李芳

【摘 要】目的：觀察臨床免疫檢驗中質(zhì)量控制的作用。方法：以我院2018年1月開始實施免疫檢驗全程質(zhì)量控制前后1年在我院接受臨床免疫檢驗的172名患者為觀察對象，統(tǒng)計實施質(zhì)量控制前后兩組患者臨床免疫檢驗各指標(biāo)結(jié)果符合率。結(jié)果：實施質(zhì)量控制后，HBsAg、HBsAb符合率為100.00%，HBeAg、HBeAg、HBcAg符合率為98.89%，均顯著高于實施前95.12%、95.12%、92.68%、92.68%、91.46%，p<0.05。結(jié)論：實施臨床免疫檢驗全程質(zhì)量控制可顯著提高檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，保障我院診療水平，為臨床診治提供可靠的依據(jù)。

【關(guān)鍵詞】質(zhì)量控制；臨床免疫檢驗；符合率；現(xiàn)實作用

【中圖分類號】R446.6 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1672-3783（2018）08-0102-01

臨床免疫檢驗是診斷免疫性疾病的常用手段，可通過檢測免疫球蛋白、補體、細(xì)胞免疫等多項指標(biāo)值來反映機體情況和疾病嚴(yán)重程度。免疫檢驗涉及到的學(xué)科知識多，檢驗過程中容易受到諸多因素干擾導(dǎo)致檢驗結(jié)果受影響，而為了減少臨床免疫檢驗過程中多種風(fēng)險因素，提高免疫檢驗的準(zhǔn)確率，我院自2018年1月開始實施全程質(zhì)量控制，并取得了良好的成果[1]。本次研究以2017年1月-2018年12月在我院就診的172名患者為觀察對象，探討質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗中發(fā)揮的作用，現(xiàn)報告如下：

1 資料與方法

1.1一般資料

以我院2018年1月開始實施免疫檢驗全程質(zhì)量控制前后1年在我院接受臨床免疫檢驗的172名患者為觀察對象，其中實施常規(guī)免疫檢驗的82例患者中男女有41例、41例，平均年齡（42.45?20.14）歲；實施全程質(zhì)量控制免疫檢驗的90例患者中男女有48例、42例，平均年齡（45.88?18.26）歲。本組研究經(jīng)我院倫理委員會審查認(rèn)可，將患者基線資料納入統(tǒng)計學(xué)處理得到無差異（p>0.05），可比較。

1.2 質(zhì)量控制方法

①加強對標(biāo)本采集和送檢的監(jiān)控。通過開展專題知識講座、技能大賽、培訓(xùn)課程等活動，積極鼓勵全員醫(yī)護(hù)人員參與其中，提高自身專業(yè)水平和綜合素質(zhì)的同時，了解臨床免疫檢驗質(zhì)量的重要性，促使其在日常標(biāo)本采集和送檢的過程中，自覺注重質(zhì)量的控制。建立規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)本采集和送檢流程，加強標(biāo)本采集和送檢相關(guān)人員的宣教，嚴(yán)格規(guī)定采集方法、量、時間、保存方式、送檢時間、運輸方式，達(dá)不到要求的標(biāo)本拒收，從根源上確保標(biāo)本的質(zhì)量[2]。

②注重對受檢者的指導(dǎo)。免疫檢驗指標(biāo)結(jié)果影響與受檢者自身也有一定的關(guān)系，明確要檢查項目后，要在檢查前1周向患者做好健康宣教，叮囑患者受檢前不要服用影響免疫檢驗結(jié)果的藥物，飲食宜以素食為主，減少高脂肪含量食物的攝入，禁止劇烈運動，禁止酗酒、熬夜，保持充足的睡眠，并且在檢查前要空腹12h。檢驗時要了解患者的疾病史、藥物治療史和過敏史，判斷患者是否存在影響檢驗分析結(jié)果的風(fēng)險因素[3]。

③嚴(yán)格控制檢驗室操作質(zhì)量。參與檢驗工作的人員必須持有資格認(rèn)證書，在此基礎(chǔ)上還必須經(jīng)過本院相關(guān)培訓(xùn)，以明確工作人員已經(jīng)了解本院臨床免疫檢驗質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、樣本檢測方法、報告審核方法等，并能根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)實施檢驗操作。檢驗室試劑必須經(jīng)過法定機構(gòu)鑒定認(rèn)可，定期檢查試劑的有效期和狀態(tài)，及時更換過期和破損、污染的試劑。每次檢查前，都要對儀器進(jìn)行檢查、校對，明確試劑之間交叉感染的情況，并在實際工作中避開，定期檢查儀器的使用情況，如有故障要及時上報。所有樣本檢查前均要核對患者的信息，檢查樣本是否符合檢驗標(biāo)準(zhǔn)，如若不符合的要重新采集；如若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制失控的情況，要及時回顧整個過程，分析并查找原因，做好記錄，并及時糾正[4]。

