杜星源 魏驊

摘要：目的：針對網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的特殊性和監(jiān)管難點，研究區(qū)塊鏈新技術(shù)在網(wǎng)絡(luò)藥品銷售監(jiān)管應(yīng)用的優(yōu)勢以及可能帶來的影響。方法：通過對現(xiàn)有藥品銷售網(wǎng)站的規(guī)范性進行訪問數(shù)據(jù)調(diào)查，找出監(jiān)管痛點和難點，檢索區(qū)塊鏈技術(shù)的發(fā)展、國家法律法規(guī)、政策研究的相關(guān)文獻期刊等內(nèi)容，進行分析、總結(jié)、歸納。結(jié)論和結(jié)果：互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展浪潮勢不可擋，區(qū)塊鏈技術(shù)是互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展的進階，應(yīng)用于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管將帶來諸多優(yōu)勢。

關(guān)鍵詞：區(qū)塊鏈 網(wǎng)絡(luò)銷售 藥品安全

我國互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售開始于1998年，上海第一醫(yī)藥商店創(chuàng)立了國內(nèi)首家網(wǎng)上藥店。網(wǎng)絡(luò)藥品銷售的份額逐年增長，已經(jīng)初具規(guī)模。同時，由于互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品渠道的特殊性，監(jiān)管難度大，時有發(fā)生網(wǎng)售假劣藥，藥品監(jiān)管的追溯困難等問題，且消費者日益注重的安全性、隱私性也難以保證。區(qū)塊鏈技術(shù)自2008年“中本聰”在論壇上的論文《Bitcoin：A Peer-to-Peer Electronic Cash System》中首次提出的底層技術(shù)，誕生了比特幣。由此區(qū)塊鏈的獨特技術(shù)的浪潮席卷金融業(yè)、銀行業(yè)等各行各業(yè)。區(qū)塊鏈技術(shù)的諸多優(yōu)點能解決以往不能解決的問題。

一、區(qū)塊鏈的概念

區(qū)塊鏈是一種基于非對稱密碼學紀錄所有節(jié)點交易信息的完全開放且由所有節(jié)點用戶共同維護的分布式賬本。主流的區(qū)塊鏈技術(shù)架構(gòu)采用工作量證明的共識機制（Pow），每一個區(qū)塊都紀錄著前一個區(qū)塊的前一個區(qū)塊的哈希值，并相鏈接成鏈。如圖1所示：

二、區(qū)塊鏈的特點

（一）去中心化

區(qū)塊鏈技術(shù)下的交易不需要通過中間機構(gòu)或者中介的審核和監(jiān)管，以既定的智能合約在互聯(lián)網(wǎng)中自主運行。不依賴任何組織機構(gòu)的支持和信用擔保，具有自我完善、公開透明的體制。所有節(jié)點共同維護保證信息的正確性和真實性。所有信息分布式儲存于各個節(jié)點，每個節(jié)點都可自發(fā)的監(jiān)管和查詢。

（二）無需信任

區(qū)塊鏈技術(shù)的應(yīng)用無需任何政府和機構(gòu)進行信用背書。由于開源代碼設(shè)計，所有節(jié)點都可以擔任監(jiān)督的角色，共同維護整個賬本，共同監(jiān)督所有區(qū)塊的信息。

（三）交易記錄不可逆、不可篡改

由于既定的智能合約，區(qū)塊鏈的交易信息數(shù)據(jù)不可逆，不可篡改，保證了信息的可追溯，防止了信息術(shù)數(shù)據(jù)的造假。

（四）匿名性

雖然每筆交易都可以在各個節(jié)點查詢，但是交易雙方可以匿名進行交易，而無需透露過多個人身份信息和隱私。

（五）安全性

所有區(qū)塊鏈上的交易受到全網(wǎng)節(jié)點的監(jiān)督，無法實行數(shù)據(jù)造假。且單一節(jié)點的錯誤和記錄消失影響不了整個區(qū)塊鏈系統(tǒng)，所以安全性高。

