陳靜麗　黃曉君

摘要：目的?觀察宮瘤消膠囊治療痛經(jīng)（氣滯血瘀型、寒凝血瘀型、濕熱瘀阻型）的臨床療效，探討其作用機(jī)理，完善中成藥治療該病的理論體系。方法?將符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的60例該病患者，隨機(jī)分為治療組（宮瘤消膠囊組）和對照組（媽富隆組）各30例，均用藥3個月經(jīng)周期，停藥后隨訪3個月經(jīng)周期，記錄相關(guān)臨床指標(biāo)并統(tǒng)計(jì)分析臨床療效。結(jié)果?2組治療效果比較無明顯差異（P>0.05），而在復(fù)發(fā)率上比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05），治療組優(yōu)于對照組。結(jié)論?宮瘤消膠囊治療實(shí)性痛經(jīng)療效可靠。

關(guān)鍵詞：宮瘤消膠囊;實(shí)性痛經(jīng);療效觀察

中圖分類號：R271.11+3?文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B?文章編號：1007-2349（2020）03-0049-03

痛經(jīng)是育齡期女性正值經(jīng)期或經(jīng)行前后，出現(xiàn)下腹疼痛，或痛引腰骶，甚則劇痛昏厥，為婦科常見病之一。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)[1]將痛經(jīng)分原發(fā)性和繼發(fā)性兩種，原發(fā)性痛經(jīng)指無器質(zhì)性病變的痛經(jīng)，即該研究之痛經(jīng)，占90%以上，另為盆腔器質(zhì)性病變的繼發(fā)性痛經(jīng)。中醫(yī)辨證分虛實(shí)兩端，實(shí)者以血瘀（氣滯血瘀、寒凝血瘀、濕熱瘀阻）為主，臨床多見，且證情復(fù)雜?[2]。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國育齡期女性中該病發(fā)生率為33.19%，嚴(yán)重影響生活者占13.55%，且呈逐年上升的趨勢[3]。筆者采用中成藥宮瘤消膠囊（山東步長神州制藥有限公司生產(chǎn)，批號：Z20055635）治療該病，取得較好療效，現(xiàn)報道如下。

1?資料與方法

1.1?一般資料?選擇2017年8月—2019年3月遵義市新浦新區(qū)人民醫(yī)院及貴陽中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院，符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的近期無生育要求的實(shí)性痛經(jīng)患者60例，隨機(jī)分為治療組和對照組各30例，2組患者行常規(guī)體檢及追問既往病史，均無特殊，無用藥禁忌。治療前2組一般資料比較見表1。

1.2?診斷標(biāo)準(zhǔn)?主癥：育齡期女性，月經(jīng)規(guī)律，連續(xù)3個月經(jīng)周期以上在經(jīng)前1～2?d或經(jīng)期出現(xiàn)周期性下腹疼痛，拒按，經(jīng)色紫黯，量有增多或減少，伴有凝血塊，塊下痛暫減，婦科檢查及B超檢查生殖器官無畸形病變者。兼癥：（1）小腹疼痛伴胸腹脹痛或冷痛或灼熱痛;（2）疼痛嚴(yán)重者可放射到腰骶部、肛門、陰道、股內(nèi)側(cè)等;（3）可見面色蒼白、出冷汗、惡心、嘔吐、手足發(fā)涼、暈厥之象等。舌象：舌黯或有瘀點(diǎn)，苔白或黃膩。脈象：脈弦緊。以上癥狀，主癥必備，兼有次癥1項(xiàng)或1項(xiàng)以上，結(jié)合舌脈即可確診[1-4]。

1.3?治療方法?治療組，口服中成藥宮瘤消膠囊，1次3粒，1日2次，經(jīng)凈第1天開始服用至經(jīng)前1周，后改為1次3粒，1日3次至月經(jīng)來潮第2天停藥，后經(jīng)凈第1天開始下一療程。1個月經(jīng)周期為1療程，連續(xù)用藥3個療程，用藥后回訪3個月經(jīng)周期。