④加強對檢驗結(jié)果的審查。獲得檢驗結(jié)果后，還應(yīng)再次核對患者的信息，并逐一核對檢驗項目、檢驗符合標(biāo)準(zhǔn)，確保檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性，并填寫好報告，如果有多張報告單，則要用訂書機將同一患者的檢驗結(jié)果集中裝訂，放置在專用保存籃中[5]。

1.3 觀察指標(biāo)

所有患者均檢測乙肝HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAg、HBcAg五項指標(biāo)，采用CLIA 400全自動免疫分析儀及其配套試劑，以化學(xué)發(fā)光免疫法檢測。同時，以PCR和斑點雜交技術(shù)檢驗結(jié)果作為權(quán)威對照，觀察實施質(zhì)量控制前后的檢查符合率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)

采用SPSS20.0軟件統(tǒng)計，%表示計數(shù)資料作？2檢驗，P<0.05顯示差異顯著。

2 結(jié)果

實施質(zhì)量控制后，HBsAg、HBsAb符合率為100.00%，HBeAg、HBeAg、HBcAg符合率為98.89%，均顯著高于實施前95.12%、95.12%、92.68%、92.68%、91.46%，p<0.05，詳見表1。

3 討論

臨床免疫檢驗的質(zhì)量不僅決定了檢驗科的技術(shù)水平，更關(guān)系著醫(yī)院的醫(yī)療水平。在免疫檢驗工作中，影響指標(biāo)檢驗結(jié)果的原因有很多，包括標(biāo)本因素、檢測方法、操作因素、試劑因素等等；除此之外，檢驗科工作人員的水平等也影響著免疫檢驗結(jié)果。因此，為規(guī)避這些風(fēng)險，提高我院臨床免疫檢驗的水平，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠，我院開始實施針對臨床免疫檢驗的全程質(zhì)量控制措施[6]。

本次研究結(jié)果顯示，實施質(zhì)量控制后，HBsAg、HBsAb符合率為100.00%，HBeAg、HBeAg、HBcAg符合率為98.89%，均顯著高于實施前95.12%、95.12%、92.68%、92.68%、91.46%，p<0.05。由此可見，加強臨床免疫檢驗質(zhì)量控制，有利于保證檢驗質(zhì)量?？偟膩碚f，加強臨床免疫檢驗要從以下幾個方面入手：（1）制定標(biāo)本采集和送檢的標(biāo)準(zhǔn)，確保臨床標(biāo)本采集和送檢人員明確質(zhì)量控制目標(biāo)；（2）加強對受檢者的檢查前的宣教，規(guī)避患者因素；（3）嚴(yán)格控制檢驗室包括試劑、標(biāo)本、檢驗方法、儀器等的質(zhì)量；（4）獲取結(jié)果后再次對結(jié)果進(jìn)行核對和審查。多個環(huán)節(jié)全程把控檢驗過程，確保檢驗結(jié)果準(zhǔn)確有效。

綜上所述，實施臨床免疫檢驗全程質(zhì)量控制可顯著提高檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，保障我院診療水平，為臨床診治提供可靠的依據(jù)。

參考文獻(xiàn)

[1]金輝.臨床免疫檢驗質(zhì)量控制的相關(guān)性措施對檢驗結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性的影響[J].臨床檢驗雜志（電子版），2017，6（4）：695-696.

[2]韓潔瓊.臨床免疫檢驗質(zhì)量控制對檢驗結(jié)果可靠性和準(zhǔn)確性的影響[J].淮海醫(yī)藥，2017，35（6）：647-649.

[3]張立娥.64例臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制評價分析[J].臨床檢驗雜志（電子版），2017，6（4）：681.

[4]任世云.研究免疫檢驗分析質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗中的應(yīng)用[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志，2017，4（78）：15252-15253.

[5]艾力·伊敏.臨床免疫檢驗中免疫檢驗分析質(zhì)量控制的重要性和措施剖析[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志，2017，4（77）：15147.

[6]馬黎明，董青利.臨床免疫檢驗中開展質(zhì)量控制的效果觀察[J].臨床醫(yī)學(xué)研究與實踐，2017，2（29）：99-100.