劉曉海

【摘 要】目的：觀察胰膽舒顆粒治療慢性膽囊炎的臨床療效和安全性。方法：將200例慢性膽囊炎患者按1：1比例隨機分為試驗組100例和對照組100例。試驗組患者口服胰膽舒顆粒，每次各1袋，每日3次，連續(xù)服用一個月。對照組患者口服膽舒膠囊，每次2粒，每日3次，連續(xù)服用一個月。結(jié)果：治療后，兩組患者的視覺模擬評分（VAS）法評分和疼痛發(fā)作次數(shù)均較治療前顯著改善，且試驗組改善更明顯（P<0.05）；試驗組患者的焦慮量表評分評分（HAMA）、失眠次數(shù)、臨床治療有效性均有所改善，實驗組患者的上述指標顯著優(yōu)于對照組，分別為（7.3±2.37）、（2.3±1.02）、91.46%，統(tǒng)計學(xué)差異顯著（均P<0.05）；兩組疼痛持續(xù)時間較治療前顯著改善（P<0.05），但組間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：胰膽舒顆粒治療慢性膽囊炎安全有效，值得臨床推廣。

【關(guān)鍵詞】慢性膽囊炎；胰膽舒顆粒；中藥

【中圖分類號】R575.6 【文獻標識碼】A 【文章編號】1005-0019（2018）13--01

慢性膽囊炎呈慢性起病，主要由高脂飲食、膽囊結(jié)石等因素誘發(fā)，也可因急性膽囊炎失治、反復(fù)發(fā)作所致，臨床癥狀主要表現(xiàn)為右上腹不適或反復(fù)脹痛、厭油膩、噯氣、腹脹，輕度按壓或叩擊右上腹部有壓痛或叩擊痛，是臨床常見病與多發(fā)病，隨著人們飲食結(jié)構(gòu)的改變，膽囊疾病發(fā)病率不斷增加[1]。本文選取我院接診的200例慢性膽囊炎患者進行研究，旨在觀察胰膽舒顆粒對慢性膽囊炎的治療效果及安全性?，F(xiàn)進行如下報告。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以我院2016年6月～2017年12月收治的慢性膽囊炎患者為此次的研究對象，從中選取200例進行觀察，所有患者均進行超聲檢查，檢查結(jié)果均為慢性膽囊炎，所有患者均對此次研究知情同意。中醫(yī)標準依據(jù)膽囊炎中醫(yī)診療專家共識意見（2017）擬訂[1]；西醫(yī)診斷標準以中國慢性膽囊炎、膽囊結(jié)石內(nèi)科診療共識意見（ 2014 年，上海）中的相關(guān)標準為參照[2]。主癥： 惡心嘔吐；口苦； 右上腹疼痛。舌脈：舌紅苔黃；脈弦滑。次癥：反酸；噯氣；院腹脹悶； 胸悶不舒； 肢體困重。凡有上述癥狀中的任2項，可以脈象和舌象作為參考進行診斷。排除標準： 排除單純性、急性梗阻性、化膿性、壞疽性、膽囊炎患者；排除合并血液系統(tǒng)及心腦血管等原發(fā)性疾病患者、肝腎功能損傷患者；排除年齡超過65歲或低于18歲患者、對此次研究用藥過敏或過敏體質(zhì)患者；排除哺乳期或妊娠期婦女。納入符合中醫(yī)辨證及西醫(yī)診斷標準患者；年齡18～65歲患者。將所有患者以1：3的比例進行分組，對照組和實驗組分別為60例、180例。試驗組，男57例，女123例，年齡21～66歲，平均年齡（46.18±10.07）歲。對照組中，男23例，女37例，年齡22～65歲，平均年齡（48.91±11.46）歲。兩組患者的上述資料不具有差異性（P>0.05）。

1.2 方法

實驗組患者給予胰膽舒顆粒（吉林省德商藥業(yè)股份有限公司，批號為2016012，規(guī)格為每袋10 g） 口服，1袋/次，每日3次，連續(xù)服用一個月。對照組患者給予口服膽舒膠囊每次2粒，每日3次，連續(xù)服用一個月。

