劉龍章

摘 要：隨著我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)全面發(fā)展與人民生活水平的提高，藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模得到快速增長(zhǎng)，產(chǎn)品種類也不斷增加，給企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理工作帶來一定的挑戰(zhàn)。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)來說，順應(yīng)國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管政策日趨嚴(yán)格的發(fā)展要求，規(guī)范化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)保證藥品的安全生產(chǎn)與產(chǎn)品質(zhì)量，提升企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，必須重視內(nèi)部控制管理在企業(yè)中的應(yīng)用，加強(qiáng)對(duì)業(yè)務(wù)活動(dòng)以及經(jīng)營(yíng)管理等方面的協(xié)調(diào)與控制。目前大部分藥品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)建立基礎(chǔ)性的內(nèi)部控制管理體系，但在內(nèi)控環(huán)境建設(shè)、評(píng)估體系設(shè)置、業(yè)務(wù)活動(dòng)管理、內(nèi)部信息溝通以及經(jīng)營(yíng)過程監(jiān)督等管理方面還存在一定的不足和缺陷，影響內(nèi)部控制實(shí)施的成效與作用。本文以藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部控制建設(shè)中存在的問題為分析基礎(chǔ)，嘗試探討企業(yè)優(yōu)化或完善內(nèi)部控制管理制度的有效策略。

關(guān)鍵詞：藥品生產(chǎn)企業(yè)? 規(guī)范化經(jīng)營(yíng)管理? 內(nèi)部控制? 建設(shè)策略

一、藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部控制的應(yīng)用意義

內(nèi)部控制管理是促進(jìn)企業(yè)遵守國(guó)家法律法規(guī)、健全企業(yè)內(nèi)部管理機(jī)制并提升管理水平的重要保障，是促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)穩(wěn)定健康發(fā)展的重要因素。隨著人民生活水平的提高與老齡化時(shí)代的來臨，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)迎來較大的發(fā)展機(jī)遇。2018年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)23986億元，同比增長(zhǎng)12.6%;行業(yè)總利潤(rùn)額達(dá)到3094億元，同比增長(zhǎng)9.5%。近兩年醫(yī)藥行業(yè)政策變化非常大，如醫(yī)院藥品實(shí)行兩票制采購(gòu)，醫(yī)保藥品實(shí)行招投標(biāo)集中采購(gòu)和使用，2019年新的《藥品管理法》頒布實(shí)施等，藥品生產(chǎn)企業(yè)面臨較大的政策風(fēng)險(xiǎn)與競(jìng)爭(zhēng)壓力。藥品生產(chǎn)企業(yè)為了生存與發(fā)展已經(jīng)普遍應(yīng)用內(nèi)部控制管理，2008年財(cái)政部等五部委頒布的內(nèi)部控制基本規(guī)范等相關(guān)政策文件是國(guó)內(nèi)企業(yè)完善內(nèi)部控制管理體系的依據(jù)和業(yè)務(wù)指南。藥品生產(chǎn)企業(yè)建立內(nèi)部控制規(guī)范體系有助于提升企業(yè)內(nèi)部管理水平和風(fēng)險(xiǎn)防范能力，按照行業(yè)規(guī)定執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施全面質(zhì)量管理體系，為內(nèi)部控制的重要組成部分。全面推行內(nèi)部控制管理是企業(yè)發(fā)展的必然選擇。首先，內(nèi)部控制的主要目標(biāo)是保證藥品的安全生產(chǎn)與產(chǎn)品質(zhì)量，企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)必須規(guī)范并符合國(guó)家法律法規(guī)，切實(shí)保障員工與消費(fèi)者的利益。其次，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的各環(huán)節(jié)進(jìn)行全面監(jiān)督，實(shí)現(xiàn)貨幣資金、存貨、固定資產(chǎn)等企業(yè)資產(chǎn)的保值增值，提升企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。第三，促進(jìn)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)與信息溝通交流的發(fā)展，加強(qiáng)各職能部門之間的信息交流效率，為企業(yè)管理層的投資決策環(huán)節(jié)提供可靠的信息依據(jù)。綜上所述，內(nèi)部控制管理能夠統(tǒng)籌規(guī)劃企業(yè)業(yè)務(wù)活動(dòng)，促進(jìn)各業(yè)務(wù)部門及職能部門的崗位協(xié)調(diào)，提升企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)效率及總體經(jīng)濟(jì)效益。

