制癌痛，因此，選擇何種止痛藥物可以取得最佳疼痛緩解效果，以及更有效降低藥物副作用，已經(jīng)成為臨床研究熱點(diǎn)。

鹽酸曲馬多緩釋片屬于弱阿片類止痛藥，為二階梯止痛臨床代表藥物，在癌痛方面的治療取得良好效果。但是，鹽酸曲馬多緩釋片存在天花板效應(yīng)，因此，部分患者的疼痛癥狀未能有效控制，或者是在短時(shí)間內(nèi)需替換成三階梯藥物止痛。

鹽酸羥考酮緩釋片屬于阿片受體純激動(dòng)劑，該藥物無(wú)“天花板”效應(yīng)，而且該藥物鎮(zhèn)痛強(qiáng)度是嗎啡口服的1.5～2.0倍[12]。其中，該藥物中有38.00%可以快速釋放，符合初始滴定的規(guī)范要求。其中，有62.00%藥物精確且緩慢釋放，而且在12 h內(nèi)可實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)持續(xù)鎮(zhèn)痛，因此可有效避免發(fā)生“峰谷”現(xiàn)象[13-14]。鹽酸羥考酮緩釋片與鹽酸曲馬多緩釋片對(duì)照而言，鹽酸羥考酮緩釋片可使中度癌痛患者更快緩解疼痛，而且毒副反應(yīng)未增加。

本研究結(jié)果顯示，研究組患者的鎮(zhèn)痛總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者治療后的食欲評(píng)分、精神狀態(tài)評(píng)分、睡眠評(píng)分、日常生活能力評(píng)分均高于本組治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。研究組患者治療后的食欲評(píng)分、精神狀態(tài)評(píng)分、睡眠評(píng)分、日常生活能力評(píng)分與對(duì)照組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。研究組患者的便秘、惡心、頭暈、嗜睡、排尿困難發(fā)生率與對(duì)照組比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。提示兩組患者的中度癌痛均有所改善，而且應(yīng)用鹽酸羥考酮緩釋片口服治療的研究組的鎮(zhèn)痛總有效率更高。與臨床相關(guān)報(bào)道相符[15]。充分證明，中度癌痛患者采用鹽酸羥考酮緩釋片進(jìn)行口服治療，其不良反應(yīng)發(fā)生率較可控，而且具有較高的臨床治療效果[16]。值得臨床注意的是，在使用鹽酸羥考酮緩釋片治療過程中，建議預(yù)防性使用止吐藥物、通便藥物。

綜上所述，臨床結(jié)合中度癌痛患者的疾病特點(diǎn)、身體狀況及心理狀態(tài)，在臨床治療過程中，予以鹽酸羥考酮緩釋片口服治療，可以直接初始治療，可以作為第2階梯可選擇藥物，從而使中度癌痛患者的疼痛得到更好的控制，以及提高其治療后生活質(zhì)量。

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（收稿日期：2019-10-29）