楊敏 鄧霞 黃林杰

【摘要】 目的：比較COOK雙球囊與米索前列醇在低宮頸評分初產(chǎn)足月妊娠孕婦引產(chǎn)中的應(yīng)用。方法：選取本院收治的120例低宮頸評分初產(chǎn)足月妊娠擬引產(chǎn)的孕婦。按治療方法的不同分為對照組（n=59）與研究組（n=61），對照組給予小劑量米索前列醇片治療，研究組給予COOK雙球囊治療。比較兩組的宮頸Bishop評分、促宮頸成熟效果、臨產(chǎn)發(fā)動時間、剖宮產(chǎn)率、陰道分娩率、產(chǎn)后出血發(fā)生率及宮頸裂傷率。比較兩組的陰道分娩產(chǎn)婦的陰道助產(chǎn)率、總產(chǎn)程時間及陰道分娩出血量。結(jié)果：用藥后，研究組宮頸Bishop評分明顯高于對照組（P<0.05），且研究組促宮頸成熟總有效率為96.72%，明顯高于對照組的72.88%（P<0.05）。研究組陰道分娩率明顯高于對照組（P<0.05），研究組臨產(chǎn)發(fā)動時間及剖宮產(chǎn)率均低于對照組（P<0.05）。研究組陰道分娩孕婦總產(chǎn)程時間及陰道分娩出血量均明顯低于對照組（P<0.05）;研究組產(chǎn)后出血率及宮頸裂傷率均明顯低于對照組（P<0.05）。結(jié)論：在低宮頸評分初產(chǎn)足月妊娠孕婦引產(chǎn)中應(yīng)用COOK雙球囊可減少剖宮產(chǎn)率，更具安全性、有效性與穩(wěn)定性，具有較高的應(yīng)用價值。

【關(guān)鍵詞】 COOK雙球囊 米索前列醇 低宮頸評分 引產(chǎn)

[Abstract] Objective： To compare and the application of COOK double balloon and Misoprostol in induction of labor in primiparous full-term pregnant women with low cervical score. Method： A total of 120 pregnant women with low cervical score admitted to our hospital plan to induce labor were selected. According to the different treatment methods， they were divided into the control group （n=59） and the study group （n=61）. The control group was treated with low dose Misoprostol Tablets， while the study group was treated with COOK double balloon therapy. The score of cervical Bishop， the effect of cervical maturation， the time to start labor， the rate of cesarean section， the rate of vaginal delivery， the incidence of postpartum hemorrhage and the rate of cervical laceration of the two groups were compared. The vaginal midwifery rate， total labor duration and vaginal delivery bleeding volume were compared between the vaginal delivery parturient in two groups. Result： After medication， the score of cervical Bishop in the study group was significantly higher than that in the control group （P<0.05）. And the total effective rate of cervical maturation in the study group was 96.72% significantly higher than 72.88% in the control group （P<0.05）. The rate of vaginal delivery in the study group was significantly higher than that in the control group （P<0.05）. The time to start labor and cesarean section rate in the study group were lower than those in the control group （P<0.05）. The total duration of labor and the amount of bleeding during vaginal delivery of vaginal delivery parturient in the study group were significantly lower than those in the control group （P<0.05）. The rate of postpartum hemorrhage and cervical laceration in the study group were significantly lower than those in the control group （P<0.05）. Conclusion： COOK double balloon can reduce cesarean section rate in induction of labor in primiparous full-term pregnant women with low cervical score， which is more safe， effective and stable， and has higher application value.