三、網(wǎng)絡(luò)藥品銷售監(jiān)管的現(xiàn)狀及問題

（一）網(wǎng)絡(luò)藥品銷售的現(xiàn)狀

醫(yī)藥電商保持六年的增長，僅網(wǎng)上藥店（B2C）規(guī)模即已突破百億。其中，2015年網(wǎng)上藥店總體規(guī)模達到110億，較2014年增長52.8%，2016年網(wǎng)上藥店全品類規(guī)模達到160億，同增45.5%。如圖2所示：

隨著規(guī)模的逐年增加，違法違規(guī)網(wǎng)售藥品現(xiàn)象增長，2009年至2013年，藥品類案件增長了3倍多。201 4年江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局查處的食品藥品違法案件中，超過千萬元的案件有46起，都是利用互聯(lián)網(wǎng)或網(wǎng)絡(luò)電子商務(wù)平臺進行制假售假。

根據(jù)網(wǎng)上藥店注冊的300家進行采集數(shù)據(jù)，以及《2016-2017年中國藥店發(fā)展報告》中銷售額排序20強的網(wǎng)上藥店為調(diào)查對象。采用現(xiàn)況調(diào)查法逐一訪問銷售額排序前20強的網(wǎng)上藥店注冊的官網(wǎng)，按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》的要求評估藥店經(jīng)營的規(guī)范性、對消費者隱私保護、社會各界是否可以便利監(jiān)督等。在300家網(wǎng)上藥店中，有65家藥店（21.6%）符合規(guī)定：102家（34%）藥店網(wǎng)站無法有效訪問，或者沒有藥事服務(wù)，71家藥店（22.8%）公開展示了處方藥的相關(guān)信息。排序前20的藥店的官網(wǎng)均為登記備案，對消費者的隱私保護較好，但是無法實現(xiàn)完全匿名化。物流基本依托第三方物流，無法實時監(jiān)管。社會各界只能瀏覽官網(wǎng)和評論，無法對每筆訂單共同監(jiān)督。

（二）網(wǎng)絡(luò)藥品銷售監(jiān)管的問題

1.多部門監(jiān)管協(xié)調(diào)困難

由于我國政府屬地管轄特性，網(wǎng)絡(luò)藥品銷售要牽涉到各級地方食藥監(jiān)部門、通信部門、公安部門等各個政府部門的協(xié)調(diào)監(jiān)管。監(jiān)管成本高、反饋速度慢、工作效率低下，難免使得網(wǎng)絡(luò)銷售藥品監(jiān)管困難重重。

2.監(jiān)管技術(shù)不落后

由于網(wǎng)絡(luò)的特殊性，較為開放的市場環(huán)境需要監(jiān)管技術(shù)及時跟上。傳統(tǒng)監(jiān)管手段較為單一，但是與此同時，網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的違法手段卻日益多樣化。進行有效全程監(jiān)控、追溯和查處的難度較大，監(jiān)管部門難以采集和鎖定證據(jù)信息。

3.法律制定較為落后

相關(guān)網(wǎng)絡(luò)藥品銷售的法律較為落后，沒有一個制定的統(tǒng)一標準對于各個網(wǎng)上藥店全過程的監(jiān)管方案和懲處條例。

4.社會共治監(jiān)管未能實現(xiàn)

監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)藥品銷售任務(wù)重大而繁雜，需要社會共治的力量。但是不論是來自國家政府部門還是行業(yè)自律協(xié)會亦或是個人消費者都無法有效的進行監(jiān)管。

