王 彬，岳化葵，熊 瑋，鄧德輝，曾堅平，黃愿月

(廣東省深圳市人民醫(yī)院：1.檢驗科；2.心內(nèi)科；3.重癥監(jiān)護室 518020)

急性心肌梗死(AMI)是臨床常見的急性缺血性心臟病，其臨床診斷主要依靠血清生化標(biāo)志物、心電圖及患者病史體征[1-2]。急性胸痛患者正確、及時的評估對醫(yī)師的診斷與治療是一個挑戰(zhàn)，不論患者有無心電圖異常，心肌損傷標(biāo)志物對臨床確診AMI具有重大的意義，因此心肌標(biāo)志物檢測成為早期診斷AMI的重要依據(jù)。傳統(tǒng)的中央實驗室(CLT)心肌標(biāo)志物檢測耗時長、參與人員多及設(shè)備要求高，不適用于急診患者的及時診治。床邊即時檢測技術(shù)(POCT)是一種快速、簡便、高效及檢測周轉(zhuǎn)時間短的方法。對于急診患者尤其是致殘致死率較高的急性心血管疾病患者，POCT法可協(xié)助醫(yī)師盡早為患者做出診斷與治療，對病情控制、降低病死率及改善患者預(yù)后具有重要意義[3]。大量臨床資料表明，約20%的AMI患者早期無明顯臨床癥狀出現(xiàn)，約50%患者出現(xiàn)心電圖特征性改變[4-5]。肌紅蛋白(Myo)是AMI發(fā)生后最早可檢測的標(biāo)志物，在患者早期的診斷及確診中具有重要意義。因此，本研究選擇POCT法與免疫熒光法對比，探討POCT法檢測Myo在AMI患者早期診斷中的應(yīng)用價值，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇2016年1-12月本院收治的100例AMI患者作為AMI組，抽取同期進行體檢的健康者100例作為對照組。 AMI組中男58例，女42例；年齡38～71歲，平均(52.36±11.49)歲；平均發(fā)病時間(2.12±0.87)h。對照組男53例，女47例；年齡35～69歲，平均(49.98±10.96)歲。AMI患者均符合WHO制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。對照組與AMI患者的一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本次研究經(jīng)過本院倫理委員會的批準(zhǔn)。

1.2方法 AMI組采用POCT檢測，對照組采用免疫熒光法檢測?；颊呷朐汉蟛杉庵莒o脈血5 mL置于乙二胺四乙酸二鉀(EDTA-K2)抗凝劑試管中，靜置30 min后采用離心機3 000 r/min分離血清標(biāo)本；采用深圳微點生物技術(shù)公司生產(chǎn)的心肌梗死三聯(lián)定量檢測試劑盒檢測心肌肌鈣蛋白I(cTnI)、Myo、肌酸激酶同工酶質(zhì)量(CK-MBmass)；根據(jù)Myo濃度檢測結(jié)果，將血液標(biāo)本分為高水平、中等水平、低水平及陰性和陽性5個水平：Myo≤0.03 ng/mL為陰性，>0.03 ng/mL為陽性；0.03～0.29 ng/mL為低水平，0.30～1.00 ng/mL為中等水平，>1.00 ng/mL為高水平。從AMI患者的血清標(biāo)本中抽取低水平和高水平標(biāo)本，每個水平的標(biāo)本各20例。采用POCT系統(tǒng)在2 h內(nèi)分別對各水平的標(biāo)本的cTnI、Myo及CK-MBmass進行檢測，重復(fù)檢測10次，計算結(jié)果均值、標(biāo)準(zhǔn)差及變異系數(shù)(CV)。根據(jù)心肌標(biāo)志物標(biāo)準(zhǔn)化委員會推薦的標(biāo)準(zhǔn)，判斷POCT法批內(nèi)精密度情況[6-7]。AMI組患者分別于發(fā)病后0～3 h、>3～6 h、>6～12 h、>12～24 h、>24～48 h時段采用POCT檢測Myo水平。對照組體檢時抽取外周靜脈血3 mL，進行實驗室常規(guī)生化檢查，并記錄Myo水平。AMI組患者的血清標(biāo)本均經(jīng)POCT、免疫熒光法分別檢測。

1.3觀察指標(biāo) 不同時段的Myo水平、POCT的批內(nèi)精密度、兩種檢測方法的特異度與靈敏度。

2 結(jié) 果

2.1兩組研究對象不同時段Myo水平比較 AMI組患者Myo在48 h內(nèi)均高于對照組，組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；組內(nèi)比較，AMI患者各時間段的Myo水平差異有統(tǒng)計學(xué)意義(F=65.689，P<0.05)。Myo水平在患者發(fā)病3 h內(nèi)明顯升高，>6～12 h達到峰值，12 h后逐漸下降。見表1。

