郝雁

【摘 要】

隨著我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的蓬勃發(fā)展，越來(lái)越多的人開(kāi)始關(guān)注醫(yī)療器械的使用情況。在我國(guó)實(shí)際的醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售、使用的過(guò)程中，還是出現(xiàn)了許多問(wèn)題。本文就導(dǎo)致醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的原因進(jìn)行詳細(xì)的研究和分析，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員與使用人員的安全意識(shí)，加強(qiáng)他們對(duì)醫(yī)療器械管理的重視程度，降低醫(yī)療器械給患者帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，提高對(duì)醫(yī)療器械的安全使用率，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常運(yùn)行。

【關(guān)鍵詞】 醫(yī)療器械；不良事件；原因分析

【中圖分類號(hào)】

R715 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】

A 【文章編號(hào)】1005-0019（2019）07-273-01

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)水平的逐漸提升，在醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展中引進(jìn)了越來(lái)越多先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備、器械，同時(shí)受到了廣泛的應(yīng)用。先進(jìn)的醫(yī)療器械能夠幫助醫(yī)生更好的確診疾病、救治患者并且?guī)椭颊吒玫目祻?fù)健康，在這些環(huán)節(jié)中，醫(yī)療器械的關(guān)鍵作用是無(wú)法替代的。在實(shí)際的醫(yī)療器械使用過(guò)程中，雖然給醫(yī)生和患者帶來(lái)的方便，同時(shí)也會(huì)造成一些不良事件的發(fā)生，我們應(yīng)該深入研究這些不良事件發(fā)生的原因，引起更多醫(yī)療工作者的重視，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的蓬勃發(fā)展。

1 醫(yī)療器械使用的現(xiàn)狀

1.1 醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)不合理

據(jù)調(diào)查顯示，很多醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家在設(shè)計(jì)該器械的時(shí)候，沒(méi)有從醫(yī)療器械的性能、功能以及使用操作進(jìn)行全面的考慮，導(dǎo)致了設(shè)計(jì)的時(shí)候出現(xiàn)了不周全的情況，也使得許多安全風(fēng)險(xiǎn)不斷增多。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用這些醫(yī)療器械之前很難發(fā)現(xiàn)該器械設(shè)備的問(wèn)題，最終導(dǎo)致了許多不良事件的發(fā)生。

1.2 使用損壞、過(guò)期以及失效的醫(yī)療器械

少部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)使用已經(jīng)淘汰了的產(chǎn)品，特別是一些衛(wèi)生產(chǎn)品和一次性醫(yī)療器械，還有些設(shè)備由于使用時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，導(dǎo)致了內(nèi)部結(jié)構(gòu)出現(xiàn)老化的情況，很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)不舍得更換，繼續(xù)使用，會(huì)導(dǎo)致很多意外事件的發(fā)生。

1.3 一次性無(wú)菌醫(yī)療器械使用完畢后沒(méi)有按照要求進(jìn)行銷毀

我國(guó)醫(yī)療相關(guān)法律明確規(guī)定，一次性無(wú)菌醫(yī)療器械使用完畢后需要進(jìn)行科學(xué)的銷毀，但很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用完骨科鋼板、血液透析器等價(jià)格較高的醫(yī)療器械時(shí)，沒(méi)有按照規(guī)定進(jìn)行銷毀。很少一部分的醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)重復(fù)使用這些醫(yī)療器械。

2 導(dǎo)致醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的原因

2.1 醫(yī)療器械質(zhì)量不合格

醫(yī)療工作的順利進(jìn)行與醫(yī)療器械有著很大的關(guān)聯(lián)，如果使用質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械為患者進(jìn)行診治，很有可能會(huì)出現(xiàn)意外事故的發(fā)生，比如說(shuō)：為心臟病患者實(shí)施置入人造心臟瓣膜時(shí)，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是質(zhì)量不合格的人造心臟瓣膜，就很有可能出現(xiàn)在手術(shù)的過(guò)程中，人造心臟瓣膜發(fā)生破裂，或者是人造心臟瓣膜的功能關(guān)閉，促使患者死亡。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，消毒器械的質(zhì)量非常關(guān)鍵，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的高壓消毒器質(zhì)量低劣，就會(huì)導(dǎo)致無(wú)法對(duì)使用的醫(yī)療構(gòu)件進(jìn)行徹底的消毒，在使用時(shí)仍然會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌，這樣的機(jī)械設(shè)備一旦使用，會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)多種疾病，嚴(yán)重危害了患者的健康。

