徐曉華

頭孢菌素類藥物是一種半合成的廣譜抗菌藥物, 具有殺菌力強、療效顯著的優(yōu)點［1］。隨著臨床上頭孢菌素類抗生素藥物的大量使用, 其已引起的各類不良反應對患者的威脅越來越嚴重［2］。本次研究通過對比用藥前是否皮試的兩組患者不良反應發(fā)生情況, 發(fā)現(xiàn)經(jīng)皮試后的患者不良反應發(fā)生率顯著降低, 現(xiàn)對本院注射用頭孢菌素類抗生素皮試前后不良反應報告分析如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2014年4月1日～2016年1月31日要求皮試前使用注射用頭孢菌素類抗生素的患者設為A組, 年齡1～96歲, 平均年齡(43.91±17.50)歲；另選取本院2016年2月1日～2017年11月31日要求皮試后使用注射用頭孢菌素類抗生素的患者設為B組, 年齡1～91歲, 平均年齡(49.27±17.10)歲。兩組患者年齡等一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1. 2 方法 利用醫(yī)院信息系統(tǒng)統(tǒng)計注射用頭孢菌素類抗生素使用患者的臨床資料, 并收集本院上報至國家不良反應監(jiān)測中心的注射用頭孢菌素類抗生素ADR報告, 排除注射用頭孢菌素類抗生素合并用藥及頭孢菌素類的復方制劑后發(fā)生的不良反應, 對比兩組患者的不良反應發(fā)生率。并對兩組患者進行回顧性分析, 包括患者的性別、年齡、藥品名稱、用法用量、ADR類型、發(fā)生時間及ADR累及系統(tǒng)/器官。

1. 3 統(tǒng)計學方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者不同性別、年齡的不良反應發(fā)生率比較 A組39898例患者中出現(xiàn)不良反應87例, 發(fā)生率為0.22%；B組31345例患者中出現(xiàn)不良反應37例, 發(fā)生率為0.12%；兩組不良反應發(fā)生率比較差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。兩組患者女性不良反應發(fā)生率均高于男性, 45～64歲患者不良反應發(fā)生率均偏高。B組不同性別及多數(shù)年齡段患者不良反應發(fā)生率較A組降低。見表1。

2. 2 兩組患者發(fā)生不良反應的藥品種類及構(gòu)成比比較A組患者出現(xiàn)不良反應的藥品種類主要集中在頭孢替唑、頭孢唑肟、頭孢他啶、頭孢美唑, B組出現(xiàn)不良反應的藥品種類主要集中在頭孢美唑、頭孢他啶、頭孢曲松、頭孢替唑。見表2。

2. 3 兩組發(fā)生不良反應患者的用法用量及構(gòu)成比情況A組用法用量不符合說明書要求占比59.77%, B組用法用量不符合說明書要求占比62.16%。見表3。

2. 4 兩組不良反應的類型、發(fā)生時間、累及系統(tǒng)或器官分布及構(gòu)成比情況 A組發(fā)生2例嚴重不良反應, 其中1例使用頭孢匹羅治療后發(fā)生了過敏性休克；B組未發(fā)生嚴重不良反應。A、B兩組不良反應均主要發(fā)生在第1天, 分別為55.17%、56.76%。兩組不良反應均主要累及皮膚及附件, 分別為78.16%、78.38%。見表4。

表1 兩組患者不同性別、年齡的不良反應發(fā)生率比較(n, %

表2 兩組患者發(fā)生不良反應的藥品名稱及構(gòu)成比情況(n, %

表3 兩組發(fā)生不良反應患者的用法用量及構(gòu)成比情況［n(%］

表4 兩組不良反應的類型、發(fā)生時間、累及系統(tǒng)或器官分布及構(gòu)成比情況［n(%］

3 討論

3. 1 A組39898例患者中出現(xiàn)不良反應87例, 發(fā)生率為0.22%,B組31345例患者中出現(xiàn)不良反應37例, 發(fā)生率為0.12%, 兩組不良反應發(fā)生率比較差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。兩組患者女性不良反應發(fā)生率均高于男性, 45～64歲患者不良反應發(fā)生率均偏高。B組不同性別及多數(shù)年齡段患者不良反應發(fā)生率較A組降低。說明用藥前皮試有利于降低注射用頭孢菌素類抗生素不良反應發(fā)生率。

3. 2 A組患者出現(xiàn)不良反應的藥品種類主要集中在頭孢替唑、頭孢唑肟、頭孢他啶、頭孢美唑, B組出現(xiàn)不良反應的藥品種類主要集中在頭孢美唑、頭孢他啶、頭孢曲松、頭孢替唑。在臨床使用中要高度重視這些品種的合理用藥, 盡可能減少不良反應的發(fā)生。

3. 3 本次統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)1次/d非藥品說明書用法及單次超劑量使用經(jīng)常同時出現(xiàn)。兩組不良反應患者用法用量不按說明書要求占比分別為59.77%、62.16%。為確?；颊哂盟幇踩? 減少不良反應的發(fā)生, 應嚴格按說明書用法用量要求用藥。

3. 4 A組發(fā)生2例嚴重不良反應, 其中1例使用頭孢匹羅后發(fā)生了過敏性休克, B組未發(fā)生嚴重不良反應。因此可以推測用藥前皮試可以改善患者的不良反應類型。

3. 5 兩組不良反應均主要發(fā)生在第1天, 分別為55.17%、56.76%, 故在輸液過程中應密切關注患者生命體征變化與臨床表現(xiàn), 尤其是加強高發(fā)期的用藥監(jiān)護［3］。

3. 6 兩組不良反應均主要累及皮膚與附件, 分別為78.16%、78.38%, 皮膚是全身最大的器官, 分布大量免疫效應器, 當某些藥物性抗原與皮膚內(nèi)某些大分子物質(zhì)結(jié)合后, 就會發(fā)生變態(tài)反應, 出現(xiàn)相應的臨床表現(xiàn)［4］；且臨床表現(xiàn)比較直觀, 不易與其他疾病混淆, 使得上報率較高［5-12］。故需要臨床重點預防。

綜上所述, 將注射用頭孢菌素類抗生素用藥前皮試列為常規(guī)后顯著降低了不良反應發(fā)生率并改善了不良反應類型。為此有必要繼續(xù)執(zhí)行注射用頭孢菌素類抗生素用藥前皮試,并嚴格按說明書用法用量要求用藥。重視不良反應的監(jiān)測工作, 以保障患者用藥安全。