金雪晴　何雯　王榮　徐仁杰

摘 要：對藥品市場加以分析，隨著藥品行業(yè)發(fā)展與進(jìn)步，藥品行業(yè)競爭逐漸加劇，部分新建化工制藥企業(yè)工藝不完善，所生產(chǎn)的藥品難以到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求，勢必難以滿足患者用藥與治療要求。而另一部分制藥企業(yè)出于經(jīng)濟(jì)效益，在制藥工程中改變制藥工藝，致使藥品質(zhì)量存在不合格以及不達(dá)標(biāo)等多種問題，此種現(xiàn)象，不利于維護(hù)患者的生命與健康，因此，應(yīng)充分重視化工制藥工藝存在的問題不斷優(yōu)化制藥工藝。

關(guān)鍵詞：化工制藥;工藝流程;優(yōu)化方式

對化工制藥加以分析，化工制藥對藥品企業(yè)來說具有重要意義，化工制藥所涉及問題多，其工藝水準(zhǔn)甚至對藥品質(zhì)量具有直接影響。而國內(nèi)的化工制藥企業(yè)，多具有獨特制藥工藝。但是，不同藥品制藥工藝存在一定差異，無論是制藥的質(zhì)量還是效率都是不同的。在激烈的藥品競爭環(huán)境下，部分化工企業(yè)為提高經(jīng)濟(jì)效益，并未關(guān)注制藥工藝，導(dǎo)致制藥工作難以得到及時更新，長此以往，勢必會影響制藥行業(yè)發(fā)展與進(jìn)步，難以提高藥品質(zhì)量與安全?；诖?，本文對化工制藥工程中的工藝優(yōu)化方式進(jìn)行深入研究，希望能夠提高化工制藥行業(yè)工作質(zhì)與量，為化工制藥行業(yè)工藝優(yōu)化奠定良好基礎(chǔ)。

1 化工制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

對于藥品行業(yè)發(fā)展來說，化工制藥[1]作為藥品企業(yè)重要部分，化工制藥水準(zhǔn)，在一定程度上影響藥品質(zhì)量，對藥品安全性以及質(zhì)量具有直接關(guān)聯(lián)。但是，就目前的化工制藥加以分析，藥品質(zhì)量管控因素多樣、管控難度大。要想從源頭提高藥品質(zhì)量，應(yīng)做好工藝流程管理，避免藥品質(zhì)量受到影響，控制好藥品存儲與運輸工作，并在實際的生產(chǎn)過程中，消滅工藝生產(chǎn)流程存在的病毒，引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)，做好定期滅菌工作。下述文章對化工制藥存在的問題加以分析，并提出具體優(yōu)化之策，希望能夠為藥品行業(yè)發(fā)展提供參考意見，維護(hù)化工企業(yè)持續(xù)發(fā)展。

2 化工制藥生產(chǎn)工藝流程存在的問題

2.1 化工制藥設(shè)備落后

就當(dāng)前的化工制藥生產(chǎn)流程加以分析，部分化工制藥企業(yè)，在實際工作中，過度重視藥品產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益與生產(chǎn)效率，缺乏化工制藥設(shè)備更新與維護(hù)意識?；ぶ扑幵O(shè)備落后，難以得到更新與維護(hù)，長此以往，勢必會引起化工藥品質(zhì)量問題。此外，而設(shè)備難以滿足生產(chǎn)要求，都會降低藥品質(zhì)量，降低化工制藥企業(yè)競爭力，從而導(dǎo)致惡性循環(huán)問題出現(xiàn)。再加上，部分落后設(shè)備，在實際的應(yīng)用中存有安全隱患問題，難以緊跟最新制藥標(biāo)準(zhǔn)，針對化工制藥設(shè)備落后問題，應(yīng)給予充分重視，只有解決存在的問題，并制定良好優(yōu)化之策，才能從根本上解決化工制藥設(shè)備落后問題。

