張新亮 賀瓊

摘要：生物制藥作為一個新興的行業(yè)，自二十世紀開始生物制藥技術就取得了較快的發(fā)展，而且在較短時間了研究出了較多的成果，有效的推動了人類的進步和發(fā)展。當前生物制藥技術已在我們生活中進行了有效的滲透，對制藥工藝的發(fā)展起到了非常重要的作用，將其用于制藥工藝中，為人們健康帶來了福音。同時作為新興行業(yè)，生物制藥技術具有非常好的發(fā)展前景。鑒于此，本文主要分析探討了生物制藥技術在制藥工藝中的應用情況，以供參閱。

關鍵詞：生物制藥技術；制藥工藝；應用

生物制藥技術從實際的發(fā)展本質來看，其是具有非常悠久的歷史的。根據(jù)對生物制藥技術的實際分析可知，生物制藥技術的系統(tǒng)性研究主要是從二十世紀下半葉開始的，它的關鍵發(fā)展成型時期在二十一世紀，因為在這個時期，生物制藥技術已經(jīng)得到了全面的發(fā)展，并且在制藥工藝中扮演著舉足輕重的角色。從當前的實際情況觀察看來，整個生物制藥技術都已經(jīng)完全的發(fā)展成為了制藥工藝技術當中的核心技術環(huán)節(jié)，隨著時代的發(fā)展，生物制藥技術勢必會繼續(xù)為制藥工藝的發(fā)展貢獻出不可取代的力量。

1我國生物制藥技術概述

生物制藥技術在世界各地得到迅速地發(fā)展，成為新時期重要的技術之一。生物制藥產(chǎn)業(yè)與人們生活的關系愈加緊密，生物制藥技術的發(fā)展的步伐刻不容緩。我國生物制藥技術和產(chǎn)業(yè)在發(fā)展過程中更多的是借鑒國外的先進技術和經(jīng)驗，雖然我國的人才儲備十分龐大，但真正擁有科技創(chuàng)新能力的精英少之又少。同時，與國外相比，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)缺乏技術高超的帶頭人。一個新興的產(chǎn)業(yè)，倘若沒有高素質、高水平并且深謀遠慮的領頭羊，即使擁有再多的科技研發(fā)人員、再先進的技術及設備，也是一盤散沙。當然，我們也不能閉門造車，即使我國生物制藥技術發(fā)展迅猛，但仍舊存在許多不足之處，依舊需要與國外合作交流。因此，只有加強國內外合作，才能使我國在激烈的競爭中取得好結果。

2生物制藥技術在制藥工藝中的應用

2.1在神經(jīng)性藥物方面的應用

近年來中風已成為現(xiàn)代社會發(fā)展中的一種常見疾病，我國每年患中風疾病的患者數(shù)量達到幾十萬之多，而且每年都有十幾萬人死于中風疾病。針對于中風疾病的治療，雖然藥物種類較多，但能夠達到滿意效果的藥物并不多，特別是針對一些不可逆腦損傷患者更是缺乏滿意的治療藥物。運用生物制藥技術可以制造多種神經(jīng)性藥物，這些神經(jīng)藥物對腦中風、脊椎損傷、老年癡呆癥、帕金森氏病等疾病的治療有著非常重要的意義。目前，已經(jīng)進入臨床試驗階段的胰島素成長因子rhIGF-1、腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子（BDNF）與因子（NGF），主要用在腦萎縮硬化癥患者及末梢神經(jīng)炎患者的疾病治療中。另外由生物制藥技術研制出的CerestaL可以有效地改善中風患者腦力方面的癥狀，對中風患者的疾病治療起著非常重要的作用。

2.2在冠心病藥物方面的應用

冠心病，指由于脂質代謝不正常，血液中的脂質沉著在原本光滑的動脈內膜上，在動脈內膜一些類似粥樣的脂類物質堆積而成白色斑塊，稱為動脈粥樣硬化病變。在臨床治療中可以運用抗體技術，能夠明顯緩解心絞痛。Centocor′sReopro公司應用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復心臟功能取得成功，這標志著一種新型冠心病治療藥物的延生。

