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        鴉膽子油乳介入化療聯(lián)合養(yǎng)正消積膠囊治療原發(fā)性肝癌的效果及對(duì)患者免疫功能的影響

        2018-03-08 00:56:49杜恩輔周選民劉梅訊張曉龍侯平志余惠芬
        實(shí)用癌癥雜志 2018年2期
        關(guān)鍵詞:油乳鴉膽子養(yǎng)正

        杜恩輔 徐 霖 周選民 劉梅訊 張曉龍 崔 寧 侯平志 余惠芬

        原發(fā)性肝癌一旦確診時(shí),已是中晚期,無(wú)法進(jìn)行手術(shù)切除[1]。近年來(lái),對(duì)于中晚期肝癌常采用肝動(dòng)脈化療栓塞治療。但化療栓塞產(chǎn)生的不良反應(yīng)較多,患者生活質(zhì)量差,且長(zhǎng)期治療效果不佳[2]。鴉膽子油乳是一種傳統(tǒng)中醫(yī)抗癌藥,可直接抑制腫瘤細(xì)胞,上調(diào)抑癌基因,誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡,對(duì)中晚期肝癌治療效果較好[3]。養(yǎng)正消積膠囊是一種重要復(fù)方制劑,可顯著提高腫瘤患者的免疫功能[4]。為了探討鴉膽子油乳介入化療聯(lián)合養(yǎng)正消積膠囊對(duì)原發(fā)性肝癌的效果及對(duì)患者免疫功能的影響,本研究選取我院門診收治的98例原發(fā)性肝癌患者進(jìn)行分組研究。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取2013年6月至2016年5月我院門診收治的98例原發(fā)性肝癌患者。納入標(biāo)準(zhǔn):均符合衛(wèi)生部2011年頒布《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5];均為首次治療;無(wú)法進(jìn)行手術(shù)治療;臨床分期均為Ⅱ期或Ⅲ期;KPS評(píng)分≥60分;預(yù)計(jì)生存期超過(guò)3個(gè)月;患者及其家屬均簽署知情同意書(shū);經(jīng)過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn):合并有心、肝、腎等嚴(yán)重臟器疾病;肝外遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移;妊娠孕婦;精神疾病;嚴(yán)重骨髓抑制;造影劑過(guò)敏。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法,將所有患者分為觀察組(n=49)和對(duì)照組(n=49)。觀察組中男性39例,女性10例,年齡36~66歲,平均(49.1±7.5)歲;對(duì)照組中男性38例,女性11例,年齡37~65歲,平均(48.8±7.1)歲。2組患者基本資料無(wú)顯著性差異(P>0.05),具有可比性。見(jiàn)表1。

        表1 2組患者基本資料的比較

        1.2 治療方法

        2組患者均進(jìn)行支持治療,術(shù)前預(yù)防性止吐、常規(guī)護(hù)肝治療、抗病毒治療等。對(duì)照組患者采用鴉膽子油乳介入治療。在數(shù)字減影血管造影(DSA)儀器下進(jìn)行動(dòng)脈造影,采用Seldinger技術(shù)穿刺右側(cè)股動(dòng)脈,如果有必要可經(jīng)腸系膜上動(dòng)脈行間接門靜脈造影,高壓注射造影劑,以觀察腫瘤的位置、大小、血供等情況,然后將導(dǎo)管插入至腫瘤供血?jiǎng)用},注入化療藥物、鴉膽子油乳、超液化碘油?;熕幬锓桨笧?-Fu 500 g/m2、順鉑40 mg/m2;表阿霉素40 mg/m2;鴉膽子油乳(浙江九旭藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z20044247)20 mL與超液化碘油10~30 mL混勻。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用養(yǎng)正消積膠囊(石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040095),在介入治療術(shù)后第1天,口服養(yǎng)正消積膠囊,4粒/次,3次/天。

        1.3 療效評(píng)價(jià)

