苑廣潔 劉春英

（天津市第一中心醫(yī)院，天津 300192）

外來醫(yī)療器械是指由器械經(jīng)銷商提供給醫(yī)院臨時使用的手術(shù)器械，可在多家醫(yī)院流動使用，并且結(jié)構(gòu)復(fù)雜，若手術(shù)后未能及時有效清洗加之存放條件差，可導(dǎo)致生物膜形成，增加了再次清洗處理的難度[1]。髖關(guān)節(jié)置換器械在外來器械中數(shù)量多、結(jié)構(gòu)復(fù)雜，較難清洗，是消毒供應(yīng)中心工作的難點。其他省市的調(diào)研結(jié)果也顯示有37%的消毒供應(yīng)中心存在外來醫(yī)療器械清洗流程不規(guī)范的現(xiàn)象[2]。品管圈是指在同一個場所內(nèi)工作的個人為了解決問題，提高工作效率，自發(fā)組成一個團體，通過全員參與的形式，在工作中獲得滿足感與成就感。近年來，品管圈的引入對醫(yī)院的工作質(zhì)量提高起了很大的效果[3、4]。為了降低外來醫(yī)療器械的返洗率，提高其清洗質(zhì)量，我院于2017 年10 月至2018 年7 月運用品管圈的管理方法對造成器械返洗的原因進行分析并改進，取得了滿意的效果，現(xiàn)報告如下。

1 方法

1.1 成立品管圈活動小組 成立品管圈，圈名為“藍水圈”。由6 名工作人員組成，圈員投票選出圈長，護士長僅擔(dān)任輔導(dǎo)員工作，圈員自行設(shè)計并投票確定圈名、圈徽。圈員按計劃、組織、實施、記錄、整理、協(xié)調(diào)等步驟實施工作。

1.2 主題選定 使用評價法，由品管圈全體成員通過“頭腦風(fēng)暴”的方式提出工作中存在的問題，再從問題的可行性、上級政策、迫切性、圈能力方面進行打分，分數(shù)為 5 分、3 分、1 分。分數(shù)最高為降低外來醫(yī)療器械返洗率。

1.3 計劃擬定 擬定活動計劃使用的是甘特圖。從2017 年 10 月—2018 年 7 月，以圖示的方式通過活動列表和時間刻度表示出活動順序與持續(xù)時間。以虛線畫上計劃線，以實線畫上實施線，以便把握項目進度，按期完成改善活動。

1.4 現(xiàn)況把握 制定外來醫(yī)療器械清洗質(zhì)量調(diào)查表，進行清洗質(zhì)量數(shù)據(jù)收集。記錄器械是否拆分、刷洗時間、酶洗時間、超聲時間、清洗機號碼、擺放方法、清洗時間、清洗者、檢查方法、檢查者、備注。通過對2017 年10 月起為時4 個月的調(diào)查，共調(diào)查全髖置換器械210 件，清洗合格數(shù)為183 件，不合格數(shù)為27件，返洗率為12.86%。

1.5 目標(biāo)設(shè)定 目標(biāo)值=現(xiàn)況值-改善值 （現(xiàn)況值×改善重點×圈員能力）=12.86%-（12.86%×77%×75%）=7.42%

1.6 原因分析 根據(jù)外來醫(yī)療器械清洗質(zhì)量調(diào)查的情況，全體圈員運用頭腦風(fēng)暴法，從人、機、物、法、環(huán)五個方面進行分析，繪制魚骨圖逐層深入查找可能的原因，見圖1。

圖1 外來醫(yī)療器械返洗原因分析圖

1.7 要因確定 運用投票法進行要因確定見表2，再次分析資料進行真因驗證，根據(jù)80/20 原則，最終確定需要解決的原因為超聲時間不足、刷洗時間不足、拆分不當(dāng)。

表2 器械返洗原因頻數(shù)表

2 對策制定與實施

2.1 針對超聲時間不足 首先制定培訓(xùn)計劃，根據(jù)崗位的特殊性進行培訓(xùn)，使工作人員詳細掌握每件外來醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特點、拆分方法、清洗過程中的注意事項，還要掌握不同外來醫(yī)療器械每個清洗步驟所需要的時間，培訓(xùn)后進行考核；嚴格按照產(chǎn)品說明書制定詳細的清洗流程，不能按照普通器械的清洗流程進行清洗。流程圖張貼在工作區(qū)，方便工作人員查看；規(guī)定外來醫(yī)療器械清洗由專人負責(zé)，記錄超聲清洗時間，檢查工作由專人負責(zé)；護士長定期檢查清洗質(zhì)量。

2.2 針對刷洗時間不足的具體措施 合理安排工作人員的上班時間，避免為了按時下班而不遵守操作規(guī)程。增加刷洗人員，避免因為工作量大而縮短刷洗時間。刷洗崗專人負責(zé)，嚴格培訓(xùn)后考核；配備預(yù)處理專用清洗酶，保證酶液的浸泡時間及刷洗時間提高清洗效果；配備專用清洗刷并定期更換。

