姜大棟

【摘要】 目的 分析探討疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的影響因素及對(duì)策。方法 選取2016年2月～2017年4月期間疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)實(shí)施常規(guī)管理模式的208份微生物檢驗(yàn)樣本作為對(duì)照組， 另選取2017年7月～2018年8月期間疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)實(shí)施全面質(zhì)量控制管理模式的208份微生物檢驗(yàn)樣本作為研究組。比較兩組的質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生情況， 并分析其影響因素。結(jié)果 研究組質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生率為2.40%， 低于對(duì)照組的11.06%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。人員因素、檢驗(yàn)操作因素、環(huán)境因素、樣本因素及儀器因素是影響疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的主要因素。結(jié)論 疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制過(guò)程中， 多方面因素均可能對(duì)質(zhì)量控制產(chǎn)生影響， 需從多角度、多層次著手， 采取一系列可行的措施， 控制影響因素， 提高微生物實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】 疾控中心;微生物實(shí)驗(yàn)室;質(zhì)量控制;影響因素;對(duì)策分析

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.07.112

近年來(lái)， 傳染疾病大肆流行， 微生物檢驗(yàn)在預(yù)防、診療傳染性疾病中占據(jù)著重要地位， 作用顯著， 大大提高了疾控中心微生物檢驗(yàn)水平， 然而， 有學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)， 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制是影響微生物檢驗(yàn)結(jié)果的重要因素之一[1]。通過(guò)對(duì)疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室微生物檢驗(yàn)中質(zhì)量控制影響因素的分析， 便于管理人員掌握實(shí)驗(yàn)室的危險(xiǎn)因素， 采取可行的措施予以處理， 減少質(zhì)量問(wèn)題， 保證微生物檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性與有效性[2]。本文作者通過(guò)探討研究， 對(duì)疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的影響因素及對(duì)策進(jìn)行了分析， 現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

1 材料與方法

1. 1 材料 選取2016年2月～2017年4月期間疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)實(shí)施常規(guī)管理模式的208份微生物檢驗(yàn)樣本作為對(duì)照組， 另選取2017年7月～2018年8月期間疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)實(shí)施全面質(zhì)量控制管理模式的208份微生物檢驗(yàn)樣本作為研究組。對(duì)照組208份樣本中包括71份飲用水樣本、83份人體血液樣本、54份人體尿液樣本。研究組208份樣本中包括68份飲用水樣本、84份人體血液樣本、56份人體尿液標(biāo)本。兩組一般資料比較， 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 對(duì)照組采用常規(guī)管理模式， 按照常規(guī)管理流程開(kāi)展工作。研究組采用全面質(zhì)量控制管理模式進(jìn)行管理， 配合使用資料回顧總結(jié)法、現(xiàn)場(chǎng)突擊調(diào)查法與訪談法， 對(duì)微生物樣本采樣、運(yùn)輸及檢驗(yàn)等多個(gè)過(guò)程進(jìn)行綜合觀察， 并分析質(zhì)量控制的影響因素， 包括人員質(zhì)控能力、采樣與送檢、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及儀器設(shè)備管理等。具體措施如下。①培養(yǎng)箱、厭氧培養(yǎng)箱以及冰柜等是微生物實(shí)驗(yàn)室的常用儀器， 需保證功能正常使用， 校準(zhǔn)高壓滅菌器壓力表， 并詳細(xì)記錄， 使用枯草芽孢桿菌檢查干熱滅菌器， 定期清理培養(yǎng)箱與水浴箱， 冰箱需化霜處理， 每一季度校準(zhǔn)1次生物安全柜， 天平保持清潔狀態(tài)， 定期校正， 所有玻璃器皿需消毒、清潔處理。②操作間內(nèi)， 無(wú)需設(shè)置下水， 室內(nèi)溫度控制在18～25℃即可， 濕度為40%～60%[3]， 空氣潔凈級(jí)別同鄰房靜壓差>5 Pa， 潔凈區(qū)與室外大氣靜壓差>10 Pa。同時(shí)， 定期檢查紫外線燈。實(shí)驗(yàn)前， 凈化系統(tǒng)至少開(kāi)啟60 min[4]。③培養(yǎng)基制備時(shí)， 需詳細(xì)標(biāo)注相關(guān)信息， 如名稱(chēng)、配方、數(shù)量、滅菌時(shí)間以及標(biāo)簽等。對(duì)于生物學(xué)試劑， 詳細(xì)注明購(gòu)置時(shí)間， 標(biāo)識(shí)放置條件， 每周檢定1次穩(wěn)定試劑， 每日檢測(cè)不穩(wěn)定試劑， 并科學(xué)保存。④明確劃分各級(jí)檢驗(yàn)人員的職責(zé)， 安排專(zhuān)部門(mén)、專(zhuān)人負(fù)責(zé)質(zhì)控， 督促微生物檢驗(yàn)工作有序進(jìn)行， 確保檢驗(yàn)準(zhǔn)確性與可靠性。