[Key words] COOK double balloon Misoprostol Low cervical score Induction of labor

First-authors address： Jiujiang Maternal and Child Health Hospital， Jiujiang 332000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.36.014

初產(chǎn)足月妊娠孕婦引產(chǎn)是產(chǎn)科中常見的手段之一，且具有降低產(chǎn)婦的剖宮產(chǎn)率與宮頸裂傷率等作用。但是引產(chǎn)成功與否同宮頸成熟度密切相關(guān)，若宮頸不成熟，則可能導(dǎo)致產(chǎn)婦產(chǎn)程時間的延長甚至胎兒窘迫，而宮頸評分較低（宮頸評分<6分）的孕婦應(yīng)采用促宮頸成熟的方法[1]。促進(jìn)子宮成熟其實就是促進(jìn)宮頸變軟、變薄，并降低引產(chǎn)失敗率[2]。目前，米索前列醇用于低宮頸評分初產(chǎn)足月妊娠孕婦引產(chǎn)中促進(jìn)宮頸成熟，可有效降低剖宮產(chǎn)率[3]。隨著生物技術(shù)的進(jìn)步，采用COOK雙球囊促進(jìn)宮頸成熟并降低剖宮產(chǎn)率，并提高治療效果[4]。本研究比較COOK雙球囊與米索前列醇分別應(yīng)用于低宮頸評分初產(chǎn)足月妊娠孕婦引產(chǎn)中的安全性與有效性，旨在為臨床提供參考，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年1月-2019年6月于本院診治的120例低宮頸評分初產(chǎn)足月妊娠擬引產(chǎn)孕婦。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）根據(jù)《婦產(chǎn)科學(xué)》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行宮頸Bishop評分，宮頸評分<6分者[5];（2）初產(chǎn)足月孕婦;（3）胎膜完整者;（4）對本研究試驗藥品不過敏者。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）胎位或胎盤異常者;（2）有宮頸手術(shù)史;（3）哮喘、肝腎功能不全者。脫落標(biāo)準(zhǔn)：（1）不良事件;（2）患者失訪;（3）缺乏療效;（4）患者主動撤回知情同意書。按照治療方法不同分為對照組（n=59）與研究組（n=61）。所有患者及家屬均知情同意并簽署知情同意書，本研究已經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 方法 對照組給予米索前列醇片（生產(chǎn)廠家：北京紫竹藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20000668，規(guī)格：0.2 mg）治療，戴無菌手套對孕婦外陰部進(jìn)行常規(guī)消毒，米索前列醇片分為8份（25 μg/份）并將25 μg米索前列醇片放入孕婦陰道后穹窿處，操作過程中切勿損傷陰道，將藥片壓碎后讓孕婦休息0.5 h并觀察孕婦情況，若發(fā)現(xiàn)孕婦宮縮規(guī)律，則立即推進(jìn)產(chǎn)房監(jiān)測胎兒心率及宮縮情況。間隔4～6 h可再次進(jìn)行陰道檢查并再次用藥直至孕婦臨產(chǎn)，每日用藥總劑量不能超過50 μg。在用藥期間嚴(yán)密觀察宮縮、胎心及產(chǎn)程進(jìn)展，若引產(chǎn)失敗必要時行剖宮產(chǎn)。研究組采用COOK雙球囊（美國庫克公司，型號：J-CRB-184000）治療，采用碘伏溶液對孕婦的會陰及陰道進(jìn)行常規(guī)消毒并取截石位，窺器暴露宮頸后將兩個球囊插入宮頸，第一個標(biāo)有“U”字母球囊注入40 mL 0.9%氯化鈉溶液，并將宮頸球囊向外拉而緊貼宮頸內(nèi)口，第二個標(biāo)有“V”字母球囊沖入20 mL 0.9%氯化鈉溶液。之后取出窺器并分次增加20 mL 0.9%氯化鈉溶液進(jìn)入球囊內(nèi)，直至兩個球囊內(nèi)的液體量均為80 mL，將雙球囊露出陰道的部分往后拉直達(dá)子宮球囊鐵柱宮頸內(nèi)口，在此期間需觀察產(chǎn)婦與監(jiān)測胎兒的心率變化。未出現(xiàn)自行分娩與限制自身活動者于12 h取出導(dǎo)管，若孕婦出現(xiàn)強(qiáng)直性宮縮、胎膜自破，則立即取出球囊，孕婦若不能忍受可隨時放出液體或取出，取出球囊后進(jìn)行宮頸Bishop評分并給予人工破膜并靜滴催產(chǎn)素引產(chǎn)，直至出現(xiàn)穩(wěn)定、有規(guī)律的宮縮，當(dāng)胎心異?；蛞a(chǎn)失敗行剖宮產(chǎn)。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn) （1）比較兩組宮頸Bishop評分。宮頸Bishop評分滿分為13分，指標(biāo)包括宮頸消失度、宮頸軟硬度、宮頸位置、宮口開大情況及先露高低。<6分：宮頸不成熟。分值越高引產(chǎn)成功率越高[6]。（2）比較兩組促宮頸成熟效果。以宮頸Bishop評分為依據(jù)，評分提高≥3分為顯效;評分提高2～3分為有效;評分提高<2分無效[7]?？傆行?顯效+有效。（3）比較兩組臨產(chǎn)發(fā)動時間、陰道分娩率及剖宮產(chǎn)率。臨產(chǎn)發(fā)動時間為從放置藥物或球囊至出現(xiàn)有規(guī)律宮縮的時間。（4）比較兩組陰道分娩孕婦的陰道助產(chǎn)率、總產(chǎn)程及陰道分娩出血量。（5）比較兩組產(chǎn)后出血發(fā)生率及宮頸裂傷率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 19.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗，組內(nèi)比較采用配對t檢驗;計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 本研究無脫落患者。對照組年齡21～38歲，平均（26.05±2.28）歲;孕周39～41周，平均（40.02±0.95）周。研究組年齡20～38歲，平均（25.58±1.86）歲;孕周38～41周，平均（39.58±1.49）周。兩組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組宮頸Bishop評分比較 用藥前，兩組宮頸Bishop評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;用藥后，兩組宮頸Bishop評分均高于用藥前，且研究組宮頸Bishop評分明顯高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.3 兩組促宮頸成熟效果比較 研究組促宮頸成熟總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.4 兩組臨產(chǎn)發(fā)動時間、陰道分娩率及剖宮產(chǎn)率比較 研究組陰道分娩率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;研究組臨產(chǎn)發(fā)動時間及剖宮產(chǎn)率均明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表3。

