陳蔚茹

[摘要]目的 探討在醫(yī)院的消毒供應(yīng)中心建立危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）的臨床價(jià)值，確保醫(yī)療工具在經(jīng)過(guò)蒸汽壓力滅菌之后的質(zhì)量和安全。方法 選取2016年3月～2017年3月在我院接受治療的患者50例，將其隨機(jī)分為研究組和對(duì)照組，每組25例。對(duì)照組患者采用普通消毒方式進(jìn)行醫(yī)療用具的消毒，研究組患者采用建立HACCP的方式對(duì)醫(yī)療器具進(jìn)行消毒。比較兩組患者對(duì)醫(yī)療器具殺菌消毒情況的滿意度，比較兩組患者的醫(yī)療器具經(jīng)過(guò)殺菌消毒工作后的合格率和出現(xiàn)損壞的數(shù)量。結(jié)果 研究組患者對(duì)殺菌消毒工作的總滿意度明顯高于對(duì)照組（P<0.05）。研究組患者的醫(yī)療器具殺菌消毒合格率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。研究組患者的醫(yī)療器具損壞率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 對(duì)醫(yī)療器具消毒時(shí)采用建立HACCP的方式進(jìn)行消毒能提高患者對(duì)消毒工作的滿意度，提高醫(yī)療器具的消毒合格率，減少醫(yī)療器具由于消毒工作而產(chǎn)生損壞的數(shù)量，降低患者的感染率，提高其生活質(zhì)量，值得臨床進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞]危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)；醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理；臨床價(jià)值

[中圖分類號(hào)] R187 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721（2019）4（c）-0175-03

Application effect of HACCP in the management of hospital sterilization supply center

CHEN Wei-ru

Sterilization Supply Center， Puning People′s Hospital of Guangdong Province， Puning 515300， China

[Abstract] Objective To explore the clinical value of establishing hazard analysis critical control point （HACCP） in hospital disinfection supply center to ensure the quality and safety of medical tools after steam pressure sterilization. Methods Fifty patients treated in our hospital from March 2016 to March 2017 were selected and they were randomly divided into the study group and control group， there were 25 cases in each group. Patients in the control group were disinfected by common disinfection method， while those in the study group were disinfected by HACCP. Satisfaction degree with sterilization of medical instruments was compared in patients between the two groups. The qualified rate and the number of damages of medical instruments after sterilization were compared in patients between the two groups. Results The total satisfaction degree of sterilization and disinfection in the study group was significantly higher than that in the control group （P<0.05）. The qualified rate of sterilization and disinfection of medical instruments in the study group was significantly higher than that in the control group （P<0.05）. The damage rate of medical instruments in the study group was lower than that in the control group （P<0.05）. Conclusion The establishment of HACCP can improve patients′ satisfaction degree with disinfection work， improve the qualified rate of disinfection， reduce the number of damages caused by disinfection work， reduce the infection rate of patients and improve their quality of life. It is worthy of further clinical promotion and application.

[Key words] Hazard analysis critical control point； Management of hospital sterilization supply center； Clinical value

醫(yī)院里消毒供應(yīng)中心的消毒工作是否合格，會(huì)對(duì)患者的臨床治療、護(hù)理工作產(chǎn)生較大影響，甚至?xí)绊懟颊咧委煹男Ч桶踩?。醫(yī)院的消毒供應(yīng)中心所暴露出來(lái)的問(wèn)題有很多，如沒(méi)有徹底清理醫(yī)療器具，用不合格的包裝標(biāo)準(zhǔn)來(lái)包裝醫(yī)療器具，無(wú)法規(guī)范殺菌消毒的過(guò)程，無(wú)菌物品的儲(chǔ)存和擺放不正確等。美國(guó)在1960年前后出現(xiàn)了危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系，起初的作用是為了保證美國(guó)航天員的飲食安全，隨著時(shí)間的發(fā)展，其作用方面也不斷擴(kuò)展，逐漸被應(yīng)用于供水系統(tǒng)、醫(yī)院的殺菌消毒工作、對(duì)患者的健康進(jìn)行護(hù)理以及患者接種疫苗等領(lǐng)域。我院在對(duì)患者的醫(yī)療器具進(jìn)行消毒工作時(shí)，采用HACCP方式，取得了較滿意的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2016年3月～2017年3月在我院接受治療的患者50例，男23例，女27例，年齡52～70歲，平均（61.8±2.3）歲，將其隨機(jī)分為研究組和對(duì)照組，每組25例。對(duì)照組中，男13例，女12例；年齡52～59歲，平均（56.1±2.3）歲。研究組中，男10例，女15例；年齡58～70歲，平均（64.6±1.2）歲，兩組的一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：患者病歷資料完整；均為首次住院治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：妊娠哺乳期女性；合并嚴(yán)重肝腎功能障礙；合并自身免疫功能障礙?；颊呔橥獗狙芯浚狙芯恳呀?jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2方法