二、藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部控制實(shí)施過程中存在的主要問題

（一）內(nèi)部控制環(huán)境建設(shè)存在不嚴(yán)謹(jǐn)與缺陷的情況

在國(guó)家政策對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)監(jiān)管越來越規(guī)范的社會(huì)環(huán)境下，大部分藥品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)在內(nèi)部控制體系建設(shè)方面有比較好的基礎(chǔ)，但是隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，內(nèi)部控制環(huán)境建設(shè)存在一定缺陷的問題逐漸顯現(xiàn)出來。一方面，較多藥品生產(chǎn)企業(yè)因?yàn)槌闪⒊跗诘囊?guī)模不大，存在公司治理結(jié)構(gòu)不嚴(yán)謹(jǐn)和崗位設(shè)置不清晰的問題。有的企業(yè)股權(quán)結(jié)構(gòu)單一并且股東直接參與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理，監(jiān)事會(huì)與董事會(huì)的監(jiān)督管理職能難以實(shí)現(xiàn)，缺少有效職責(zé)分工與制衡機(jī)制的情況下很難保證經(jīng)營(yíng)決策的科學(xué)性。有的企業(yè)因人設(shè)崗安排專業(yè)勝任能力與職業(yè)道德修養(yǎng)不匹配的人到一些重要崗位工作，形成業(yè)績(jī)考核、晉升獎(jiǎng)勵(lì)不透明、不公正，導(dǎo)致其他員工的工作積極性降低。另一方面也有一些企業(yè)因?yàn)榘l(fā)展速度較快，導(dǎo)致原有的機(jī)構(gòu)設(shè)置、企業(yè)文化模式不再適應(yīng)。很多藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理層人員在經(jīng)營(yíng)管理過程中往往將生產(chǎn)技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量、市場(chǎng)銷售等作為企業(yè)管理的重要目標(biāo)，雖然在一定程度上提升了企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，但也造成了“重業(yè)務(wù)、輕管理”現(xiàn)象，不利于形成愛崗敬業(yè)、團(tuán)隊(duì)協(xié)作的整體工作環(huán)境與企業(yè)文化建設(shè)。

（二）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系不完善

由于2016年“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要以及2019年新《藥品管理法》的實(shí)施，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)整體上面臨巨大的發(fā)展機(jī)遇或競(jìng)爭(zhēng)壓力，藥品生產(chǎn)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)管理、持續(xù)發(fā)展等方面也存在許多風(fēng)險(xiǎn)因素。由于企業(yè)管理層對(duì)內(nèi)部控制重視程度不夠，尚未結(jié)合企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)建立較為完善的風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制，企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中風(fēng)險(xiǎn)目標(biāo)設(shè)定、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)等方面存在能力不足的問題，既不能有效設(shè)定或識(shí)別政治風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)等外部風(fēng)險(xiǎn)，也不能對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)過程中存在的戰(zhàn)略風(fēng)險(xiǎn)、運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效管理。同時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)缺少研究開發(fā)、安全生產(chǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量、市場(chǎng)營(yíng)銷、品牌管理、財(cái)務(wù)管理、人力資源管理等方面優(yōu)秀的專業(yè)人才，缺乏專業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估部門和風(fēng)險(xiǎn)管理人才，在風(fēng)險(xiǎn)管理過程中存在滯后性、主觀性等問題，也是造成企業(yè)運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)增加的重要因素。

（三）業(yè)務(wù)控制活動(dòng)存在不合理現(xiàn)象

1、采購(gòu)環(huán)節(jié)

