唐英

摘 要：實驗室質(zhì)量管理是實驗室管理的重要內(nèi)容，更是保證實驗室安全及質(zhì)量的重要途徑，所以實驗室質(zhì)量管理一直都得到相關(guān)人員的高度重視及關(guān)注。盡管如此，實際的實驗室質(zhì)量管理中依然出現(xiàn)體系文件建立不規(guī)范、各類硬件不完善、管理體系運行情況監(jiān)督力度不夠等問題，一定程度上影響了整體實驗室的質(zhì)量及高效管理，故需要在實驗室質(zhì)量管理中實施內(nèi)部審核（內(nèi)審）。對此，筆者基于自己對內(nèi)審的了解，分析了實驗室質(zhì)量管理中內(nèi)審的實施及重要作用。

關(guān)鍵詞：內(nèi)審;實驗室;質(zhì)量管理;實施;作用

為了保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性及可靠性，絕大多數(shù)實驗室都會對實驗過程中的檢測結(jié)果及環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督、管理及控制。實驗過程中的檢測數(shù)據(jù)質(zhì)量會因為各種煩因素的影響，導(dǎo)致其檢測結(jié)果不準(zhǔn)確、不真實和不可靠，直接影響到了實驗室工作質(zhì)量，故需要對整體實驗室進(jìn)行優(yōu)化，并利用系統(tǒng)科學(xué)建立質(zhì)量管理體系，以保證實驗室工作質(zhì)量。實驗室作為一個有機整體，需要對實驗中的技術(shù)、人員及資源等進(jìn)行整合和管理，同時還需要進(jìn)行質(zhì)量管理及內(nèi)部審核，其中內(nèi)部審核是保證實驗室質(zhì)量管理高效的重要舉措，故在實驗室質(zhì)量管理中實施內(nèi)部審核（內(nèi)審）是非常必要和重要的，理應(yīng)得到重視。

一、內(nèi)審在實驗室質(zhì)量管理中的實施

1.建立并落實內(nèi)審程序和制度

第一，按照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》建立實驗室質(zhì)量管理體系，并將管理體系中的程序化文件書面化，然后進(jìn)行審核，審核的程序化文件內(nèi)容包括目的、范圍、職責(zé)和程序，其中程序又包括了內(nèi)審計劃編制、內(nèi)審前發(fā)準(zhǔn)備、內(nèi)審實施及內(nèi)審報告和記錄保存等;第二，將內(nèi)審要求、程序及制度等書面化，然后在實驗室進(jìn)行宣傳和培訓(xùn)，以提高內(nèi)審工作制度化和程序化，從而保證內(nèi)審工作質(zhì)量。

2.制定年度內(nèi)審計劃并明確審核內(nèi)容

第一，要組間專門的內(nèi)審小組，并由該小組制定年度內(nèi)審計劃的，然后按照計劃實施內(nèi)審工作;第二，除了制定年度內(nèi)審計劃以外，還需要明確審核的內(nèi)容，以有目的性、范圍性的去執(zhí)行內(nèi)審工作，從而保證內(nèi)審工作的質(zhì)量;第三，內(nèi)審計劃中一定要含有審核要素、審核日期及審核目的等。

3.內(nèi)審實施步驟

（1）審核策劃。第一，根據(jù)提前制定好的年度內(nèi)審計劃，結(jié)合實驗室質(zhì)量管理內(nèi)審實際，制定具有針對性的內(nèi)審工作實施日程表，然后根據(jù)日程表準(zhǔn)備好各種文件;第二，根據(jù)實驗室特點，分編小組、布置檢查表和發(fā)放內(nèi)審?fù)ㄖ獣?，以保證實驗室充分了解有關(guān)審核的安排。

（2）審核實施。第一，根據(jù)日程表對實驗室進(jìn)行現(xiàn)場審核，并將審核的內(nèi)容編制到檢查表中;第二，要對實驗室現(xiàn)場的人員進(jìn)行提問并談話，以了解實驗室日常質(zhì)量管理的真實情況，同時還需要查閱現(xiàn)場的文件和記錄，必要時還需要取樣進(jìn)行實驗，以找出不符合標(biāo)準(zhǔn)的事項，以及時處理;第三，將內(nèi)審的結(jié)果匯總至審核組長處，以末次會議結(jié)束現(xiàn)場審核。

（3）審核報告。由審核組長匯總現(xiàn)場審核情況，對不符合項及相應(yīng)糾正措施進(jìn)行審批，作出審核報告，并確定糾正措施完成時限。

（4）跟蹤驗證與后續(xù)管理。采取糾正措施的過程實質(zhì)上就是改進(jìn)的過程，至此，內(nèi)審員還要繼續(xù)履行職責(zé)，對各不符合項的糾正措施落實情況進(jìn)行跟蹤，并將驗收情況匯總至審核組長，實現(xiàn)內(nèi)審的閉環(huán)管理。

