沈艷 吳雪娟 黃金如

[摘要] 目的 觀察參麥注射液聯(lián)合曲美他嗪治療成人病毒性心肌炎的臨床療效。 方法 選擇2015年1月～2018年1月我院進(jìn)行治療的病毒性心肌炎患者64例作為本研究對(duì)象，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組32例，兩組患者均予常規(guī)休息與對(duì)癥支持治療。對(duì)照組予參麥注射液60 mL，加入5%葡萄糖注射液250 mL靜滴，1次/d;治療組同時(shí)聯(lián)合曲美他嗪20 mg，3次/d，兩組均連用4周。治療后對(duì)比分析兩組的臨床療效、各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)cTnI、CK-MB、CRP、LDH、AST變化情況及不良反應(yīng)發(fā)生情況。 結(jié)果 觀察組患者治療后的總有效率96.9%，明顯高于對(duì)照組患者治療后的總有效率75.0%，兩組臨床療效對(duì)比具有顯著性差異（P<0.05）。觀察組和對(duì)照組患者治療后的cTnI、CK-MB、CRP、LDH、AST各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)明顯低于治療前，且觀察組患者治療后的cTnI、CK-MB、CRP、LDH、AST各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)顯著低于對(duì)照組，組間比較具有顯著性差異（P<0.05）。兩組在治療期間均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。 結(jié)論 參麥注射液聯(lián)合曲美他嗪治療成人病毒性心肌炎療效確切，能明顯改善患者的心臟功能及肝功能的指標(biāo)，值得臨床應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 成人病毒性心肌炎;參麥注射液;曲美他嗪;cTnI

[中圖分類號(hào)] R542.21? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1673-9701（2020）13-0112-03

[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy of Shenmai injection combined with trimetazidine in the treatment of viral myocarditis in adults. Methods 64 patients with viral myocarditis who were treated in our hospital from January 2015 to January 2018 were selected as subjects. They were randomly divided into observation group and control group， with 32 cases in each group. Both groups received regular rest and symptomatic supportive treatment. The control group was given 60 mL of Shenmai injection， 250 mL of 5% glucose injection， 1 time/d. The treatment group was added with trimetazidine 20 mg， 3 times/d. The two groups were used for 4 weeks. After treatment， the clinical efficacy， the changes of various laboratory indicators including cTnI， CK-MB， CRP， LDH and AST and acurrence of adverse reactions of the two groups were compared. Results The total effective rate of the observation group was 96.9% after treatment， which was significantly higher than that（75.0%） of the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. The experimental indexes of cTnI， CK-MB， CRP， LDH and AST in the observation group and the control group were significantly lower than those before treatment， and the laboratory test indexes of cTnI， CK-MB， CRP， LDH and AST after treatment in the observation group were significantly lower than those of the control group， and the difference between the groups was significant（P<0.05）. No obvious adverse reactions were found in the two groups during the treatment. Conclusion Shenmai injection combined with trimetazidine is effective in the treatment of adult viral myocarditis. It can significantly improve the heart function and liver function of patients， which is worthy of clinical application.

