于幫燕

[摘要] 目的 探討規(guī)范化流程管理在消毒供應(yīng)中心外來醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用效果。方法 分別選取2016年1月—2017年1月該院消毒供應(yīng)中心實施規(guī)范化流程管理前和2017年2月—2018年2月規(guī)范化流程管理后的外來醫(yī)療器械各150件，對比分析規(guī)范化流程管理實施前后外來醫(yī)療器械的清洗質(zhì)量合格情況、包裝質(zhì)量合格情況和滅菌質(zhì)量合格情況。結(jié)果 規(guī)范化流程管理實施后外來醫(yī)療器械的目測和5倍放大鏡檢測清洗質(zhì)量合格率、包裝質(zhì)量合格率及滅菌質(zhì)量合格率，均較規(guī)范化流程管理實施前顯著更高，比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 在消毒供應(yīng)中心外來醫(yī)療器械管理中引入應(yīng)用規(guī)范化流程管理能夠顯著提高外來醫(yī)療器械的清洗、包裝和滅菌質(zhì)量，從而有效提高消毒供應(yīng)中心外來醫(yī)療器械的管理質(zhì)量。

[關(guān)鍵詞] 規(guī)范化流程管理；消毒供應(yīng)中心；外來醫(yī)療器械；管理

[中圖分類號] R47 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）07（a）-0019-02

[Abstract] Objective This paper tries to explore the application effect of standardized process management in the management of external medical devices in disinfection supply center. Methods 150 foreign medical instruments before and after standardized process management were carried out in the disinfection supply center of the hospital，they are selected from January 2016 to January 2017，F(xiàn)ebruary 2017 to February 2018 respectively， and the quality of the cleaning quality， the quality of packaging and the quality of the sterilization quality before and after the implementation of standardized process management were compared and analyzed. Results The visual inspection of imported medical devices after the implementation of standardized process management and the 5x magnifying glass inspection of the cleaning quality qualification rate， the packaging quality qualification rate and the sterilization quality qualification rate were all significantly higher than those before the implementation of the standardized process management. The difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion The introduction of application standardization process management in the management of external medical devices in the disinfection and supply center can significantly improve the quality of cleaning， packaging and sterilization of external medical devices， thereby effectively improving the quality of management of external medical devices in the disinfection supply center.

[Key words] Standardized process management； Disinfection supply center； Foreign medical devices； Management

外來醫(yī)療器械指的是由醫(yī)療器械生產(chǎn)公司免費(fèi)或者是有償租借給醫(yī)院的醫(yī)療器械，這一類醫(yī)療器械往往是結(jié)構(gòu)精細(xì)、成本高昂，且醫(yī)院使用頻率相對較低的醫(yī)療器械[1]。因此，醫(yī)院對于這類器械往往采取臨時借用的方式來支持臨床診治。但是外來醫(yī)療器械會在多家醫(yī)院進(jìn)行流通，并進(jìn)行交叉使用，同時由于租賃人員多數(shù)均缺乏醫(yī)療器械的相關(guān)清潔滅菌知識，因此，導(dǎo)致外來醫(yī)療器械的清洗、包裝、滅菌存在較大的質(zhì)量問題，這也給醫(yī)院感染埋下了潛在的隱患[2]。鑒于此，作為醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的管理人員，必須加強(qiáng)對外來醫(yī)療器械的管理，確保其清洗、消毒、滅菌、包裝合格，才能夠有效提高外來醫(yī)療器械的管理質(zhì)量，降低由此帶來的醫(yī)院感染發(fā)生率。為了達(dá)到這一目的，該院消毒供應(yīng)中心在外來醫(yī)療器械的管理中實施了規(guī)范化流程管理，取得了以下成效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

分別選取2016年1月—2017年1月該消毒供應(yīng)中心實施規(guī)范化流程管理前的外來醫(yī)療器械150件和2017年2月—2018年2月規(guī)范化流程管理后的外來醫(yī)療器械150件，對比分析規(guī)范化流程管理實施前后外來醫(yī)療器械的清洗質(zhì)量合格情況、包裝質(zhì)量合格情況和滅菌質(zhì)量合格情況。

1.2 規(guī)范化流程管理實施

1.2.1 嚴(yán)格準(zhǔn)入制度 在引入外來醫(yī)療器械時，要嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中的規(guī)定對醫(yī)療器械供應(yīng)廠商的資質(zhì)以及醫(yī)療器械本身的質(zhì)量進(jìn)行檢查和評估，淘汰未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械或使用過期失效的醫(yī)療器械等質(zhì)量不合格醫(yī)療器械。同時要嚴(yán)格記錄外來醫(yī)療器械供應(yīng)商的企業(yè)信息和產(chǎn)品信息，對于未經(jīng)過醫(yī)院設(shè)備科招標(biāo)備案的外來醫(yī)療器械供應(yīng)商，消毒供應(yīng)中心可不為其提供服務(wù)[3]。

