易蓉 瀘州市食品藥品檢驗(yàn)所 （四川 瀘州 646000）

內(nèi)容提要： 目的：分析52例T型含銅宮內(nèi)節(jié)育器斷裂不良事件發(fā)生情況。方法：從本院2017年2月～2018年2月接收的行宮內(nèi)節(jié)育器斷裂取出術(shù)患者中隨機(jī)抽取52例，分為對(duì)照組與觀察組，觀察組患者為M號(hào)代表組，對(duì)照組為N號(hào)代表組，（M＞N）對(duì)比兩組不良事件。結(jié)果：兩組宮內(nèi)節(jié)育器斷裂患者，均出現(xiàn)了腰酸背痛、宮內(nèi)瘢痕等不良事件；同時(shí)，觀察組患者行宮內(nèi)節(jié)育器斷裂取出術(shù)中，出現(xiàn)一側(cè)殘留率10.18%，主體脫出率12.17%，縱臂斷裂發(fā)生率11.77%，存在取器困難占7.91%，與對(duì)照組差異明顯。結(jié)論：T型含銅宮內(nèi)節(jié)育器斷裂后，會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)下腹痛、宮內(nèi)妊娠、腰酸背痛等問題，手術(shù)期間存在取器困難、主體脫出，以及術(shù)后子宮出血等風(fēng)險(xiǎn)，患者應(yīng)用質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的T型含銅宮內(nèi)節(jié)育器風(fēng)險(xiǎn)較高。

宮內(nèi)節(jié)育器是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中被認(rèn)為較安全、有效、便捷的避孕工具，臨床應(yīng)用比例高[1]。但宮內(nèi)節(jié)育器應(yīng)用期間也會(huì)出現(xiàn)斷裂、子宮無(wú)菌性炎癥等問題，由此給使用者帶來(lái)避孕失敗或婦科疾病等方面的痛苦。本文從本院2017年2月～2018年2月接收的行宮內(nèi)節(jié)育器斷裂取出術(shù)患者中隨機(jī)抽取52例，報(bào)告分析T型含銅宮內(nèi)節(jié)育器斷裂不良事件發(fā)生情況。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

從本院2017年2月～2018年2月接收的行宮內(nèi)節(jié)育器斷裂取出術(shù)患者中隨機(jī)抽取52例，按照患者所應(yīng)用的宮內(nèi)節(jié)育器分型分為對(duì)照組（N號(hào)代表組，n=26）與觀察組（M號(hào)代表組，n=26）。對(duì)照組：年齡：27～49歲，平均（37.22±2.05）歲；宮內(nèi)節(jié)育器使用時(shí)間：2～5年，平均（3.91±1.77）年；患者宮內(nèi)節(jié)育器橫臂寬度：26mm：11例，28mm：10例，30mm：5例；臨床表現(xiàn)：患者均存在下腹不適、疼痛，腰酸背痛等癥狀。觀察組：年齡：27～50歲，平均（38.19±2.14）歲；宮內(nèi)節(jié)育器使用時(shí)間：1～5年，平均（3.72±2.01）年。宮內(nèi)節(jié)育器橫臂寬度：26mm：10例，28mm：10例，30mm：6例；臨床表現(xiàn)：患者均存在下腹不適、疼痛，腰酸背痛等癥狀。

1.2 方法

所有患者行宮內(nèi)節(jié)育器取出術(shù)時(shí)，均按手術(shù)操作一般流程進(jìn)行，具體操作步驟為：①患者術(shù)前進(jìn)行B超檢查，檢查人員結(jié)合患者臨床資料，了解患者宮內(nèi)節(jié)育器所在位置，并觀察節(jié)育器斷裂情況。經(jīng)期后3～5d進(jìn)行手術(shù)。術(shù)前測(cè)量患者體溫、排空膀胱，再次結(jié)合B超觀察節(jié)育器斷裂部分，是否有金屬尾絲漏出，最好術(shù)前準(zhǔn)備工作。②按手術(shù)操作常規(guī)要求，進(jìn)行外陰道消毒，確定手術(shù)位置、傾曲度。摘取節(jié)育器時(shí)，應(yīng)考慮到環(huán)嵌入宮壁的問題，以局部松動(dòng)、輕取為主，盡量避免節(jié)育器摘取時(shí)，對(duì)子宮造成傷害。③結(jié)合B超圖像，配合陰道窺鏡器，逐步將宮內(nèi)斷裂的避孕器取出。術(shù)后第一時(shí)間進(jìn)行臨床護(hù)理，記錄患者術(shù)后恢復(fù)情況。