企業(yè)制定了相關(guān)的采購(gòu)管理制度及規(guī)范流程，但在實(shí)際操作中還是會(huì)出現(xiàn)一些問題。首先，企業(yè)在供應(yīng)商審核環(huán)節(jié)不夠嚴(yán)格，對(duì)一些供應(yīng)商或采購(gòu)訂單缺少重視，通過與對(duì)方銷售人員洽談或檢驗(yàn)部分樣品等方式確認(rèn)供應(yīng)商，缺少實(shí)地考察環(huán)節(jié);為了簡(jiǎn)化程序在申請(qǐng)采購(gòu)過程中往往采購(gòu)部門及總經(jīng)理審批采購(gòu)方案后直接投入到采購(gòu)環(huán)節(jié)，與生產(chǎn)部門、財(cái)務(wù)部門、銷售部門溝通協(xié)調(diào)不夠緊密，造成部分原材料、產(chǎn)成品的庫(kù)存過大或者缺貨等問題。其次，貨物驗(yàn)收環(huán)節(jié)只是在貨物到達(dá)時(shí)采取抽樣檢驗(yàn)，出現(xiàn)不合格的貨物后增加采購(gòu)成本與生產(chǎn)成本，給企業(yè)帶來一定的經(jīng)濟(jì)損失。最后，采購(gòu)付款審批往往采用預(yù)付和賒購(gòu)這兩種方式，預(yù)付款形式雖然供應(yīng)商企業(yè)占用資金時(shí)間較長(zhǎng)，但存在采購(gòu)價(jià)格較低、供貨效率高的優(yōu)勢(shì);而賒購(gòu)方式往往采購(gòu)價(jià)格較高、供貨時(shí)間較慢，在企業(yè)資金周轉(zhuǎn)有困難時(shí)難免給企業(yè)帶來一定的生產(chǎn)或財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。

2、生產(chǎn)環(huán)節(jié)

藥品是一種特殊的商品，主要作用是治療疾病。藥品生產(chǎn)企業(yè)需要按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)取得許可證并符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，滿足廠房設(shè)施、機(jī)器設(shè)備等硬件條件與工藝流程、管理制度等軟件條件并實(shí)施全面質(zhì)量管理體系才允許進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。藥品質(zhì)量從研發(fā)階段開始，在車間生產(chǎn)階段需要對(duì)一道道工序嚴(yán)格把關(guān)。車間質(zhì)量管理員是現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量責(zé)任人，有的企業(yè)由車間主任安排質(zhì)量管理員，崗位牽制作用不強(qiáng)可能出現(xiàn)質(zhì)量監(jiān)管疏漏。生產(chǎn)過程是企業(yè)人工材料、制造費(fèi)用的主要消耗環(huán)節(jié)，對(duì)物資材料出入庫(kù)的控制不嚴(yán)格，尤其在材料領(lǐng)用方面沒有實(shí)行“物料平衡”制度，也沒有做好生產(chǎn)臺(tái)賬記錄、定期盤查核對(duì)等工作，使產(chǎn)品制造過程中存在一定的成本浪費(fèi)或生產(chǎn)差錯(cuò)。此外，生產(chǎn)計(jì)劃與庫(kù)存管理方案聯(lián)系不緊密也會(huì)造成庫(kù)存積壓或產(chǎn)品斷貨，給企業(yè)帶來一定的經(jīng)濟(jì)損失。

3、銷售環(huán)節(jié)

銷售藥品需要符合行業(yè)法律法規(guī)并取得相應(yīng)的許可證，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得將藥品銷售給沒有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)，更不得直接銷售給患者等自然人。簽訂銷售合同應(yīng)審核客戶的資質(zhì)證書，有的客戶因?yàn)楹献鞯臅r(shí)間較長(zhǎng)而疏忽對(duì)其資質(zhì)證書的審核。銷售運(yùn)輸需要注意藥品存放在車輛上的溫度與濕度環(huán)境，有時(shí)因?yàn)榫嚯x不遠(yuǎn)會(huì)產(chǎn)生僥幸心理，從而忽視藥品運(yùn)輸時(shí)的儲(chǔ)存環(huán)境，導(dǎo)致藥品質(zhì)量受到影響。有的藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)售出的藥品有效期管理不重視，導(dǎo)致超過有效期產(chǎn)生退貨報(bào)廢，還有可能對(duì)患者產(chǎn)生身體危害。藥品生產(chǎn)企業(yè)為了適應(yīng)以買方市場(chǎng)為主的競(jìng)爭(zhēng)格局往往采用賒銷方式提升銷售量;由于缺乏客戶信用評(píng)價(jià)體系，在賒銷發(fā)生時(shí)沒有對(duì)客戶信用進(jìn)行審核，導(dǎo)致應(yīng)收賬款規(guī)模大、壞賬發(fā)生概率高。

