劉亞齡
摘? ?要:鹽湖企業(yè)化學(xué)實驗室的科學(xué)化管理,是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營中的一個重要環(huán)節(jié)。從企業(yè)實驗室技術(shù)人員應(yīng)注重自身職業(yè)素質(zhì)、加強藥品藥劑等耗材和儀器設(shè)備的管理、樣品管理及記錄管理、注重實驗室的安全和內(nèi)務(wù)、節(jié)約實驗室生產(chǎn)成本、提高實驗室工作效率6個方面進(jìn)行了闡述,以提高企業(yè)實驗室管理工作的水平。
關(guān)鍵詞:鹽湖企業(yè);化學(xué)實驗室;管理
鹽湖企業(yè),顧名思義就是以鹽湖資源進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)。我國大部分鹽湖分布在西北高原鹽堿荒漠地帶,自然環(huán)境惡劣,設(shè)施設(shè)備簡陋,交通信息閉塞,人員引進(jìn)困難。在鹽湖地帶建立的實驗室在生產(chǎn)經(jīng)營中存在諸多困難。所以,對實驗室的管理要求相對更高。
實驗室是鹽湖企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營中的一個重要場所,相當(dāng)于企業(yè)的眼睛。企業(yè)實驗室生產(chǎn)管理中實驗室技術(shù)人員的職業(yè)操守、技術(shù)水平和工作效率是一個關(guān)鍵的因素。管理企業(yè)實驗室必須具備一套科學(xué)成熟的管理體系和高素質(zhì)的領(lǐng)導(dǎo)管理人員,才能做到科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、及時地開展企業(yè)實驗室工作。筆者結(jié)合自己多年來的工作經(jīng)驗,簡單探討一下鹽湖企業(yè)化學(xué)實驗室的管理工作[1-2]。
1? ? 企業(yè)實驗室技術(shù)人員應(yīng)注重自身職業(yè)素質(zhì)
企業(yè)實驗室技術(shù)人員是企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營中分析檢測和技術(shù)研發(fā)的重要組成部分,也是實驗室生產(chǎn)管理中的執(zhí)行者。企業(yè)實驗室管理工作的水平不僅反映了實驗室技術(shù)人員的職業(yè)操守及技術(shù)水平,還反映了一個企業(yè)的管理和文化水平。
企業(yè)實驗室技術(shù)人員必須嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,依法開展檢測工作。嚴(yán)格遵守企業(yè)和實驗室的各項規(guī)章管理制度,嚴(yán)格遵守質(zhì)量手冊的各項要求與規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)行分析檢測和試驗工作各項程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書。恪守社會公德、職業(yè)道德,秉公辦事。保證分析檢測和試驗結(jié)果的真實性和判斷的獨立性。做好保密工作,嚴(yán)守實驗室分析檢測和試驗工作機密。同時,要不斷地提高自己的職業(yè)技術(shù)技能和工作能力,注重加強自身的道德素質(zhì)修養(yǎng)。針對鹽湖企業(yè)化學(xué)實驗室的實際情況,鹽湖企業(yè)實驗室領(lǐng)導(dǎo)管理者應(yīng)積極應(yīng)對、認(rèn)真思考、善于總結(jié)和及時發(fā)現(xiàn)企業(yè)實驗室生產(chǎn)管理中出現(xiàn)的各種問題,通過查閱相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)、分析檢測方法等資料,學(xué)習(xí)其他企業(yè)實驗室生產(chǎn)管理經(jīng)驗,和高校科研機構(gòu)合作交流,建立相應(yīng)管理體系等各種途徑,找出實驗室生產(chǎn)管理中出現(xiàn)的各種問題及應(yīng)對措施,切實解決實驗室生產(chǎn)管理中存在的問題,提高實驗室管理者的業(yè)務(wù)水平和綜合能力。
