魏鵬

摘 要：隨著醫(yī)療技術(shù)和信息化技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)院醫(yī)用耗材種類越來越多，支出成本逐年上升，醫(yī)用耗材對醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益影響凸顯，醫(yī)用耗材管理手段、方式、技術(shù)亟需改進(jìn)。醫(yī)用耗材管理部門應(yīng)從醫(yī)用耗材基礎(chǔ)信息管理、證件資質(zhì)信息化管理、二級庫管理、內(nèi)部供應(yīng)鏈閉環(huán)管理等方面探索實(shí)施高效便捷、可追溯管理的醫(yī)用耗材信息化運(yùn)營管理體系。

關(guān)鍵詞：醫(yī)用耗材? 運(yùn)營? 二級庫? 閉環(huán)管理

一、醫(yī)用耗材信息化運(yùn)營管理的意義

實(shí)施醫(yī)用耗材信息化運(yùn)營管理，對于打破HRP系統(tǒng)、HIS系統(tǒng)和醫(yī)保系統(tǒng)間的耗材信息孤島局面，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)間互聯(lián)互通具有重要意義。醫(yī)用耗材驗(yàn)收、入庫、申領(lǐng)、移庫、消耗等院內(nèi)業(yè)務(wù)流程精細(xì)化和信息化管理，讓臨床一線脫離繁瑣的事務(wù)性工作，醫(yī)用耗材管理部門的工作效率也大大提升;實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材在醫(yī)院流通的閉環(huán)管理，全程可追溯，符合國家對醫(yī)用耗材的監(jiān)管要求;可收費(fèi)醫(yī)用耗材的計(jì)費(fèi)與出庫信息相對應(yīng)，財(cái)務(wù)部門提供科室成本效益分析的嚴(yán)肅性和準(zhǔn)確性得以保證。

二、醫(yī)用耗材管理中面臨的主要問題

（1）國家各項(xiàng)醫(yī)改政策和醫(yī)用耗材管理制度對醫(yī)用耗材精細(xì)化管理提出了新的要求。政策要求醫(yī)院必須建立醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)，并覆蓋遴選、采購、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、盤點(diǎn)、申領(lǐng)、出庫、臨床使用、質(zhì)量安全事件報(bào)告、不良反應(yīng)監(jiān)測、重點(diǎn)監(jiān)控、超常預(yù)警、點(diǎn)評等各環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材的全生命周期可溯源。

（2）醫(yī)院需要加強(qiáng)對醫(yī)用耗材的管控。在醫(yī)用耗材管理過程中，臨床需求、采購、驗(yàn)收、使用等環(huán)節(jié)缺乏必要監(jiān)管，容易造成不可控?fù)p耗，醫(yī)用耗材存在體外循環(huán)的隱患;醫(yī)用耗材從管理部門倉庫出庫至臨床科室即計(jì)入科室成本，不能根據(jù)科室實(shí)際消耗計(jì)算科室績效，無法真實(shí)反映科室的耗材使用情況，科室成本效益分析數(shù)據(jù)嚴(yán)肅性難以保證。

（3）醫(yī)院傳統(tǒng)醫(yī)用耗材管理模式和管理系統(tǒng)已經(jīng)不能滿足醫(yī)院及各級管理部門對醫(yī)用耗材的監(jiān)管需要。傳統(tǒng)的物資管理信息系統(tǒng)架構(gòu)老化，功能簡單，基本為手工輸入;臨床科室人員上門領(lǐng)貨，影響醫(yī)療工作效率;采購人員打電話訂貨，醫(yī)用耗材采購效率低下;醫(yī)院各類管理系統(tǒng)未做接口，沒有醫(yī)用耗材主數(shù)據(jù)字典，各系統(tǒng)之間互為信息孤島;醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)提取、核對和分析工作極為不便，可收費(fèi)醫(yī)用耗材漏收費(fèi)、錯(cuò)收費(fèi)現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。

三、醫(yī)用耗材信息化運(yùn)營管理的對策

（一）實(shí)施醫(yī)用耗材基礎(chǔ)信息分級管理

醫(yī)院首先要建立統(tǒng)一的醫(yī)用耗材編碼體系，實(shí)現(xiàn)全院各類醫(yī)用耗材統(tǒng)一分類、規(guī)范命名，建立物價(jià)與物資對應(yīng)關(guān)系，促使醫(yī)院打破HRP系統(tǒng)、HIS系統(tǒng)和醫(yī)保地緯等系統(tǒng)間耗材信息孤島局面。

通過系統(tǒng)梳理原始數(shù)據(jù)及證照信息，重新制定醫(yī)用耗材分類目錄;所有醫(yī)用耗材均采用注冊證主頁名稱與附頁名稱疊加的方式命名;醫(yī)用耗材管理部門維護(hù)醫(yī)用耗材基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，醫(yī)用耗材新增和變動(dòng)信息自動(dòng)傳遞給HIS系統(tǒng)物價(jià)管理人員，HIS系統(tǒng)內(nèi)審核后自動(dòng)生成對應(yīng)的物價(jià)收費(fèi)項(xiàng)目，隨后從HIS系統(tǒng)傳遞給醫(yī)保地緯系統(tǒng)，醫(yī)保人員可關(guān)聯(lián)醫(yī)保對應(yīng)關(guān)系。

（二）實(shí)施證件資質(zhì)規(guī)范化管理

醫(yī)用耗材管理部門應(yīng)制定證件資質(zhì)審核標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范審核流程，利用信息化手段和技術(shù)，全面梳理審核在院醫(yī)用耗材資質(zhì)。證件資質(zhì)過期可智能提醒，杜絕證件資質(zhì)不合格的產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院使用。