        ①療效評(píng)價(jià)參考實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(RECIST)[6]:CR(完全緩解):病灶全部消失,維持至少4周以上;PR(部分緩解):病灶長(zhǎng)徑總和減少50%以上,維持至少4周以上;SD(穩(wěn)定):無(wú)新的病灶出現(xiàn),病灶長(zhǎng)徑總和縮小或增加<25%;PD(進(jìn)展):病灶長(zhǎng)徑總和增加>25%,或出現(xiàn)新病灶。有效率為CR+PR,控制率為CR+PR+SD。②免疫功能情況:采用流式細(xì)胞儀進(jìn)行檢測(cè)外周血T淋巴細(xì)胞亞群及NK,包括CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、NK。③生活質(zhì)量評(píng)價(jià)[7]:采用腫瘤患者生活質(zhì)量評(píng)分(QOL)進(jìn)行評(píng)估,內(nèi)容共有12個(gè)條目,5個(gè)等級(jí),滿分為60分,獲得的分?jǐn)?shù)越高,表明生活質(zhì)量越好。④對(duì)2組患者進(jìn)行為期1年的隨訪,記錄3個(gè)月、6個(gè)月及12個(gè)月的生存率。⑤不良反應(yīng)發(fā)生率:在治療過(guò)程中觀察并記錄所有患者的不良反應(yīng),包括惡心嘔吐、便秘、乏力、發(fā)熱、白細(xì)胞下降及血小板下降等。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        所有研究對(duì)象的基本資料及結(jié)果均采用SPSS 19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析和處理,計(jì)量資料用t檢驗(yàn)方法,組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),組內(nèi)比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)方法。以P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 2組患者近期療效的比較

        觀察組的有效率和控制率(71.4%,91.8%)顯著高于對(duì)照組(59.2%,73.5%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.501、5.765,P=0.022、0.020)。見(jiàn)表2。

        表2 2組患者近期療效的比較(例,%)

        2.2 2組患者治療前后免疫功能情況的比較

        治療前,2組患者免疫功能指標(biāo)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05);治療后,觀察組CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+及NK均顯著高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。

        表3 2組患者治療前后免疫功能情況的比較

        2.3 2組患者治療前后QOL生活質(zhì)量評(píng)分的比較

        治療前,2組患者QOL評(píng)分無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05);治療后,觀察組KPS評(píng)分顯著高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表4。

        表4 2組患者治療前后QOL生活質(zhì)量評(píng)分的比較

        2.4 2組患者生存情況(OS)的比較

        觀察組的6個(gè)月、12個(gè)月生存率(93.9%,71.4%)顯著高于對(duì)照組(77.6%,49.0%),有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。見(jiàn)表5。

        表5 2組患者疾病進(jìn)展時(shí)間和總生存期的比較(例,%)

        2.5 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

        觀察組的各種不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表6。

        表6 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的比較(例,%)

        3 討論

        大多原發(fā)性肝癌患者在就醫(yī)時(shí)已失去手術(shù)治療的最佳時(shí)機(jī),而臨床化療的效果一般,且毒副作用明顯,患者生活質(zhì)量較差?;熕ㄈ槿胧窃l(fā)性肝癌的重要治療手段,在正常人體內(nèi)肝臟的肝動(dòng)脈供血25%~30%,而門靜脈供血70%~75%,而在原發(fā)性肝癌患者體內(nèi)肝動(dòng)脈供血高達(dá)90%~99%[8]。因此,目前臨床上肝動(dòng)脈栓塞化療是中晚期肝癌的重要的治療手段,但也存在肝功能降低、微循環(huán)障礙、不良反應(yīng)增多等缺點(diǎn)[9]。隨著臨床中醫(yī)的廣泛推廣和應(yīng)用,有許多醫(yī)學(xué)研究者提出中藥制劑可以成為新型的介入治療藥物。

        鴉膽子出自于《本草綱目拾遺》,是從中藥鴉膽子成熟果實(shí)中提取出來(lái)的脂肪乳,其味苦、性寒,具有清熱解毒、止痢截瘧、腐蝕贅疣功效,是我國(guó)獨(dú)創(chuàng)的中醫(yī)抗腫瘤藥物[10]。鴉膽子油乳通過(guò)石油醚提取出來(lái),以精制大豆磷脂為乳化劑,制作而成的水包油型乳劑,主要活性成分包括油酸和亞油酸。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明[11],鴉膽子油乳是一種細(xì)胞周期非特異性抗腫瘤藥,對(duì)腫瘤細(xì)胞各個(gè)時(shí)期(G0、G1、S、G2、M,特別是G0/G1期)具有直接的殺傷和抑制作用,可直接進(jìn)入腫瘤細(xì)胞,抑制DNA合成,導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞變性壞死。有研究表明[12],鴉膽子油可上調(diào)抑癌基因TIP30相關(guān)蛋白的表達(dá),進(jìn)而誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞的凋亡,抑制血管的生長(zhǎng)。鴉膽子油乳還可改善機(jī)體的免疫功能,對(duì)肝臟無(wú)毒副作用,還可緩解化療藥的骨髓毒性,提高患者生活質(zhì)量。另外,由于該藥還是一種油性制劑,可栓塞腫瘤供血血管。