（四）信息與溝通存在與業(yè)務(wù)發(fā)展不相適應(yīng)的情況

藥品生產(chǎn)企業(yè)使用電子技術(shù)與管理軟件建立與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的ERP信息系統(tǒng)，部分企業(yè)為了節(jié)約資金對(duì)信息系統(tǒng)的硬件設(shè)備與軟件投資較少，導(dǎo)致系統(tǒng)或平臺(tái)運(yùn)行不順暢;企業(yè)建立信息系統(tǒng)進(jìn)行日常工作運(yùn)行，有些部門與部門、人與人之間的溝通交流不足，影響不同業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)或崗位的協(xié)調(diào)配合，不利于團(tuán)隊(duì)建設(shè)的健康發(fā)展。還有企業(yè)在信息化建設(shè)中比較關(guān)注硬件與軟件的配備，但是沒有設(shè)置專業(yè)的計(jì)算機(jī)人才，在數(shù)據(jù)分析、數(shù)據(jù)處理等工作中往往以不同輔助軟件為主，不能有效應(yīng)對(duì)系統(tǒng)操作中的復(fù)雜事項(xiàng)或突發(fā)問題，難以實(shí)現(xiàn)信息系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)功能。

（五）內(nèi)部監(jiān)督職能執(zhí)行過程中存在分工不明確與不到位的現(xiàn)象

內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制是保障內(nèi)部控制管理工作順利開展的制度保障，藥品生產(chǎn)企業(yè)的制度建設(shè)一般都較為完善，但是執(zhí)行過程中存在分工不明確與落實(shí)不到位的情況。企業(yè)審計(jì)部門與監(jiān)事會(huì)、董事會(huì)的業(yè)務(wù)關(guān)系有時(shí)在開展內(nèi)部審計(jì)工作時(shí)不夠清晰，不能很好保證內(nèi)部審計(jì)工作的獨(dú)立性與審計(jì)監(jiān)督成果的有效性。有時(shí)制度流程有明確規(guī)定，但是監(jiān)督工作沒有嚴(yán)格執(zhí)行;同時(shí)，在監(jiān)督檢查過程中沒有及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題或沒有及時(shí)處理問題。有些制度與企業(yè)實(shí)際的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)結(jié)合不夠緊密，制度與管理模式滯后于企業(yè)發(fā)展速度，影響內(nèi)部控制工作的推進(jìn)與完善。

三、藥品生產(chǎn)企業(yè)改進(jìn)內(nèi)部控制管理工作的有效策略

（一）完善內(nèi)部控制管理環(huán)境

企業(yè)管理層應(yīng)該從戰(zhàn)略高度設(shè)定內(nèi)部控制管理目標(biāo)，圍繞著資產(chǎn)安全增值、財(cái)務(wù)信息有效使用等開展內(nèi)部控制活動(dòng)，不斷推進(jìn)企業(yè)現(xiàn)代化管理體系的進(jìn)步。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在現(xiàn)有的治理結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上不斷完善，發(fā)揮董事會(huì)和監(jiān)事會(huì)在內(nèi)部治理中的作用，避免因大股東一人決策給企業(yè)帶來風(fēng)險(xiǎn)，形成三權(quán)分立的管理架構(gòu)。根據(jù)崗位的需要因事設(shè)崗，聘用合適的人從事相應(yīng)的工作崗位，調(diào)動(dòng)員工的工作與學(xué)習(xí)熱情，形成良好的工作氛圍。對(duì)不相容崗位進(jìn)行合理分離，實(shí)現(xiàn)責(zé)、權(quán)、利的統(tǒng)一，為內(nèi)部控制活動(dòng)的開展建立良好的工作環(huán)境。藥品生產(chǎn)企業(yè)也要大力宣傳內(nèi)部控制管理制度的有效作用，調(diào)動(dòng)員工的參與積極性，倡導(dǎo)愛崗敬業(yè)與團(tuán)隊(duì)協(xié)作等良好的企業(yè)文化，形成積極向上的價(jià)值觀與社會(huì)責(zé)任感。

（二）科學(xué)評(píng)估企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)

