張亞兵++趙榮

【摘要】 目的：探討正清風(fēng)痛寧聯(lián)合甲氨蝶呤在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）患者中輔助治療效果及對(duì)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)影響。方法：選取2014年6月-2017年5月筆者所在醫(yī)院收治RA患者76例為研究對(duì)象，根據(jù)隨機(jī)抽取患者就診號(hào)法分為聯(lián)合組（正清風(fēng)痛寧聯(lián)合甲氨蝶呤治療）和常規(guī)組（甲氨蝶呤治療）各38例，比較兩組患者治療前后C反應(yīng)蛋白（CRP）、紅細(xì)胞沉降率（ESR）、類風(fēng)濕因子（RF）水平及療效。結(jié)果：治療前，兩組患者CRP、ESR、RF水平比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，聯(lián)合組患者CRP、ESR、RF水平均低于常規(guī)組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。聯(lián)合組患者療效有效率顯著高于常規(guī)組，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（97.37% vs 78.95%，P<0.05）。結(jié)論：正清風(fēng)痛寧膠囊聯(lián)合甲氨蝶呤在RA患者中治療可顯著降低炎癥、類風(fēng)濕相關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)，提高臨床療效。

【關(guān)鍵詞】 正清風(fēng)痛寧； 甲氨蝶呤； 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎； 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2017.32.005 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 A 文章編號(hào) 1674-6805（2017）32-0011-02

The Effect of Zhengqingfengtongning Combined with Methotrexate on Adjuvant Therapy in Patients with Rheumatoid Arthritis and its Effect on Laboratory Indexes/ZHANG Yabing，ZHAO Rong.//Chinese and Foreign Medical Research，2017，15（32）：11-12

【Abstract】 Objective：To investigate the effect of Zhengqingfengtongning combined with Methotrexate on adjuvant therapy in patients with rheumatoid arthritis（RA） and its effect on laboratory indexes.Method：From June 2014 to May 2017，76 RA patients in our hospital during were selected as the research object，according to randomly selected patients，were randomly divided into combined group（Zhengqingfengtongning combined with Methotrexate treatment） and the conventional group（Methotrexate treatment），38 cases in each group，the levels of C-reactive protein（CRP），erythrocyte sedimentation rate（ESR），rheumatoid factor（RF） and efficacy of the two groups before and after treatment were compared.Result：Before treatment，CRP，ESR，RF levels in the two groups were not statistically significant（P>0.05）；after treatment，the levels of CRP，ESR and RF in the combined group were lower than those in the conventional group，and the differences were statistically significant（P<0.05）.The efficacy of the combined group was significantly higher than that of the conventional group（97.37% vs 78.95%，P<0.05）.Conclusion：Zhengqingfengtongning combined with Methotrexate in patients with RA treatment can significantly reduce inflammation，rheumatoid related laboratory indicators，improve clinical efficacy.

【Key words】 Zhengqingfengtongning； Methotrexate； Rheumatoid Arthritis； Laboratory indicators

First-authors address：The First Peoples Hospital of Zhangjiagang，Zhangjiagang 215600，China

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）為臨床中常見全身自身免疫性疾病之一，以關(guān)節(jié)晨僵、壓痛、腫脹、畸形和功能障礙為主要臨床表現(xiàn)，對(duì)患者健康和生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響。研究指出，關(guān)節(jié)滑膜炎癥病變、新生血管形成侵襲軟骨組織為RA發(fā)生主要病理基礎(chǔ)，與遺傳、內(nèi)分泌、感染、飲食、環(huán)境、生活習(xí)慣等均有相關(guān)性[1-2]。非甾體抗炎藥、糖皮質(zhì)激素為緩解RA癥狀主要藥物，但不能延緩疾病發(fā)生、發(fā)展，抗風(fēng)濕藥物如甲氨蝶呤在一定程度上能延緩病情發(fā)生、發(fā)展，降低關(guān)節(jié)畸形發(fā)生率，但服藥時(shí)間長、藥物不良反應(yīng)明顯，對(duì)患者治療積極性、依從性造成影響[3]。正清風(fēng)痛寧為中藥，由中醫(yī)辨證所得，為探究其聯(lián)合甲氨蝶呤在RA患者中治療效果及對(duì)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)影響，筆者研究如下。endprint