二、內(nèi)審在實驗室管理體系運行中的重要作用

1.能夠有效監(jiān)督實驗室質(zhì)量管理體系運行情況

第一，借助于內(nèi)審，可以及時的將不符合具體情況的實驗工作分析出來，通過對相關(guān)工作方案合理的調(diào)整，促使實驗工作更為順暢的開展。第二，能夠?qū)嶒炇屹|(zhì)量管理中不合理的項目數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)測并及時糾正;第三，可將實驗室的質(zhì)量關(guān)系詳細(xì)的闡述，明確其存在的基本問題，在合理的分析之后，查找對應(yīng)的措施，合理的解決，由此保證相關(guān)工作更順暢開展，以此維護實驗室質(zhì)量關(guān)系體系的正常運行。

2.能夠及時發(fā)現(xiàn)和解決實驗室質(zhì)量管理存在的實質(zhì)性問題

第一，內(nèi)審過程中能夠?qū)Σ环蠘?biāo)準(zhǔn)的項目進(jìn)行分類，因此能夠在第一時間發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理中的問題，并對這些問題進(jìn)行分析和解決;第二，實驗室質(zhì)量管理過程中會出現(xiàn)很多體系文件、實施方案、效果數(shù)據(jù)及檢測結(jié)果等，這些都需要嚴(yán)格按照相關(guān)要求及標(biāo)準(zhǔn)錄入到相應(yīng)的存儲空間的，諸如信息系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫及檔案室等，因此一旦出現(xiàn)錯誤就會整體的實驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)產(chǎn)生不利影響，而內(nèi)審則是從內(nèi)部進(jìn)行審核的，因此能夠找到這些隱藏的問題，諸如文件裝訂不標(biāo)準(zhǔn)、檢測結(jié)果不準(zhǔn)確等問題，最后進(jìn)行調(diào)整和修正;第三，多數(shù)不符合項都在實時性上不符合要求，這反映出實驗室質(zhì)量管理體系文件不符合標(biāo)準(zhǔn)，通過內(nèi)審能夠及時矯正這些問題，減少實驗室質(zhì)量管理中實質(zhì)性問題的發(fā)生[2-3]。

3.能夠有效提高實驗室整體人員的質(zhì)量意識

第一，內(nèi)審不僅是對體系文件及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核，還需要對實驗室工作人員的工作規(guī)范性、標(biāo)準(zhǔn)性等進(jìn)行審核，故而能夠促進(jìn)實驗室整體人員主動提升自己的質(zhì)量意識;第二，內(nèi)審不僅是審核工作，還涵蓋了實驗室工作人員質(zhì)量意識培訓(xùn)工作，即為保證內(nèi)審工作能夠很好的執(zhí)行下去，會定期對實驗室工作人員進(jìn)行質(zhì)量意識培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括部分相關(guān)的質(zhì)量體系文件，進(jìn)而提升實驗室工作人員的質(zhì)量意識;第三，內(nèi)審實質(zhì)上就是通過內(nèi)部審核，發(fā)現(xiàn)實驗室質(zhì)量管理體系問題，然后分析問題和解決問題的過程，最終保證體系正常運行，而質(zhì)量管理則貫穿于整個實驗室，故實驗室各部門、各人員都需要接受內(nèi)審，以保證質(zhì)量過關(guān)，這樣既提升了實驗室質(zhì)量管理水平，又提高了實驗室整體人員的質(zhì)量意識及質(zhì)量保證能力。

三、結(jié)語

總而言之，內(nèi)審就是內(nèi)部審核，對實驗室質(zhì)量管理起到重大作用，能夠有效監(jiān)督實驗室質(zhì)量管理體系運行情況、及時發(fā)現(xiàn)和解決實驗室質(zhì)量管理存在的實質(zhì)性問題、有效提高實驗室整體人員的質(zhì)量意識，所以內(nèi)審在實驗室質(zhì)量管理中的實施必須得到實驗室最高管理者的高度重視，以保證內(nèi)審工作落到實處，從而保證實驗組質(zhì)量管理水平，保證實驗組整體的工作質(zhì)量。內(nèi)審在實驗室質(zhì)量管理中的實施步驟包括.審核策劃、審核實施、審核報告、跟蹤驗證與后續(xù)管理，最終促進(jìn)質(zhì)量管理體系完善、改進(jìn)實驗室質(zhì)量改進(jìn)。

參考文獻(xiàn)

[1]周桂萍，賴德明，曾娜，黃靜欣，歐陽國基，李逸興. 淺談內(nèi)審在實驗室質(zhì)量管理中的實施和作用[J]. 廣州化工，2018，46（05）：177-178.

[2]羅志海. 內(nèi)審在食品檢測實驗室質(zhì)量管理體系中的作用[J]. 食品安全導(dǎo)刊，2018（18）：37.

[3]商瑩，張禹，李政良. 內(nèi)審在食品檢測實驗室質(zhì)量管理體系中的作用[J]. 食品安全導(dǎo)刊，2016（21）：45.