鄭皓

【摘要】隨著醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模日趨擴(kuò)大，制藥工程人才已成為當(dāng)今世界范圍內(nèi)的急需人才，創(chuàng)新型工程制藥人才的培養(yǎng)尤為重要。本文根據(jù)多年教學(xué)探索和實(shí)踐總結(jié)，結(jié)合學(xué)科自身特點(diǎn)，從緊跟時(shí)代步伐不斷優(yōu)化授課內(nèi)容、結(jié)合案例教學(xué)從而強(qiáng)化學(xué)生安全管理意識(shí)、引入“工程”概念、利用生動(dòng)有趣的現(xiàn)代化教學(xué)手段等方面，為卓越醫(yī)藥創(chuàng)新型人才的培養(yǎng)模式提供參考。

【關(guān)鍵詞】制藥技術(shù) ?教學(xué) ?改革 ?創(chuàng)新

【基金項(xiàng)目】東華大學(xué)教改項(xiàng)目（105-06-0008058）。

【中圖分類(lèi)號(hào)】G642;TQ460-4 ?【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2095-3089（2020）02-0253-02

制藥工程是藥學(xué)、生物技術(shù)、化學(xué)和工程學(xué)基礎(chǔ)上的交叉應(yīng)用學(xué)科，也是應(yīng)用化學(xué)及藥學(xué)等專(zhuān)業(yè)的一門(mén)專(zhuān)業(yè)核心課程，是利用化學(xué)、藥學(xué)、工程學(xué)、管理學(xué)及相關(guān)學(xué)科的理論和技術(shù)解決藥品研發(fā)、生產(chǎn)及使用過(guò)程中實(shí)際問(wèn)題的學(xué)科。尤其是生物技術(shù)日新月異的發(fā)展，更為制藥工程行業(yè)注入了強(qiáng)大的活力，生物技術(shù)藥物包括基因藥物、重組疫苗等濤頭弄潮，正在帶動(dòng)著制藥工程產(chǎn)業(yè)的巨大發(fā)展。在這樣的背景下，各國(guó)把制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展作為國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展中新的增長(zhǎng)點(diǎn)之一，全球制藥巨頭也都瞄準(zhǔn)了該領(lǐng)域，爭(zhēng)相開(kāi)發(fā)醫(yī)藥市場(chǎng)。因此，制藥工程人才是當(dāng)今世界范圍內(nèi)的社會(huì)急需人才。

一、緊跟時(shí)代步伐，結(jié)合工程實(shí)際問(wèn)題，不斷優(yōu)化全新授課內(nèi)容

制藥工程是一門(mén)既涉及到藥物研發(fā)，又涉及到藥物從實(shí)驗(yàn)室走向大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)的學(xué)科。我們的制藥工程課程部分主要分為兩部分內(nèi)容進(jìn)行講授：即上游部分（實(shí)驗(yàn)室新藥研發(fā)全過(guò)程）和下游部分（藥廠(chǎng)反應(yīng)設(shè)備和車(chē)間工藝設(shè)計(jì)）。制藥技術(shù)不僅在新藥研發(fā)過(guò)程中具有耗資高、耗時(shí)長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高等壁壘，更在小規(guī)模研究走向大規(guī)模生產(chǎn)過(guò)程中，面臨著化學(xué)反應(yīng)參數(shù)重建、反應(yīng)器的選擇、制藥車(chē)間工藝流程等多方面工程實(shí)際問(wèn)題。此外，生物工程技術(shù)日新月異的發(fā)展更要求制藥工程教學(xué)體系要結(jié)合基因工程、蛋白質(zhì)工程、酶工程、抗體工程、發(fā)酵工程等不斷更新、與時(shí)俱進(jìn)，將不斷發(fā)展的生物技術(shù)領(lǐng)域新技術(shù)、新方法與制藥工程有機(jī)融合，從而獲得全新診療藥物。

