蔡行行

【摘 要】近些年來我國醫(yī)療衛(wèi)生體系和藥品質(zhì)量監(jiān)管機制的日漸完善，醫(yī)藥市場的規(guī)范性也顯著提高。藥品質(zhì)量風險管理直接關系著用藥者的生命健康和企業(yè)的長遠發(fā)展，因而醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)必須要提高對藥品質(zhì)量風險管理的重視程度，加強藥品營銷環(huán)節(jié)的質(zhì)量風險控制，結(jié)合企業(yè)藥品生產(chǎn)營銷的實際狀況對原有質(zhì)量風險管控體系中存在的不足進行調(diào)整，保障藥品質(zhì)量，為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展奠定基礎。針對于此本文結(jié)合藥品經(jīng)營企業(yè)藥品營銷中的質(zhì)量風險問題進行了分析，重點探討了藥企質(zhì)量風險管理體系的改進對策。

【關鍵詞】藥品經(jīng)營企業(yè)；藥品營銷；質(zhì)量風險管理；改進措施

【中圖分類號】R97

【文獻標志碼】A

【文章編號】1005-0019（2018）11-264-01

藥品質(zhì)量跟我們每個人身體健康都息息相關，加大對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品營銷中質(zhì)量風險管理力度，不斷提高藥品質(zhì)量，確保每個人都能吃到合格藥品是當前我國一個非常重要的社會話題?；诖?，下面本文就對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品營銷中質(zhì)量風險進行詳細分析，并提出相應解決對策，從而在最大程度上提高藥品質(zhì)量。

一、藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量風險管理的問題

目前我國很多藥品經(jīng)營企業(yè)都沒有完善的質(zhì)量風險管控體系，在管控制度、風險管理機構(gòu)等方面存在明顯的不足。

首先一些企業(yè)缺乏風險控制的意識，對于藥品生產(chǎn)和營銷過程中的質(zhì)量風險認識不足，盡管部分企業(yè)有專門的質(zhì)量風險管理部門，但是缺乏專業(yè)的風險管控知識和完善的風險管控制度，因而很難對藥品營銷環(huán)節(jié)的質(zhì)量風險進行有效的預防。

我國出臺了一系列的法律法規(guī)對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的生產(chǎn)、儲存、流通以及購銷等各環(huán)節(jié)進行規(guī)范，但是部分企業(yè)內(nèi)部制度不健全，對于藥品質(zhì)量監(jiān)管規(guī)范的執(zhí)行度較低，增加了藥品營銷中的質(zhì)量風險。藥品經(jīng)營企業(yè)工作人員的素質(zhì)也會影響到藥品的質(zhì)量，在藥品采購、驗收、存儲以及銷售運輸?shù)母鱾€環(huán)節(jié)中都有質(zhì)量風險的存在，工作人員的操作不規(guī)范、質(zhì)量審核不到位、問題藥品上報不及時、藥品存儲條件不適宜等都會對藥品的質(zhì)量產(chǎn)生負面影響。

最后藥品營銷過程中，供應商和采購者藥品風險防控主動性缺乏。藥品經(jīng)營企業(yè)對營銷流程管理的不到位，與不符合相關資質(zhì)要求的供貨商以及客戶進行交易也會增加藥品質(zhì)量風險。

二、藥品營銷環(huán)節(jié)質(zhì)量風險管理改進措施

1.完善藥品質(zhì)量風險管理體系

藥品經(jīng)營企業(yè)要樹立質(zhì)量風險管控意識，加強藥品營銷環(huán)節(jié)的質(zhì)量風險控制，以相關國家標準和行業(yè)規(guī)范為基礎，結(jié)合企業(yè)的經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模等要素，構(gòu)建完善的藥品質(zhì)量風險管理體系。設立企業(yè)內(nèi)部的藥品質(zhì)量風險管理組織機構(gòu)，做好藥品營銷環(huán)節(jié)的質(zhì)量風險評估、分析和防控，監(jiān)督采購、存儲以及銷售人員的工作，確保藥品營銷的規(guī)范性和有序性。定期舉行藥品質(zhì)量風險管理知識的培訓，確保質(zhì)量風險管理人員充分掌握藥品流通相關的法律法規(guī)。