        惡性腫瘤在中醫(yī)中是一種虛實(shí)夾雜、虛而留積的病變,其發(fā)病基礎(chǔ)是“絡(luò)氣虛滯、脾腎虛虧”,因此其治療應(yīng)以健脾補(bǔ)腎為主,同時(shí)解毒抗癌、散結(jié)通絡(luò),在提高機(jī)體免疫功能的同時(shí),消散淤毒,改善臟腑功能,養(yǎng)正消積。養(yǎng)正消積膠囊是一種補(bǔ)益劑,具有解毒化瘀、健脾益腎功效,主治脾腎兩虛、瘀毒內(nèi)阻型原發(fā)性肝癌,其成分包括黃芪、靈芝、女貞子、人參、莪術(shù)、炒白術(shù)、半枝蓮、絞股藍(lán)、茯苓、白花蛇舌草、雞內(nèi)金、蛇莓、土鱉蟲(chóng)、茵陳、白英、徐長(zhǎng)卿,其中靈芝、人參、白術(shù)、茯苓具有補(bǔ)中燥濕、益氣填精功效;黃芪、女貞子具有補(bǔ)益肝腎、益氣養(yǎng)陰功效,可提高機(jī)體的免疫和防御功能;莪術(shù)、雞內(nèi)金、土鱉蟲(chóng)、茵陳具有行氣止痛、破血消極、散結(jié)通絡(luò);半枝蓮、絞股藍(lán)、白花蛇舌草、蛇莓、白英具有清熱解毒、活血化瘀、消腫止痛、抗癌功效;徐長(zhǎng)卿可通絡(luò)止痛。現(xiàn)代藥理研究表明[13],黃芪、人參、靈芝及絞股藍(lán)等均可雙向調(diào)節(jié)機(jī)體免疫能力,還具有抗癌作用。以上諸藥聯(lián)合使用可共奏健脾益腎、祛瘀消痰、清熱解毒、絡(luò)通積除之功效。

        本研究結(jié)果表明,鴉膽子油乳聯(lián)合化藥的介入治療加上養(yǎng)正消積膠囊,觀察組的有效率71.4%,控制率91.8%,均顯著高于對(duì)照組(59.2%,73.5%)(P<0.05)。說(shuō)明經(jīng)肝動(dòng)脈灌注化療藥物和鴉膽子油乳,使腫瘤病變組織局部的藥物濃度提高,且延長(zhǎng)了作用時(shí)間,進(jìn)而使腫瘤組織缺血壞死。同時(shí)治療后,觀察組CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+及NK均顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。觀察組QOL評(píng)分顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。觀察組的6個(gè)月、12個(gè)月生存率(93.9%,71.4%)顯著高于對(duì)照組(77.6%,49.0%)(P<0.05)。觀察組的各不良反應(yīng)發(fā)生率顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。說(shuō)明患者的免疫能力得到提升,生活質(zhì)量提高,生存期獲得有效延長(zhǎng)。

        綜上,鴉膽子油乳介入化療聯(lián)合養(yǎng)正消積膠囊可有效改善原發(fā)性肝癌患者的免疫狀態(tài),提高患者生存率及生活質(zhì)量。

        [1] 蔣滿紅.常規(guī)化療聯(lián)合中醫(yī)藥疏肝化瘀方案對(duì)原發(fā)性肝癌的臨床效果〔J〕.實(shí)用癌癥雜志,2016,31(8):1329-1331.

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        [9] 葉書(shū)林,曾普華,郜文輝,等.八寶丹膠囊聯(lián)合鴉膽子油乳介入治療濕熱聚毒型原發(fā)性肝癌的臨床研究〔J〕.湖南中醫(yī)雜志,2016,32(10):1-4.

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