美國臨床階段專注于阿爾茨海默病及其他神經(jīng)或精神紊亂疾病療法開發(fā)的生物制藥公司Alzheon表示，公司主要臨床候選藥物ALZ-801獲得了美國FDA快速通道地位的認(rèn)定，該藥物擬用于阿爾獲海默病的治療。Alzheon公司正依據(jù)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的理念，基于遺傳標(biāo)記物和疾病的分期，進(jìn)行ALZ-801用于阿爾茨海默病療效評估。ALZ-801最初的關(guān)鍵性臨床3期試驗(yàn)主要關(guān)注該療法用于基因定義的載脂蛋白E/ε4等位基因純合子（人載脂蛋白E4/4純合子）的輕度阿爾茨海默病高風(fēng)險患者人群的治療效果。未來計(jì)劃在阿爾茨海默病其他患者人群中進(jìn)行臨床研究工作。到目前為止，阿爾茨海默病領(lǐng)域還沒有可以靶向病理學(xué)基礎(chǔ)的獲批藥物，以達(dá)到減緩阿爾茨海默患者認(rèn)知能力衰退及功能下降的目的。

Alzheon公司創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官及總裁Martin Tol博士表示：“非常高興FDA授予阿爾茨海默病藥物ALZ-801快速通道地位。我們已經(jīng)進(jìn)行了充分的原創(chuàng)性研究及臨床分析工作支持ALZ-801用于基因定義的APOE4/4純合子的高風(fēng)險患者人群的療效評估研究，可以開拓阿爾茨海默病精準(zhǔn)治療的路子，同時更有信心進(jìn)行接下來的關(guān)鍵性3期試驗(yàn)并盡快將該療法推向市場。我們非常期待同F(xiàn)DA保持緊密溝通，并尋求在阿爾茨海默病修飾療法領(lǐng)域取得進(jìn)步，以滿足阿爾茨海默病患者及其家人對新的藥物治療選擇的需求。”

（本刊訊）