對照組口服媽富?。ㄈパ踉邢┤泊拼计?，1片/日，月經(jīng)周期第5?d開始連用21?d，后月經(jīng)來潮第5天開始下一療程，1個月經(jīng)周期為1療程，用藥3個療程，用藥后回訪3個月經(jīng)周期。

1.4?觀察指標(biāo)?①觀察積分情況，計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)[4]：經(jīng)前期及經(jīng)期小腹疼痛5分，腹痛難忍1分，腹痛明顯0.5分，坐臥不寧1分，面色白0.5分，冷汗淋漓1分，四肢厥冷1分，需臥床休息1分，影響工作學(xué)習(xí)1分，用一般止痛措施不緩解1分，用一般止痛措施疼痛暫緩0.5分，伴腰部酸痛0.5分，伴惡心嘔吐0.5分，伴肛門墜脹0.5分，疼痛1天0.5分。②病情程度分級標(biāo)準(zhǔn)，輕度8分以下，中度8-13.5分，重度14分以上。③治療前行婦科檢查及B超檢查排除生殖器畸形病變，治療中觀察用藥不良反應(yīng)，治療后隨訪3個月經(jīng)周期觀察復(fù)發(fā)率。

1.5?療效判定標(biāo)準(zhǔn)?參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（實(shí)行）》[4]，治愈：治療后積分恢復(fù)至0分，癥狀、體征消失停藥后3個月經(jīng)周期未復(fù)發(fā)者;顯效：治療后積分降低至治療前積分的1/2以下，癥狀好轉(zhuǎn)，不用治療或服用止痛藥可以堅(jiān)持工作學(xué)習(xí)者;有效：治療后積分降低至治療前積分的1/2～3/4，癥狀無效：癥狀、體征無改變。

1.6?統(tǒng)計(jì)學(xué)方法?將觀察表中的數(shù)據(jù)全部錄入SPSS21.0統(tǒng)計(jì)軟件系統(tǒng)，計(jì)量資料以（x±s）表示，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，兩兩比較采用χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2?結(jié)果

2.1?治療后2組療效比較?見表2。2組總有效率比較，無顯著性差異（P>0.05）。

2.2?2組治療前后積分比較?見表3。

2.3?2組回訪前后積分比較結(jié)果?見表4。

2.4?2組回訪復(fù)發(fā)率比較?見表5。

2.5?用藥反應(yīng)觀察結(jié)果?用藥期間及用藥后3個月經(jīng)周期內(nèi)治療組患者均未出現(xiàn)不良反應(yīng);對照組1/4患者出現(xiàn)不同程度惡心、頭暈、困倦等不適，但尚能堅(jiān)持用藥未對治療產(chǎn)生影響，用藥結(jié)束后癥狀緩解。

3?討論

痛經(jīng)，古籍稱“經(jīng)行腹痛”，其病因病機(jī)有虛實(shí)兩端，實(shí)者因氣滯、寒凝、熱郁，以滯澀沖任胞宮氣血，致經(jīng)行不通而作痛[5]。治療上主要以調(diào)理沖任氣血為本，抓住一個“瘀”字，著眼一個“通”字，以調(diào)理氣血疏導(dǎo)血脈止痛為法[6]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為痛經(jīng)的發(fā)病機(jī)制可能與子宮內(nèi)膜中前列腺素（PG）增高、子宮收縮異常等因素相關(guān)。治療上主要通過抑制排卵，減少月經(jīng)血PG含量，可防止過強(qiáng)的子宮收縮而緩解痛經(jīng)。