2.2 化工制藥管理缺失

在化工制藥企業(yè)生產(chǎn)過程中，只有具備完善管理體系，才能遵循相關(guān)規(guī)定要求，對制藥工藝流程加以監(jiān)管，從而反映化工制藥實際情況，但是，對現(xiàn)行的化工企業(yè)管理加以分析，化工企業(yè)在實際的生產(chǎn)過程中，管理工作不到位，管理責(zé)任并為得到落實，沒有完善的管理規(guī)定。再加上，管理工作人員自身水準(zhǔn)較低，在管理過程中難以發(fā)揮自身價值。這些不同影響因素，如不能得到及時解決，都會導(dǎo)致工藝流程不規(guī)范，致使化工制藥工作開展受到阻礙與影響，嚴(yán)重時，甚至?xí)绊懰幤焚|(zhì)量，不僅會影響化工企業(yè)持續(xù)發(fā)展，更是對患者的不負(fù)責(zé)，形成惡性循環(huán)，致使化工制藥企業(yè)工作開展受到極大影響。

2.3 化工制藥操作不當(dāng)

對當(dāng)前的化工企業(yè)制藥工作加以分析，除去上述設(shè)備、管理問題，在實際的制藥過程中，如果制藥操作方式不當(dāng)，很容易影響藥品質(zhì)量與濃度。此外，在當(dāng)前的化工制藥流程中，滅菌作為重要環(huán)節(jié)，主要采用噴灑方式。但是，部分化工企業(yè)應(yīng)用粉針劑、干粉劑[2]進(jìn)行滅菌工作。對干粉劑與粉針劑消毒方式來說，如沒有做好清潔工作，反而會對化工制藥產(chǎn)品包裝帶來污染。嚴(yán)重時，甚至?xí)绊懟て髽I(yè)的藥品質(zhì)量與安全。再加上，部分企業(yè)以人工抽查方式為主，此種藥品質(zhì)量檢測方式精準(zhǔn)度并不高，具有較高局限性，難以及時發(fā)現(xiàn)藥品存在的質(zhì)量問題，不利于制藥檢測工作開展，只有結(jié)合化工制藥存在的問題，逐步優(yōu)化操作流程與工藝，才能進(jìn)一步提高化工制藥產(chǎn)品質(zhì)量，解決化工企業(yè)制藥操作存在的問題。

3 化工制藥工藝優(yōu)化有效策略

3.1 做好設(shè)備更新與維護(hù)工作

在化工制藥企業(yè)生產(chǎn)過程中，只有不斷更新制藥設(shè)備，才能提高制藥工藝流程質(zhì)與量。因此，在化工制藥設(shè)備的更新工作中，相關(guān)化工制藥企業(yè)，需要結(jié)合企業(yè)實際情況以及制藥工藝，做好設(shè)備改良與更新工作，在化工制藥的設(shè)備采購工作中，應(yīng)當(dāng)貨比三家乃至多家，選擇性價比最高的制藥設(shè)備。與此同時，應(yīng)將藥品設(shè)備采購人員與方案設(shè)定人員進(jìn)行分離，避免以權(quán)謀私問題出現(xiàn)，最大限度管控制藥設(shè)備采購流程有效性。并在這一過程中，結(jié)合化工制藥行業(yè)整體變化以及規(guī)范要求，在化工制藥設(shè)備更新與改良過程中投入專項資金，從而加快設(shè)備更新速度，優(yōu)化工藝流程。在設(shè)備的使用過程中，應(yīng)結(jié)合化工制藥設(shè)備以及產(chǎn)量，制定科學(xué)、合理設(shè)備維修與養(yǎng)護(hù)工作，不斷延長化工設(shè)備使用期限，保障化工制藥設(shè)備穩(wěn)定運行，為化工企業(yè)生產(chǎn)工作奠定良好基礎(chǔ)。