2.3 針對拆分不當(dāng)?shù)木唧w措施 加強外來醫(yī)療器械的規(guī)范化培訓(xùn)，考核合格方可上崗；制作拆分圖譜，方便工作人員學(xué)習(xí)和操作；將復(fù)雜的手術(shù)器械拆分方法制成視頻，方便學(xué)習(xí)；配備合適的拆分工具，方便拆卸。

2.4 實行績效考核制度 運用競聘機制，依據(jù)個人的意愿及能力競聘外來醫(yī)療器械檢查崗及清洗崗，建立績效分配方案。將考核項目分為基本考核項目、獎勵項目及扣除項目，返洗率納入考核項目，提高工作積極性和工作質(zhì)量。建立崗位考核登記制度和層級檢查制度，嚴格監(jiān)督工作質(zhì)量。

3 改進成果

3.1 有形成果 改進措施落實后，再次對2018 年3月起連續(xù)5 個月的外來醫(yī)療器械清洗質(zhì)量進行調(diào)查。調(diào)查相同廠家、相同數(shù)目、相同種類全髖置換手術(shù)器械210 件，返洗數(shù)0 件，達到目標(biāo)值。

目標(biāo)達成率=（改善后返洗率—改善前返洗率）/（目標(biāo)值—改善前返洗率）=（0%—12.86%）/（7.42%—12.86%）=236%；進步率=（改善前返洗率—改善后返洗率）/改善前返洗率=（12.86%—0%）/12.86%=100%。

3.2 無形成果 品管圈活動使小組成員能夠主動參與科室質(zhì)量管理，實現(xiàn)了全員參與科室質(zhì)量持續(xù)改進。消毒供應(yīng)中心的工作人員可以熟練使用品管圈這種管理方法提高工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。每個圈員在解決問題的能力、責(zé)任心、溝通能力、自信心、團隊凝聚力、積極性、品管手法和和諧度方面都有了顯著的提高[5]。

4 討論

4.1 規(guī)范外來醫(yī)療器械清洗流程 美國在10 年前就已頒布指南，明確經(jīng)銷商向醫(yī)療機構(gòu)提供清洗滅菌等相關(guān)說明文件。我國消毒供應(yīng)中心相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中也已提及，外來醫(yī)療器械經(jīng)銷商應(yīng)為醫(yī)院提供詳細的外來器械處理說明書。說明書中應(yīng)包括清洗、消毒、包裝及滅菌的方法與參數(shù)。消毒供應(yīng)中心應(yīng)嚴格按照產(chǎn)品說明書提供的方法對外來醫(yī)療器械進行清洗，并進行清洗效果的驗證，而不能簡單使用普通器械的清洗流程。器械清洗不徹底，會直接影響滅菌效果。本研究顯示品管圈活動前后清洗方法不同，清洗效果也不同。

4.2 加強相關(guān)人員的培訓(xùn) 消毒供應(yīng)中心應(yīng)定期對相關(guān)人員進行培訓(xùn)及考核，使其熟悉不同外來醫(yī)療器械的用途、拆分方法、清洗流程及檢查的注意事項，學(xué)習(xí)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對外來醫(yī)療器械的相應(yīng)規(guī)范。本研究顯示，培訓(xùn)后器械的返洗率下降。

4.3 應(yīng)用管理工具進行科學(xué)管理 應(yīng)用品管圈等管理工具，可以精準(zhǔn)解決問題。建立外來醫(yī)療器械的管理流程，注重細節(jié)管理和質(zhì)量控制。外來醫(yī)療器械應(yīng)采用全程可追溯的管理方式，從準(zhǔn)入、接收、清洗、消毒、包裝、滅菌、監(jiān)測、使用，每一個環(huán)節(jié)的信息都要完整保存，以便隨時查詢。各環(huán)節(jié)專人負責(zé)，提高工作質(zhì)量和效率。應(yīng)用PDCA 循環(huán)持續(xù)改進工作質(zhì)量。

5 小結(jié)

外來醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)復(fù)雜，消毒供應(yīng)中心應(yīng)嚴格按照產(chǎn)品說明書提供的方法對外來器械進行清洗，并進行清洗流程的驗證，而不能簡單使用普通器械的清洗流程。器械清洗不徹底，會直接影響滅菌效果。對處理外來醫(yī)療器械的工作人員要做好培訓(xùn)和考核工作。品管圈活動在消毒供應(yīng)中心開展，通過全體人員共同努力，按照特定的活動程序，遵循PDCA循環(huán)，解決工作中的實際問題。此項活動激發(fā)工作人員的士氣與潛能，提高科室凝聚力，有效改善了消毒供應(yīng)中心的工作質(zhì)量。