蔡蘇蘭 夏煥章 許振煥 宋明 周荔葆 蘇昕 劉袁媛 徐威

摘要：生物制藥是一門實踐性很強(qiáng)的學(xué)科，健全的實踐平臺和穩(wěn)定的校外實踐教育基地在實踐教學(xué)中非常重要。本文以遼寧成大生物股份有限公司實踐教育基地為例，從生物制藥行業(yè)的現(xiàn)狀、校外實踐教學(xué)基地的選擇及建設(shè)等方面進(jìn)行了探索與實踐，以期對同類專業(yè)實踐教育基地的建設(shè)提供一定的參考意義。

關(guān)鍵詞：實踐基地；生物制藥；實踐教學(xué)

中圖分類號：G642.0 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號：1674-9324（2018）33-0174-02

生物制藥是指運用生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等研究成果，結(jié)合化學(xué)、物理學(xué)等原理，利用先進(jìn)的科技手段，從事生物體、組織等生物制品的制造，是生物技術(shù)和生物科學(xué)手段在藥學(xué)方面的具體應(yīng)用。實習(xí)環(huán)節(jié)是生物制藥專業(yè)教育過程中的重要組成部分，是學(xué)生將理論知識與生產(chǎn)實踐相結(jié)合的重要手段。學(xué)生在實際生產(chǎn)及實際操作中不僅學(xué)習(xí)了相關(guān)技能，更加深了對生物制藥生產(chǎn)工藝設(shè)計的理解，培養(yǎng)了學(xué)生理論聯(lián)系實際、獨立動手操作的工作能力。校外實踐教育基地是提供學(xué)生參加校外實習(xí)的重要場所，其建設(shè)質(zhì)量直接影響實踐教學(xué)的質(zhì)量，加強(qiáng)校企合作實踐教學(xué)基地建設(shè)對于培養(yǎng)生物制藥專業(yè)人才、提高學(xué)生素質(zhì)、培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新精神及實踐能力具有特殊作用。本文以遼寧成大生物股份有限公司實踐教育基地為例，從生物制藥行業(yè)的現(xiàn)狀、校外實踐教學(xué)基地的選擇及建設(shè)等方面進(jìn)行了探索與實踐。

一、生物制藥行業(yè)的現(xiàn)狀

近年來，全球生物制藥市場呈現(xiàn)高速增長的態(tài)勢，年均增長15%—18%。2010年，全球生物制藥的市場規(guī)模已達(dá)到1400億美元，預(yù)計到2020年，生物制藥產(chǎn)品有望占全球藥品銷售收入的1/3。我國生物藥的總銷售額早已突破千億元規(guī)模，但我國生物制藥水平遠(yuǎn)不及歐美的發(fā)達(dá)國家，更多的生物藥多依靠國外進(jìn)口，具有自主產(chǎn)品的生物藥嚴(yán)重缺乏。隨著各國生物技術(shù)的不斷提高，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在研發(fā)模式、產(chǎn)品形態(tài)等方面都將發(fā)生巨大的變化。面臨機(jī)遇與挑戰(zhàn)，大量生物制藥及相關(guān)專業(yè)的本、?？萍皩I(yè)碩士人才的加盟和先進(jìn)技術(shù)的注入，必將促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展，增強(qiáng)企業(yè)的技術(shù)實力和競爭力。沈陽藥科大學(xué)是一所具有光榮革命歷史傳統(tǒng)的綜合性藥科高等學(xué)府，與中國藥科大學(xué)并稱為中國的“南藥”與“北藥”。生物制藥專業(yè)是沈陽藥科大學(xué)為適應(yīng)國家對相關(guān)專業(yè)人才需求而設(shè)立的專業(yè)，國家對生物制藥產(chǎn)業(yè)的重視給生物制藥專業(yè)的發(fā)展提供了很好的機(jī)遇。