二、結(jié)合案例教學(xué)，強(qiáng)化藥品安全管理意識(shí)

隨著藥害事件不斷曝光、受到廣泛關(guān)注，藥品生產(chǎn)和使用的安全性逐漸成為焦點(diǎn)。新藥研發(fā)應(yīng)符合《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）和一系列技術(shù)指導(dǎo)原則的要求。醫(yī)藥產(chǎn)品品種多、更新快，生產(chǎn)路線(xiàn)日新月異。因此，制藥車(chē)間設(shè)計(jì)的水平和要求不斷提高?，F(xiàn)有的教材中部分內(nèi)容體系已經(jīng)落后于制藥工業(yè)的發(fā)展，有些已經(jīng)被淘汰或不符合要求。我們根據(jù)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，將全新的安全管理理念引入到課程中，通過(guò)介紹藥學(xué)發(fā)展史上及目前社會(huì)中出現(xiàn)的典型藥害事件，讓學(xué)生逐漸強(qiáng)化安全管理意識(shí)，認(rèn)識(shí)到藥物安全為人民健康所系、祖國(guó)所托，符合一系列要求是制藥工業(yè)的發(fā)展準(zhǔn)則。

三、在教學(xué)中強(qiáng)化“工程”概念

高等工程教育的本質(zhì)特征則由綜合性、系統(tǒng)性、實(shí)踐性和創(chuàng)新性構(gòu)成。大工程觀(guān)課程體系的“工程”指實(shí)踐性和創(chuàng)新性教學(xué)環(huán)節(jié)，即實(shí)驗(yàn)、實(shí)習(xí)、課題設(shè)計(jì)等。制藥技術(shù)作為一門(mén)具有極強(qiáng)綜合性、實(shí)踐性的工程類(lèi)學(xué)科，其教學(xué)應(yīng)不僅僅局限于課堂傳授，更應(yīng)強(qiáng)調(diào)與一線(xiàn)生產(chǎn)實(shí)際的結(jié)合。而制藥專(zhuān)業(yè)學(xué)生目前的實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)多以參與教師科研為主，缺少結(jié)合工程環(huán)節(jié)的全方位訓(xùn)練。因此，更應(yīng)建立校企合作單位作為實(shí)踐基地，帶領(lǐng)學(xué)生現(xiàn)場(chǎng)參觀(guān)，身臨其境，進(jìn)行多階段認(rèn)知實(shí)習(xí)。培養(yǎng)學(xué)生對(duì)原料藥生產(chǎn)車(chē)間基本情況及藥品生產(chǎn)各環(huán)節(jié)等的切實(shí)認(rèn)知。

四、充分利用現(xiàn)代教學(xué)技術(shù)，增加課堂生動(dòng)性和趣味性

本課程的教學(xué)內(nèi)容與制藥生產(chǎn)實(shí)踐密切相關(guān)，并涉及大量的生產(chǎn)一線(xiàn)相關(guān)知識(shí)，文字性描述并不能有效地提供最為直觀(guān)的課程內(nèi)容。在教學(xué)中我們可以融入多媒體教學(xué)視頻，將教學(xué)內(nèi)容形象、直觀(guān)地展示在屏幕上，能夠使學(xué)生在專(zhuān)業(yè)背景缺乏的情況下獲取最為直接的信息，也能夠?yàn)樵究菰锏恼n堂教學(xué)帶來(lái)鮮活的趣味性。

五、總結(jié)

藥物的發(fā)展史始終圍繞著不斷出現(xiàn)的各類(lèi)新型疾病，人類(lèi)戰(zhàn)勝疾病的歷程更有賴(lài)于不斷出現(xiàn)的創(chuàng)新藥物，制藥工程技術(shù)改革與創(chuàng)新是滿(mǎn)足社會(huì)日益增長(zhǎng)需求的必由之路。因此，培養(yǎng)創(chuàng)新型工程技術(shù)人才是藥學(xué)教育的最終目標(biāo)。

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