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年6月-2017年5月筆者所在醫(yī)院收治的RA患者76例為研究對(duì)象，根據(jù)計(jì)算機(jī)抽取患者就診號(hào)法分為聯(lián)合組（38例）和常規(guī)組（38例）。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）患者診斷均符合《類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)（1987年）》和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)（2002年）》[4-5]，明確診斷為RA。（2）患者均在醫(yī)師告知下自愿配合完成本次治療和研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）關(guān)節(jié)功能Ⅳ級(jí)，合并嚴(yán)重關(guān)節(jié)畸形者；（2）合并其他風(fēng)濕系統(tǒng)疾病，如干燥綜合征、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等；（3）對(duì)本次研究用藥使用過敏、禁忌者；（4）妊娠期或哺乳期者；（5）合并有嚴(yán)重心功能不全、肝腎功能障礙者。聯(lián)合組中男23例，女15例；年齡34～68歲，平均（48.2±6.3）歲；病程3個(gè)月～13年，平均（5.2±1.1）年。常規(guī)組中男22例，女16例；年齡33～69歲，平均（48.6±6.9）歲；病程3個(gè)月～14年，平均（5.3±1.4）年。兩組患者基礎(chǔ)資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

常規(guī)組給予甲氨蝶呤片（上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字：H31020644），給予10 mg/次，1次/周，口服，給予葉酸片（北京斯利安藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字：H10970079），10 mg/次，于服用甲氨蝶呤2 d后口服。聯(lián)合組患者在常規(guī)組基礎(chǔ)上聯(lián)合正清風(fēng)痛寧膠囊（太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：Z51020160），給予60 mg/次，2次/d，口服。兩組患者連續(xù)治療3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）治療前、治療3個(gè)月末抽取患者空腹肘靜脈血，送檢驗(yàn)科檢測并比較兩組患者C反應(yīng)蛋白（CRP）、紅細(xì)胞沉降率（ESR）、類風(fēng)濕因子（RF）水平。（2）療效評(píng)定：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)》，根據(jù)患者治療前后癥狀總積分改善情況評(píng)定，包括晨僵、疼痛、腫脹、功能障礙等，每項(xiàng)癥狀分為無（0分）、輕度（2分）、中度（4分）、重度（6分），總積分改善≥75%為顯效，總積分改善25%～75%為有效，總積分改善≤25%為無效[6]。總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本次研究用SPSS 24.0軟件包對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后CRP、ESR、RF水平比較

治療前，兩組患者CRP、ESR、RF水平比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，聯(lián)合組患者CRP、ESR、RF水平均低于常規(guī)組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者療效比較

聯(lián)合組患者療效總有效率顯著高于常規(guī)組，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組患者療效比較

組別 顯效（例） 有效（例） 無效（例） 總有效率（%）

聯(lián)合組（n=38） 24 13 1 97.37

常規(guī)組（n=38） 15 15 8 78.95

字2值 4.5373

P值 0.0332

3 討論

RA為關(guān)節(jié)滑膜非感染性炎癥為特征全身自身免疫性疾病，好發(fā)于中老年人群，具有較高致殘率，給患者健康、生活質(zhì)量均造成嚴(yán)重影響?？刂蒲装Y反應(yīng)，延緩疾病發(fā)生、發(fā)展，改善患者臨床癥狀，預(yù)防關(guān)節(jié)畸形和功能障礙為臨床中治療目的[7]。甲氨蝶呤為臨床中常用抗風(fēng)濕藥物，但其長期治療大多數(shù)患者均可發(fā)生不同程度藥物不良反應(yīng)，部分患者因此而終止治療，影響患者療效[8]。中醫(yī)根據(jù)RA癥狀將期歸為“頑痹”“痹證”“歷節(jié)”等范疇，認(rèn)為肝腎虧虛、肝氣郁滯、脾胃虛弱、感受外邪、痰濕血瘀為RA發(fā)病病因。辨證指出，邪正交爭過程中邪氣盛而正氣虛為RA發(fā)生病機(jī)，認(rèn)為散寒化濕止痛、溫補(bǔ)腎陽之痛、清熱燥濕止痛、滋陰補(bǔ)腎止痛、化痰逐瘀止痛為辨證治療方法[9]。

正清風(fēng)痛寧膠囊為中醫(yī)辨證中藥提取藥物，主要藥理成份為毛青藤根莖中提取的青藤堿，具有顯著抗風(fēng)濕、抗炎作用，為RA常用治療藥物[10]。本研究在甲氨蝶呤常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合正清風(fēng)痛寧膠囊輔助治療，顯著改善患者的CRP、ESR、RF水平，并提高患者臨床療效（P<0.05）?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究指出，正清風(fēng)痛寧膠囊能抑制關(guān)節(jié)滑膜細(xì)胞增生，并誘導(dǎo)已經(jīng)增生滑膜細(xì)胞凋亡，減輕關(guān)節(jié)腔炎癥反應(yīng)[11]。安香珍等[12]在RA患者中長期給予正清風(fēng)痛寧膠囊輔助治療，顯著改善患者晨僵、疼痛、腫脹等臨床癥狀，降低患者炎癥指標(biāo)，并未出現(xiàn)嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)，獲得顯著療效。

綜上所述，正清風(fēng)痛寧膠囊聯(lián)合甲氨蝶呤在RA患者中治療可顯著降低炎癥、類風(fēng)濕相關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)，提高臨床療效。

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（收稿日期：2017-09-20）endprint