王銅 王國慶

【摘 要】隨著醫(yī)療體制的改革，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展也在逐漸順應(yīng)時(shí)代的變化，現(xiàn)在臨床檢驗(yàn)標(biāo)本量大，工作節(jié)奏快，為了滿足人們對時(shí)間的需求，使患者能夠得到及時(shí)診斷與治療，生物高新技術(shù)迅速發(fā)展，出現(xiàn)了臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域的新興技術(shù)——現(xiàn)場快速檢驗(yàn)（point-of-caretesting）也叫做即時(shí)檢驗(yàn)或床旁檢驗(yàn)。高效，穩(wěn)定，便捷，檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確等優(yōu)勢，給現(xiàn)代醫(yī)療模式帶來新的機(jī)遇，同時(shí)，高端領(lǐng)域技術(shù)的產(chǎn)生也面臨著很大的挑戰(zhàn)。本文就POCT的應(yīng)用現(xiàn)狀與發(fā)展前景進(jìn)行綜述。

【關(guān)鍵詞】POCT；現(xiàn)狀；前景

【中圖分類號】R25.87 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】2095-6851（2018）08--01

1995年美國實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（NCCLS）首次提出 POCT的概念，同年美國臨床化學(xué)學(xué)會(huì)（AACC）年會(huì)展覽展出了一些能夠快捷移動(dòng)、操作簡便、結(jié)果準(zhǔn)確可靠的技術(shù)和設(shè)備，即“在靠近病人的地方在極短的時(shí)間內(nèi)以混合型實(shí)驗(yàn)室的形式獲得準(zhǔn)確測量結(jié)果的裝置與儀器[1]“，即 POCT設(shè)備。POCT隸屬于體外診斷行業(yè)，這一名詞的組成包括 point（地點(diǎn)、時(shí)間）、care（保健）和 testing（檢驗(yàn)）[2]POCT（Point-of-care Testing）從英文字面看有兩方面的意思：一是從空間上理解，在患者現(xiàn)場進(jìn)行的“床旁檢驗(yàn)”，二是從時(shí)間上理解，在患者發(fā)病時(shí)刻進(jìn)行的“即時(shí)檢驗(yàn)”[3]簡單來說，就是在患者身邊可以隨時(shí)隨地?zé)o需專業(yè)技術(shù)人員操作來進(jìn)行一些項(xiàng)目的檢驗(yàn)。多為半自動(dòng)儀器，檢測僅需少量樣本，極大方便臨床使用，其診斷結(jié)果同樣具有臨床應(yīng)用價(jià)值。POCT 已經(jīng)應(yīng)用到疾病相關(guān)檢測的方方面面，涉及了血?dú)夥治?、血糖監(jiān)測，凝血功能的檢查、心肌損傷標(biāo)志物、心衰標(biāo)志物、感染性疾病、糖尿病、免疫性疾病、甲狀腺功能等各方面的檢測[4]。近幾年P(guān)OCT診斷產(chǎn)品層出不窮，應(yīng)用領(lǐng)域也已擴(kuò)展到食品衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測、法醫(yī)、采供血機(jī)構(gòu)等場所。

1 POCT應(yīng)用現(xiàn)狀

1.1 POCT用于血?dú)夥治?臨床用動(dòng)脈血進(jìn)行血?dú)夥治觯枰?0分鐘內(nèi)送檢，并且避免與空氣接觸，操作時(shí)首先排出氣泡，吸液時(shí)也要注意不要吸空，操作具有一定技術(shù)性且成本高。而床旁的快速檢測使用極少的血標(biāo)本，大大縮短了樣品的周轉(zhuǎn)時(shí)間，對ICU患者來說可謂爭取了寶貴時(shí)間。

1.2 POCT用于血糖監(jiān)測 目前，便攜的血糖儀已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)院病房乃至家庭當(dāng)中，可以實(shí)時(shí)監(jiān)測糖尿病患者的血糖水平。但是美國糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）不支持用于糖尿病的診斷和篩查，POCT血糖儀僅適用于確診的糖尿病患者的治療監(jiān)測，不能代替常規(guī)靜脈血葡萄糖的檢驗(yàn)[5]。

1.3 POCT用于心血管疾病診斷 在心血管疾病的診斷中，傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本量大，對于急性重癥患者的診斷救治很不利，通過POCT 檢測肌酸激酶同工酶（CK-MB）及肌鈣蛋白（cTnI、cTnT）肌紅蛋白（MYO）等指標(biāo)，數(shù)分鐘內(nèi)報(bào)告結(jié)果，而且與檢驗(yàn)中心陽性率無明顯差異，可以對急性心肌梗死患者（AMI）及時(shí)進(jìn)行治療，挽救生命。床旁的 POCT 快速檢測血漿B 型利鈉肽（BNP），也有助于對心力衰竭患者的診斷和預(yù)后。大多數(shù)POCT儀用膠體金等納米材料采用金標(biāo)法進(jìn)行檢測。目前國內(nèi)市場上出現(xiàn)的POCT產(chǎn)品多數(shù)為定性檢測或半定量檢測，相配套的檢測儀器也大都采用比色法，相比臨床如化學(xué)發(fā)光、免疫熒光等仍有明顯不足。