首先，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要通過風(fēng)險(xiǎn)管理與企業(yè)文化有機(jī)結(jié)合，從思想意識(shí)方面提高企業(yè)全體員工的風(fēng)險(xiǎn)敏感度，調(diào)動(dòng)員工在風(fēng)險(xiǎn)防范工作中的主觀能動(dòng)性。其次，完善風(fēng)險(xiǎn)管理組織架構(gòu)與崗位職責(zé)，積極開展全員全方位的風(fēng)險(xiǎn)管理工作，企業(yè)員工、中層管理人員、管理層組成第一道防線，專業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理人員、風(fēng)險(xiǎn)管理委員會(huì)與審計(jì)委員會(huì)組成第二道防線，監(jiān)事會(huì)、董事會(huì)組成第三道防線。第三，建立長(zhǎng)效的風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制，在信息技術(shù)的支持下搭建風(fēng)險(xiǎn)管理信息系統(tǒng)，并在訂單跟蹤管理、生產(chǎn)成本定額、采購(gòu)合同管理以及應(yīng)收賬款管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)設(shè)置風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)估及超標(biāo)準(zhǔn)預(yù)警界限，一旦臨近設(shè)置的風(fēng)險(xiǎn)值就自動(dòng)彈出報(bào)警，及時(shí)有效地應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)。

（三）加強(qiáng)業(yè)務(wù)活動(dòng)的內(nèi)部控制

1、采購(gòu)與付款業(yè)務(wù)方面

根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料以及直接接觸藥品的包裝材料和容器等，應(yīng)符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)。為了保證采購(gòu)貨物的程序規(guī)范、質(zhì)量合格、成本合適，根據(jù)《企業(yè)內(nèi)部控制應(yīng)用指引》等規(guī)范文件完善采購(gòu)招投標(biāo)與合同審批制度，通過建立采購(gòu)詢價(jià)比價(jià)、動(dòng)態(tài)評(píng)定供應(yīng)商資信等體系實(shí)現(xiàn)對(duì)采購(gòu)與付款業(yè)務(wù)的有效管理與控制。首先，在供應(yīng)商選擇環(huán)節(jié)嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)，對(duì)重要供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察審計(jì)，避免因貨物質(zhì)量、交貨效率以及信用等問題給企業(yè)帶來風(fēng)險(xiǎn);為了保證采購(gòu)貨物質(zhì)量，嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)并增加檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，除了到貨時(shí)的抽樣檢驗(yàn)外還可以增加小批量試生產(chǎn)或正式生產(chǎn)的檢驗(yàn)。其次，依據(jù)實(shí)際需求以及庫(kù)存情況綜合考慮采購(gòu)成本、貨物有效期以及銷售需求等因素，制定科學(xué)的采購(gòu)計(jì)劃。最后，基于信息技術(shù)建立供應(yīng)商管理系統(tǒng)，及時(shí)對(duì)采購(gòu)業(yè)務(wù)進(jìn)行記錄與分析，適當(dāng)采用預(yù)付和賒購(gòu)等付款方式合理安排貨款支付，處理好與供應(yīng)商的合作共贏關(guān)系。

2、安全生產(chǎn)與產(chǎn)品質(zhì)量方面

藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)要求員工行為安全規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量合格，涉及車間環(huán)境、機(jī)器設(shè)備運(yùn)行、工藝配方、物料投放、質(zhì)量檢驗(yàn)、安全環(huán)保等方面。以“安全生產(chǎn)，保證質(zhì)量”作為生產(chǎn)業(yè)務(wù)管理的核心內(nèi)容，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以基于生產(chǎn)車間和生產(chǎn)管理部門之間建立雙向協(xié)調(diào)機(jī)制，生產(chǎn)過程中質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)是生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重點(diǎn)，為了避免車間對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的松懈，由質(zhì)量部門安排專人派駐車間進(jìn)行監(jiān)督，實(shí)行雙重管理，車間質(zhì)量管理員對(duì)公司質(zhì)量部門負(fù)責(zé)。做好生產(chǎn)業(yè)務(wù)臺(tái)賬與報(bào)表，加強(qiáng)實(shí)物盤點(diǎn)以及與財(cái)務(wù)部門的賬務(wù)核對(duì);嚴(yán)格按照藥品規(guī)定調(diào)節(jié)車間、庫(kù)房的溫度、濕度，在倉(cāng)儲(chǔ)管理過程中依據(jù)原材料、輔助材料、產(chǎn)成品的特性分類管理，保證在庫(kù)房與車間都可以實(shí)現(xiàn)原輔料與藥品的安全儲(chǔ)存。