四、區(qū)塊鏈技術(shù)在網(wǎng)售藥品監(jiān)管中的應(yīng)用

（一）建立電子健康用藥檔案信息鏈

目前的電子健康檔案病歷包括各個網(wǎng)上藥店官網(wǎng)的患者用藥記錄都由各個醫(yī)院、網(wǎng)上藥店官網(wǎng)分別各自中心化儲存，無法調(diào)閱患者之前的用藥史。基于區(qū)塊鏈的技術(shù)下，未來可以將患者的用藥信息記錄在區(qū)塊鏈的各個區(qū)塊上，各個區(qū)塊相連接成一個電子健康用藥檔案信息鏈，實現(xiàn)去中心化的儲存患者用藥紀錄。同時為每一位患者的信息身份提供基于非對稱密碼學的公鑰和私鑰。在患者授權(quán)的情況下，多方進行監(jiān)督、共享數(shù)據(jù)。

（二）網(wǎng)絡(luò)銷售藥品防偽

假劣藥的泛濫嚴重影響藥品網(wǎng)絡(luò)銷售市場發(fā)展。如果利用區(qū)塊鏈技術(shù)交易記錄不可逆、不可篡改的特性，對所有藥品授予數(shù)字身份標簽，將它們記錄在區(qū)塊鏈上，防止藥品信息數(shù)據(jù)造假。藥品信息和物流全過程可追溯，實時追蹤掌握藥品質(zhì)量、儲存溫度、運輸細節(jié)等信息，由此判斷藥品是否真實、安全，以及它何時過期等情況。

（三）患者隱私保護和安全性保護

網(wǎng)絡(luò)購藥給予了部分注重隱私保護的患者一個新的購藥渠道，但是由于中心化的管理，還是無法保證信息隱私完全不被泄露。由于區(qū)塊鏈技術(shù)去中心化、不可篡改、安全性和匿名性的特點，偶然性單點事故影響不了整個區(qū)塊鏈系統(tǒng)，可以在區(qū)塊鏈上設(shè)置多個電子簽名授權(quán)機制進行權(quán)限管理，能夠極大地提高健康信息安全和隱私保護。

（四）社會共治監(jiān)管

區(qū)塊鏈技術(shù)的去中心化和無需信任的特性，使得網(wǎng)絡(luò)銷售藥品社會共治監(jiān)管成為可能。未來我們應(yīng)用區(qū)塊鏈技術(shù)授權(quán)各個政府機構(gòu)和個人進行共同監(jiān)管。使得整個網(wǎng)絡(luò)銷售的全過程暴露在所有授權(quán)監(jiān)管節(jié)點下，將有效解決一直以來針對網(wǎng)絡(luò)銷售藥品屬地管轄和多部門監(jiān)管協(xié)調(diào)困難等問題。犯罪分子的違法手段再多樣，也難逃社會共治的監(jiān)管。

五、總結(jié)與展望

區(qū)塊鏈技術(shù)作為互聯(lián)網(wǎng)時代發(fā)展潮流的新技術(shù)，已經(jīng)悄然影響到我們的生活的各個領(lǐng)域。它是基于比特幣而產(chǎn)生的一項系統(tǒng)底層技術(shù)，是時代發(fā)展的新產(chǎn)物，目前還在發(fā)展的初期階段。最早影響了金融業(yè)，人們預(yù)言醫(yī)療行業(yè)將是第二個被區(qū)塊鏈技術(shù)深刻影響的行業(yè)。的確，區(qū)塊鏈技術(shù)理論上可以解決許多醫(yī)療行業(yè)，乃至藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管之前難以解決的問題。但是要想將區(qū)塊鏈技術(shù)真正的應(yīng)用到藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)管中首先需要政府部門加快政策的支持。區(qū)塊鏈本身是個比較晦澀難懂的新技術(shù)，綜合數(shù)學、密碼學、運籌學、信息技術(shù)學等多方面知識體系，在向公眾推廣時的技術(shù)難度不小。具體的監(jiān)管標準還需要統(tǒng)一標準組織制定，更需要國內(nèi)外藥品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管、信息技術(shù)研究以及區(qū)塊鏈技術(shù)研究的專家共同努力、多方協(xié)作，由社會各界共同推動區(qū)塊鏈技術(shù)在網(wǎng)絡(luò)藥品銷售監(jiān)管上發(fā)展與應(yīng)用。