3.2 強(qiáng)化管理嚴(yán)格管控

對化工制藥企業(yè)工藝流程進(jìn)行規(guī)劃，并在這一過程中，充分重視工藝流程管理方式與管控方法，對化工制藥管理工作的不足點加以分析。因此，在化工企業(yè)工藝實際管理工作中，相關(guān)管理部門，應(yīng)結(jié)合化工制藥企業(yè)實際要求與工藝，制定科學(xué)、完善管理制度。而化工制藥企業(yè)管理者，應(yīng)結(jié)合相關(guān)管理規(guī)定，在化工制藥企業(yè)生產(chǎn)過程中，派遣專業(yè)管理人員，對化工制藥生產(chǎn)流程以及參數(shù)進(jìn)行實時監(jiān)督，并借助先進(jìn)信息化管理技術(shù)，不斷采集各項工藝參數(shù)，結(jié)合工藝參數(shù)進(jìn)行分析，分析化工制藥工藝流程不足之處。一旦找到化工制藥生產(chǎn)存在的不足，應(yīng)及時將這一情況上報至管理部門，而管理者應(yīng)針對存在的問題，制定適合的解決方式。而化工制藥管理執(zhí)行者，應(yīng)充分配合上級領(lǐng)導(dǎo)工作，深度貫徹落實解決方案，并在解決策略應(yīng)用過程中，做好成果反饋工作，提出針對性解決建議，進(jìn)一步完善化工企業(yè)制藥管理流程，做好化工制藥工藝流程全方位監(jiān)管工作，有利于提高化工制藥企業(yè)藥品質(zhì)量，不斷提升企業(yè)整體競爭能力。

3.3 加強(qiáng)管控引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)

在設(shè)備更新與改良基礎(chǔ)之上，應(yīng)結(jié)合化工制藥企業(yè)工藝要求，制定完善的消毒標(biāo)準(zhǔn)與消毒頻率，并在這一過程中加大監(jiān)管力度，合理管控化工制藥生產(chǎn)存在的污染問題。此外，應(yīng)結(jié)合化工制藥工藝滅菌流程，引進(jìn)先進(jìn)滅菌設(shè)備，確保化工制藥工藝流程滅菌環(huán)節(jié)合理性。最后，在實際的操作過程中，做好操作人員培訓(xùn)工作，盡量減少滅菌工藝對藥品質(zhì)量帶來的影響。與此同時，應(yīng)引入先進(jìn)過膜過濾技術(shù)[3]，從而提高制藥工藝應(yīng)用價值，在保障質(zhì)量同時縮短藥品濃縮時間，降低企業(yè)成本投入。在化工制藥企業(yè)工作中，只有結(jié)合化工制藥工藝流程存在的問題，提出具體的解決之策，并強(qiáng)化貫徹執(zhí)行力度，才能優(yōu)化化工制藥工藝流程存在的問題，為化工企業(yè)制藥工作開展打造良好環(huán)境，引進(jìn)先進(jìn)化工制藥技術(shù)，為化工企業(yè)穩(wěn)定發(fā)展構(gòu)建良好環(huán)境。

4 結(jié)束語

如果在藥品企業(yè)的生產(chǎn)過程中，化工制藥工藝流程不標(biāo)準(zhǔn)、不嚴(yán)格、不適合此項藥品生產(chǎn)，都會引起藥品質(zhì)量以及性質(zhì)發(fā)生改變，嚴(yán)重時，甚至?xí)?dǎo)致藥品受到污染等嚴(yán)重問題，藥品工藝流程存在的問題，如不能得到及時解決，不僅會影響藥品企業(yè)持續(xù)發(fā)展，更危及用藥患者生命健康，致使患者病情加重。因此，化工制藥生產(chǎn)工藝流程，應(yīng)始終堅守綠色、可持續(xù)發(fā)展理念，結(jié)合化工制藥行業(yè)變化和存在的問題，制定有效優(yōu)化策略，才能不斷優(yōu)化工藝流程，提高藥品質(zhì)量。在具體工作中，應(yīng)結(jié)合存在問題進(jìn)行深入分析，如化工制藥設(shè)備更新不及時、管理制度以及生產(chǎn)技術(shù)落后等問題，應(yīng)對存在的問題進(jìn)行具體分析，并結(jié)合化工制藥企業(yè)具體要求，不斷優(yōu)化化工制藥工藝流程，才能真正優(yōu)化化工制藥工藝，為更多患者提供高質(zhì)量藥品。

參考文獻(xiàn)：

[1]吳迪.高職院校化學(xué)制藥技術(shù)技能大賽在吉林舉辦[J].技術(shù)與教育，2018，32（03）：45.

[2]程海良.淺析化工制藥工藝過程的優(yōu)化方法[J].化工管理，2018（11）：184.

[3]劉榮榮.化工制藥工藝過程的優(yōu)化方法淺析[J].化工管理，2018（05）：92.

作者簡介：

徐仁杰（1991- ），男，漢族，籍貫：江蘇揚州，研究生，助教，研究方向：藥物中間體的提純，綠色化工分離。