2? ? 加強藥品藥劑等耗材和儀器設(shè)備管理
儀器設(shè)備和藥品藥劑等耗材是除人員和技術(shù)外,化學(xué)實驗室最重要的組成部分,由于儀器設(shè)備和藥品藥劑等耗材自身的特殊性,如儀器設(shè)備自動化程度高、輔助設(shè)備多、操作軟件難,藥品藥劑種類多、有腐蝕性、有毒性等,所以,做好儀器設(shè)備和藥品藥劑的管理是非常有必要的。
2.1? 儀器設(shè)備的管理
儀器設(shè)備是開展分析檢測和試驗的重要物質(zhì)資源,是影響分析檢測和試驗正確性、可靠性的重要因素,只有正確配備滿足分析檢測和試驗需求的儀器設(shè)備、制訂和實施儀器設(shè)備管理程序,才能保障正常開展分析檢測和試驗工作,出具準(zhǔn)確、可靠的分析檢測和試驗結(jié)果。
鹽湖企業(yè)化學(xué)實驗室大多以無機為主,用到的儀器設(shè)備主要有:(1)稱量設(shè)備。電子分析天平、托盤天平、電子臺秤。(2)干燥設(shè)備。恒溫干燥箱、馬弗爐、高溫爐。(3)加熱設(shè)備。電熱板、高溫電爐、電熱套、水浴鍋等。(4)分析儀器。電感耦合等離子體質(zhì)譜儀(ICP-MS)、原子吸收分光光度計、可見光分光光度計、火焰光度計、激光粒度儀、濁度計、白度儀、pH計、電導(dǎo)率儀、電位滴定儀等。(5)其他輔助設(shè)備。通風(fēng)櫥、循環(huán)水式真空泵、離心機、粉碎機、分樣篩、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器、攪拌器等。
在儀器設(shè)備使用管理方面,應(yīng)做到以下幾點:(1)對每一臺設(shè)備儀器編號,建立唯一性標(biāo)識,并建立儀器設(shè)備使用臺賬及檔案。(2)通過期間核查和校準(zhǔn)確認(rèn)設(shè)備儀器的使用狀態(tài)是否合格,建立三色標(biāo)識卡(“紅”“黃”“綠”,分別為“停用”“準(zhǔn)用”“合格”)表明儀器使用狀態(tài)來管理設(shè)備儀器的使用。(3)所有儀器設(shè)備應(yīng)由專人操作,定期對儀器設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)。(4)根據(jù)實際情況編制儀器設(shè)備的操作、維護(hù)保養(yǎng)、期間核查和驗校作業(yè)指導(dǎo)書以便操作者使用。對于關(guān)鍵的儀器設(shè)備,實驗室要制定詳細(xì)的維護(hù)保養(yǎng)計劃,按計劃進(jìn)行保養(yǎng)并保留記錄。(5)定期做好儀器設(shè)備的防塵、防潮、防腐等工作。
2.2? 藥品藥劑等耗材的管理
藥品藥劑等耗材的管理和使用是保證實驗室日常生產(chǎn)管理的保障,合理分配日常藥品藥劑等耗材的使用量和采購管理工作,對藥品藥劑等耗材從采購到入庫、存放、出庫、使用等環(huán)節(jié)應(yīng)建立嚴(yán)格的程序,保障藥品藥劑等耗材在開展分析檢測和試驗工作中的使用性和安全性。鹽湖企業(yè)實驗室所使用的藥品藥劑多以標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、無機鹽堿藥品、無機酸和酸堿指示劑等為主,但種類多,用量大。耗材類為常用玻璃、聚乙烯及陶瓷等制品,有燒器、量器、瓶類、管棒類、加液過濾器類及其他類器皿等,種類繁多,損耗量大。
在藥品藥劑等耗材的使用管理方面,由于與儀器設(shè)備在性質(zhì)上不同,需注意以下問題:
(1)應(yīng)根據(jù)分析檢測和試驗任務(wù)、分析檢測和試驗方法以及對分析檢測和試驗結(jié)果的準(zhǔn)確度要求等,選購不同等級的藥品藥劑等耗材。
(2)建立健全藥品藥劑等耗材管理制度,包括請購、審批、采購、驗收入庫、保管保養(yǎng)、領(lǐng)用、定期盤點、特殊藥品藥劑等耗材的退庫及過期藥品藥劑的報廢處理等方面的管理制度,防止藥品藥劑等耗材外流。
(3)做好藥品藥劑等耗材的采購量、存儲控制。
(4)根據(jù)藥品藥劑等耗材的性質(zhì)用途分類存放,并由專人管制,危化品應(yīng)單獨存放,配置雙門雙鎖。