[Key words] Adult viral myocarditis; Shenmai injection; Trimetazidine; cTnI

病毒性心肌炎（Viral myocarditis）是一種與病毒有關(guān)的彌漫性或局限性的急性、亞急性、慢性炎癥性心肌疾病[1]，發(fā)病率逐年增多。對(duì)病毒性心肌炎患者積極進(jìn)行治療，有利于糾正心功能不全，延緩病程進(jìn)展，改善生活質(zhì)量。目前病毒性心肌炎的治療無(wú)特效藥物。研究發(fā)現(xiàn)，參麥注射液用于治療休克、冠心病、慢性肺源性心臟病及粒細(xì)胞減少癥狀療效確切，可有效改善患者臨床癥狀，提高患者生活質(zhì)量[2]。曲美他嗪是近年來(lái)廣泛應(yīng)用于臨床的心肌保護(hù)劑，研究證實(shí)，其具有改善心肌能量代謝、保持心肌細(xì)胞電生理活動(dòng)穩(wěn)定性、促進(jìn)心肌細(xì)胞功能恢復(fù)的作用[3]。本研究旨在觀察參麥注射液、曲美他嗪二者聯(lián)合應(yīng)用治療成人病毒性心肌炎的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2015年1月～2018年1月來(lái)我院進(jìn)行治療的病毒性心肌炎患者64例作為本研究對(duì)象，符合全國(guó)心肌炎心肌病專題會(huì)議紀(jì)要擬定的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，排除藥物過(guò)敏者及妊娠期哺乳期女性。其中男34例，女30例，平均年齡（52.1±7.8）歲，全部患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組32例，觀察組中，男18例，女14例，年齡23～68歲，平均（53.1±8.4）歲，病程1～6年，平均（4.3±1.1）年。NYHA心功能：Ⅰ級(jí)10例，Ⅱ級(jí)14例，Ⅲ級(jí)8例。對(duì)照組中，男16例，女16例，年齡24～67歲，平均（52.8±9.4）歲，病程1～7年，平均（4.2±1.6）年。NYHA心功能：Ⅰ級(jí)11例，Ⅱ級(jí)12例，Ⅲ級(jí)9例。兩組患者性別、年齡、病程及NYHA心功能分級(jí)等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組患者均予常規(guī)休息與對(duì)癥支持治療。對(duì)照組予參麥注射液（正大青春寶藥業(yè)有限公司，批號(hào)0910261）60 mL，加入5%葡萄糖注射液250 mL靜滴，1次/d;觀察組同時(shí)聯(lián)合曲美他嗪（天津施維雅制藥有限公司，批號(hào)8F3530）20 mg，3次/d，兩組均連用4周。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 臨床療效評(píng)價(jià)[4]? 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定。顯效：患者的胸痛、胸悶、心悸、乏力及氣短等臨床癥狀基本或完全消失，中醫(yī)癥狀積分降低>60%，CK-MB、cTnI及cTnT等心肌損傷指標(biāo)均基本恢復(fù)正常;有效：患者的臨床癥狀有明顯改善，中醫(yī)癥狀積分降低30%～60%，各心肌損傷指標(biāo)均有所改善;無(wú)效：臨床癥狀與體征無(wú)明顯改善或加重，中醫(yī)癥狀積分降低<30%，各項(xiàng)心肌損傷指標(biāo)無(wú)改善?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.3.2 實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)? 晨取空腹靜脈血，采用全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀檢測(cè)。應(yīng)用免疫標(biāo)記法測(cè)定肌酸激酶同工酶（CK-MB）、乳酸脫氫酶（LDH）及肌鈣蛋白I（cTnI）濃度，C反應(yīng)蛋白（CRP）、轉(zhuǎn)氨酶（AST）各項(xiàng)指標(biāo)治療前后的變化情況。

1.3.3 不良反應(yīng)? 對(duì)兩組治療期間發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組患者治療后的總有效率為96.9%，明顯高于對(duì)照組患者治療后的總有效率為75.0%，兩組臨床療效對(duì)比差異具有顯著性（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 兩組治療前后各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)變化情況比較

觀察組和對(duì)照組患者治療后的cTnI、CK-MB、CRP、LDH、AST各項(xiàng)指標(biāo)明顯低于治療前，且觀察組患者治療后的cTnI、CK-MB、CRP、LDH、AST各項(xiàng)指標(biāo)顯著低于對(duì)照組，差異具有顯著性（P<0.05）。見(jiàn)表2。2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

