吳丹

摘 要： 近年來生物制藥技術(shù)取得了較快的發(fā)展，其覆蓋的范圍也不斷擴大?；谏镏扑帾毺氐漠a(chǎn)業(yè)優(yōu)勢及其在制藥工藝中的廣泛應(yīng)用，使其具有較強的行業(yè)發(fā)展?jié)撃堋ｋm然我國生物制藥技術(shù)起步較晚，但其在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用十分廣泛，并取得了豐碩的成果。通過生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用，可以有效的見證我國科技進步的全過程，為人們的身體健康提供重要的保障。因此需要優(yōu)化制藥工藝中生物制藥技術(shù)的應(yīng)用，確保所生產(chǎn)出來的藥品能夠符合現(xiàn)有的制藥安全指標，進一步保障民眾的健康。文中從生物制藥技術(shù)的特征入手，分析了常見的生物制藥技術(shù)，并進一步對制藥工藝中生物制藥技術(shù)的應(yīng)用進行了具體的闡述。

關(guān)鍵詞： 制藥工藝；生物制藥技術(shù)；特征；應(yīng)用

1生物制藥技術(shù)的特征

生物制藥技術(shù)主要是借助于生物手段來提取和研制特定類型的藥物，有效的規(guī)避了傳統(tǒng)制藥過程中存在的污染和對健康所帶來的損害情況。在制藥工藝上生物制藥具備獨特的優(yōu)勢。由于傳統(tǒng)制藥工藝中，通常需要技術(shù)人員采用化學(xué)手段來對藥物有效成分進行提取，然后運用相應(yīng)的技術(shù)來完成后續(xù)的制藥，整個過程中存在較大的消耗，制藥成本較高。生物制藥是以藥物機理為基礎(chǔ)，通過對多種類型藥物的作用進行綜合考慮。在針對于某些藥物特性分析時，對于制藥手段及制藥工藝技術(shù)更為關(guān)注。近年來大部分制藥企業(yè)都認識到生物制藥的重要性，并積極引進先進的技術(shù)來對生物制藥予以輔助，由此可見，在當(dāng)前制藥工藝中，生物制藥作為必要的支撐手段，而且依托于生物制藥措施還可以進一步促進制藥流程的完善，全面提高制藥工藝的水平。

2常見的生物制藥技術(shù)

2.1細胞工程

在傳統(tǒng)制藥行業(yè)中，為了能夠更好的滿足市場上對藥品的需求，通常需要由人工進行各地中草藥的采摘。但通過利用細胞工程技術(shù)，其為制藥工藝提供了更多的可能性。運用細胞工程技術(shù)在實驗室中進行中草藥植物細胞的培養(yǎng)，可以培養(yǎng)出各種中草藥，使制藥工藝具備充足的中藥材，同時制藥工藝周期大幅度縮短，實現(xiàn)了制藥企業(yè)人力成本的節(jié)約，能夠更好的滿足制藥工藝對于材料的需求，有利于推動制藥工藝的標準化、產(chǎn)業(yè)化和規(guī)模化發(fā)展。

2.2固定化酶技術(shù)

在當(dāng)前制藥工藝中固定化酶技術(shù)應(yīng)用較為廣泛，在這種技術(shù)實際應(yīng)用過程中，通過對相關(guān)反應(yīng)酶進行連續(xù)回收，不僅可以實現(xiàn)制藥成本的降低，而且有利于提高制藥的質(zhì)量和效率。另外，在具體應(yīng)用固定化酶技術(shù)過程中，可以對細胞特定位置進行定位和限制，實現(xiàn)對某些特殊細胞的有效固定。在當(dāng)前一些激素、氨基酸和抗生素等藥品生產(chǎn)過程中會應(yīng)用到固定化酶技術(shù)。

2.3基因工程技術(shù)

在實際應(yīng)用基因工程技術(shù)時，需要通過某種人工手段來將載體插入到目標基因中，重新組合遺傳物質(zhì)。基因工程技術(shù)的應(yīng)用多集中在細胞級層面，通過基因的重新組合或是復(fù)制來達到制藥目標。由于人類的正常生存和新謝代市委離不開細胞中各種激素和活性因素，但人體細胞中這些物質(zhì)十分有限。在這種情況下可以通過運用基因工程技術(shù)來代替?zhèn)鹘y(tǒng)藥物治療，可以獲得良好的治療效果。