1.2.2 加強(qiáng)相關(guān)人員的培訓(xùn) 以醫(yī)院消毒供應(yīng)中心為依托每年定期對中標(biāo)商家的相關(guān)外來醫(yī)療器械打包人員進(jìn)行滅菌知識培訓(xùn)，并在每次培訓(xùn)后對其進(jìn)行相應(yīng)的考核，對于考核合格的人員發(fā)放準(zhǔn)入證，只有持有證件的人員才能夠準(zhǔn)入消毒供應(yīng)中心，一旦有違規(guī)、不合格現(xiàn)象，要及時提請公司更換打包人員。

1.2.3 規(guī)范接收流程 對于醫(yī)院手術(shù)治療中需使用到的外來醫(yī)療器械，除了急診科使用的，其余均需在術(shù)前24 h全部將其送往消毒供應(yīng)中心，以便留出足夠的清洗、包裝、滅菌時間。同時外來醫(yī)療器械提供企業(yè)的工作人員要與消毒供應(yīng)中心的護(hù)理人員共同完成醫(yī)療器械的清點(diǎn)、記錄工作。

1.2.4 規(guī)范清洗管理 在對外來醫(yī)療器械進(jìn)行清洗時，首先要根據(jù)其具體的材質(zhì)、性狀及污染程度對其進(jìn)行仔細(xì)的分類，然后嚴(yán)格按照相關(guān)的清洗規(guī)定進(jìn)行消毒滅菌。在清洗過程中需遵循以下幾點(diǎn)原則：①對于能夠進(jìn)行拆解的外來醫(yī)療器械需將其拆解到最小單元后再進(jìn)行清洗。②對于有裸露植入物的外來醫(yī)療器械，需在專用的清洗器械框內(nèi)對其進(jìn)行清洗。③對于外來醫(yī)療器械中的一些結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜、較小，手工清洗難度較大的部件，需先將整個醫(yī)療器械在流動水下進(jìn)行沖洗，然后再使用專業(yè)刷子或海綿對其表明的污物進(jìn)行清潔，然后再將其放到裝有多酶劑的超聲清洗機(jī)中進(jìn)行3～5 min時間的清洗，對于污染比較嚴(yán)重的器械可根據(jù)實際需求適當(dāng)延長清洗時間，但是最長時間不可超過10 min。④對于能夠耐水洗的醫(yī)療器械可以使用全自動消毒清洗機(jī)進(jìn)行清洗，同時在清洗的過程中做好清洗記錄，以此來保證清洗質(zhì)量。⑤對于不能夠耐水洗的，無法在水中浸泡清洗的醫(yī)療器械，要先用蘸有清潔劑的棉布進(jìn)行仔細(xì)的擦拭清潔，然后再使用潔凈的濕棉布進(jìn)行擦拭，最后使用蘸有75%酒精的棉布擦拭。以消毒供應(yīng)中心為依托成立外來醫(yī)療器械清洗質(zhì)控小組，對消毒供應(yīng)中心外來醫(yī)療器械的清洗情況進(jìn)行隨時監(jiān)督、監(jiān)測，一旦發(fā)現(xiàn)問題，要及時找出原因并給予有效的改進(jìn)措施。

1.2.5 規(guī)范包裝管理 對外來醫(yī)療器械清洗完畢之后，且經(jīng)檢驗清洗合格后，需檢查醫(yī)療器械的外形完整性、功能情況，確保無誤之后方可進(jìn)行包裝。外來醫(yī)療器械包裝過程中嚴(yán)格按照要求進(jìn)行，將醫(yī)療器械名稱、包裝時間、有效期、患者信息、手術(shù)名稱進(jìn)行明確標(biāo)注。

1.2.6 規(guī)范滅菌管理 對外來醫(yī)療器械的滅菌處理，需嚴(yán)格按照外來醫(yī)療器械供應(yīng)商所提供的滅菌方式進(jìn)行操作。對于包裝較大，或數(shù)目較多的金屬醫(yī)療器械來說，需將其放在較易滅菌處，并且在滅菌過程中對其物理參數(shù)進(jìn)行實時記錄。而對于存在植入物的醫(yī)療器械，需對其進(jìn)行生物監(jiān)測，并及時進(jìn)行生物監(jiān)測物送檢，只有檢驗結(jié)果合格后才能夠進(jìn)行發(fā)放。對于急診用外來醫(yī)療器械，在滅菌時，可使用第5類爬行卡放置在測試包內(nèi)，當(dāng)?shù)?類爬行卡檢測結(jié)果合格后，可先行發(fā)放給急診使用，然后再追蹤進(jìn)行生物監(jiān)測工作。