(5)藥品藥劑等耗材領(lǐng)出使用時也應(yīng)分類存放于藥品柜、器皿柜和冰箱中,以便取用方便且不受影響。
(6)藥品藥劑等耗材的消耗及損耗應(yīng)建立相應(yīng)臺賬,確保每批領(lǐng)用藥品藥劑等耗材都在正常使用耗損。
3? ? 樣品管理及記錄管理
樣品管理及測試數(shù)據(jù)管理是企業(yè)實驗室生產(chǎn)工作中最重要的對象和環(huán)節(jié)。企業(yè)實驗室在樣品的運輸、接收、儲存、流轉(zhuǎn)、處置和保存等各個環(huán)節(jié)都進(jìn)行有效的控制,確保樣品不發(fā)生混淆、損壞、變質(zhì)、污染、丟失,并保證樣品的有效性、完整性、代表性,建立樣品管理程序。原始記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、檢測報告、質(zhì)量控制活動記錄、儀器設(shè)備管理運行檢查記錄等信息都應(yīng)有相應(yīng)記錄并妥善保存,記錄應(yīng)真實、齊全、及時、清晰、明了,確保記錄的準(zhǔn)確性、完整性和溯源性,要建立技術(shù)記錄相應(yīng)管理程序。
3.1? 樣品的管理
樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響分析檢測和試驗結(jié)果的準(zhǔn)確度,因此,必須對樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置及樣品的識別等各個環(huán)節(jié)實施有效的質(zhì)量控制,并根據(jù)要求做好樣品的保密與安全工作。工作管理程序如下:
(1)樣品接收。實驗室人員接收送檢樣品時,需查看樣品狀況(包裝、外觀、數(shù)量、型號、規(guī)格等)并認(rèn)真檢查樣品及其配件、登記資料的完整性,檢查樣品是否滿足要求,拒收不符合要求的送檢樣品,并聯(lián)系送樣方重新送樣,如需留樣,檢測員可將檢測完畢后的多余樣品直接留樣。
(2)樣品的識別。樣品識別包括不同樣品的區(qū)分識別、樣品不同實驗狀態(tài)的識別和同批次樣品分解/重新組合的識別。樣品標(biāo)簽應(yīng)包含:樣品編號、樣品名稱和樣品狀態(tài)。所有承檢樣品應(yīng)有唯一性標(biāo)識,以確保樣品在任何時候都不發(fā)生混淆。實驗室在接收樣品對承檢樣品驗收后,進(jìn)行樣品檢測狀態(tài)標(biāo)識,標(biāo)識樣品編號、狀態(tài)標(biāo)識(待檢、檢畢、留樣)。
(3)樣品領(lǐng)用與傳遞。檢測人員向接收人員領(lǐng)取待檢樣品,必須驗收樣品狀況。樣品在制備、測試、傳遞過程中應(yīng)加以防護(hù),嚴(yán)格遵守樣品管理程序,避免受到非檢測性損壞,并防止丟失。檢測員應(yīng)在每項工作完成后標(biāo)記樣品狀態(tài)。
(4)樣品儲存。設(shè)置樣品存放區(qū),建立樣品臺賬,由專人負(fù)責(zé)。對特殊樣品應(yīng)嚴(yán)格控制貯存環(huán)境,并對環(huán)境條件加以記錄。
(5)樣品的處置。檢畢樣品留樣,如無特殊要求,實驗室留樣期限一般為報告發(fā)出之日起兩天內(nèi),相關(guān)產(chǎn)品留樣期限為3~6個月。超出留樣期后,實驗室進(jìn)行處理,并做好處理記錄??赡芪廴经h(huán)境的樣品按管理程序執(zhí)行。
(6)樣品的保密與安全。實驗室嚴(yán)格按照樣品管理程序或有關(guān)規(guī)定進(jìn)行樣品的檢測、貯存與處置,對特殊樣品負(fù)保密責(zé)任。留樣期內(nèi)的樣品不得以任何理由挪作它用。
3.2? 記錄的管理
實驗室對記錄進(jìn)行控制和管理,提供滿足技術(shù)要求和管理體系有效運行的客觀證據(jù),復(fù)現(xiàn)檢測過程。做好真實、齊全、及時、清晰、明了的記錄,體現(xiàn)記錄的準(zhǔn)確性、完整性和溯源性應(yīng)做到以下幾點:
(1)記錄應(yīng)制定保管期限和分類,以便保存和查閱。