1、審核證件資質(zhì)——審證要求

（1）醫(yī)用耗材證件

醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿 6 個(gè)月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。

第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理;第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理。

（2）生產(chǎn)企業(yè)證件

生產(chǎn)一類醫(yī)療器械不需要醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，需要生產(chǎn)備案憑證;生產(chǎn)二類、三類醫(yī)療器械需要醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

（3）經(jīng)營企業(yè)證件

如果供應(yīng)商自己就是生產(chǎn)企業(yè)，銷售自己生產(chǎn)的產(chǎn)品，可以不提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或經(jīng)營備案憑證，只需提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)備案憑證。

經(jīng)營一類醫(yī)療器械不需要醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，也不需要經(jīng)營備案憑證;經(jīng)營二類醫(yī)療器械不需要醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，但需要經(jīng)營備案憑證;經(jīng)營三類醫(yī)療器械需要醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

2、審核證件資質(zhì)——信息變更審證流程

（1）變更配送供應(yīng)商審證應(yīng)提供： 企業(yè)變更配送商告知函、全套證件資質(zhì)材料及變更配送耗材的明細(xì)表。

（2）供應(yīng)商更名審證應(yīng)提供：企業(yè)更名告知函、工商部門出具的《公司變更登記核準(zhǔn)通知書》復(fù)印件、全套證件資質(zhì)材料及未清賬務(wù)對賬單。

（3）供應(yīng)商變更開戶行或賬號審證應(yīng)提供：企業(yè)變更開戶行或賬號告知函及未清賬務(wù)對賬單。

（三）實(shí)施病區(qū)二級庫精細(xì)化管理

實(shí)現(xiàn)可收費(fèi)醫(yī)用耗材入庫、存儲(chǔ)、出庫、盤點(diǎn)等環(huán)節(jié)的信息化追溯管理。通過HRP系統(tǒng)與HIS系統(tǒng)中醫(yī)用耗材的基礎(chǔ)字典做對應(yīng)，二級庫庫房可以根據(jù)HIS系統(tǒng)的計(jì)費(fèi)信息自動(dòng)生成科室出庫單，耗材收費(fèi)信息與出庫信息一一對應(yīng)，未形成收費(fèi)的醫(yī)用耗材不會(huì)減少系統(tǒng)庫存數(shù)。

二級庫管理路徑：

（1）二級庫所在臨床科室有計(jì)劃地向一級庫申領(lǐng)醫(yī)用耗材。

（2）一級庫進(jìn)行科室申領(lǐng)審核。不可收費(fèi)耗材自動(dòng)生成醫(yī)用耗材出庫單，醫(yī)用耗材出庫至臨床科室，形成科室消耗;可收費(fèi)耗材生成醫(yī)用耗材移庫單，由一級庫房移入二級庫房。

（3）二級庫房根據(jù)醫(yī)囑收費(fèi)自動(dòng)核減二級庫庫存，生成二級庫出庫單，醫(yī)用耗材出庫至執(zhí)行科室，形成科室消耗。

（4）一級庫房負(fù)責(zé)匯總報(bào)表，每月底報(bào)計(jì)劃財(cái)務(wù)部;二級庫房每月盤點(diǎn)庫存，在系統(tǒng)內(nèi)填報(bào)盤點(diǎn)差異表。

（四）實(shí)施內(nèi)部供應(yīng)鏈高效閉環(huán)管理

醫(yī)用耗材從驗(yàn)收、入庫、科室申領(lǐng)、配貨、物業(yè)送達(dá)、科室計(jì)費(fèi)、消耗等環(huán)節(jié)形成內(nèi)部供應(yīng)鏈閉環(huán)管理。醫(yī)用耗材管理部門應(yīng)將全部流程置入物流管理系統(tǒng)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)全程信息化追溯管理。倉庫保管驗(yàn)收耗材確認(rèn)后，驗(yàn)收信息自動(dòng)提交采購員，采購員一鍵即可辦理入庫;臨床科室操作員在HRP系統(tǒng)平臺(tái)向資產(chǎn)設(shè)備部發(fā)出領(lǐng)用申請，保管員確認(rèn)后系統(tǒng)自動(dòng)生成出庫單或移庫單，根據(jù)單據(jù)裝箱配貨，交物業(yè)人員送至科室;臨床科室根據(jù)醫(yī)囑計(jì)費(fèi)，同時(shí)自動(dòng)核減庫存。

四、結(jié)束語

醫(yī)用耗材信息化運(yùn)營管理，實(shí)現(xiàn)HRP系統(tǒng)、HIS系統(tǒng)和醫(yī)保地緯系統(tǒng)間互聯(lián)互通;醫(yī)用耗材實(shí)現(xiàn)驗(yàn)收、入庫、申領(lǐng)、移庫、消耗等院內(nèi)業(yè)務(wù)流程精細(xì)化和信息化管理，臨床一線可以脫離繁瑣的事務(wù)性工作;實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材在醫(yī)院內(nèi)部全程可追溯，可收費(fèi)醫(yī)用耗材的計(jì)費(fèi)與出庫信息相對應(yīng)，財(cái)務(wù)部門提供科室成本效益分析的嚴(yán)肅性和準(zhǔn)確性得以保證。醫(yī)用耗材管理部門和臨床科室的工作效率大大提高，醫(yī)院運(yùn)營成本有效降低;基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和平臺(tái)的規(guī)范化管理，為下一步實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材外部供應(yīng)鏈信息化和智能化管理奠定了基礎(chǔ)。

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