張新亮 賀瓊

摘要：生物制藥作為一個新興的行業(yè)，自二十世紀(jì)開始生物制藥技術(shù)就取得了較快的發(fā)展，而且在較短時間了研究出了較多的成果，有效的推動了人類的進步和發(fā)展。當(dāng)前生物制藥技術(shù)已在我們生活中進行了有效的滲透，對制藥工藝的發(fā)展起到了非常重要的作用，將其用于制藥工藝中，為人們健康帶來了福音。同時作為新興行業(yè)，生物制藥技術(shù)具有非常好的發(fā)展前景。鑒于此，本文主要分析探討了生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用情況，以供參閱。

關(guān)鍵詞：生物制藥技術(shù)；制藥工藝；應(yīng)用

生物制藥技術(shù)從實際的發(fā)展本質(zhì)來看，其是具有非常悠久的歷史的。根據(jù)對生物制藥技術(shù)的實際分析可知，生物制藥技術(shù)的系統(tǒng)性研究主要是從二十世紀(jì)下半葉開始的，它的關(guān)鍵發(fā)展成型時期在二十一世紀(jì)，因為在這個時期，生物制藥技術(shù)已經(jīng)得到了全面的發(fā)展，并且在制藥工藝中扮演著舉足輕重的角色。從當(dāng)前的實際情況觀察看來，整個生物制藥技術(shù)都已經(jīng)完全的發(fā)展成為了制藥工藝技術(shù)當(dāng)中的核心技術(shù)環(huán)節(jié)，隨著時代的發(fā)展，生物制藥技術(shù)勢必會繼續(xù)為制藥工藝的發(fā)展貢獻出不可取代的力量。

1我國生物制藥技術(shù)概述

生物制藥技術(shù)在世界各地得到迅速地發(fā)展，成為新時期重要的技術(shù)之一。生物制藥產(chǎn)業(yè)與人們生活的關(guān)系愈加緊密，生物制藥技術(shù)的發(fā)展的步伐刻不容緩。我國生物制藥技術(shù)和產(chǎn)業(yè)在發(fā)展過程中更多的是借鑒國外的先進技術(shù)和經(jīng)驗，雖然我國的人才儲備十分龐大，但真正擁有科技創(chuàng)新能力的精英少之又少。同時，與國外相比，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)缺乏技術(shù)高超的帶頭人。一個新興的產(chǎn)業(yè)，倘若沒有高素質(zhì)、高水平并且深謀遠慮的領(lǐng)頭羊，即使擁有再多的科技研發(fā)人員、再先進的技術(shù)及設(shè)備，也是一盤散沙。當(dāng)然，我們也不能閉門造車，即使我國生物制藥技術(shù)發(fā)展迅猛，但仍舊存在許多不足之處，依舊需要與國外合作交流。因此，只有加強國內(nèi)外合作，才能使我國在激烈的競爭中取得好結(jié)果。

2生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用

2.1在神經(jīng)性藥物方面的應(yīng)用

近年來中風(fēng)已成為現(xiàn)代社會發(fā)展中的一種常見疾病，我國每年患中風(fēng)疾病的患者數(shù)量達到幾十萬之多，而且每年都有十幾萬人死于中風(fēng)疾病。針對于中風(fēng)疾病的治療，雖然藥物種類較多，但能夠達到滿意效果的藥物并不多，特別是針對一些不可逆腦損傷患者更是缺乏滿意的治療藥物。運用生物制藥技術(shù)可以制造多種神經(jīng)性藥物，這些神經(jīng)藥物對腦中風(fēng)、脊椎損傷、老年癡呆癥、帕金森氏病等疾病的治療有著非常重要的意義。目前，已經(jīng)進入臨床試驗階段的胰島素成長因子rhIGF-1、腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子（BDNF）與因子（NGF），主要用在腦萎縮硬化癥患者及末梢神經(jīng)炎患者的疾病治療中。另外由生物制藥技術(shù)研制出的CerestaL可以有效地改善中風(fēng)患者腦力方面的癥狀，對中風(fēng)患者的疾病治療起著非常重要的作用。

2.2在冠心病藥物方面的應(yīng)用

冠心病，指由于脂質(zhì)代謝不正常，血液中的脂質(zhì)沉著在原本光滑的動脈內(nèi)膜上，在動脈內(nèi)膜一些類似粥樣的脂類物質(zhì)堆積而成白色斑塊，稱為動脈粥樣硬化病變。在臨床治療中可以運用抗體技術(shù)，能夠明顯緩解心絞痛。Centocor′sReopro公司應(yīng)用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復(fù)心臟功能取得成功，這標(biāo)志著一種新型冠心病治療藥物的延生。