表1 兩組研究對象不同時段Myo水平比較

2.2POCT的批內(nèi)精密度 對Myo、cTnI、CK-MBmass進行重復(fù)測定，次數(shù)為10次。結(jié)果顯示，高水平標(biāo)本的Myo、cTnI、CK-MBmass分別為(202.13±19.89)mg/L、(49.26±4.52)ng/mL、(4.72±0.57)ng/mL；低水平標(biāo)本的Myo、cTnI、CK-MBmass分別為(68.71±8.14)mg/L、(1.36±0.62)ng/mL、(12.83±1.42)ng/mL。低水平下CV值分別為10%、50%及13%，低水平下POCT的批內(nèi)精密度較差。

2.3兩種檢測方法的靈敏度和特異度比較 POCT檢測結(jié)果顯示，AMI組陽性76例，陰性24例；對照組陽性2例，陰性98例。免疫熒光法檢測結(jié)果顯示：AMI組陽性99例，陰性1例；對照組陽性37例，陰性63例。POCT對AMI患者的診斷特異度、靈敏度分別為98.00%、76.00%，免疫熒光法對AMI患者的診斷特異度為63.00%，靈敏度為99.00%。POCT特異度高于免疫熒光法，但靈敏度低于免疫熒光法。

3 討 論

AMI是由于冠狀動脈內(nèi)粥樣斑塊不穩(wěn)定，產(chǎn)生破裂或流血及血栓的形成，進而導(dǎo)致冠狀動脈的阻塞從而引起的臨床急癥[8-9]。近年來，隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展及對冠心病研究的不斷深入，臨床上發(fā)現(xiàn)了很多新的心肌標(biāo)志物，如Myo和肌鈣蛋白等，這些標(biāo)志物為心血管疾病的臨床診斷、治療及預(yù)后評估提供了重要參考依據(jù)[10-11]。檢測早期心肌病變標(biāo)志物的方法有很多，主要有放射免疫法、酶標(biāo)法、酶聯(lián)免疫吸附法和免疫比濁法等，但上述方法所需檢測時間較長，無法用于臨床快速診斷。POCT具有快速、效率高、檢驗周期短、儀器設(shè)備和試劑攜帶便攜、操作方便等優(yōu)點，可使患者盡早得到診斷和治療，對控制患者病情、改善不良預(yù)后及降低致殘致死率具有重要意義[12-13]。但POCT檢測結(jié)果的靈敏度、特異度和精密度能否保證，會給臨床診斷和治療帶來較大影響，評價POCT的準(zhǔn)確性對其臨床應(yīng)用具有重要意義。

cTnI、CK-MBmass和Myo是目前臨床診斷AMI的常用指標(biāo)，但具有不同的代謝動力學(xué)特征，因此在臨床診斷中具有不同的應(yīng)用價值。Myo是用于診斷心肌損傷的最佳早期標(biāo)志物。當(dāng)機體心肌細(xì)胞受損時，Myo是最早進入血液的血清標(biāo)志物，AMI發(fā)病后患者外周靜脈血液中Myo水平立即升高，6～12 h達到峰值，24～48 h逐漸恢復(fù)正常水平。在AMI患者的診斷中，Myo特異度不高，骨骼肌損傷、腎功能障礙、外傷等疾病均可引起Myo水平的異常升高，但Myo具有在血清中釋放早、清除快、半衰期短、靈敏度高等特點，因此對于AMI的早期診斷具有重要價值[14-15]。健康人的靜脈外周血液中不可檢出肌鈣蛋白(cTn)，與CK-MBmass相似，AMI患者發(fā)病后6 h其血液中水平立即升高，其水平與梗死面積有關(guān)系，具有較長的檢查窗口期，約4～14 h。cTnI和肌鈣蛋白T(cTnT)的釋放機制、細(xì)胞分布及功能均不同，但在臨床診斷中效能相似[16]。本研究資料中以免疫熒光法為對比檢測結(jié)果，其具有以下優(yōu)點：免疫熒光法為全自動檢測，可避免人工誤差，其試劑、質(zhì)量控制及儀器保養(yǎng)等程序完善，其多個項目室內(nèi)成績控制優(yōu)秀，其線性范圍較POCT寬。低水平下POCT的批內(nèi)精密度較差，有待進一步改善，其特異度高于免疫熒光法，但靈敏度低于免疫熒光法。因此，POCT適用于AMI疑似患者的急診檢測和初步篩查，但不適用批量標(biāo)本檢測，也不適用于AMI的治療監(jiān)測。

綜上所述，POCT能快速、準(zhǔn)確地檢測心肌標(biāo)志物，靈敏度高于免疫熒光法，適用于急救快速診斷。

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