2.5 兩組陰道分娩孕婦的陰道助產(chǎn)率、總產(chǎn)程及陰道分娩出血量比較 兩組陰道助產(chǎn)率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;研究組陰道分娩孕婦的總產(chǎn)程及陰道分娩出血量均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表4。

2.6 兩組產(chǎn)后出血及宮頸裂傷發(fā)生情況比較 研究組產(chǎn)后出血率與宮頸裂傷率均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表5。

3 討論

初產(chǎn)足月妊娠孕婦引產(chǎn)是婦產(chǎn)科常見的治療方法，可處理高危妊娠與過期妊娠等并發(fā)癥情況，而宮頸成熟度是引產(chǎn)成功與否的關(guān)鍵。宮頸Bishop評分在初產(chǎn)足月妊娠孕婦在引產(chǎn)過程中占據(jù)重要地位，宮頸Bishop評分過低即宮頸不成熟，則會導(dǎo)致孕婦產(chǎn)程延長、降低孕婦耐受性甚至危及孕婦與胎兒生命，因此促宮頸成熟與提高宮頸Bishop評分具有重要意義[8]。宮頸Bishop評分>6分表示宮頸成熟，可提高引產(chǎn)成功率，評分<6分表示宮頸不成熟即低宮頸評分，若孕婦的宮頸評分較低，則可能危及孕婦和胎兒健康且引產(chǎn)失敗率增加[9]。以往臨床采用催產(chǎn)素與縮宮素受體聯(lián)合并促進(jìn)子宮體的平滑肌收縮而達(dá)到順利引產(chǎn)目的，但易引起依賴性而造成胎兒宮內(nèi)窘迫，還會增加剖宮產(chǎn)率[10]。因此，臨床中選擇一種具有較高安全性與有效性的引產(chǎn)用藥對提高低宮頸評分初產(chǎn)足月妊娠孕婦的引產(chǎn)成功率具有重要應(yīng)用價值。