1.3 觀察指標(biāo)

①觀察兩組患者宮內(nèi)節(jié)育器使用種類。②觀察兩組患者宮內(nèi)節(jié)育器斷裂不良事件發(fā)生情況。③觀察兩組患者宮內(nèi)節(jié)育器斷裂取出術(shù)治療狀況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

本次以SPSS 21.0系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)結(jié)果為準(zhǔn)，以%表示計(jì)數(shù)結(jié)果，采用χ2檢驗(yàn)，當(dāng)P＜0.05，說(shuō)明統(tǒng)計(jì)學(xué)研究結(jié)果有意義。

2.結(jié)果

2.1 觀察組與對(duì)照組患者宮內(nèi)節(jié)育器使用種類

觀察組應(yīng)用M號(hào)宮內(nèi)節(jié)育器患者25例，N號(hào)1例；對(duì)照組應(yīng)用N號(hào)宮內(nèi)節(jié)育器患者25例，M號(hào)1例，且所有患者取出宮內(nèi)節(jié)育器，均為斷裂狀態(tài)。

兩組患者M(jìn)號(hào)和N號(hào)數(shù)量對(duì)比差異明顯，觀察組代表M號(hào)宮內(nèi)節(jié)育器應(yīng)用組，對(duì)照組代表N號(hào)宮內(nèi)節(jié)育器應(yīng)用組，且P＜0.05，說(shuō)明統(tǒng)計(jì)學(xué)研究結(jié)果有意義。

2.2 觀察組與對(duì)照組患者宮內(nèi)節(jié)育器斷裂不良事件結(jié)果

觀察組患者宮內(nèi)節(jié)育器斷裂后，術(shù)前B超初步診斷和臨床表征情況整理發(fā)現(xiàn)：出現(xiàn)宮內(nèi)妊娠占89.15%；月經(jīng)過(guò)多88.14%，下腹痛95.81%，腰酸背痛93.16%，性交疼痛24.19%。

對(duì)照組患者宮內(nèi)節(jié)育器斷裂后，術(shù)前B超初步診斷和臨床表征情況整理發(fā)現(xiàn)：出現(xiàn)宮內(nèi)妊娠占84.19%，月經(jīng)過(guò)多83.11%，下腹痛92.17%，腰酸背痛95.01%，性交疼痛27.66%。

兩組數(shù)據(jù)調(diào)查結(jié)果差異不大，且P＞0.05，說(shuō)明統(tǒng)計(jì)學(xué)對(duì)比分析結(jié)果無(wú)可比性。

2.3 觀察組與對(duì)照組患者宮內(nèi)節(jié)育器斷裂取出術(shù)治療結(jié)果

觀察組患者行宮內(nèi)節(jié)育器斷裂取出術(shù)中，出現(xiàn)一側(cè)殘留率10.18%，主體脫出率12.17%，縱臂斷裂發(fā)生率11.77%，存在取器困難占7.91%。同時(shí)，術(shù)后出現(xiàn)子宮出血占2.11%。

對(duì)照組患者行宮內(nèi)節(jié)育器斷裂取出術(shù)中，出現(xiàn)一側(cè)殘留率17.95%，主體脫出率20.07%，縱臂斷裂發(fā)生率22.41%，存在取器困難占10.35%。同時(shí)，術(shù)后出現(xiàn)子宮出血占4.68%。