2.3在免疫力藥物方面的應用

很多疾病都和患者本身的免疫系統(tǒng)息息相關，如果一個人的免疫力過低或者在免疫方面存在缺陷，就會增加患病的風險，如風濕性關節(jié)炎、哮喘等。隨著生物制藥技術的發(fā)展和進步，很多疾病的治療藥物都已經(jīng)在研制中，有的已經(jīng)取得很好的成果。例如，針對哮喘疾病的治療，單克隆人源化免疫球蛋白E抗體在緩解癥狀方面有著明顯的效果。

2.4在抗腫瘤藥物方面的應用

腫瘤是目前全世界范圍內比較常見的一種疾病類型，就總體情況來說，腫瘤的類型多，病發(fā)機制較為復雜，且病死率非常高。對于腫瘤的治療，主要通過手術、放療、化療等基本的方法進行。生物制藥技術推動腫瘤治療藥物的研發(fā)生產(chǎn)，品類越來越多，治療功能和藥物的穩(wěn)定性也越來越好。目前比較常用的腫瘤基因療法，就是通過使用γ-干擾素基因對骨髓瘤等病癥進行治療。生物制藥技術的另一個應用領域是基因抗體藥物，可有效抑制腫瘤在患者體內的擴散。還有基質蛋白酶的充分使用，用于對血管瘤擴散抑制，可以有效防止腫瘤發(fā)生轉移問題。

3制藥工藝的發(fā)展趨向

在當前狀況下，生物制藥正在與日常生活呈現(xiàn)緊密融合的趨勢，生物制藥的手段與措施因此也在融入全過程的制藥環(huán)節(jié)中。然而不應忽視的是，生物制藥本身仍處在演進的歷程中，針對其中表現(xiàn)出來的各類缺陷都要予以彌補。例如，截至目前制藥行業(yè)仍沒能擁有核心性的生物制藥技術，對此亟待予以全面的摸索與探究。為了從源頭入手來拓寬現(xiàn)有的生物制藥覆蓋面，有關部門需要將關注點轉向培育專門性的優(yōu)質人才。在健全培訓流程的前提下，著手培育新型的生物制藥人才，提升企業(yè)自身的競爭實力。與此同時，生物制藥行業(yè)的起步較晚，企業(yè)因而欠缺必需的管理經(jīng)驗。由于表現(xiàn)為較晚起步的狀態(tài)，因此顯露了多樣化的生物制藥漏洞以及制藥流程缺陷。從現(xiàn)狀來看，有關部門針對現(xiàn)有的生物制藥行業(yè)仍然欠缺全方位的監(jiān)管，整體上呈現(xiàn)較窄的監(jiān)管覆蓋面。由于受到上述現(xiàn)狀帶來的不良影響，生物制藥表現(xiàn)為進步緩慢的趨勢，無法跟緊當前行業(yè)的發(fā)展速度。為了從根源上優(yōu)化現(xiàn)狀，有關部門及其技術人員還需著眼于優(yōu)化現(xiàn)有的制藥流程以及其他相關工藝流程，運用多樣化的手段與途徑來培育高水準的生物制藥領域人才。在必要時，引進國外現(xiàn)有的先進生物制藥經(jīng)驗，確保其能夠真正服務于整體上的制藥工藝優(yōu)化。通過運用上述的改進舉措，讓民眾共同分享當前生物制藥獲得的突顯成果，提高研發(fā)成功率以及上市率。

4結束語

生物制藥技術與民眾健康之間有密不可分的內在聯(lián)系，生物制藥技術是否具有安全性以及實效性在一定程度上關乎人們的身體健康。目前，有關部門已經(jīng)認識到了更新制藥工藝對于優(yōu)化生物制藥技術的價值所在，因此也在探究適用于生物制藥的新型工藝流程。因此在未來的制藥行業(yè)實踐中，應引進新興制藥技術，確保其能夠真正服務于制藥行業(yè)整體水準的提升。

參考文獻：

[1]董善玲.生物制藥技術在制藥工藝中的應用分析[J].生物化工.2018（02）.

[2]田帥.生物制藥技術在制藥工藝中的應用[J].生物化工.2018（08）.

（作者單位：山東工業(yè)技師學院）