1.4 POCT用于感染性疾病的檢測 血清C-反應(yīng)蛋白（CRP）對感染、炎癥和組織損傷等發(fā)生非特異性反應(yīng)，CRP高低與感染程度正相關(guān)，降鈣素原（PCT）是衡量細(xì)菌感染的重要指標(biāo)，IL-6是炎癥、膿毒癥的早期敏感標(biāo)志物，床旁 POCT 對感染性疾病指標(biāo)的檢測，可以判斷感染嚴(yán)重程度對其進(jìn)行針對的治療，合理高效使用抗生素。

2 POCT存在的問題

POCT的最大優(yōu)點(diǎn)在于檢查時(shí)間大大縮短，但是，由于操作者未經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，加上個(gè)人檢測手法，儀器質(zhì)控，采血等諸多原因?qū)е聶z驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確率與臨床檢驗(yàn)存在一定誤差，結(jié)果不穩(wěn)定，質(zhì)量較難保證。加上對于中國來說POCT是新興產(chǎn)業(yè)，發(fā)展苗頭迅猛，但與發(fā)達(dá)國家相比產(chǎn)品質(zhì)量還存在一定差距，整個(gè)產(chǎn)業(yè)缺乏完整的質(zhì)量管理體系。而且由于技術(shù)尚未成熟，有些檢測成本也偏高。

3 對POCT前景的展望

21世紀(jì)健康領(lǐng)域的先進(jìn)理念是“以患者為中心”，突破傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室“以標(biāo)本為中心”實(shí)現(xiàn)了人性化的醫(yī)療模式，使得以醫(yī)院為核心，對癥治療的診療模式逐步向社區(qū)，家庭保健的回歸模式發(fā)展[6]。人們現(xiàn)在越來越注重保健，所以，POCT這類新型醫(yī)療模式逐漸進(jìn)入公眾視線當(dāng)中。床旁即時(shí)檢驗(yàn)，設(shè)備輕巧便攜，檢驗(yàn)結(jié)果快速等優(yōu)點(diǎn)適應(yīng)快節(jié)奏的社會(huì)生活。與傳統(tǒng)流水線檢驗(yàn)相輔相成，使檢測現(xiàn)場實(shí)時(shí)化，產(chǎn)品多樣化，檢測結(jié)果網(wǎng)絡(luò)化，可以云端同步醫(yī)生診療系統(tǒng)?？梢哉f未來POCT的發(fā)展任重道遠(yuǎn)，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。雖不能代替?zhèn)鹘y(tǒng)實(shí)驗(yàn)室的檢查，而且某些方面具有局限性，但不能否認(rèn)其優(yōu)越性。2014年中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)現(xiàn)場快速檢測（ POCT） 裝備技術(shù)專業(yè)委員會(huì)邀請國內(nèi)專家擬定了《現(xiàn)場快速檢測（ POCT） 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)（ 院內(nèi)） 管理建議》和《現(xiàn)場快速檢測（ POCT） 專家共識》，通過對 POCT 臨床應(yīng)用進(jìn)行規(guī)范化管理，將極大地促進(jìn) POCT醫(yī)學(xué)裝備合理配置，加強(qiáng)了行政管理質(zhì)量體系和相關(guān)政策法規(guī)的落實(shí)。2015年9月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》[7]，分級診療制度的推行使我國未來POCT的發(fā)展向前邁出一大步。

參考文獻(xiàn)

袁啟明.臨床檢驗(yàn)學(xué)應(yīng)用新趨勢——POCT 實(shí)驗(yàn)室[J].中國醫(yī)療器械信息，2003，9（1）：22-23.

李新軍，王成彬.POCT技術(shù)的現(xiàn)狀與發(fā)展前景[J].臨床檢驗(yàn)雜志（電子版），2015，4（02）：844-849.

董家書，蔣麗君.POCT的發(fā)展應(yīng)用現(xiàn)狀[J].醫(yī)學(xué)研究雜志，2009，38（10）：121-123.

萬本愿，姜青龍.POCT的臨床應(yīng)用及存在的問題[J].實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2011，29（4）：387-390.

楊娟，包野春.臨床科室POCT血糖儀與生化分析儀血糖檢測的對比分析[J].中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志，2017，5（31）：45+48.

包杰，楊永俊，陳予梅，劉慧，曹麗幸.探討POCT技術(shù)的應(yīng)用現(xiàn)狀與發(fā)展前景[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2016，13（30）：138-141.

鄧均，宋世平，鄭峻松.我國POCT發(fā)展現(xiàn)狀與展望[J].臨床檢驗(yàn)雜志，2015，33（11）：844-845.