(2)記錄的格式應(yīng)根據(jù)實際情況有效制訂,體現(xiàn)各方面信息,檢測員根據(jù)工作內(nèi)容,做好有關(guān)記錄的填寫工作,記錄應(yīng)真實、齊全、及時、清晰、明了,保證原始數(shù)據(jù)的溯源性。記錄必須有記錄人簽名,必要時需有審核人、批準(zhǔn)人簽字。記錄禁止更改,如需更改,不得涂改、描改、貼改、重抄,應(yīng)在作廢內(nèi)容上劃雙橫線杠改,并將正確內(nèi)容填在上方或下方,并在杠改旁空白處由更改人簽名或蓋章,關(guān)鍵數(shù)據(jù)的更改要說明原因。原始記錄的文字表達(dá)應(yīng)準(zhǔn)確、簡明、易懂,術(shù)語、數(shù)據(jù)表示、圖表符號應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或記錄管理程序要求,正確無誤,盡可能使用法定計量單位。
(3)記錄的標(biāo)識應(yīng)對各部門以表格編號、順序號、頁碼、檢測人簽字、結(jié)果校核人簽字等形式對記錄進(jìn)行標(biāo)識。
(4)記錄編目應(yīng)按要求分類、保存并編目,以便查找和溯源。
(5)企業(yè)實驗室有關(guān)記錄和檔案是企業(yè)實驗室內(nèi)部資料,未經(jīng)實驗室主任批準(zhǔn),任何人不得外借或向外擴(kuò)散。外部人員如需查閱相關(guān)記錄和檔案資料,填寫相關(guān)登記后經(jīng)主任批準(zhǔn)在保管現(xiàn)場查閱,不準(zhǔn)外借,如需外借經(jīng)主任同意后僅提供復(fù)印件。實驗室內(nèi)部人員因工作需要,查閱/復(fù)制記錄(檔案),須經(jīng)主任批準(zhǔn)后,再由文件管理員辦理登記。對公司的技術(shù)秘密等記錄,實驗室主任和文件管理員共同保管,實現(xiàn)雙人雙鎖,有關(guān)方借閱需經(jīng)公司高層批準(zhǔn)后才可辦理借閱。
(6)記錄貯存應(yīng)安排適宜的貯存場所,應(yīng)具備空氣流通、防潮、防火、防霉變、防蟲蛀、防丟失等措施,外來人員未經(jīng)允許不得進(jìn)入。采用計算機保存時,應(yīng)定盤編目貯存,視保存期限每年復(fù)制備份,記錄銷毀應(yīng)指定監(jiān)銷人與保管人銷毀,填寫銷毀記錄,并在相應(yīng)目錄清單上記載簽字。
4? ? 注重實驗室的安全管理和內(nèi)務(wù)管理
加強對實驗室的安全、危險品、日常事務(wù)的管理,減少和避免意外事故的發(fā)生,確保實驗室工作正常、安全開展。對檢測工作中影響安全的因素進(jìn)行控制,保證實驗室的人身安全和財產(chǎn)安全。
鹽湖企業(yè)化學(xué)實驗室大多地處西北高原荒漠地帶,自然環(huán)境惡劣,對實驗室安全管理和內(nèi)務(wù)管理造成很大不便和影響,這就對鹽湖企業(yè)實驗室的安全管理和內(nèi)務(wù)管理相較內(nèi)陸環(huán)境較好的實驗室要求更高。因此,對于鹽湖企業(yè)實驗室應(yīng)建立健全安全管理和內(nèi)務(wù)管理制度,并嚴(yán)格執(zhí)行。須做到如下幾點:
(1)內(nèi)務(wù)是安全的前提保障,所以必須施行衛(wèi)生值日制度,做到每天打掃實驗室的各工作室、每周大掃除一次。保持分析檢測和試驗區(qū)清潔、整齊。
(2)實驗室人員在工作期間必須穿工作服,做好個人防護(hù),不允許穿涼鞋、拖鞋。工作期間禁止在分析檢測和試驗區(qū)隨地吐痰、吸煙、飲水和用餐。工作服、毛巾等物品要定位、擺放整齊。工作期間禁止串崗及與檢測無關(guān)的活動,禁止無關(guān)人員進(jìn)入分析檢測和試驗區(qū)。
(3)分析檢測和試驗結(jié)束后及時對所有樣品、器材、工作臺及場所進(jìn)行清理,檢測剩余樣品按要求留存,分析檢測和試驗人員在結(jié)束作業(yè)后必須清潔手部。
(4)實驗室人員要樹立安全第一、預(yù)防為主的思想,任何試驗都要有安全防護(hù)措施,重大設(shè)備要有安全操作規(guī)程,分析檢測和試驗人員不得違規(guī)操作,以免發(fā)生事故。實驗室管理者應(yīng)制定和實施日常安全管理工作,對安全監(jiān)督、安全教育以及各種防火、防盜安全措施的完善。