3、銷售與收款方面

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該對(duì)銷售業(yè)務(wù)實(shí)施規(guī)范的流程管控，銷售環(huán)節(jié)是藥品流入市場(chǎng)、資金流入企業(yè)的重要過程，需要注意合同簽訂、貨物發(fā)運(yùn)、貨款收取等內(nèi)容，執(zhí)行票貨同行的行業(yè)管理規(guī)定。根據(jù)企業(yè)內(nèi)部制度與流程定期檢查銷售合同，完善客戶經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書，審計(jì)評(píng)價(jià)客戶信譽(yù)度;在銷售運(yùn)輸環(huán)節(jié)應(yīng)該保持溫度、濕度與潔凈度等環(huán)境條件符合規(guī)定要求。重視藥品有效期的管理，及時(shí)了解客戶終端銷售情況，安排臨近效期的藥品進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)換，以便及時(shí)通過終端銷售給患者使用;加強(qiáng)對(duì)銷售回款的控制，依據(jù)客戶資信情況確定授權(quán)標(biāo)準(zhǔn)，建立客戶動(dòng)態(tài)的信息管理系統(tǒng)，并通過應(yīng)收賬款跟蹤管理制度提升貨款回收率。

（四）完善信息溝通機(jī)制

藥品行業(yè)政策對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的監(jiān)管要求越來越規(guī)范，藥品生產(chǎn)企業(yè)要重視內(nèi)部控制管理信息化建設(shè)。一方面，加大信息系統(tǒng)硬件、軟件及人才的資金投入，加強(qiáng)開發(fā)運(yùn)行與維護(hù)使用等過程管理，通過與內(nèi)部控制制度的結(jié)合提高生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的安全性與穩(wěn)定性。另一方面，在企業(yè)各職能部門之間搭建信息共享平臺(tái)，打破部門與部門、崗位與崗位之間的溝通壁壘，建立人與人之間、人與物之間的有效聯(lián)系，加大信息化人才儲(chǔ)備與培養(yǎng)，提升企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理效率。

（五）發(fā)揮監(jiān)督管理職能

內(nèi)部監(jiān)督是對(duì)內(nèi)部控制制度建立與實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并加以改進(jìn)。一方面，藥品生產(chǎn)企業(yè)要理順審計(jì)部門與監(jiān)事會(huì)、董事會(huì)的業(yè)務(wù)與管理關(guān)系，建立健全內(nèi)部日常監(jiān)督機(jī)制，對(duì)采購(gòu)、生產(chǎn)加工、銷售等全過程進(jìn)行監(jiān)督，保證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的安全與產(chǎn)品質(zhì)量的合格;另一方面，審計(jì)部門嚴(yán)格按照制度與流程進(jìn)行監(jiān)督，定期或不定期對(duì)業(yè)務(wù)活動(dòng)、內(nèi)部管理等進(jìn)行審計(jì)稽查，及時(shí)優(yōu)化和整改企業(yè)不足之處。在日常監(jiān)督與專項(xiàng)監(jiān)督的基礎(chǔ)上，定期對(duì)內(nèi)部控制的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)并出具報(bào)告。

四、結(jié)束語

藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行規(guī)范化經(jīng)營(yíng)管理有利于保證生產(chǎn)安全與產(chǎn)品質(zhì)量，有利于加強(qiáng)內(nèi)部控制管理并適應(yīng)國(guó)家藥品行業(yè)政策、市場(chǎng)環(huán)境，也是提升企業(yè)內(nèi)部管理質(zhì)量的有效策略。內(nèi)部控制結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)大數(shù)據(jù)技術(shù)可以提升現(xiàn)代化信息管理能力，因此企業(yè)要從控制體系構(gòu)建、風(fēng)險(xiǎn)防范、業(yè)務(wù)活動(dòng)控制、信息化建設(shè)、監(jiān)督管理等多方位入手，不斷完善內(nèi)部控制管理機(jī)制，促進(jìn)企業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展。

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