二、校外實踐教育基地的選擇

1.選擇與學(xué)校有一定合作基礎(chǔ)的企業(yè)。遼寧成大生物股份有限公司成立于2002年6月，公司秉承“面對生命，只有責(zé)任”的理念，堅持“誠信與責(zé)任”的核心價值觀，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和推廣“國際水平、國內(nèi)領(lǐng)先”的生物制品，公司主營產(chǎn)品為人用狂犬病疫苗和人用乙腦滅活疫苗，目前有2個人用狂犬病疫苗車間、1個乙腦疫苗車間、1個疫苗灌裝車間和1個疫苗稀釋液車間，所有車間都已通過國家新版GMP認(rèn)證。2014年公司銷售收入為93234萬元，資產(chǎn)總額為190571萬元，利潤總額為54153萬元。遼寧成大生物股份有限公司與省內(nèi)外許多所醫(yī)藥高等院校建立了長期的合作關(guān)系，采用開放式研究模式，與中國醫(yī)科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)等建立了聯(lián)合實驗室，開展創(chuàng)新藥物研發(fā)；與中國科學(xué)院沈陽應(yīng)用生態(tài)研究所聯(lián)合建立了新藥研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化基地，并成為沈陽藥科大學(xué)專業(yè)學(xué)位碩士研究生實踐基地。公司連續(xù)多年為省內(nèi)各大醫(yī)藥學(xué)府畢業(yè)生提供參觀學(xué)習(xí)、實踐的場所，幫助畢業(yè)生適應(yīng)企業(yè)的工作，提高工作技能。遼寧成大生物重視人才的引進(jìn)與培養(yǎng)，每年均從沈陽藥科大學(xué)等著名醫(yī)藥學(xué)府吸納應(yīng)屆本科畢業(yè)生和研究生，并注重崗位技能與職業(yè)素質(zhì)培養(yǎng)，公司已有一大批優(yōu)秀員工進(jìn)行在職研究生學(xué)習(xí)，并有部分員工已取得了學(xué)位證書。

2.選擇具有相當(dāng)規(guī)模與接待能力的企業(yè)。遼寧成大生物股份有限公司理念先進(jìn)、技術(shù)領(lǐng)先、設(shè)備一流、管理規(guī)范，能適應(yīng)教育教學(xué)的需要。公司具有良好的交通、食宿和教學(xué)條件，并與我校有良好的深層次、多方面的長期合作關(guān)系。其從2007年開始成為沈陽藥科大學(xué)校外實踐教育基地，為沈陽藥科大學(xué)生物制藥、生物工程、國家生命科學(xué)基地及藥學(xué)等本科專業(yè)提供了全方位的生產(chǎn)實踐場地。經(jīng)過近10年的實踐，公司根據(jù)學(xué)生實踐教學(xué)的要求，制訂了學(xué)生崗位實習(xí)計劃，讓不同階段的學(xué)生到各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)了解生產(chǎn)管理過程，指派專業(yè)技術(shù)人員為實踐指導(dǎo)教師，通過輪崗學(xué)習(xí)等方式，加強(qiáng)學(xué)生對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制等方面的專業(yè)理論知識與應(yīng)用的輔導(dǎo)，有利于學(xué)生了解企業(yè)的生產(chǎn)類型和生產(chǎn)組織管理方法、各種品種的工藝特點、先進(jìn)的制藥設(shè)備和工藝裝備等。該基地每年可滿足200名我校本科生和260名省內(nèi)兄弟院校相關(guān)專業(yè)的大學(xué)生進(jìn)行實踐教育。經(jīng)過多年的建設(shè)和積累，基地形成了較完善的實踐教學(xué)環(huán)境，并擁有了一支帶教經(jīng)驗豐富、實踐與科研能力強(qiáng)、梯隊合理的教學(xué)師資隊伍，建立了有效的實踐教學(xué)管理機(jī)制。

三、校外實踐教育基地的建設(shè)