1.2.7 規(guī)范外來醫(yī)療器械的發(fā)放和回收 外來醫(yī)療器械發(fā)放時要仔細(xì)進(jìn)行全面檢查，首先確定其有效期，并確認(rèn)包裝完整，然后放置到封閉容器內(nèi)并告知手術(shù)室護(hù)理人員，完成清點(diǎn)交接工作，并做好登記和記錄。在手術(shù)治療完成后，由手術(shù)室護(hù)理人員對外來醫(yī)療器械進(jìn)行初步回收，然后再送往消毒供應(yīng)中心進(jìn)行清洗、消毒、包裝等工作，最后由護(hù)理人員與供應(yīng)商工作人員共同完成清點(diǎn)工作，確認(rèn)無誤后歸還。

1.3 統(tǒng)計方法

研究過程中使用SPSS 13.0統(tǒng)計學(xué)軟件對計數(shù)資料進(jìn)行分析，采用[n（%）]表示，采取χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

規(guī)范化流程管理實施后外來醫(yī)療器械的目測和5倍放大鏡檢測清洗質(zhì)量合格率、包裝質(zhì)量合格率及滅菌質(zhì)量合格率，均較規(guī)范化流程管理實施前顯著更高，比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

3 討論

外來醫(yī)療器械使得醫(yī)院既能夠使用一些精密而價格昂貴的醫(yī)療器械，同時又能夠為醫(yī)院節(jié)約成本，是一種比較靈活的醫(yī)療器械使用方式。但是對于外來醫(yī)療器械的管理一直以來都是每個醫(yī)院的一個難點(diǎn)問題。而一旦對外來醫(yī)療器械管理不當(dāng)，則會顯著增加患者醫(yī)院感染的發(fā)生風(fēng)險[4]。

就目前來看，醫(yī)院對外來醫(yī)療器械的管理存在較大的問題，不管是在清洗、包裝、滅菌等方面，還是在質(zhì)量監(jiān)督管理、相關(guān)規(guī)章制度方面，均存在較大的缺陷和不足[5]。為了有效改善目前對外來醫(yī)療器械的這一管理現(xiàn)狀，該院消毒供應(yīng)中心將規(guī)范化流程管理應(yīng)用到了外來醫(yī)療器械的管理中。從實施效果來看，該院消毒供應(yīng)中心自實施外來醫(yī)療器械規(guī)范化流程管理以來，其清洗質(zhì)量合格率、包裝質(zhì)量合格率和滅菌質(zhì)量合格率均較規(guī)范化流程管理實施前得到了顯著提高（P<0.05）。這一結(jié)果表明，規(guī)范化流程管理在提高外來醫(yī)療器械管理質(zhì)量方面具有顯著的應(yīng)用優(yōu)勢，是解決目前各大醫(yī)院外來醫(yī)療器械管理效果不佳的一項有力手段。

綜上所述，在消毒供應(yīng)中心外來醫(yī)療器械管理中引入應(yīng)用規(guī)范化流程管理能夠顯著提高外來醫(yī)療器械的清洗、包裝和滅菌質(zhì)量，從而有效提高消毒供應(yīng)中心外來醫(yī)療器械的管理質(zhì)量。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 魯成秀.消毒供應(yīng)中心對外來手術(shù)器械的規(guī)范管理與效果[J].中國民康醫(yī)學(xué)，2014（16）：89-91.

[2] 劉莉.關(guān)于消毒供應(yīng)中心對外來器械規(guī)范化管理策略分析[J].大家健康：學(xué)術(shù)版，2015（11）：275-276.

[3] 周晶晶，陳晨，陳道蘭，等.消毒供應(yīng)中心外來器械標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程的制定與實施[J].護(hù)理學(xué)雜志，2015，30（10）：4-6.

[4] 許艷麗，計海燕，謝延梅，等.外來手術(shù)器械納入消毒供應(yīng)中心的程序化管理[J].河北醫(yī)學(xué)，2014，20（10）：1736-1737.

[5] 黎平.外來醫(yī)療器械細(xì)節(jié)管理在消毒供應(yīng)中心的應(yīng)用探討[J].世界中醫(yī)藥，2015，10（1）：381-382.

（收稿日期：2018-04-09）