2.3在免疫力藥物方面的應(yīng)用

很多疾病都和患者本身的免疫系統(tǒng)息息相關(guān)，如果一個人的免疫力過低或者在免疫方面存在缺陷，就會增加患病的風(fēng)險，如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、哮喘等。隨著生物制藥技術(shù)的發(fā)展和進步，很多疾病的治療藥物都已經(jīng)在研制中，有的已經(jīng)取得很好的成果。例如，針對哮喘疾病的治療，單克隆人源化免疫球蛋白E抗體在緩解癥狀方面有著明顯的效果。

2.4在抗腫瘤藥物方面的應(yīng)用

腫瘤是目前全世界范圍內(nèi)比較常見的一種疾病類型，就總體情況來說，腫瘤的類型多，病發(fā)機制較為復(fù)雜，且病死率非常高。對于腫瘤的治療，主要通過手術(shù)、放療、化療等基本的方法進行。生物制藥技術(shù)推動腫瘤治療藥物的研發(fā)生產(chǎn)，品類越來越多，治療功能和藥物的穩(wěn)定性也越來越好。目前比較常用的腫瘤基因療法，就是通過使用γ-干擾素基因?qū)撬枇龅炔“Y進行治療。生物制藥技術(shù)的另一個應(yīng)用領(lǐng)域是基因抗體藥物，可有效抑制腫瘤在患者體內(nèi)的擴散。還有基質(zhì)蛋白酶的充分使用，用于對血管瘤擴散抑制，可以有效防止腫瘤發(fā)生轉(zhuǎn)移問題。

3制藥工藝的發(fā)展趨向

在當(dāng)前狀況下，生物制藥正在與日常生活呈現(xiàn)緊密融合的趨勢，生物制藥的手段與措施因此也在融入全過程的制藥環(huán)節(jié)中。然而不應(yīng)忽視的是，生物制藥本身仍處在演進的歷程中，針對其中表現(xiàn)出來的各類缺陷都要予以彌補。例如，截至目前制藥行業(yè)仍沒能擁有核心性的生物制藥技術(shù)，對此亟待予以全面的摸索與探究。為了從源頭入手來拓寬現(xiàn)有的生物制藥覆蓋面，有關(guān)部門需要將關(guān)注點轉(zhuǎn)向培育專門性的優(yōu)質(zhì)人才。在健全培訓(xùn)流程的前提下，著手培育新型的生物制藥人才，提升企業(yè)自身的競爭實力。與此同時，生物制藥行業(yè)的起步較晚，企業(yè)因而欠缺必需的管理經(jīng)驗。由于表現(xiàn)為較晚起步的狀態(tài)，因此顯露了多樣化的生物制藥漏洞以及制藥流程缺陷。從現(xiàn)狀來看，有關(guān)部門針對現(xiàn)有的生物制藥行業(yè)仍然欠缺全方位的監(jiān)管，整體上呈現(xiàn)較窄的監(jiān)管覆蓋面。由于受到上述現(xiàn)狀帶來的不良影響，生物制藥表現(xiàn)為進步緩慢的趨勢，無法跟緊當(dāng)前行業(yè)的發(fā)展速度。為了從根源上優(yōu)化現(xiàn)狀，有關(guān)部門及其技術(shù)人員還需著眼于優(yōu)化現(xiàn)有的制藥流程以及其他相關(guān)工藝流程，運用多樣化的手段與途徑來培育高水準(zhǔn)的生物制藥領(lǐng)域人才。在必要時，引進國外現(xiàn)有的先進生物制藥經(jīng)驗，確保其能夠真正服務(wù)于整體上的制藥工藝優(yōu)化。通過運用上述的改進舉措，讓民眾共同分享當(dāng)前生物制藥獲得的突顯成果，提高研發(fā)成功率以及上市率。

4結(jié)束語

生物制藥技術(shù)與民眾健康之間有密不可分的內(nèi)在聯(lián)系，生物制藥技術(shù)是否具有安全性以及實效性在一定程度上關(guān)乎人們的身體健康。目前，有關(guān)部門已經(jīng)認(rèn)識到了更新制藥工藝對于優(yōu)化生物制藥技術(shù)的價值所在，因此也在探究適用于生物制藥的新型工藝流程。因此在未來的制藥行業(yè)實踐中，應(yīng)引進新興制藥技術(shù)，確保其能夠真正服務(wù)于制藥行業(yè)整體水準(zhǔn)的提升。

參考文獻：

[1]董善玲.生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用分析[J].生物化工.2018（02）.

[2]田帥.生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用[J].生物化工.2018（08）.

（作者單位：山東工業(yè)技師學(xué)院）