觀察組患者節(jié)育器取出率優(yōu)于對(duì)照組，且P＜0.05，說(shuō)明統(tǒng)計(jì)學(xué)研究結(jié)果有意義。

3.討論

T型含銅宮內(nèi)節(jié)育器是當(dāng)前社會(huì)中應(yīng)用較廣泛的避孕器種類之一，該類宮內(nèi)節(jié)育器，是按照女性子宮結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)而成的避孕器，與子宮的吻合度較高，實(shí)際應(yīng)用效果較好[2]。但如果T型含銅宮內(nèi)節(jié)育器生產(chǎn)質(zhì)量不合格，會(huì)導(dǎo)致節(jié)育器應(yīng)用后出現(xiàn)局部斷裂的發(fā)生，增加女性子宮損傷的概率。同時(shí)，T型含銅宮內(nèi)節(jié)育器一旦外部保護(hù)結(jié)構(gòu)破壞，內(nèi)部銅絲將直接與子宮內(nèi)壁接觸，極易造成女性子宮內(nèi)壁損傷，或出現(xiàn)無(wú)菌類子宮感染疾病等問題[2]。本院研究結(jié)果顯示：觀察組患者主要運(yùn)用M號(hào)宮內(nèi)節(jié)育器，出現(xiàn)宮內(nèi)妊娠占89.15%；月經(jīng)過(guò)多88.14%，下腹痛95.81%，腰酸背痛93.16%，性交疼痛24.19%。對(duì)照組患者，主要運(yùn)用N號(hào)宮內(nèi)節(jié)育器，出現(xiàn)宮內(nèi)妊娠占84.19%，月經(jīng)過(guò)多83.11%，下腹痛92.17%，腰酸背痛95.01%，性交疼痛27.66%，兩組數(shù)據(jù)對(duì)比無(wú)差異。說(shuō)明佩戴宮內(nèi)節(jié)育器患者，一旦出現(xiàn)節(jié)育器斷裂，不論哪一種類型的產(chǎn)品，均會(huì)對(duì)患者生活產(chǎn)生困擾。

T型含銅宮內(nèi)節(jié)育器設(shè)計(jì)上，主要是按照子宮壁與節(jié)育器嵌套吻合度進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)，但由于該類T型含銅宮內(nèi)節(jié)育器在生產(chǎn)中無(wú)法保障產(chǎn)品整體質(zhì)量，導(dǎo)致產(chǎn)品后期應(yīng)用中，容易出現(xiàn)產(chǎn)品局部損壞或節(jié)育器部分結(jié)構(gòu)與子宮壁粘連等情況?；颊吲R床開展摘取宮內(nèi)節(jié)育器手術(shù)期間，出現(xiàn)節(jié)育器斷裂的患者容易出現(xiàn)一側(cè)殘留、主體脫出、縱臂斷裂、取器困難等問題。對(duì)比本次實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果來(lái)看：觀察組患者行宮內(nèi)節(jié)育器斷裂取出術(shù)中，出現(xiàn)一側(cè)殘留率10.18%，主體脫出率12.17%，縱臂斷裂發(fā)生率11.77%，存在取器困難占7.91%。同時(shí)，術(shù)后出現(xiàn)子宮出血占2.11%，所有數(shù)據(jù)均與對(duì)照組有較大差異，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。此外，本次研究發(fā)現(xiàn)，T型含銅宮內(nèi)節(jié)育器斷裂不良事件發(fā)生與其型號(hào)也有較大關(guān)系，M號(hào)節(jié)育器的安全度低于N號(hào)節(jié)育器。

為降低T型含銅宮內(nèi)節(jié)育器斷裂不良事件的發(fā)生率，除了要求女性應(yīng)定期到醫(yī)院接受常規(guī)性體檢及時(shí)發(fā)現(xiàn)宮內(nèi)節(jié)育器使用中存在的安全隱患，也應(yīng)加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)中宮內(nèi)節(jié)育器產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)格性監(jiān)管，降低不合格宮內(nèi)節(jié)育器產(chǎn)品流入市場(chǎng)的概率。

綜上所述，T型含銅宮內(nèi)節(jié)育器斷裂后，會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)下腹痛、宮內(nèi)妊娠、腰酸背痛等問題，手術(shù)期間存在取器困難、主體脫出，以及術(shù)后子宮出血等風(fēng)險(xiǎn)，患者應(yīng)用質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的T型含銅宮內(nèi)節(jié)育器風(fēng)險(xiǎn)較高。