對(duì)照組采用常規(guī)的消毒方式對(duì)患者的醫(yī)療器具進(jìn)行殺菌消毒，包括清洗前的預(yù)處理、浸泡與酶劑的應(yīng)用、人工清洗醫(yī)療器具、使用機(jī)械清洗醫(yī)療器具，除銹和潤(rùn)滑保養(yǎng)等方面[1]。

研究組采用建立HACCP的方式對(duì)患者的醫(yī)療器具進(jìn)行殺菌消毒，其主要內(nèi)容包括確定并驗(yàn)證消毒供應(yīng)中心操作流程圖，全面分析可能影響醫(yī)療器具質(zhì)量的因素，并確認(rèn)其所能造成的顯著危害，建立HACCP的關(guān)鍵點(diǎn)和對(duì)其關(guān)鍵點(diǎn)的干預(yù)措施，此干預(yù)措施要通過(guò)關(guān)鍵控制點(diǎn)決定樹(shù)進(jìn)行確定[2]。

1.3觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

①比較兩組患者對(duì)醫(yī)療器具殺菌消毒情況的滿意度，滿意度調(diào)查采用本院自擬自用的滿意度調(diào)查表，分為滿意、基本滿意、不滿意?？倽M意度=（滿意+基本滿意）例數(shù)/總例數(shù)×100%。②比較兩組患者的醫(yī)療器具經(jīng)過(guò)殺菌消毒工作后的合格率，合格率的監(jiān)測(cè)方面包括醫(yī)療器械清洗效果、醫(yī)療器械包裝是否按合格要求包裝、醫(yī)療器械殺菌消毒過(guò)程規(guī)范性、無(wú)菌用具的存儲(chǔ)和發(fā)放。③比較兩組患者的醫(yī)療器具經(jīng)過(guò)殺菌消毒后出現(xiàn)損壞的數(shù)量。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者對(duì)殺菌消毒工作總滿意度的比較

研究組患者對(duì)殺菌消毒工作的總滿意度明顯高于對(duì)照組（P<0.05）（表1）。

2.2兩組患者醫(yī)療器具殺菌消毒合格率的比較

研究組患者的醫(yī)療器具殺菌消毒合格率為92%（23/25），明顯高于對(duì)照組的76%（19/25），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.935，P<0.05）。

2.3兩組患者醫(yī)療器具損壞率的比較

研究組患者的醫(yī)療器具損壞率為0.4%（1/25）低于對(duì)照組的2.4%（6/25），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.472，P<0.05）。

3討論

在醫(yī)院進(jìn)行醫(yī)療器械的殺菌消毒工作時(shí)，患者的醫(yī)療器械的安全質(zhì)量會(huì)受到各方面的影響，主要包括醫(yī)療器械的刷洗、清除銹跡、殺菌消毒、安全質(zhì)量檢查、保養(yǎng)工作，醫(yī)療器具的裝配、包裝工作，進(jìn)行滅菌處理前的準(zhǔn)備工作、對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器具進(jìn)行卸載9個(gè)方面[3]。針對(duì)其容易出現(xiàn)的問(wèn)題，制定建立HACCP的系統(tǒng)計(jì)劃，監(jiān)控每個(gè)容易出問(wèn)題的關(guān)鍵點(diǎn)，使每個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)的指標(biāo)在合理范圍內(nèi)，每當(dāng)關(guān)鍵點(diǎn)的指標(biāo)出現(xiàn)較大偏差時(shí)，必須對(duì)其采取一定的措施進(jìn)行修正[4]。本研究中，研究組患者對(duì)醫(yī)療器具的消毒總滿意度明顯高于對(duì)照組（P<0.05）。