1.基地建設(shè)。為了建設(shè)一個穩(wěn)定可持續(xù)發(fā)展、具有專業(yè)特色的生物制藥實踐教育基地，提升學(xué)生的實踐能力和創(chuàng)新意識，沈陽藥科大學(xué)與遼寧成大生物股份有限公司積極合作，全面提升基地實踐教學(xué)條件建設(shè)水平，以確?；貙W(xué)生的實踐能力和創(chuàng)新意識的培養(yǎng)。實踐基地建設(shè)包括：（1）進(jìn)行生物制藥實踐教育基地的組織管理體系與管理機(jī)制建設(shè)，制定生物制藥實踐教育基地人才培養(yǎng)目標(biāo)和培養(yǎng)要求。通過實踐教育基地課程體系平臺建設(shè)，完善實踐課程內(nèi)容，以培養(yǎng)復(fù)合應(yīng)用型生物制藥人才。（2）進(jìn)行實踐教育基地人才培養(yǎng)方案、專兼結(jié)合的師資隊伍、開放共享機(jī)制等內(nèi)容的建設(shè)，初步建立“學(xué)校—企業(yè)”共建生物制藥實踐教育基地、探索聯(lián)合辦學(xué)的新模式。（3）進(jìn)行以校外實踐教育基地建立為契機(jī)，加強(qiáng)學(xué)校與企業(yè)的協(xié)作。針對企業(yè)在生產(chǎn)實踐中所遇到的工藝性、技術(shù)性、管理性和經(jīng)營性難題或困惑，組織大學(xué)生科研興趣小組，由指導(dǎo)教師負(fù)責(zé)，師生共同研究制訂解決問題的方案；接受企業(yè)技術(shù)服務(wù)、項目開發(fā)、產(chǎn)品研制等課題，與企業(yè)技術(shù)人員合作，使學(xué)校和企業(yè)科學(xué)研究相互滲透，推動企業(yè)發(fā)展，增強(qiáng)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)活力。通過總結(jié)和歸納實施的效果，針對實施過程中出現(xiàn)的問題及時修正完善建設(shè)內(nèi)容，最終完善“學(xué)?！髽I(yè)”共建生物制藥實踐教育基地與聯(lián)合辦學(xué)的新模式。

2.課程建設(shè)。（1）建立專業(yè)核心課程。建立企業(yè)課程模塊，包括生物技術(shù)制藥基礎(chǔ)課程、生物制藥核心課程及與課程配套又相對獨立的實踐技能訓(xùn)練課程。在各課程模塊建立的過程中，確立生物技術(shù)制藥、生物制藥工藝學(xué)、生物藥物學(xué)、生物藥物分析、生物制藥設(shè)備、化工原理、制藥過程自動化技術(shù)、生物制藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化、生物藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥事管理與法規(guī)為專業(yè)核心課程。（2）建立綜合實踐訓(xùn)練課程。綜合實踐訓(xùn)練課程采用企業(yè)生物藥物（疫苗、抗生素、維生素、細(xì)胞因子等）工藝流程進(jìn)行教學(xué)，學(xué)生按給定的項目、實踐目標(biāo)和設(shè)備，綜合運用所學(xué)技術(shù)完成生物制藥過程中的培養(yǎng)基配制、菌種活化培養(yǎng)、發(fā)酵、分離純化、產(chǎn)品精制、質(zhì)量檢驗并形成實踐報告。

四、成效與體會

經(jīng)過多年的建設(shè)與積累，遼寧成大生物股份有限公司積累了豐富的生物制藥實踐教學(xué)和科研實踐教學(xué)經(jīng)驗，并已成為實踐型和創(chuàng)新型制藥專業(yè)人才培養(yǎng)的重要實踐基地。遼寧成大生物股份有限公司教育基地正逐步向我校生物工程、生物技術(shù)、藥學(xué)等其他專業(yè)學(xué)生開放共享資源。

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