相關(guān)研究表明，米索前列醇可促進(jìn)宮頸成熟并起到引產(chǎn)作用[11]。米索前列醇屬于人工合成前列腺素E1的一種衍生物，可與子宮體及宮頸組織細(xì)胞膜表面的受體充分結(jié)合而促進(jìn)膠原降解，同時還可增加子宮平滑肌張力并促進(jìn)宮頸成熟而引起子宮收縮達(dá)到引產(chǎn)目的[12]。但大劑量使用米索前列醇可能引起宮縮過頻或過強(qiáng)，若相應(yīng)監(jiān)測措施不當(dāng)，則會導(dǎo)致胎心變化而危及胎兒健康，有關(guān)研究表明米索前列醇的用量應(yīng)為25 μg，陰道后穹窿給藥且藥物中的有效成分可作用于子宮體，有效避免風(fēng)險，同時還要加強(qiáng)胎監(jiān)檢查防止發(fā)生強(qiáng)制宮縮[13]。本研究結(jié)果顯示用藥后對照組宮頸Bishop評分有所增加，該藥物可有效促進(jìn)宮頸成熟，與文獻(xiàn)[14]報道結(jié)果基本一致。米索前列醇可促進(jìn)孕婦的宮頸成熟且藥品成本比較低，給藥方便，但陰道上藥后不可控，一旦孕婦宮縮過強(qiáng)會增加胎兒宮內(nèi)窘迫發(fā)生概率并加大孕婦子宮破裂的風(fēng)險。

目前，臨床采用低位水囊、宮頸擴(kuò)張球囊等機(jī)械方法促進(jìn)宮頸成熟，其主要通過刺激宮頸管而促使內(nèi)源性前列腺素合成并釋放達(dá)到促進(jìn)宮頸軟化成熟的目的[15]。宮頸擴(kuò)張球囊（COOK雙球囊）是一種新型的硅膠雙球囊引產(chǎn)設(shè)備并可對宮頸全段進(jìn)行覆蓋，其作用機(jī)制為宮頸內(nèi)外口置入雙球囊通過緩慢溫和的壓迫產(chǎn)生機(jī)械性刺激而擴(kuò)張宮頸管并促進(jìn)宮頸自行合成與釋放內(nèi)源性前列腺素，從而促使宮頸軟化成熟，水囊注入0.9%氯化鈉溶液促使子宮腔膨脹、增加催產(chǎn)素釋放量而誘發(fā)宮縮[16-17]。COOK雙球囊采用的這種物理方式可促使宮頸的成熟狀態(tài)更貼近自然狀態(tài)，水囊放置處胎膜剝離而引起局灶性壞死可引起宮縮，在操作過程中液體量的灌注與灌注速度存在差異，可有效降低出血率，同時可促使宮頸口開大2～3 cm從而降低剖宮產(chǎn)率[18-19]。本研究結(jié)果顯示，研究組促宮頸成熟總有效率明顯高于對照組（P<0.05），研究組用藥后宮頸Bishop評分與陰道分娩率均高于對照組（P<0.05），研究組剖宮產(chǎn)率明顯低于對照組（P<0.05），與文獻(xiàn)[20]報道相似。COOK雙球囊采用機(jī)械引產(chǎn)方式能夠在孕婦宮頸管內(nèi)利用水囊促宮頸軟化、成熟并促進(jìn)子宮肌收縮，避免并發(fā)癥與子宮破裂的發(fā)生。同時COOK雙球囊應(yīng)用于低宮頸評分初產(chǎn)足月妊娠孕婦引產(chǎn)中，不僅可快速促宮頸成熟，同時能降低剖宮產(chǎn)率、宮頸裂傷率及產(chǎn)后出血發(fā)生率，提高安全性與有效性，效果更為顯著。本研究結(jié)果顯示，研究組產(chǎn)后出血率及宮頸裂傷率均低于對照組（P<0.05）。

綜上所述，低宮頸評分初產(chǎn)足月妊娠孕婦的引產(chǎn)中采用COOK雙球囊方法可減少剖宮產(chǎn)率，更具安全性、有效性與穩(wěn)定性，具有較高的應(yīng)用價值。

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（收稿日期：2019-10-18） （本文編輯：田婧）