2.優(yōu)化藥品營銷質(zhì)量風險管理方案

首先要構(gòu)建完善合理的藥品營銷質(zhì)量風險管理流程，結(jié)合該環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量風險相關要素，明確各環(huán)節(jié)的設備要求、人員配置、操作規(guī)范等，做好藥品質(zhì)量風險的預防。其次藥品經(jīng)營企業(yè)要制定內(nèi)部的藥品風險管理標準，明確藥品營銷質(zhì)量風險的評估方法以及各類風險的管控策略，根據(jù)風險的嚴重程度和發(fā)生可能性分為高、中、低三個等級，采取差異化的藥品質(zhì)量風險管理方案。最后要對企業(yè)現(xiàn)有的質(zhì)量風險管理制度進行調(diào)整，明確藥品營銷質(zhì)量風險管理的目標、依據(jù)、具體方法以及適用范圍等內(nèi)容，對藥品營銷相關的人員、組織機構(gòu)以及設施設備進行有效的管理，落實國家藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求。藥品質(zhì)量風險管理機構(gòu)要做好風險的評估、控制和經(jīng)驗總結(jié)，并將相關的數(shù)據(jù)資料存檔，為日后藥品營銷的質(zhì)量風險控制提供借鑒。

3.提高企業(yè)質(zhì)量風險管理能力

藥品營銷環(huán)節(jié)涉及的人員眾多，工作人員的風險意識和風險管控能力會對藥品的質(zhì)量產(chǎn)生重要的影響，因而藥品經(jīng)營企業(yè)要提高員工的質(zhì)量風險管控能力。制定符合企業(yè)要求的藥品質(zhì)量風險培訓機制，除了藥品質(zhì)量風險管理部門外，其他藥品營銷相關的人員也要定期參加藥品質(zhì)量風險培訓，使藥品經(jīng)營企業(yè)各部門在質(zhì)量風險管理中進行高效的協(xié)調(diào)和配合。藥品經(jīng)營企業(yè)可以建立風險責任制，從而提高員工對于藥品質(zhì)量風險防控的重視程度，確保質(zhì)量風險管理制度落實到位。藥品經(jīng)營企業(yè)可以引進專業(yè)的風險管理人才，構(gòu)建高素質(zhì)的藥品質(zhì)量風險管理隊伍，提高風險防控的針對性和科學性。

4.嚴格把控藥品的采購和銷售

藥品經(jīng)營企業(yè)要做好藥品采購和銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量風險控制，對供應商的資質(zhì)進行嚴格的審查和評估，必要的情況下可以派遣人員進行實地的調(diào)研和考察，做好經(jīng)濟效益和藥品質(zhì)量的平衡。此外企業(yè)要加強采購人員的監(jiān)督，設立相應的獎懲機制，對采購人員的行為進行約束，避免從非常規(guī)渠道采購藥品。在進行藥品的銷售時，也要做好客戶資質(zhì)等信息的審查，避免藥品流向不法商販手中，藥品經(jīng)營企業(yè)構(gòu)建客戶檔案庫，以便于對客戶進行及時的回訪和售后服務，保障藥品的使用安全性。

三、結(jié)束語

藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營模式、組織機構(gòu)設置、生產(chǎn)設備以及人員素質(zhì)等都是藥品質(zhì)量風險的影響因素。為了保障患者用藥的安全性，藥品經(jīng)營企業(yè)必須要提高自身的社會責任感，樹立藥品營銷質(zhì)量風險管控意識，通過質(zhì)量風險管控機構(gòu)的建立、風險管控體系的完善、員工培訓的加強以及營銷環(huán)節(jié)的有效控制，切實提高藥品質(zhì)量風險管理成效。

參考文獻

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