3制藥工藝中生物制藥技術(shù)的應(yīng)用

3.1 冠心病類藥物

我國冠心病發(fā)病率逐年上升，而在臨床治療中可以運用抗體技術(shù)，能夠明顯緩解心絞痛。近年來，基因工程技術(shù)快速發(fā)展，基因測序和治療工藝越來越成熟，也為冠心病治療提供了重要的技術(shù)支持，而通過應(yīng)用各種轉(zhuǎn)基因技術(shù)，有效提高藥物研制水平，推動了冠心病類藥藥物生產(chǎn)的商業(yè)化發(fā)展。

3.2 精神病類藥物

近年來，現(xiàn)代化城市進程快速推進，城市人們的生活節(jié)奏越來越快，面臨的工作、社會和家庭壓力越來大，這使得很多人們處于亞健康狀態(tài)，并且受到應(yīng)激因素的影響，精神病問題越來越突出。精神病和普通病癥不同，當(dāng)前我國神經(jīng)病治愈率遠遠低于發(fā)達國家，而在神經(jīng)類藥物過程中，通過運用固定化酶技術(shù)和基因工程技術(shù)，對人體代謝酶進行氧化，結(jié)合酶活性情況，分析不同人體狀況下藥物代謝差異，為臨床治療精神疾病分析不同藥物之間的影響提供重要參考。

3.3 免疫類藥物

基于臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析表明，當(dāng)前許多疾病都是源于患者自身免疫力下降，一旦人體免疫系統(tǒng)出現(xiàn)問題或是存在缺陷時，則會引發(fā)各種免疫類疾病。如哮喘、風(fēng)濕、糖尿病等。對于這類免疫類疾病，可以利用生物制藥技術(shù)來進行某些抗體的研制，可以為免疫類疾病的治療帶來曙光。一直以來采用多種藥物治療方式來對于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎進行治療時都沒有取得理想的效果。但在當(dāng)前生物制藥技術(shù)支持下，加大藥物的研制和開發(fā)，并針對風(fēng)濕疾病增進臨床試驗研究，可以對患者的病癥帶來有效的改善。特別是針對于糖尿病的治療，可以利用基因工程技術(shù)，將胰島素基因?qū)氲交颊唧w內(nèi)，以此來增加患者體內(nèi)胰島素的分泌量，有效的滿足人體所需，從而在糖尿前幾天治療上獲得良好的效果。

3.4 腫瘤類藥物

近年來，各種腫瘤疾病的發(fā)病率和死亡率不斷上升，腫瘤疾病對于人體傷害極大，我國醫(yī)學(xué)界一直以來對于腫瘤疾病的研究較多，在研制腫瘤類藥物方面投入了大量的人力、物力和財力，而腫瘤疾病發(fā)病機理比較復(fù)雜，受到多方面因素的影響。當(dāng)前，我國腫瘤類疾病主要采用化療、放療、手術(shù)等手段，對于人體的傷害較大，而隨著現(xiàn)代化醫(yī)療技術(shù)水平日益提高，通過運用生物制藥技術(shù)，會使得腫瘤疾病的診斷和治療手段也越來越多樣化。例如，向人體注入基因藥物抗體，可以有效抑制腫瘤擴散和發(fā)展，而金屬蛋白酶可以有效抑制腫瘤血管的擴張，控制腫瘤轉(zhuǎn)移。通過在腫瘤治療中應(yīng)用基因治療法、運用γ-干擾素基因與基因藥物抗體等方式，不僅可以對患者體內(nèi)的腫瘤產(chǎn)生抑制作用，還能使腫瘤疾病得到有效治療。

3.5生物制藥技術(shù)在西藥制造中的應(yīng)用

西藥在疾病治療中具有顯著的優(yōu)勢，相較于中藥，西藥在疾病治療上治療效果更快，因此在當(dāng)前疾病治療中西藥利用率較高。特別是隨著生物制藥技術(shù)的發(fā)展，并將其在西藥制藥工藝中進行應(yīng)用，有效的改進西藥的質(zhì)量，降低西藥所帶來的副作用，使其用于疾病治療時能夠取得更為理想的治療效果。

4結(jié)束語

近年來生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度較快，在生物制藥技術(shù)應(yīng)用上，在全面提高人體健康水平的基礎(chǔ)上，還需要加大探索力度，使其應(yīng)用領(lǐng)域得以進一步拓展，以此來推動我國國民生活水平和生活品質(zhì)提升，并在推動生物制藥技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展的同時，進一步提升其科學(xué)價值，使其在制藥工藝中應(yīng)用的技術(shù)含量得以進一步增強，積極推動我國經(jīng)濟的發(fā)展，并通過開拓更廣闊的發(fā)展空間來使其更好的服務(wù)于人類健康。

參考文獻

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