在對(duì)患者的醫(yī)療器具進(jìn)行刷洗工作時(shí)，其各項(xiàng)指標(biāo)中需要重點(diǎn)監(jiān)視的是清洗人員的清洗步驟、清洗器具的具體次數(shù)、每次清洗所持續(xù)的時(shí)間[5]。按照醫(yī)療器械不同作用對(duì)其進(jìn)行分類，按照《華僑醫(yī)院消毒供應(yīng)中心工作指引》中的要求清洗醫(yī)療器具，醫(yī)療器具清洗小組的組長(zhǎng)要每日檢查醫(yī)療器具的清洗工作，每日4次，一旦發(fā)現(xiàn)清洗人員的清洗步驟存在不合格的地方，同種類醫(yī)療器具中，由此人員清洗的器具要進(jìn)行重新刷洗[6]。在進(jìn)行醫(yī)療器具的清除銹跡工作時(shí)，各項(xiàng)指標(biāo)中需要重點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控的是配置除銹劑的時(shí)間、產(chǎn)生作用的時(shí)間[7]。除銹劑的使用狀態(tài)由操作人員每日進(jìn)行記錄，記錄的內(nèi)容包括配置除銹劑的時(shí)間，除銹劑的有效保質(zhì)期，清除銹跡的時(shí)間和清除銹跡的作用等，按照除銹劑的說(shuō)明書與各項(xiàng)記錄的指標(biāo)進(jìn)行對(duì)比，一旦發(fā)現(xiàn)有指標(biāo)的要求與說(shuō)明書不符，必須重新配置除銹劑、對(duì)使用的除銹劑進(jìn)行更換并對(duì)當(dāng)天進(jìn)行清除銹跡的醫(yī)療器具進(jìn)行重新除銹工作[8]。對(duì)醫(yī)療器具進(jìn)行濕熱消毒工作時(shí)，需要重點(diǎn)監(jiān)控的指標(biāo)是每次進(jìn)行消毒工作的時(shí)間和溫度，進(jìn)行消毒工作時(shí)，最低的溫度要求為90℃，其持續(xù)時(shí)間要求不短于5 min，消毒過(guò)程才算合格。對(duì)患者的醫(yī)療器具進(jìn)行化學(xué)消毒時(shí)，需要重點(diǎn)監(jiān)控的指標(biāo)為使用的消毒劑是否合法、應(yīng)該使用濃度為多少的消毒劑、是否參照消毒劑的說(shuō)明書進(jìn)行消毒[9]。醫(yī)療器具的安全質(zhì)量檢查工作和保養(yǎng)工作的主要方式是雙人使用放大鏡對(duì)每件醫(yī)療器具進(jìn)行檢查，檢查其是否有血跡殘留、是否產(chǎn)生銹跡、是否有部分被污染、存在損壞情況、缺失一部分、其使用功能是否完好[10]。醫(yī)療器具的裝配工作的主要方式是雙人進(jìn)行，一位清點(diǎn)數(shù)量，另一位進(jìn)行包裝工作，醫(yī)療器械的裝配工作的內(nèi)容包括確認(rèn)醫(yī)療器械的種類，確認(rèn)醫(yī)療器具的規(guī)格、數(shù)量及使用狀態(tài)，對(duì)醫(yī)療器具進(jìn)行組裝，一旦發(fā)現(xiàn)有不符合裝配要求的醫(yī)療器具，必須對(duì)其進(jìn)行重新裝配[9]。醫(yī)療器具的打包工作中需要重點(diǎn)監(jiān)控的是包裝材料的質(zhì)量和包裝完成后的待滅菌包的包裝質(zhì)量，每批次的包裝材料都需要由專門的負(fù)責(zé)人進(jìn)行驗(yàn)收[11]。在進(jìn)行滅菌工作之前需要進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控的是觀察滅菌器經(jīng)過(guò)變色測(cè)試卡監(jiān)測(cè)之后的顏色，監(jiān)測(cè)成功的標(biāo)志是變色卡具有較為均勻的變色，證明滅菌器可以進(jìn)行滅菌工作，在每日使用滅菌器進(jìn)行滅菌工作前使用此方法進(jìn)行監(jiān)測(cè)[12]。醫(yī)療器具進(jìn)行無(wú)菌物品的卸載工作時(shí)，容易發(fā)生的不良情況是滅菌包出現(xiàn)濕包現(xiàn)象，檢查是否出現(xiàn)濕包現(xiàn)象的工作是由殺菌消毒人員使用濕度計(jì)進(jìn)行濕度檢查，從而判斷是否有濕包現(xiàn)象發(fā)生，一旦發(fā)現(xiàn)有滅菌包出現(xiàn)濕包現(xiàn)象，要重新對(duì)其進(jìn)行滅菌[13]。本研究中，研究組患者醫(yī)療器具經(jīng)過(guò)消毒后的合格率明顯高于對(duì)照組（P<0.05）。