(5)定期對分析檢測和試驗區(qū)的水電氣進(jìn)行安全排查,發(fā)現(xiàn)問題及時處理,分析檢測和試驗前要進(jìn)行全面安全檢查,確認(rèn)安全后再進(jìn)行分析檢測和試驗。運行中的儀器設(shè)備現(xiàn)場不能無人監(jiān)守,檢測完畢后離開現(xiàn)場前要關(guān)好門窗,切記斷水、電、氣、火源,檢查無誤后方可離人。
(6)在高溫或低溫等不良?xì)夂颦h(huán)境下作業(yè)時,要做好防暑降溫、防寒保暖措施。如遇惡劣天氣,必要時可暫停作業(yè)。如遇火警,應(yīng)立即采取必要措施,組織滅火并報告安全部門及上級。責(zé)任人若發(fā)現(xiàn)存在事故隱患應(yīng)及時采取措施和上報,及時消除隱患。
5? ? 節(jié)約實驗室生產(chǎn)成本
鹽湖企業(yè)實驗室儀器設(shè)備多、藥品藥劑及耗材損耗大、水電氣用量大等問題,是導(dǎo)致鹽湖企業(yè)實驗室生產(chǎn)成本高,普遍存在的問題。在實際工作中,如何選擇適用的儀器設(shè)備、正規(guī)合格的藥品藥劑及耗材、水電氣節(jié)約用量等才是降低企業(yè)實驗室生產(chǎn)成本的前提。對此,應(yīng)做到以下幾點:
(1)實驗室設(shè)備儀器的選型要根據(jù)實驗室實際情況,實事求是,本著性價比高、用途廣、易操作等原則去選購。
(2)藥品藥劑及耗材不但要正規(guī)、合格適用,而且用量要嚴(yán)格控制,避免浪費,采購量按實際需求定期采購,避免大量采購囤積,造成多余庫存和藥品藥劑及耗材過期。
(3)工作人員對水、電、氣等的使用要高度重視,隨開隨用、隨用隨關(guān)。養(yǎng)成良好的習(xí)慣,節(jié)約資源,避免浪費。
(4)實驗室技術(shù)人員的職業(yè)素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)水平要不斷提高,只有人員職業(yè)操守高尚、專業(yè)技術(shù)過硬,才能更好、更快地完成工作,才是節(jié)約實驗室生產(chǎn)成本的前提。
6? ? 提高實驗室工作效率
大多鹽湖企業(yè)實驗室受到自然環(huán)境惡劣、設(shè)施設(shè)備簡陋、交通信息閉塞、人員引進(jìn)困難等因素的限制,實驗室整體技術(shù)水平落后,工作效率低下。在現(xiàn)代化程度高、技術(shù)先進(jìn)、人員配備強、管理體系完善的其他大企業(yè)實驗室的影響下,如何發(fā)展技術(shù)水平強、生產(chǎn)工作效率高的企業(yè)實驗室成為鹽湖企業(yè)應(yīng)該深思的問題,故鹽湖企業(yè)應(yīng)對實驗室做到以下幾點:
(1)鹽湖企業(yè)實驗室因各種制約因素,高素質(zhì)、高水平的人員引進(jìn)是重中之重,為實驗室引入新的高技術(shù)人才可以全面提高實驗室的技術(shù)水平和工作效率。
(2)設(shè)備儀器等的選型應(yīng)根據(jù)科技發(fā)展,逐步為實驗室配備更新自動化程度高、測試能力強、科技先進(jìn)的設(shè)備儀器等。實驗標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)及時更新,緊跟前沿技術(shù)步伐,隨時使用最新國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。藥品藥劑及耗材等也要及時更新,使用最新產(chǎn)品保證實驗的準(zhǔn)確性。
(3)引入CMA、CNAS、ISO等先進(jìn)的管理體系,對人、機、物、錢等各方面都是戰(zhàn)略性的提高。
(4)定期組織實驗室人員培訓(xùn)學(xué)習(xí),優(yōu)化人員作業(yè)效率,引入5S管理系統(tǒng)并融入本土實驗室,不斷提高實驗室的技術(shù)水平和工作效率[3-8]。
7? ? 結(jié)語
鹽湖企業(yè)實驗室要不斷提高自身的專業(yè)技術(shù)水平和能力,從各方面來優(yōu)化和提高,能夠保質(zhì)保量完成公司生產(chǎn)經(jīng)營中的服務(wù)工作,并將實驗室發(fā)展帶動到新的高度,對企業(yè)有建設(shè)性意義。
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