宮瘤消膠囊，由土鱉蟲、三棱、莪術(shù)、牡蠣、牡丹皮、吳茱萸、黨參、白術(shù)、仙鶴草、白花蛇舌草等11味藥組成，是活血化瘀、消腫散結(jié)、通經(jīng)止痛之劑。方中土鱉蟲、三棱、莪術(shù)、牡蠣、牡丹皮活血散結(jié)、通經(jīng)疏絡(luò);吳茱萸溫中止痛;黨參、白術(shù)益氣調(diào)血;仙鶴草收斂止血，防破血為過，即放中有收;白花蛇舌草清熱解毒、化瘀通經(jīng)。共行氣化瘀、活血補(bǔ)血、通經(jīng)止痛。既清熱解毒，消熱郁之瘀血，又溫中祛寒，散寒凝之血瘀，還理氣通絡(luò)，化氣滯之瘀血。其特點(diǎn)為化瘀不動血，瘀去生新血，不管寒熱所致瘀血，還是氣滯所致血瘀，照清不誤，邪去又扶正，從而使機(jī)體達(dá)到氣血和、陰陽調(diào)的狀態(tài)?，F(xiàn)代藥理表明，宮瘤消膠囊能調(diào)整體內(nèi)激素水平，抑制醋酸引起小鼠扭體疼痛反應(yīng)，緩解子宮痙攣?[7]，治療原發(fā)性痛經(jīng)。宮瘤消膠囊具有明顯抗炎、抑制肉芽組織增生的作用[7]，治療子宮內(nèi)膜炎性、宮腔炎性粘連、盆腔炎性疾病導(dǎo)致的繼發(fā)性痛經(jīng)。宮瘤消膠囊可以通過調(diào)節(jié)凋亡基因Bcl-2和Bax的表達(dá)來實(shí)現(xiàn)對異位內(nèi)膜凋亡的控制，還可治療子宮內(nèi)膜異位引起的繼發(fā)性痛經(jīng)[8]。經(jīng)前期易受致病因素干擾，加之體質(zhì)（寒、熱、郁因素）影響，導(dǎo)致子宮、沖任氣血不暢，加大藥量，趁機(jī)施治，因勢利導(dǎo)[9]。經(jīng)凈之后繼續(xù)小劑量用藥，祛邪扶正，標(biāo)本兼治[10]。

媽富隆，為雌孕激素聯(lián)合的避孕藥，通過抑制排卵減少月經(jīng)血PG含量防止子宮痙攣性收縮，緩解痛經(jīng)。然而，口服避孕藥可能出現(xiàn)胃腸道不適、情緒異常、性欲及體重改變等不良反應(yīng)。

通過該臨床觀察發(fā)現(xiàn)，中成藥宮瘤消膠囊治療實(shí)性痛經(jīng)療效顯著，無明顯復(fù)發(fā)，無不良反應(yīng)。更便于臨床辨證用藥，即實(shí)性痛經(jīng)（氣滯血瘀型、寒凝血瘀型、濕熱瘀阻型）均可應(yīng)用，且該成藥較草藥便于攜帶及服用，值得臨床運(yùn)用及推廣。

參考文獻(xiàn)：

[1]謝幸，茍文麗.婦產(chǎn)科學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2014：362.

[2]張玉珍.中醫(yī)婦科學(xué)[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2006：131-133.

[3]肖承悰.中醫(yī)婦科臨床研究[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2009：93.

[4]國家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：54-58.

[5]陳靜麗，黃曉君，冉仕婭，等.?桃紅四物湯合失笑散內(nèi)服配合灌腸治療實(shí)性痛經(jīng)的療效分析[J].?江西中醫(yī)藥，2016，47（8）：58-59.

[6]田芳，龍江萍，林軍.?加味四物湯加減綜合治療原發(fā)性痛經(jīng)25例[J].河南中醫(yī)，?2011，7（31）：751-753.

[7]楊帆，陸益，蒙子卿，等.宮瘤消膠囊藥效學(xué)研究[J]，中藥藥理與臨床，2000，16（2）：27-28.

[8]肖新春，彭光霞.宮瘤消膠囊對子宮內(nèi)膜異位癥大鼠異位內(nèi)膜Bal-2、Bax蛋白表達(dá)的影響[J].上海中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2016，5（2）：74-78.

[9]陳靜麗，黃曉君，冉仕婭，等.桃紅四物失笑散灌腸治療實(shí)性痛經(jīng)30例[J].中醫(yī)外治雜志，2016（4）：14-15.

[10]陳靜麗，劉曉梅，張琴，等.婦科再造丸治療虛寒性痛經(jīng)的療效觀察[J].廣西中醫(yī)藥，2016，39（2）：27-28.

（收稿日期：2019-12-18）