2.2 醫(yī)療器械沒(méi)有按時(shí)維護(hù)

醫(yī)療器械和其他行業(yè)的機(jī)械設(shè)備一樣，也需要進(jìn)行定期的維修和養(yǎng)護(hù)，如果不及時(shí)解決隱藏的問(wèn)題，就會(huì)導(dǎo)致患者的治療延誤，引起不良事件的發(fā)生。如果對(duì)患者進(jìn)行治療的過(guò)程中，醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)運(yùn)行不穩(wěn)定或者發(fā)生故障時(shí)，會(huì)導(dǎo)致患者的治療效果受到嚴(yán)重的影響。比如說(shuō)：對(duì)患者進(jìn)行搶救時(shí)，如果心電圖設(shè)備發(fā)生漏電的情況，就很有可能會(huì)導(dǎo)致患者搶救無(wú)效，還會(huì)引起醫(yī)患糾紛的事件發(fā)生。

2.3 醫(yī)療器械使用操作不當(dāng)

每一個(gè)醫(yī)療設(shè)備、器械都有它使用的規(guī)范。醫(yī)生在進(jìn)行操作之前需要完全掌握該設(shè)備的作用、功能、操作方法以及注意事項(xiàng)，如果醫(yī)生忽視了設(shè)備的適應(yīng)癥狀的選擇，就會(huì)給患者帶來(lái)非常大的安全威脅。與此同時(shí)，類似監(jiān)護(hù)儀、心臟除顫器、高頻電刀以及呼吸器等急救器械，醫(yī)生更應(yīng)該注意醫(yī)療設(shè)備的使用規(guī)范、操作過(guò)程、適應(yīng)癥狀以及禁忌癥狀。據(jù)社會(huì)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，由于醫(yī)護(hù)人員操作不當(dāng)而引起的醫(yī)療器械不良事件發(fā)生率為70%-80%。

2.4 醫(yī)療器械固有性能

大多數(shù)的醫(yī)療器械都是由金屬、高分子化學(xué)材料制成，某些結(jié)構(gòu)材料會(huì)對(duì)患者的身體造成一定的影響，例如：人造關(guān)節(jié)，這種醫(yī)療器械是由金屬材料所構(gòu)成，患者置入人造關(guān)節(jié)后，由于長(zhǎng)時(shí)間的累積，患者關(guān)節(jié)周圍會(huì)產(chǎn)生很多巨噬細(xì)胞，造成患者心肺臟器功能受到影響，嚴(yán)重的情況下會(huì)出現(xiàn)少數(shù)致癌物質(zhì)，對(duì)患者的生命健康造成嚴(yán)重的威脅，還會(huì)影響患者神經(jīng)組織的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

3 結(jié)束語(yǔ)

總而言之，我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作人員應(yīng)該強(qiáng)化合理使用醫(yī)療器械的意識(shí)，提高醫(yī)療器械是使用操作水平，針對(duì)這些不良事件研究出更多解決方法與對(duì)策。更重要的是，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該嚴(yán)格按照國(guó)家的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)來(lái)采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備和器械，在醫(yī)生進(jìn)行操作前，需要進(jìn)行專業(yè)的培訓(xùn)，定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維修和養(yǎng)護(hù)，確保醫(yī)療器械的正常使用，最大程度上提高醫(yī)療器械的安全使用率，為患者帶來(lái)更好的治療體驗(yàn)，也促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療事業(yè)更加長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

[1] 郝剛，吳晶.56例血液透析器引起的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告分析[J].中國(guó)醫(yī)療器械信息，2018，24（19）：56-57+98.

[2] 劉森，嚴(yán)木香，丁玉萍，徐波，劉會(huì)永，卞蓉蓉，王莉婭，趙雪倩，嚴(yán)潔，吳錫平，包曉江.基于醫(yī)療器械不良事件安全預(yù)警數(shù)字平臺(tái)監(jiān)護(hù)儀風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)分析[J].中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2018，15（25）：176-177+181.

[3] 蔡銀.PDCA在我院醫(yī)療器械安全（不良）事件管理中的應(yīng)用[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2018，33（05）：161-164.

[4] 何振娟.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作[J].現(xiàn)代醫(yī)學(xué)與健康研究電子雜志，2018，2（06）：194.