兩組患者治療期間未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。

3 討論

病毒性心肌炎是指由病毒感染而引起的心肌局部灶性的急性或彌漫性病變，臨床表現(xiàn)復(fù)雜，且病程遷延不愈，常引起心功能不全、心律失常及擴(kuò)張型心肌病等并發(fā)癥，對(duì)人們的身體健康及生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響。對(duì)病毒性心肌炎患者積極進(jìn)行治療，有利于糾正心功能不全，延緩病程進(jìn)展，改善生活質(zhì)量[5]。病毒性心肌炎的發(fā)病機(jī)制尚不清楚，考慮可能與氧自由基對(duì)心肌細(xì)胞損害，干擾心肌細(xì)胞代謝及收縮功能有關(guān)[6-8]。病毒性心肌炎急性期的臨床癥狀主要病理基礎(chǔ)為病毒損傷心肌細(xì)胞產(chǎn)生大量氧自由基[9]。治療以清除自由基和抗病毒為主。而慢性期的主要病理基礎(chǔ)則為免疫功能失調(diào)導(dǎo)致心功能不全，治療以抗心衰為主。由于心肌能量代謝異?？纱龠M(jìn)心力衰竭的發(fā)生，通過(guò)改善細(xì)胞能量代謝對(duì)于減少慢性期心肌細(xì)胞損傷，改善心臟功能有重要意義[10-11]。病毒性心肌炎在中醫(yī)屬于本虛標(biāo)實(shí)之證，病因主要為正氣不足以至外邪侵心，從而導(dǎo)致氣陰兩傷[12-14]。參麥注射液主要由人參、麥冬組成。其中人參的有效成分為人參皂苷，可增強(qiáng)心臟收縮力，改善心肌微循環(huán)，增加心排血量，清除自由基，抑制脂質(zhì)過(guò)氧化;麥冬可以增加心肌 耐缺血缺氧能力，清除氧自由基，二者聯(lián)合應(yīng)用具有保護(hù)心肌細(xì)胞、減輕心肌損害的作用[15-17]。曲美他嗪是近年來(lái)廣泛應(yīng)用于臨床的心肌保護(hù)劑，屬于哌嗪類化合物，能夠維持正常的心肌細(xì)胞能量代謝，特異性地抑制脂肪酸氧化，具有抗心肌缺血的作用，同時(shí)可以有效維持ATP含量及心肌細(xì)胞生長(zhǎng)，同時(shí)減輕細(xì)胞內(nèi)鈣超載及緩解酸中毒，從而起到保護(hù)心肌及抗缺血缺氧，恢復(fù)心肌細(xì)胞功能的作用。同時(shí)其還具有抗氧自由基作用，可降低病毒感染所引起的心肌氧自由基生成與脂質(zhì)過(guò)氧化，防止氧自由基所致的心肌細(xì)胞膜及線粒體損傷[18]。動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)，曲美他嗪能幫助維持動(dòng)物模型心臟和神經(jīng)感覺(jué)器官在缺血和缺氧情況下的能量代謝，減少缺血時(shí)和心肌再灌注時(shí)出現(xiàn)的多核中性粒細(xì)胞的移動(dòng)和浸潤(rùn)，縮小實(shí)驗(yàn)性心肌梗死面積[19-21]。閏鋒等[22]將77例急性病毒性心肌炎患者分為治療組，予曲美他嗪、參麥注射液與左卡尼汀;對(duì)照組予參麥注射液與左卡尼汀。結(jié)果顯示，治療后，治療組的總有效率顯著高于對(duì)照組，治療組治療后心臟擴(kuò)大、胸悶、心悸、ST-T、血清肌鈣蛋白CK-MB改善率均顯著高于對(duì)照組;治療組的心功能分級(jí)顯著高于對(duì)照組，證明曲美他嗪、參麥注射液與左卡尼汀聯(lián)合急性病毒性心肌炎可以顯著提高臨床療效，改善臨床癥狀，改善心功能，阻止心肌細(xì)胞損傷。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者治療后的總有效率為96.9%，明顯高于對(duì)照組的總有效率為75.0%，觀察組患者治療后的cTnI、CK-MB、CRP、LDH、AST各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)顯著低于對(duì)照組，差異具有顯著性（P<0.05），與張功己等[23]報(bào)道的觀點(diǎn)是一致的。

綜上所述，參麥注射液聯(lián)合曲美他嗪治療成人病毒性心肌炎療效確切，能明顯改善患者的臨床癥狀，能明顯改善患者的心臟功能及肝功能的指標(biāo)，值得臨床應(yīng)用。

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（收稿日期：2019-07-24）