1. 3 觀察指標(biāo) 統(tǒng)計(jì)并比較兩組樣本的質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生情況， 并分析影響質(zhì)量控制的因素。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 質(zhì)量問(wèn)題 研究組質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生率為2.40%， 低于對(duì)照組的11.06%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P<0.05）。見(jiàn)表1。

2. 2 影響因素 人員因素、檢驗(yàn)操作因素、環(huán)境因素、樣本因素及儀器因素是影響疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的主要因素。見(jiàn)表2。

3 討論

本次研究發(fā)現(xiàn)， 研究組質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生率為2.40%， 低于對(duì)照組的11.06%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P<0.05）。主要體現(xiàn)在以下幾方面：①人員因素：部分檢驗(yàn)人員工作態(tài)度差， 工作素質(zhì)低， 因個(gè)人因素造成操作失誤， 或者出現(xiàn)紕漏， 影響檢驗(yàn)結(jié)果;②樣本因素：樣本采集、運(yùn)輸、保存等各方面出現(xiàn)紕漏， 均可能影響樣本質(zhì)量[5]， 影響檢驗(yàn)真實(shí)性;③環(huán)境因素：疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境差， 存在污染現(xiàn)象， 難以實(shí)現(xiàn)無(wú)菌操作， 且無(wú)法全面、實(shí)時(shí)監(jiān)控實(shí)驗(yàn)環(huán)境， 對(duì)微生物檢驗(yàn)產(chǎn)生不良影響;④儀器因素：儀器設(shè)備不合格， 個(gè)別實(shí)驗(yàn)需特殊條件， 無(wú)法滿(mǎn)足， 操作中設(shè)備出現(xiàn)故障、損壞， 導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)失真;⑤檢驗(yàn)操作因素：操作不規(guī)范， 未熟練掌握操作技巧與要求， 未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)操作要求， 影響檢驗(yàn)質(zhì)量。

為了有效控制疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的影響因素， 需采取一系列可行的對(duì)策進(jìn)行干預(yù)， 在此作者提出以下幾點(diǎn)建議。①改善實(shí)驗(yàn)環(huán)境。疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室需調(diào)整實(shí)驗(yàn)環(huán)境， 確保實(shí)驗(yàn)環(huán)境達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)， 制定完善的環(huán)境管理制度， 實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)環(huán)境， 實(shí)現(xiàn)無(wú)菌操作， 避免影響檢驗(yàn)結(jié)果。另外， 消毒無(wú)菌處理廢品及有毒物質(zhì)等放在指定位置， 凈化實(shí)驗(yàn)室環(huán)境[6]。②提高檢驗(yàn)人員綜合素質(zhì)。加強(qiáng)培訓(xùn)與教育， 要求檢驗(yàn)人員熟練掌握操作技巧， 秉承著嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的態(tài)度認(rèn)真工作， 提高其職業(yè)道德素養(yǎng)與專(zhuān)業(yè)能力[7]。新入職員工需進(jìn)行崗前培訓(xùn)， 之后安排經(jīng)驗(yàn)豐富的工作人員帶領(lǐng)， 待業(yè)務(wù)熟悉后方可單獨(dú)操作。③加強(qiáng)樣本管理。規(guī)范樣本采集、保存、運(yùn)輸?shù)炔僮鳎?一旦發(fā)現(xiàn)不合格的樣本及時(shí)處理， 不得繼續(xù)使用劣質(zhì)樣本進(jìn)行檢測(cè)[8]。④定期維護(hù)設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的儀器設(shè)備保證性能完好， 若出現(xiàn)故障及時(shí)安排專(zhuān)業(yè)人員修理， 并定期維護(hù)， 確保設(shè)備能夠正常運(yùn)作， 保證檢驗(yàn)質(zhì)量[9]。

綜上所述， 疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制過(guò)程中多方面因素均可能對(duì)質(zhì)量控制產(chǎn)生影響， 需從多角度、多層次著手， 采取一系列可行的措施控制影響因素， 提高微生物實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量。

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[收稿日期：2018-09-10]