1.3 觀察指標

臨床觀察指標：以VAS評分判斷治療前后患者慢性膽囊炎發(fā)作時的疼痛程度；并對患者治療前后疼痛的發(fā)作次數(shù)、疼痛平均持續(xù)時間進行統(tǒng)計；采用HAMA評分法評價治療前后患者慢性膽囊炎發(fā)作時的焦慮程度；并對患者治療前后的失眠次數(shù)進行統(tǒng)計；對患者治療后的無效、有效、顯效、痊愈情況進行統(tǒng)計。療效判定標準：以《新藥（西藥）臨床研究指導(dǎo)原則匯編》為參照。中醫(yī)判定標準中，體征、癥狀積分減少且高于95% 為痊愈； 體征、癥狀積分減少高于70%且不高于95%為顯效；體征、癥狀積分減少高于30%且不高于70%為有效；體征、癥狀積分減少且低于30%為無效。上述前2項合計為愈顯； 上述前3項的總和為總有效。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 14.0統(tǒng)計軟件分析，定量數(shù)據(jù)以表示，組間或組內(nèi)對比服從正態(tài)分布時，行t檢驗，非正態(tài)分布用非參數(shù)統(tǒng)計方法；定性數(shù)據(jù)以頻數(shù)表、百分比表示，行x?檢驗、W ilcoxon秩和檢驗。除優(yōu)效性檢測外，假設(shè)檢驗統(tǒng)一使用雙側(cè)檢驗，取α=0.05， P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 此次研究涉及的數(shù)據(jù)均采用SPSS16.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行處理計算。計量數(shù)據(jù)以t檢驗，以表示；計數(shù)資料以 %表示，理論頻數(shù)T>5，以檢驗， P<0.05則差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

此次研究共出現(xiàn)5例不良反應(yīng)。其中，實驗組共2例，與藥物無關(guān)；對照組共3例，1例可能與藥物有關(guān)。2組進行比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。其他安全性指標未出現(xiàn)異常。具體如表1、表2。

3 討論

慢性膽囊炎在中醫(yī)理論中屬“腹痛”范疇，《內(nèi)經(jīng)》對此早有論述。《靈樞·本藏》謂“膽脹者，脅下滿而痛引小腹?！甭阅懩已子疑细姑洕M或隱痛，伴見惡心、腹脹等表現(xiàn)，中醫(yī)稱之為“膽脹”?！鹅`樞·五邪》中亦有：“邪在肝，則兩脅中痛?！敝嗅t(yī)學(xué)強調(diào)，“膽脹”的病因或為暴怒憂思，肝氣郁結(jié)；或為飲食偏嗜，傷及脾胃；或為內(nèi)蘊濕熱，阻于肝膽；或為不適寒溫，易感外邪。膽為病位，與脾、肝、腎、胃皆有關(guān)。熱郁、濕阻、血瘀、氣滯、毒盛致膽失通降，肝膽氣郁，久則郁而化火，釀成熾盛熱毒，致厥深熱深之危候；或反復(fù)發(fā)作，日久不愈， 邪戀不去，正氣漸虛，脾胃生化不足，正氣進一步耗傷，終致脾腎陽虛或肝腎陰虧而正虛邪實，反復(fù)發(fā)作之后，其病勢或急或緩。

胰膽舒顆粒以赤芍、姜黃、牡蠣、蒲公英、柴胡、大黃、延胡索七味中藥材科學(xué)配伍而成，姜黃為君藥，安全性高，其性溫且藥食同源，作為利膽護胰藥物廣受歐美國家認可，《柳葉刀》等國際性的權(quán)威雜志亦對其有所研究，能夠有效緩解急慢性膽囊炎或胰腺炎各種臨床癥狀，適合長期服用。其組方具有利膽排石、抗菌鎮(zhèn)痛、抗炎抗氧化等作用，適合慢性膽囊炎的癥狀控制，并有利于長期服用。[4]

此次研究結(jié)果表明，治療后較之于治療前，2組患者的VAS評分和疼痛次數(shù)均有所改善，試驗組整體優(yōu)于對照組（P<0.05）；2組患者的焦慮量表評分（HAMA）、失眠次數(shù)、臨床治療有效性均有所改善，實驗組患者的上述指標顯著優(yōu)于對照組，分別為（7.3±2.37）、（2.3±1.02）、91.46%，統(tǒng)計學(xué)差異顯著（均P<0.05）；2組患者治療后的疼痛維持時間均較治療前改善顯著 （P<0.05），但組間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

綜上所述，為了緩解慢性膽囊炎患者疼痛、焦慮癥狀，改善患者生活質(zhì)量，降低臨床不良反應(yīng)發(fā)生率，建議推廣使用胰膽舒顆粒 。

參考文獻

中華中醫(yī)藥學(xué)會脾胃病分會.膽囊炎中醫(yī)診療專家共識意見（2017）[J].中國中西醫(yī)結(jié)合消化雜志，2017.25 （4） ：241-6.

中國慢性膽囊炎、膽囊結(jié)石內(nèi)科診療共識意見（ 2014 年，上海），中華消化雜志編輯委員會，2015，20（5）：292-6.

Oppenheimer A.The Lancet，1937，229（5924）：619-21

朱瑩等，胰膽舒顆粒用于急性胰腺炎組方分析及作用機制探討[J].航空軍醫(yī)，2018，46（3），211.