隨著醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，HACCP的建立也越來(lái)越專業(yè)化，HACCP的設(shè)計(jì)應(yīng)該有較高的起點(diǎn)，具有較高的科學(xué)化，從而適應(yīng)隨著醫(yī)療事業(yè)不斷發(fā)展而不斷提高的要求[14]。同時(shí)，臨床上已經(jīng)開(kāi)始大范圍應(yīng)用一次性醫(yī)療器具，需要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)一次性醫(yī)療用具的管理，使醫(yī)院的感染情況得到有效預(yù)防和控制，從而提高醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量，提高護(hù)士的護(hù)理質(zhì)量，使醫(yī)院的工作效率提高，我院開(kāi)放治療床位1500臺(tái)，有兩臺(tái)全自動(dòng)清洗機(jī)負(fù)責(zé)醫(yī)療器具的清洗工作，使患者對(duì)醫(yī)療用具的需求量得到有效滿足[15]。在現(xiàn)代的醫(yī)院模式中，消毒供應(yīng)中心的管理必須具有科學(xué)化，其規(guī)章制度要完整，為了提高消毒科室工作人員的整體素質(zhì)，要不斷學(xué)習(xí)新的知識(shí)和業(yè)務(wù)，使科室的殺菌消毒質(zhì)量得到穩(wěn)定提高，使醫(yī)院的感染率得到有效控制、降低。本研究中，研究組患者的醫(yī)療器具在經(jīng)過(guò)HACCP消毒后的醫(yī)療器具損壞率低于對(duì)照組低于對(duì)照組（P<0.05）。

綜上所述，對(duì)醫(yī)療器具消毒時(shí)采用建立HACCP的方式進(jìn)行消毒能提高患者對(duì)消毒工作的滿意度，提高醫(yī)療器具的消毒合格率，減少醫(yī)療器具由于消毒工作而產(chǎn)生損壞的數(shù)量，降低患者的感染率，提高其生活質(zhì)量，值得臨床進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

[參考文獻(xiàn)]

[1]吳玲玲，張琴.HACCP方法在我院藥品調(diào)劑差錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)管理中的應(yīng)用[J].中國(guó)藥房，2017，28（34）：4849-4852.

[2]宋菲，董迪，甄健存.基于HACCP的我院藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)踐[J].中國(guó)藥房，2016，27（31）：4400-4402.

[3]陳銘中，鐘旭美，周偉光.基于HACCP的海產(chǎn)品供應(yīng)鏈冷鏈物流質(zhì)量安全控制[J].食品安全質(zhì)量檢測(cè)學(xué)報(bào)，2016，7（2）：816-822.

[4]Carrascosa C， Millan R，Saavedra P，et al.Identification of the risk factors associated with cheese production to implement the hazard analysis and critical control points （HACCP） system on cheese farms[J].J Dairy Sci，2016，99（4）：2606-2616.

[5]張偉，盧雯晶，宦成榮，等.HACCP在上海浦東國(guó)際機(jī)場(chǎng)飲用水衛(wèi)生監(jiān)督中的應(yīng)用[J].中國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫雜志，2016， 3（2）：108-112.

[6]趙雙春，陳玉文，趙紅菊.淺談HACCP在藥品流通企業(yè)中的應(yīng)用研究[J].沈陽(yáng)藥科大學(xué)學(xué)報(bào)，2017，5（10）：929-934.

[7]王曉刊，范瑤華，王宏濤，等.HACCP原理在放射醫(yī)學(xué)研究生培養(yǎng)質(zhì)量保證體系中的應(yīng)用[J].中國(guó)輻射衛(wèi)生，2017， 26（1）：22-24.

[8]王玉秀.基于HACCP的精神科高?；颊咦o(hù)理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估匯總表的設(shè)計(jì)與應(yīng)用[J].中華現(xiàn)代護(hù)理雜志，2016，22（18）：2611-2614.

[9]Lee SH，Cappato LP，Corassin CH，et al.Effect of peracetic acid on biofilms formed by Staphylococcus aureus and Listeria monocytogenes isolated from dairy plants[J].J Dairy Sci， 2016，99（3）：2384-2390.

[10]光峰，姚程寬，盧燦舉，等.基于HACCP的活血止痛膏質(zhì)量控制[J].中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志，2016，47（4）：512-515.

[11]歲源，曹俊，劉敏，等.危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)和6S結(jié)合模式在疾病預(yù)防控制系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中的應(yīng)用[J].中國(guó)衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志，2017，12（6）：905-908.

[12]王兵，王霖邦，胡剛，等.危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)技術(shù)在二次供水衛(wèi)生安全管理中的應(yīng)用[J].環(huán)境與健康雜志，2017， 34（8）：718-723.

[13]Garayoa R，Abundancia C，Díez-Leturia M，et al.Essential tools for food safety surveillance in catering services：on-site inspections and control of high risk cross-contamination surfaces[J].Food Control，2017，13（75）：48-54.

[14]汪璐.探討醫(yī)院消毒供應(yīng)中心應(yīng)用HACCP的有效性[J].中國(guó)婦幼健康研究，2016，3（S2）：33-34.

[15]陳明，佘燕燕，張玲娟，等.遠(yuǎn)洋船舶上的食品和水源性疾病回顧性分析[J].職業(yè)與健康，2016，32（3）：338-341.

（收稿日期：2018-09-10 本文編輯：許俊琴）